GB/T15000.4—××××/ISO334011標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則第4部分：證書、標(biāo)簽和附帶文件的內(nèi)容本文件還對(duì)粘貼在標(biāo)準(zhǔn)樣品容器上的標(biāo)簽提出了最注：GB/T15000.2—2019標(biāo)準(zhǔn)樣品工標(biāo)準(zhǔn)樣品referencematerial；采用計(jì)量學(xué)上有效程序測(cè)定的一種或多種規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)樣ReferenceMaterial也譯GB/T15000.4—××××/ISO334012產(chǎn)品說(shuō)明書productinformations標(biāo)準(zhǔn)樣品證書referencematerialcertificate；RMcertifi包含使用有證標(biāo)準(zhǔn)樣品（3.2）的基本信息、確認(rèn)已采用必要的程序保證所述特性值有效性和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)樣品文件referencematerialdocument；RM標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者referencematerialproducer；技術(shù)上有能力的機(jī)構(gòu)（組織或公司、公立或私營(yíng)對(duì)其標(biāo)準(zhǔn)樣品（3.1）生產(chǎn)的項(xiàng)目策劃和管理、操作定義的被測(cè)量operationallydefinedme由被廣泛接受的文件化的測(cè)量程序來(lái)定義的被測(cè)量，只有通過(guò)相同測(cè)量程序獲得的結(jié)果才具有可標(biāo)準(zhǔn)樣品獨(dú)立單元標(biāo)簽上的信息應(yīng)作為樣品的唯一性標(biāo)識(shí)，并能以此來(lái)識(shí)別相應(yīng)的產(chǎn)品說(shuō)明書或GB/T15000.4—××××/ISO334013在編制標(biāo)準(zhǔn)樣品文件（即產(chǎn)品說(shuō)明書或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書）時(shí)要考慮的信息類別見5.2。在每類信息下值或生物特性值，或用以判定化學(xué)或生物物種身份的果能提高標(biāo)準(zhǔn)樣品的實(shí)用性，也可以提供其他可選信息，如用于制備標(biāo)準(zhǔn)樣品的天然本條款介紹了標(biāo)準(zhǔn)樣品文件中所包含的信息，標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者可根據(jù)各自的情況調(diào)整這些信息的而5.4給出了可附加的其他有用信息。所有要求匯GB/T15000.4—××××/ISO3340145.2.1總則5.2.2文件標(biāo)題應(yīng)給出文件標(biāo)題。標(biāo)題宜清晰，如“產(chǎn)品說(shuō)明書”或“標(biāo)準(zhǔn)樣品證注2：產(chǎn)品說(shuō)明書中使用的其他術(shù)語(yǔ)示例包括樣品說(shuō)明書、給用戶的聲明和信息單等；標(biāo)準(zhǔn)樣品證書中的其他術(shù)5.2.3標(biāo)準(zhǔn)樣品唯一性標(biāo)識(shí)唯一性標(biāo)識(shí)宜能與同一生產(chǎn)者發(fā)布的任何其他標(biāo)準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)區(qū)分開來(lái)。對(duì)于每個(gè)單元都單獨(dú)表標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí)引起的混亂。一些生產(chǎn)者將批號(hào)包含在標(biāo)準(zhǔn)樣品的字母數(shù)字產(chǎn)品編號(hào)中，例如NMIJCRMGB/T15000.4—××××/ISO3340155.2.5標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系信息5.2.6預(yù)期用途5.2.7最小樣本量5.2.8有效期5.2.9互換性否適合其特定用途，而無(wú)需進(jìn)一步確認(rèn)，或使用前是否需注：關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)樣品互換性評(píng)估要求的詳細(xì)指南見ISO/REMCOpositionpape5.2.10貯存信息5.2.11處置和使用說(shuō)明GB/T15000.4—××××/ISO334016——將固體標(biāo)準(zhǔn)樣品制備成合適使用形式（例如溶液）的恰當(dāng)操作方法；5.2.12文件組成5.2.13文件版本應(yīng)通過(guò)例如唯一的版本號(hào)或文件的批準(zhǔn)日期明確給出標(biāo)準(zhǔn)樣品文件的版本。版本應(yīng)在文件的每個(gè)5.2.14操作定義被測(cè)量的測(cè)量程序測(cè)量程序的完整細(xì)節(jié)，或引用完整描述測(cè)量程序的5.3.1總則5.3.2樣品描述對(duì)于定值了化學(xué)或生物成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品，其基體的主要性質(zhì)尤其是是否存在干擾物質(zhì)可能對(duì)選擇示例：宜包含基體信息的實(shí)例如：GB/T15000.4—××××/ISO3340175.3.3特性值及其不確定度注：在涉及某些特定法規(guī)要求的情況下（例如大部分藥典檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)），由于與所使用5.3.4計(jì)量溯源性標(biāo)準(zhǔn)樣品證書應(yīng)包含每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值的計(jì)量溯源性聲明。該聲明應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)值可溯源的參考標(biāo)準(zhǔn)的信5.3.5標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者批準(zhǔn)人員姓名及職責(zé)5.4.1總則5.4.2非操作定義被測(cè)量的測(cè)量方法5.4.3健康及安全信息或混合物的標(biāo)準(zhǔn)樣品，除了提及安全數(shù)據(jù)表外，標(biāo)準(zhǔn)樣品文件還宜給出恰當(dāng)5.4.4分包方當(dāng)多個(gè)實(shí)驗(yàn)室或獨(dú)立分析人員參與標(biāo)準(zhǔn)樣品定值時(shí)，他們的名稱/姓名連同所采用的方法可一并列5.4.5信息值GB/T15000.4—××××/ISO334018——用于特性量賦值的多個(gè)實(shí)驗(yàn)室或分析人員給出的獨(dú)立測(cè)量結(jié)果。5.4.6法律聲明GB/T15000.4—××××/ISO334019[1]ISO17034:2016,Generalrequirementsforthecompetenceofreference[2]ISOGuide35:2017,Referencematerials—Guidanceforcharacterizationahomogeneityandstabil[3]ISO/IECGuide98-3,Uncertaintyofmeasurement—Part3:Guidetotheexpressionofuncertaintyinmeasurement(GUM:1995)[4]ISO/IECGuide99:2007,Internationalvocabularyofmetrology—Basicandgeneralconceptsa[5]ISOCommitteeonReferenceMaterials.InformationonCommutabilityofRefereMarch2020.Availablefrom:/committee/8300629.html?view=docum[6]CompendiumofAnalyticalNomenclature,IUPACOrangeB