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文檔簡介
,深圳市翔宇輝電子科技有限企業
編號:QM/HSPM-O1-O1
版本:01
質量&有害物質過程管理手冊生效日期:2010-10-25
頁次:lof25
0.質量&有害物質過程管理手冊封面
質量&有害物質過程管理手冊
(QM/HSPM-01)
制定:王瑾
核準:_____________
版本:01
生效日期:2010?10?25
版本號修訂章節頁次修訂日期修訂人審核批準
此手冊為我司資產,未經本司書面許可,不得對其內容所有或部分進行翻印或公開。
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頁次:20f25
0.1目錄
0.質量&有害物質過程管理手冊封面頁…….....17.1產品實現的籌劃........…16
0.1目錄……......27.2與顧客有關日勺過程........…16
0.2企業簡介……......37.3設計與開發........-17
0.3管理者代表任命書……......47.4采購
0.4質量&有害物質過程管理手冊頒布令…….....5HSF產品采購過程..........17
0.5手冊闡明……......6HSF產品采購信息..........18
1.序言.......?…7HSF產品采購驗證........18
2.引用原則..........77.5生產和服務提供
3.術語和定義........??7生產和服務提供的控制.....?18
4.質量&有害物質過程管理體系生產和服務提供過程確實認??…?…18
4.1總規定......,?…8HSF標識和可追溯性........19
4.2文獻規定......,?…8顧客財產..........19
4.3文獻控制......8產品防護..........19
4.4記錄控制......,?…97.6HSF監視和測量設備U勺控制?….....20
5.管理職責8.測量、分析和改善
5.1管理承諾…….....98.1籌劃........-21
5.2以顧客為關注焦點?.....98.2HSF測量、分析和改善........21
5.3質量(HSF)方針.........9顧客滿意..........21
5.4籌劃.........9內部審核..........21
質量(HSF)目的..........9禁用物質過程的監視和測量?...........21
質量&有害物質過程管理系統籌劃...........1()HSF產品的監視和測量………22
5.5組織構造、職責、權限與溝通.....................108.3HSF不合格品控制…一.............22
職責與權限..........108.4HSF數據分析?.............22
管理者代表..........138.5改善
內部溝通..........14持續改善的籌劃............23
5.5管理評審.........,14HSF不合格糾正措施.....……23
6.資源管理HSF不合格防止措施..............23
6.1資源提供.........-15附件一:質量&有害物質過程管理體系職能分派表…24
6.2人力資源.........■15附件二:質量&有害物質過程管理體系組織架構圖…25
6.3基礎設施.........?15附件三:質量&有害物質過程管理體系推行架構圖…26
6.4工作環境.........-16
7.產品實現
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0.2企業簡介
我企業前身為“深圳市新協昌包裝材料制品廠”,于1996年在深圳龍崗成立,是專業從事生
產防火棉、隔熱棉、黑白網布、玻璃棉、針扎棉、導電泡棉、銅、鋁箔、導電硅膠、吸波材、鉞
銅彈片、及絕緣材料,尚有多種粘膠膠品工模切生產和加工等,我司產品用于燈飾、家用電器、
空調、電子屏蔽、電腦、通訊、電源、家電及消耗性電子、自動電子機等多種行業呢。
為便于服務客戶,拓展企業產品市場,我企業于2023年在江蘇常州設置分廠,2023年7月遷
址目前日勺新廠址,深入擴大企業生產規模,同步企業名稱正式更改為“深圳市翔宇輝電子科技有
限企業”。
企業自成立以來,一直以堅持“品質至上,客戶滿意,符合環境保護,持續改善”的品質
(HSF)方針,優良日勺產品質量和周到的服務獲得了廣大顧客日勺一致好評。
茲任命我司副總經理諸丞勝先生為我司質量管理體系和有害物質過程管理體系
管理者代表,代表周友,’二先生負責如下事項:
1、IS09001:2023質量管理體系&QC080000:2023有害物質過程管理體系
過程日勺建立、實行和保持;
2、向總經理匯報IS09001:2023質量管理體系&QC080000:2023有害物質
過程管理系運作W、J狀況及改善H勺成果及所需要日勺改善;
3、組織、指揮、監督、協調各部門IS09001:2023質量管理體系
&QC080000:2023有害物質過程管理體系運作;
4、主持IS09001:2023質量管理體系&QC080000:2023有害物質過程管
理體系有關事宜的內外部各方面口勺聯絡工作;
5、IS09001:2023質量管理體系&QC080000:2023有害物質過程管理體系
時內審及外審的計劃籌辦工作;
6、保證供方組織內理解其與HSF有關日勺規定和職責;
7、在我司內增進滿足顧客規定意識日勺形成;
特此任命!
總經理:
日期:2010-9-18
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0.4質量&有害物質過程管理手冊頒布令
質量&有害物質過程管理手冊頒布令
為建立和完善我企業日勺質量&有害物質過程管理體系,提高企業競爭能力,實現企
業的質量(HSF)方針和質量(HSF)目H勺,根據TS09001:2023質量管理體系&QC080000:
2023有害物質過程管理原則,結合我司U勺實際狀況及顧客需求和期望,編制了01版
《質量&有害物質過程管理手冊》。《質量&有害物質過程管理手冊》是全企業質量
(HSF)工作的法規性、大綱性文獻,用于統一、協調全企業和質量&有害物質過程
管理體系運行口勺各個過程,是企業開展各項質量[HSF)活動和行為準則,全企業員
工必須嚴格貫徹執行.
現同意公布01版《質量&有害物質過程管理手冊》,并于2023年10月25日開始
實行。
總經理:
2010年9月180
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0.5手冊闡明
為建立、保持以改善我司的質量&有害物質過程管理體系,保證產品在客戶心目中
的良好聲譽,我司采用IS09001:2023&QC080000:2023原則中除7.3“設計開發”
以外的所有規定,編寫這本“質量&有害物質過程管理手冊”。
1、本手冊日勺目的是確定我司質量(HSF)方針、組織機構、職責及質量&有害物質
管理體系規定;
2、本手冊合用于我司的質量&有害物質過程管理活動;
3、本手冊經總經理同意后生效,各部門都應保證遵守本手冊的規定;
4、本手冊屬我企業受控文獻,由行政部負責控制;
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_____________山■&。.士生癡由,#m-rtffl干_____________版本:01
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1.序言
本質量手冊&有害物質過程管理手冊是深圳市翔宇輝電子科技有限企業實行質量&有害物質
過程管理之基本管理文獻,以品質(HSF)政策為根據,并保證全企業質量&有害物質過程管理保證
業務之綜合性、經濟性、有效性與合理性運作,其作用為:
1.1目的
以質量&有害物質過程管理手冊為藍本,作為實行全面質量&有害物質過程管理之基本管理文
獻。
以品質(HSF)政策為方針、制定目的、作為推進全員質量&有害物質過程管理之原動力。
以品質(HSF)制度為基礎,作為保證企業產品品質符合有害物質過程管理之準別。
1.2經營理念:
以人為本,著重觀念,務實創新。
1.3質量&有害物質過程管理手冊的管理:
制定:本手冊由企業總經理授權管理者代表負責擬稿。
發行:經總經理核準后,由文獻管制中心依“文獻控制程序”發行。
修訂:如有實際需要修訂時..依規定申請修訂,并經總經理核準后為有效。
廢止:修訂次數超過10次(含)重要內容修訂時或因事實需要,經管理審查會議通過廢止或重新
制定。
1.4質量&有害物質過程管理手冊日勺范圍和應用:
范圍:本手冊合用于對我司質量管理體系&有害物質過程管理所需過程的內部管理,也合用于
證明我司具有穩定地提供滿足顧客和合用于產品的法律法規規定日勺能力,通過質量管理
體系&有害物質過程管理日勺有效運行和持續改善,增強顧客滿意度。
應用:我司日勺質量&有害物質過程管理手冊內容覆蓋了1809001:2023和IECQ
QC080000:2023原則H勺除7.3章節的所有規定,由于我司產品根據顧客提供圖紙、圖樣
生產,因此原則7.3設計和開發章節暫不合用,故予以刪減。
本手冊合用H勺產品覆蓋范圍:電子產品及包裝材料、絕緣、屏蔽材料及防火棉日勺加工服
務。
2.引用原則
本《質量&有害物質過程管理手冊》是遵照總經理I向指示,根據IS09001:2023&IECQ
QC080000:2023原則,在總結我司質量管理實戰經驗U勺基礎上編寫而成。
3.術語和定義
本手冊采用IS09000:2023&IECQQC080000:2023中規定日勺術語。
3.1HS(HazardousSubstanc):有害物質,是指任何在WEEE或RoHS指令或顧客規定中列明
破I,嚴禁使用的J物質,并與禁用物質(RS)互用。
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3.2I1SF(HazardousSubstancesFree):無有害物質,是指在WEEE或RoHS指令或其他合適的原
則或法規中列出的減量或消除日勺物質。
3.3RS(RestrictedSubstance):禁用物質,指WEEE或RoHS指令中或顧客規定中列明嚴禁
使用的物質,可與“有害物質”互換。
3.4本手冊中提及口勺“客戶”為IS09001:2023&IECQQC080000:2023中的“顧客”。
3.5本手冊中提及的“供應商”為IS09001:2023&TECQQC080000:2023中的“供方
3.6我司手冊及文獻中提及的“品質”與“質量”,“課室”與“部門”意義相似。
4.質量&有害物質過程管理體系
4?1總規定:
我司按IS09001:2023&IECQQC080000:2023原則的規定建立質量&有害物質過程管理系統,
形成文獻加以實行和維護予以持續改善。
我司運用過程措施,對質量&有害物質過程管理體系各子過程進行管理(見
《有害物質控制程序》及《受控物質清單》),以顧客為關注焦點,大過程從識別顧客規
定,到顧客滿意。子過程有:市場調研、物料采購、生產制造、售后服務等。
確定進行這些過程口勺次序和過程之間的互相作用,并制定《有害物質控制程序》限制和消除HS,
并制定《職能分派表》(見附件一)。
確定為保證這些過程的有效運作和控制所需的準則和漕施。
保證可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監視。
監視、測量和分析這些過程,實行必要措施,以實現對這些過程日勺持續改善。
我司有對外發加工的過程實行管控,如:外協供應商、分支機構日勺管理控制,詳見《HSF產品采
購過程控制程序》。
4.2文獻規定:
為了實行質量&有害物質過程管理系統,我司制定了一系列文獻。
品質(HSF)方針與品質(HSF)目的。
質量&有害物質過程管理手冊。
IS09001:2023&IECQQC080000:2023原則規定的文獻化程序和記錄。
保證過程有效規劃、運作及控制所需要的文獻,包括記錄。
IS09001:2023&IECQQC080000:2023原則原則規定H勺記錄,見《記錄控制程序》。
4.3文獻控制:
文獻發行前得到同意,以保證文獻是合適時。
文獻得到評審,必要時進行修改.并再次得到同意。
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識別文獻日勺既有修訂狀態。
保證文獻保持清晰,易識別和檢索。
保證外來文獻得到識別并控制其分發。
防止作廢文獻的非預期使用,假如出于某種目的而保留作廢文獻時,對這些文獻加
合適H勺標識。
作為質量&有害物質過程管理記錄的文獻應予以控制。
4.4記錄控制:
我司制定并維持《記錄控制程序》文獻,以明確質量&有害物質過程管理記錄的I標識、儲存檢
索、保護、保留期限和處置措施.
4.5有關的文獻:
《文獻控制程序》XYII-QP-01
《記錄控制程序》XYII-QP-02
5.管理職責
5.1管理承諾
我司總經理莊嚴承諾:
.1保證組織內部有效溝通,以符合顧客及法律法規規定。
.2建立品質(HSF)方針,保證全面理解并遵守。
.3建立品質(HSF)目的,作為各階層與職能人員歐|工作方向。
.4定期執行管理評審,保證體系有效性。
.5保證提供必要的資源。
.6確定HSF規定并保證《受控物質清單》在企業內傳達。
5.2以顧客為中心:
我司總經理保證顧客的需求(包括HSF規定)已被確定和滿足,同步應考慮有關法律法規的規
定,以到達增進顧客滿意為目的。
5.3品質(HSF)方針
品質(HSF)方針是由企業最高管理者制定與頒布,其內容為:
品質至上、客戶滿意、符合環境保護、持續改善。
5.4籌劃
品質(HSF)目的
企業總目的為:
制程合格率M97%
進料合格率三98%
產品出廠檢查合格率100%
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客戶滿意度三90分
每月客戶投訴不得超過3件
為到達企業年度總目的,我司特制定各部門分目附詳細參閱《企業質量(HSF)目的管理規
定》。
質量&有害物質過程管理系統籌劃:
.1質量&有害物質管理系統所需要H勺過程并考慮容許的刪減。
.2所需H勺資源以及識別各階段的質量特性。
.3文獻口勺兼容性。
.4驗證活動,接受準則以及所需要日勺質量&有害物質過程管理記錄。
.5質量&有害物質過程管理系統的持續改善。
5.5組織構造、職責、權限與溝通:
我司的《質量管理體系&有害物質過程管理體系推行架構圖》(見附頁二),
《質量管理體系&有害物質過程管理體系組織架構圖》(見附頁三)o
職責與權限:
總經理
a根據國家政策、市場發展,主持企業及產品發展工作,對產品質量(HSF)負所有責任。
b貫徹質量(HSF)工作日勺方針、政策和規定,保證產品質量(HSF)符合規定規定和客戶
需求。
c貫徹組織構造和資源配置,任命管理者代表。
d組織制定質量(HSF)方針和目的,并采用必要措施實現質量(HSF)承諾。
。主持或委托主持召開質量(HSF)工作會議,布署或處理重大質量(HSF)工作或信息。
管理者代表
a根據質量(HSF)方針及產品原則規定,組織建立質量&有害物質過程管理體系,并組織
實行,保持有效運行。
b組織編寫并審批或委托審批程序文獻及有關支持性文獻。
C組織制定內部審核的年度計劃并組織實行,組織并負責管理評審準備工作。
d督促責任部門針對產品質量(HSF)或質量&有害物質過程管理體系要素環節存在日勺問題,
分析查找原因,采用并實行有效糾正及防止措施,組織效果驗證。
e根據《質量&有害物質管理手冊》規定,檢查各職能部門工作,督促做好各項質量(HSF)
記錄。
f代表企業負責對外聯絡、協調和處理企業質量&有害物質過程管理體系有關事宜。
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制造課
a貫徹執行企業質量(HSF)方針、目的及本崗位職責,編制并執行本部門各項工作有關H勺
產品實現文獻。
b根據下達的《生產告知單》,帶領本部門人員執行。
c協調生產和產品防護,檢查之間的接口,組織均衡生產。
d全力配合業務課交貨。
e負責管理本部門口勺資料管理和各類記錄管理。
f歸類管理生產控制,尤其是特殊過程日勺控制。
g負責本部門現場工作環境日勺管理、標識和HSF不合格品管理工作。
h根據生產過程質量(HSF)動態及信息反饋,督促有關部門采用并實行糾正措施。
i參與協議評審、采購、供應商有關工作,以滿足生產規定出發,提供意見和提議。
j搜集分析,處理產品質量(HSF)信息和質量&有害物質過程管理體系運行信息,提出糾
正或防止措施規定,監督各責任部門實行,并驗證明施效果。
k督促生產員工做好工序質量(HSF)日勺自檢、互檢、并將生產過程中產品質量(HSF)信息進
行搜集和分析,并組織有關人員進行整改。
1生產設備的維護與保養。
m企業生產設備的維修、年度保養。
n掌握生產過程質量(HSF)動態,督促有關部門采用并實行有效糾正防止措施,做好質量
(HSF)保證工作。
資材課(采購)
a企業生產所用的一切HSF物料、材料的采購。
BHSF物料的追蹤。
c組織采購及分HSF承包方和供應商評審、評估。
d提議HSF供應商確實定和撤換。
e在法人代表授權狀況進行采購,應按本企業所需物質的名稱、規格、數量、質量(HSF)、
價格等明確雙方日勺經濟責任、違約責任,做到內容精確詳細、責任明確。
資材課(倉庫)
a企業所有進出貨的管理。
b企業所有進出貨品日勺帳目管理。
c企業所有倉庫的消防管理。
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d企業倉庫的整頓、整頓,對所管物料妥善保管,并按區域合理堆放。
e對所管日勺材料帳物相符,定期盤點,對有問題的物料要及時盤點,針對問題及時作出對
應處理措施、保證帳、物、卡一致。
f對所有入庫日勺物料,要分類堆放,建立完善日勺物料標識。對不一樣檢查狀態的產品要有
明顯的標識,分開堆放,做到標識鮮明,填寫時間精確,倉庫數量一致。
g成品管理與包裝、運送安排。
工程課
a企業HSF產品生產工藝流程日勺制定。
BHSF產品生產工藝口勺改良。
c制定各機器的操作規程及作業指導書。
d制作企業的多種樣品及資料存檔。
EHSF產品工程圖的制作。
FHSF產品樣品材料申請及承認
g回簽樣品的簽核。
h變更ECN、ECR的發出及追蹤。
i制程的異常狀處理及跟蹤,提出糾正防止措施。
g參與管理評審準備工作,根據審理評審決定督促貫徹糾正防止措施。
品質課
a制定企業多種HSF產品口勺檢查原則。
b企業進出貨的HSF產品品質檢查。
c生產制程HSF品質日勺檢查及監督。
d品質異常提出和反饋及品質日勺跟蹤。
EHSF產品檢查和儀器校準工作。
f客訴時處理及品質日勺溝通。
g對HSF供應商的J評估及提議。
h質量&有害物質管理體系跟進及監督。
i參與管理評審準備工作,根據審理評審決定督促貫徹糾正防止措施。
業務課
a及時理解客戶的需求(包括HSF),常常走訪客戶,與客戶多做溝通,負責對客戶口勺埋怨
的接受與處理。
b根據程序規定定期作客戶滿意調查,進行分析,提出處理方案,并督促執行。
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c定期參與訂單評審
d接受客戶訂單,理解客戶需求,并將規定對H勺傳到達各級部門。
e跟蹤訂單完畢狀況,對■出現問題口勺訂單要保證內部及時溝通,外部及時聯絡,保證訂單
準時、按質完畢。
f參與管理評審準備工作,根據審理評審決定督促貫徹糾正防止措施。
行政課
a企業人員資格規定日勺識別及書面確認,并定期檢討。
b人員的招聘工作,保證合格日勺人員投入工作。
c人員招聘后日勺安排,廠規廠紀歐I培訓,并監督各級部門進行上崗前培訓。
d協調制定各級崗位職責,督促執行各級崗位職責。
e企業規章制度的執行,
f設備的維修,及電源線路日勺維修保養。
g機器報廢的鑒定
h督促各級人員,尤其是管理層、執行層、驗證人員及特殊工種人員的培訓工作。
i企業質量&有害物質管理體系文獻打印以及原件的保留。
j分發質量&有害物質過程管理體系文獻,規定收文人簽收。
k外來文獻的識別、登記、搜集、分發等管理工作。
1檢查各部門文獻的使用狀況,對文獻破損、遺失等狀況及時處理。
m編制企業年度培訓計劃并主導實行。
n企業人員、財產安全以及消防安全管理工作。
o企業平常的行政事務的規劃和管理。
P保證后勤工作與員工食宿順暢滿意。
q企業水電的正常供應保障。
r企業生產、生活設施的維護和修理。
s廠區“7S”的執行及監督。
管理者代表
我司最高管理者在管理人員中指定,詳細內容見管理者代表任命書(第四頁)。
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內部溝通:
我司總經理為了保證企業內不一樣層次和職能之間日勺溝通,以保證質量&有害物質
過程管理系統日勺過程及其有效性。
5.5.3.1企業內部信息窗口:
A企業員工日勺信息一各部門負責人.
B各管理過程中H勺測定成果、匯報,根據對應程序文獻日勺規定處理。
5.5.3.2各部門日勺溝通的方式是多種多樣,如廠部例會公告、內部聯絡單等。詳細參見《信
息溝通控制程序》。
5.6管理評審:
我司制定《管理評審控制程序》以保證最高管理者(總經理)一年至少一次主持組織進行管理
評審,評審質量&有害物質過程管理系統的合適和充足性,以持續有效地適合企業日勺需要,
并滿足1SO9OO1:2O23&1ECQQC080000:2023原則H勺規定,評審時充足考慮我司質量&有害
物質過程管理體系的變更需要,包括使用HS、識別IIS,以及品質(HSF)方針、品質(HSF)
目勺不切實際。
評審輸入:
管理評審日勺輸入內容應包括如下方面有關日勺目前績效和改善的機會:
.1內外部審核的I成果。
.2顧客反饋。
.3過程的'業績和HSF產品的符合性。
.4HSF糾正措施和防止措施日勺現實狀況及改善的機會。
.5以往管理評審日勺跟蹤措施。
.6也許影響質量&有害物質過程管理系統的I變化。
.7改善的提議。
評審時輸出:
管理評審H勺輸出應包括如下方面有關的措施:
.1質量也有害物質過程管理系統及其過程有效性的改善。
?2與顧客規定有關HSF產品日勺改善。
.3資源需求。
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管理評審以會議的方式進行,參與評審人員由總經理指定,一般是企業主管級以上級別日勺人員
或其他認為有必要參與的人員。
管理評審進行前,各有關部門或人員必須準備充足的文獻和資料,管理評審中已確定需處理的
問題,應制定對應日勺糾正措施,并對實行效果加以驗證。
5.7有關的文獻:
5.7.1《信息溝通控制程序》XYH-QP-03
5.7.2《管理評審控制程序》XYH-QP-04
6.資源管理
6.1資源的提供:
我司及時確定并提供所需的資源:
實行和改善質量&有害物質過程管理系統的過程。
通過滿足顧客規定,增強顧客滿意。
資源重要指人力資源、設施、軟件、信息、工作環境和財務資源。
6.2人力資源:
人員按排
從事我司質量&有害物質過程管理系統規定職責H勺人員應具有其工作任務和能力,根據其
工作崗位所從事的品質(HSF)活動及規定日勺職責對人員能力的規定而選擇能勝任的人員。
能力、意識、培訓。
.1部門主管應明確其部門各職位員工培訓規定,統一安排進行培訓。
.2對所有從事對HSF產品規定符合性有影響H勺工作人員進行培訓。
.3員工都能意識到自己所從事日勺活動或工作對有害物質過程管理的重要性和多種活動之間
日勺關聯性,以及怎樣為實現組織日勺品質(HSF)目日勺做出奉獻。
?4評價所提供培訓日勺有效性。
.5保持有關培訓I,考核和資格日勺記錄。
6.3基礎設施
我司所需要的設施如下:
.1合適日勺工作場所和對應的設施、必備的設備、硬件和軟件。
.2必要的支持性服務(如運送、通訊或信息系統)。
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6.4工作環境
我司保證識別和管理為實現HSF產品日勺符合性所需日勺工作環境中人和物的原因,包括:
有關作業條件:冷熱、衛生、噪音、振動、溫度、濕度、污染、照明、清潔、空氣流動等;
人的原因:工作措施、安全規則、價值觀、企業文化、企業形象等。
對這些工作環境原因進行控制,以保證產品的質量及HSF符合性。
6.5有關的文獻
《人力資源控制程序》XYH-QP-05
6.5.2《基礎設施與工作環境控制程序》XYH-QP-06
7.產品時實現
7.1產品實現的籌劃
實現產品所需的過程,應與企業質量&有害物質過程管理系統中的其他規定相一致,并對
其次序和互相作用予以確定,應考慮HSF產品質量計劃的安排,應識別每一過程滿足HSF產品規
定日勺能力影響,確定HSF產品日勺每個質量特性都受到有效控制:
產品、項目或協議的品質(HSF)目的。
針對對應IISF產品所需建立日勺過程和文獻,還應建立程序文獻防止有害物質日勺污染,以
及所需提供日勺資源和設施。
產品所規定的驗證、確認、監視、測量、檢查和試驗活動,以及產品接受準則C
證明過程和其HSF產品的符合性的必要記錄。
7.2與顧客有關的過程
與HSF產品有關規定確實定
我司業務課負責主導確定顧客的規定,包括:
.1顧客規定歐I產品規定(含HSF規定)得到規定。
.2顧客雖未做規定,但預期或規定用途所必要日勺HSF產品規定。
.3與產品有關日勺規定,包括法律法規日勺IISF規定。
.4企業確定的任何附加IISF規定。
與HSF產品有關規定的評審。
.1我司業務課主導對已識別的顧客規定連同組織確定的附加規定實行評審,且
在接受訂單或協議前進行以保證。
AHSF產品規定得到規定。
B顧客口勺口頭規定在接受前得到確認。
,;仲深圳市翔宇輝電子科技有限企業
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C與此前表述不一致的協議或訂單規定(如投標或報價單)已予以處理。
D我司有能力滿足規定H勺規定。
.2當企業發現任何使用污染物或其也許性,或具有禁用物質H勺過程或產品發生混合,都應
告知客戶。
.3當HSF產品規定發生變更時,我司業務課應保證有關文獻得到修改,且對的傳遞到有關人
員,使之獲悉變更口勺規定。
.4業務課必須對HSF評審的成果及跟蹤措施予以記錄。
顧客溝通
我司業務課負責實行與顧客溝通的安排、包括如下方面:
.1HSF產品信息。
.2問詢、協議或訂單。
?3顧客反饋(包括顧客投訴和埋怨)。
7.3設計和開發
由于我司生產日勺產品是根據顧客提供圖紙.圖樣生產,因此本章節暫不合用,故予以刪減9
7.4采購
HSF產品采購過程
我司對HSF產品采購全過程進行有效控制,以保證采購HSF產品符合規定,特制定《HSF
產品采購過程控制程序》,以便根據所提供HSF產品符合我司規定能力來評價和選擇供方,
供方日勺評價與選擇應考慮如下原因:
.1對HSF產品供方工廠的基本調查。
.2對HSF產品供方送樣的評估成果。
?3有關HSF產品供方所提供產品的資料。
.4必要時實行書面的能力調查或現場評鑒.應保證任何HSF物料/部件不存在被禁用物質污
染時也許。
.5對己評審合格之11SF供方以往提供物品的品質狀況,交貨與否準時及服務與否符合我司
的HSF規定制定。
.6我司將符合HSF品質規定H勺供方整頓成一份《HSF合格供應商名目》。
.7對HSF合格供方依評價的準則定期評價,對于那些不能提供符合HSF品質規定之
產品的供方應予以除名。
.8對供方進行評估和跟蹤措施,所有記錄都應建立加維護并保留在資材課采購。
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HSF產品采購信息
采購文獻應清晰地除明訂購HSF產品日勺信息,合適時應包括:
.1HSF產品、程序、過程、設施和設備同意日勺規定。
.2HSF產晶有關人員資格的規定。
.3質量管理&有害物質過程管理體系的規定。
.4在與HSF供方溝通前,我司應保證規定的HSF規定是充足H勺。
HSF產品采購驗證:
.1我司對HSF產品采購實行檢查/驗證后,才決定接受或做其他處理
.2需要時,我司可派人到供方貸源處對采購的HSF產品直接進行檢查,并在采購文獻中明文
規定驗證工作日勺安排以及HSF產品入行的方式。
.3若合約中有規定,我司的客戶或客戶代表有權到我司HSF供方處就采購品與否
符合HSF規定規定進行驗證活動,我司不將客戶對HSF供方產品的查證作為供方11SF
品質進行有效管制的根據。
7.5生產和服務提供
生產和服務提供日勺控制:
.1在運作過程中,生產和服務運作部門應得到有關HSF產品特性的規定信息,如產品規范、
服務規范等,以指導員工按規范進行生產加工或提供服務。
.2必要時,應能得到指導生產和服務運作的指導文獻。
.3必要使用合適HSF設備,在使用過程中及使用間隔期間,依計劃維護HSF設備,以保持HSF
設備規定日勺運作能力。
.4提供和使用合適的IHSF測量和監控設備,以使運作過程中可以不停測量HSF產品特性及過
程特性的狀況,以使通過調整和修正等措施將這些特性控制在規定的范圍內
.5對那些至關重要日勺HSF產品特性形成的過程實行監控,監控活動可以包括對特性的測量監
視、人員日勺技能規定、設備的維護調整、配置必要日勺作業指導文獻、工作環境的保
證等各個方面。
.6對HSF產品放行和交付做出明確規定,未經檢查合格或驗證滿足規定日勺HSF產品不得放
行或交付,向顧客提交HSF產品時按規定的交付方式并保證交貨期。
生產和服務提供過程確實認:
.1凡在HSF產品使用或服務已交付后,缺陷才也許變得明顯的過程為特殊過程。我司特殊過
程包括備料、沖壓和包裝
.2我司制定《生產過程控制程序》以保證特殊過程能被有效測量或監控加以驗證。
.3為了保證特殊過程的輸出可以滿足規定,我司采用過程確認的手段以證明這些過程可以
到達籌劃中預期實現的成果。
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.4規定合用時的HSF過程確認工作內容包括:
A對HSF過程的鑒定。
BHSF設備能力H勺鑒定和人員資格的考核。
C使用規定日勺措施和程序。
D必需確實認記錄.合用時再次確認。
.5根據客戶規定,在確認產品不含HS后,應對HSF產品進行材料宣布。
HSF標識和可追朔性:
.1我司制定《標識與可追溯性控制程序》,以便對生產和服務運作的全過程使用合適日勺措施
標識HSF產品,且針對測量和監控規定,對HSF產品的狀態進行標識。
.2在生產和服務運作過程中,必須采用合適的措施來標識HSF產品,以防止HSF產品被污染。
.3當測量和監控對識別HSF產品狀態有規定期,應對每一種狀態予以同一狀態或標識,如:
己檢查合格的產品已檢查不合格及未檢查產品之間,己加工或未加工的產品之間。
.4當有協議規定、法律法規規定或出于HSF產品品質控制日勺考慮時,我司應提出可追溯性規
定,并明確規定需追溯的HSF產品,追溯的范圍和標識及記錄。
客戶財產:
.1客戶財產是指客戶所擁有的,為滿足協議規定向我司提供的產品、設施、財物和信息資料
等,做到專管專用。
.2如發現客戶的財產丟失、損壞或其他不合用日勺狀況時,應予以記錄并及時匯報客戶。
產品防護:
.1概述:我司制定《產品防護與交付控制程序》,以保證HSF產品的內部處理和交付到預定
的地點期提供防護。
.2建立并保持合適的防護標識,如包裝標識。
.3提供合適搬運方式和設備,防止在生產服務運作及交付搬運時損壞產品。
.4根據產品特點和顧客規定包裝產品,重點在于有助于產品搬運、儲存時口勺防護。
.5采購產品、中間產品和最終產品的儲存期間必須提供必要的環境和設施條件,采用有效口勺
管理控制措施,防止產品損壞,變質或誤用。
7.5.5.6為了規范處理和儲存HS,并保持接受和發運日勺記錄,和顯示HS被隔離和分開管控
的I記錄,我司特制定《有害物質污染與防止控制程序》。
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7.6HSF監視與測量設備的控制
我司《HSF監視和測量設備控制程序》,以識別所需要實行的測量以及為保證HSF產品符合規
定規定所必需H勺監視與測量設備。
我司所提供日勺HSF監視與測量設備必須具有與測量規定相一致的測量能力,并在使用中控制和
保持這種能力。
在合用日勺狀況下,我司必須對HSF監視與測量設備實行下列控制:
.1對照能追溯到國際或國標的測量原則,定期或在使用前進行校準和調整,當不存在上述基
準時,必須確定原則H勺根據并形成文獻。
.2合理規定監視與測量設備的校準周期,并保證在校準有效期內使用。
.3必要的調整或反復調整。
.4具有標識,以確定其校準狀態。
.5妥善防護免于不妥調整而致量測成果失敗。
.6用于搬運、維護與儲存過程中加以保護以免導致損壞及劣化。
用于監視和測量的計算機軟件,在使用前必須進行確認。
當發現HSF設備不符合其規定期,應評估及記錄先前量測成果日勺有效性,并對影響的HSF產品
采用合適日勺措施。
7.7有關的文獻
《與顧客7T關過程H勺控制程序》XYH-QP-07
《法律法規及其他規定控制程序》XYH-QP-08
7.7.3《產品材料宣布控制程序》XYH-QP-09
7.7.4《有害物質管理程序》XYH-QP-10
7.7.5《樣品制作控制程序》XYH-QP-OH
《工程變更控制程序》XYH-QP-12
7.7.7《HSF產品采購過程控制程序》XYH-QP-13
7.7.8《生產過程管制程序》XYH-QP-14
7.7.9《標識與可追溯性控制程序》XYH-QP-15
7.7.10《有害物質污染與防止控制程序》XYH-QP-16
《產品防護與交付控制程序》XYH-QP-17
7.7.11《HSF監視和測量設備控制程序》XYH-QP-18
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8.測量、分析和改善
8.1籌劃
我司對測量和監控活動的籌劃包括:證明HSF產品規定H勺符合性;保證質量&有害物質過程管理
體系的符合性;持續改善質量&有害物質過程管理H勺有效性.且規定活動的內容、頻次、
狀態的標識.方式和必須的記錄,包括必須運用恰當日勺記錄技術,而不應單純用于積累信
測量和監控活動應用于保證HSF符合性的必要日勺改善。
8.2HSF測量、分析和改善
顧客滿意:
.1我司建立《顧客滿意度控制程序》,作為對質量及有害物質過程管理系統業
績日勺一種測量。
.2建立監控系統,搜集、分析和運用顧客多種信息。
.3搜集的措施可以是口頭或書面H勺。
.4對顧客滿意程度的監控措施進行明確的規定。
內部
.1我司建立《內部審核控制程序》,以保證質量&有害物質過程管理系統持續符合。
AIS09001:2023&IECQQC0800000:2023原則規定。
B我司質量&有害物質過程管理系統得到有效實行和保持。
.2我司《內部審核控制程序》中有規定如下事項:
A審核方案日勺籌劃,包括規定審核日勺頻次(一年至少二次)、目的、范圍等。
B審核日勺職責,包括審核人
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