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文檔簡介
藥品廣告合規性理解試題及答案姓名:____________________
一、多項選擇題(每題2分,共20題)
1.藥品廣告應當符合以下哪些要求?
A.客觀真實
B.科學準確
C.不夸大療效
D.不誤導消費者
2.藥品廣告中不得含有以下哪些內容?
A.治療所有疾病的功效
B.與其他藥品比較
C.使用患者名義或形象作證明
D.未注明批準文號
3.藥品廣告中可以使用的宣傳用語包括哪些?
A.“特效藥”
B.“純天然”
C.“無副作用”
D.“最新科技”
4.藥品廣告中不得使用哪些字樣?
A.“治愈”
B.“根治”
C.“保證”
D.“特效”
5.藥品廣告中可以使用的療效表述包括哪些?
A.“緩解癥狀”
B.“改善病情”
C.“提高生活質量”
D.“治愈疾病”
6.藥品廣告中可以使用的適應癥表述包括哪些?
A.“適用于某種疾病”
B.“適用于某種癥狀”
C.“適用于某種人群”
D.“適用于所有疾病”
7.藥品廣告中可以使用的禁忌癥表述包括哪些?
A.“不適用于某種疾病”
B.“不適用于某種癥狀”
C.“不適用于某種人群”
D.“不適用于所有疾病”
8.藥品廣告中可以使用的注意事項表述包括哪些?
A.“使用前請咨詢醫生”
B.“使用期間請定期復查”
C.“兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用”
D.“過敏體質者慎用”
9.藥品廣告中可以使用的用法用量表述包括哪些?
A.“一日三次,每次一片”
B.“根據病情調整劑量”
C.“遵醫囑使用”
D.“不宜與某些藥物同時使用”
10.藥品廣告中可以使用的生產企業表述包括哪些?
A.“生產廠家”
B.“生產地址”
C.“生產日期”
D.“生產批號”
11.藥品廣告中可以使用的注冊商標表述包括哪些?
A.“注冊商標”
B.“商標所有”
C.“獨家生產”
D.“專利技術”
12.藥品廣告中可以使用的批準文號表述包括哪些?
A.“國藥準字”
B.“批準文號”
C.“生產許可證”
D.“衛生許可證”
13.藥品廣告中可以使用的藥品規格表述包括哪些?
A.“藥品規格”
B.“包裝規格”
C.“劑型”
D.“含量”
14.藥品廣告中可以使用的藥品價格表述包括哪些?
A.“藥品價格”
B.“市場價”
C.“優惠價”
D.“促銷價”
15.藥品廣告中可以使用的購買渠道表述包括哪些?
A.“藥店購買”
B.“網上購買”
C.“郵寄購買”
D.“電話購買”
16.藥品廣告中可以使用的售后服務表述包括哪些?
A.“售后服務”
B.“退換貨政策”
C.“咨詢熱線”
D.“官方網站”
17.藥品廣告中可以使用的健康知識表述包括哪些?
A.“健康知識”
B.“保健知識”
C.“養生知識”
D.“疾病預防知識”
18.藥品廣告中可以使用的醫學研究表述包括哪些?
A.“醫學研究”
B.“臨床試驗”
C.“研究成果”
D.“專家共識”
19.藥品廣告中可以使用的醫學專家表述包括哪些?
A.“醫學專家”
B.“知名專家”
C.“權威專家”
D.“首席專家”
20.藥品廣告中可以使用的患者評價表述包括哪些?
A.“患者評價”
B.“真實案例”
C.“使用效果”
D.“康復故事”
二、判斷題(每題2分,共10題)
1.藥品廣告可以包含未經科學驗證的療效描述。(×)
2.藥品廣告中可以出現患者使用后的真實照片。(√)
3.藥品廣告中可以宣傳藥品的副作用。(×)
4.藥品廣告中可以暗示藥品的治愈能力。(×)
5.藥品廣告中可以引用未公開發表的醫學研究成果。(×)
6.藥品廣告中可以展示藥品的包裝和價格信息。(√)
7.藥品廣告中可以引用患者證言,但需注明其真實姓名。(×)
8.藥品廣告中可以宣傳藥品的預防作用。(×)
9.藥品廣告中可以宣傳藥品的適用范圍,但需與藥品說明書一致。(√)
10.藥品廣告可以由藥品生產企業自行發布,無需經過相關部門審核。(×)
三、簡答題(每題5分,共4題)
1.簡述藥品廣告應當遵循的原則。
2.解釋藥品廣告中“適應癥”和“禁忌癥”的概念,并說明其在廣告中的表述要求。
3.列舉至少三種常見的違反藥品廣告法規的行為。
4.簡要說明藥師在藥品廣告監管中的職責。
四、論述題(每題10分,共2題)
1.論述藥品廣告合規性對保障公眾用藥安全的重要性,并結合實際案例進行分析。
2.探討如何加強藥品廣告的監管,以防止虛假廣告對公眾健康造成危害,并提出具體的監管措施和建議。
試卷答案如下
一、多項選擇題(每題2分,共20題)
1.ABCD
解析思路:藥品廣告要求客觀真實、科學準確、不夸大療效,同時不誤導消費者。
2.ABCD
解析思路:藥品廣告中不得含有誤導消費者的內容,包括與其他藥品比較、使用患者名義或形象作證明、未注明批準文號等。
3.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的宣傳用語應科學準確,如“純天然”、“最新科技”等。
4.ABCD
解析思路:藥品廣告中不得使用絕對化的字樣,如“治愈”、“根治”、“保證”、“特效”等。
5.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的療效表述應客觀,如“緩解癥狀”、“改善病情”、“提高生活質量”、“治愈疾病”等。
6.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的適應癥表述應具體,如“適用于某種疾病”、“適用于某種癥狀”、“適用于某種人群”等。
7.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的禁忌癥表述應明確,如“不適用于某種疾病”、“不適用于某種癥狀”、“不適用于某種人群”等。
8.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的注意事項表述應提醒用戶注意使用風險,如“使用前請咨詢醫生”、“使用期間請定期復查”等。
9.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的用法用量表述應詳細,如“一日三次,每次一片”、“根據病情調整劑量”、“遵醫囑使用”、“不宜與某些藥物同時使用”等。
10.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的生產企業表述應提供足夠的信息,如“生產廠家”、“生產地址”、“生產日期”、“生產批號”等。
11.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的注冊商標表述應表明商標的歸屬和性質,如“注冊商標”、“商標所有”、“獨家生產”、“專利技術”等。
12.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的批準文號表述應提供藥品的合法身份,如“國藥準字”、“批準文號”、“生產許可證”、“衛生許可證”等。
13.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的藥品規格表述應明確藥品的規格、包裝、劑型和含量等信息。
14.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的藥品價格表述應真實反映市場情況,如“藥品價格”、“市場價”、“優惠價”、“促銷價”等。
15.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的購買渠道表述應提供便捷的購買途徑,如“藥店購買”、“網上購買”、“郵寄購買”、“電話購買”等。
16.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的售后服務表述應提供完善的售后服務,如“售后服務”、“退換貨政策”、“咨詢熱線”、“官方網站”等。
17.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的健康知識表述應提供有益的健康信息,如“健康知識”、“保健知識”、“養生知識”、“疾病預防知識”等。
18.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的醫學研究表述應基于科學研究和臨床試驗,如“醫學研究”、“臨床試驗”、“研究成果”、“專家共識”等。
19.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的醫學專家表述應表明專家的權威性和專業性,如“醫學專家”、“知名專家”、“權威專家”、“首席專家”等。
20.ABCD
解析思路:藥品廣告中可以使用的患者評價表述應真實反映患者使用后的感受,如“患者評價”、“真實案例”、“使用效果”、“康復故事”等。
二、判斷題(每題2分,共10題)
1.×
解析思路:藥品廣告不得含有未經科學驗證的療效描述。
2.√
解析思路:藥品廣告中可以出現患者使用后的真實照片,但需確保照片的真實性和合法性。
3.×
解析思路:藥品廣告中不得宣傳藥品的副作用,但可以客觀介紹。
4.×
解析思路:藥品廣告不得暗示藥品的治愈能力,應客觀宣傳療效。
5.×
解析思路:藥品廣告不得引用未公開發表的醫學研究成果。
6.√
解析思路:藥品廣告中可以展示藥品的包裝和價格信息,但需真實合法。
7.×
解析思路:藥品廣告中引用患者證言需注明真實姓名,但不得使用真實姓名。
8.×
解析思路:藥品廣告不得宣傳藥品的預防作用。
9.√
解析思路:藥品廣告中可以宣傳藥品的適應癥,但需與藥品說明書一致。
10.×
解析思路:藥品廣告發布需經過相關部門審核,不得自行發布。
三、簡答題(每題5分,共4題)
1.藥品廣告應當遵循的原則包括:客觀真實、科學準確、不夸大療效、不誤導消費者、不涉及虛假宣傳、不違反法律法規等。
2.適應癥是指藥品能夠治療或預防的疾病范圍,禁忌癥是指不適合使用該藥品的人群或情況。在廣告中,適應癥和禁忌癥的表述應準確、具體,與藥品說明書一致。
3.常見的違反藥品廣告法規的行為包括:夸大療效、虛假宣傳、未注明批準文號、使用患者名義或形象作證明、與其他藥品比較、未經科學驗證的療效描述等。
4.藥師在藥品廣告監管中的職責包括:審核藥品廣告內容是否符合法規要求、向相關部門報告違法廣告、向消費者提供正確的用藥信息、提高公眾對藥品廣告的辨識能力等。
四、論述題(每題10分,共2題)
1.藥品廣告合規性對保障公眾用藥安全的重要性體現在:防止虛假廣告誤導消費者,確保消費者獲得準確、科學的用藥信
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