質量管理體系文件

HIV檢測點實驗室制度、操作規程、流程

（sop文件）

文件編號：XXXXJYYJYK-11-HIV-01-67

第A版

依據《全國艾滋病檢測技術規范》編制

2021版

編制：XX

審核：XX

批準：XX

生效日期：2021年01月01日

XXXX醫院檢驗科

目錄

第一部分工作制度.................................................-5-

實驗室工作制度................................................-5-

標本采集與接收登記制度........................................-6-

艾滋病篩查實驗室質量管理制度..................................-6-

健康監護制度...................................................-7-

艾滋病實驗室檔案管理制度......................................-8-

?玄玄當工￡???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????-9-

實驗室常規消毒工作制度........................................-9-

差錯事故處理制度-10-

HIV篩查報告單簽發審核制度..................................-11-

設備管理制度..................................................-11-

試劑管理制度..................................................-12-

艾滋病篩查實驗室安全防護培訓制度.............................-12-

艾滋病篩查實驗室安全防護制度.................................-13-

緊急意外事故處理程序.........................................-14-

艾滋病病毒職業暴露預防處理方案...............................-15-

廢棄物處理程序...............................................-17-

第二部分標準操作規程............................................-18-

樣品采集與處理...............................................-18-

廈門英科新創HIV（膠體金法）操作規程........................-21-

天津中新科炬HIV（膠體金法）操作規程........................-23-

結果報告與注意事項............................................-25-

HIV感染產婦所生兒童HIV抗體檢測策略........................-27-

第三部分設備SOP文件............................................-28-

移液器使用的操作規程..........................................-29-

電熱恒溫水箱操作規程..........................................-31-

電冰箱使用、維護保養操作規程..................................-32-

手提式高壓火菌鍋操作規程......................................-33-

第四部分流程圖...................................................-35-

HIV抗體篩查流程圖............................................-36-

艾滋病感染產婦所生兒童HIV抗體檢測流程......................-37-

HIV樣本溢出處理流程...........................................-39

陽性標本運送流程...............................................40

工作人員HIV職業暴露后報告與處理流程..........................41

醫療廢物處理流程................................................42

英科新創HIV1+2抗體檢測流程...................................43

天津中新科炬HIV1+2抗體檢測流程................................44.

附：記錄...........................................................-44-

HIV抗體篩查檢測登記本............................................-45-

HIV快速檢測試驗原始記錄.....................................-46-

HIV抗體篩查報告單...........................................-48-

XXXX醫院檢驗科職業暴露記錄..................................50

傳染性廢物高壓滅菌記錄..........................................51

免疫室消毒記錄................................................-51-

免疫室標本保存記錄............................................-52-

免疫室工作量統計表............................................-53-

免疫室醫療廢物處理記錄.......................................-55-

免疫室試劑啟用記錄............................................-56-

免疫室內間紫外線消毒記錄.....................................-57-

免疫室外間紫外線消毒記錄.....................................-58-

免疫室溫、濕度登記本.........................................-59-

免疫室差錯事故記錄............................................-60-

標本外送登記本..................................................62

高壓滅菌鍋使用記錄..............................................63

陽性轉歸登記表..................................................64

艾滋病職業暴露個案登記表.....................................-64-

本標準操作程序(SOP)根據《全國艾滋病檢測技術規范》的要求，由檢驗科全

體人員參與編寫相關的SOP文件，以適應H1V抗體檢測的相關需要。為全社會

的艾滋病檢測工作提供科學的初篩檢測服務。一些相關的制度及規范，可以為實

驗提供準確的結果并為實驗人員及環境提供良好的保護作用。

本標準操作程序(SOP)覆蓋了實驗室全部工作內容。

第一部分工作制度

實驗室工作制度

1、在院長領導下，科主任為實驗室質量、安全、各項工作的第一責任人。

2、工作人員必須經省級以上職能部門培訓，取得合格資格后方能從事本工作，

并定期接受復訓；進入實驗室必須著裝，做好個人防護；遵守二級生物安全防護

實驗室要求。

3、實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術。樹立嚴謹科學態度，

艾滋病檢測嚴格遵守《全國艾滋病檢測技術規范》，操作正規，結果準確。

4、實驗室內一切物品要妥善保管，整齊、清潔。不可將私人和無關的物品帶入

實驗室。嚴禁吸煙、進食、會客、洗晾衣物。

5、進入實驗時必須穿戳手套、工作衣和隔離服，加強自我防護。

6、實驗過程中嚴禁用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發

等。

7、工作結束后，要對工作臺面消毒，操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消

毒，實驗過程中的污物、垃圾必須經有效消毒處理后方可帶出實驗室棄去。

8、遇有意外事故，應立即處理并分別以口頭和書面報告上級部門。

9、發生高危意外事故時，除進行局部處理外，要及時報告上級部門，立即采取

綜合預防措施。

10、離開實驗室時，要細心檢查水、電及門窗，防止事故。

11、篩查陰性結果要及時出具報告，篩查陽性結果要及時送上級實驗室確認，在

報告發出前后要做好保密和咨詢工作。

12、實驗記錄要完整、真實，不得任意修改，并保存10年以上。對外發出的報

告要履行嚴格的審核、簽發手續。

標本采集與接收登記制度

1.采樣前和接收標本時應核對病人身份，嚴格執行查對制度。

2.采血時必須遵照《樣品采集與處理操作規程》。

3.HIV標本采集應建立詳細的記錄本，記錄內容包括：送檢單位、病人姓名、門

診號、數量、種類(血.清)、送樣者、接收者或采集者。

4.采集后，應將樣本立即送實驗室，簽寫登記記錄。

5.實驗室人員按樣本接收程序規范處理、保存樣不。

6.疑是陽性標本送檢必須嚴格執行《標本運送操作規程》。

艾滋病篩查實驗室質量管理制度

1.實驗室的規范建設

應按《全國艾滋病檢測工作規范》要求建立起合格的初篩實驗室，設置清

潔區、半污染區、污染區。

2.人員

實驗室要求有3名以上技術人員，其中具有中級衛生技術職稱人員至少1

名，并具有2年以上血清學檢驗工作經驗。實驗室工作人員上崗前必須接受技術

培訓并獲得合格證書持證上崗。在工作中要求每年接受省級復訓一次。

3.儀器校準和正常運轉

實驗室所需儀器設備應包括：移液器、離心機、水浴箱、普通冰箱、高壓

滅菌器、定時鐘、溫濕度計和生物安全防護用品。

4.移液器1年至少標定一次，如有異常情況應迸行校準，必需由其計量局進行

校準，1年至少標定一次，如有異常情況應進行校準，必需由其計量局進行校準。

5.水浴箱、普通冰箱必須每天檢查和記錄水浴箱、普通冰箱的溫度，并做好記錄。

冰箱要定期除霜。

6.標準操作程序(SOP)艾滋病篩查實驗室應建立覆蓋主要工作內容的SOP文

件，所有程序要符合實驗室情況，SOP文件由各崗位工作人員起草，實驗室主任

審定，并定期修訂，每年至少一次。所有工作人員要在從事的SOP文件上簽名

表示己經閱讀并掌握了有關內容。

6.1實驗室制度實驗室除建立SOP文件外，還應該制定實驗室制度，包括實驗

室管理制度，生物安全制度，檔案管理制度，健康監護制度和疫情上報制度.每

位實驗室工作人員都應該遵守實驗室各項制度，以便保證實驗室工作的正常進

行。

7.實驗前質量控制

71.標本的采集、運送和存放、處理必須規范。

7.2.檢測試劑的選擇應使用可靠的檢測方法，敏感性高、特異性好的試劑。

7.3.做好原始記錄，質控帶必須顯紅色，按原始記錄加樣。

8.實驗中的質量控制

在實驗開始前，將樣本從冰箱中拿出來，在室溫下放置30分鐘以上后，再進

行測定。嚴格遵照試劑盒的操作說明書操作。

9.實驗后的質量控制

9.1.熨驗者填寫報告和負責人審閱報告，結果為陰性反應的樣品發出“HIV抗體

陰性”報告，結果為陽性反應的樣品應填寫陽性復檢單，送上級實驗室進一步確

證。同時實驗者和審閱人要簽字。

9.2.實驗記錄和文件管理記錄詳細，如：實驗室溫度、試劑廠名稱和批號、儀

器使、臺面、高壓鍋消毒、樣品的結果、冰箱、水浴箱等記錄。保存時間一般為

15年。完整資料將為科研和法律訴訟提供可靠的證據。

1().實驗室人員不但要有一定的專業知識技術水平，熟悉本實驗室工作的內容，

更重要的是耍有強烈的責任心，嚴格按SOP文件和試劑說明書進行操作。

健康監護制度

一、實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標

記物的檢測；必要時注射乙肝等疫苗。

二、檢測人員應定期進行健康體檢，并備案保存。

三、從事艾滋病抗體檢測人員應每年抽血檢測HIV抗體、HCV抗體和梅毒，并

將檢測結果保存備案，而且工作人員的血清應長期保留。

四、建立嚴格的保密制度，并定期檢查。

艾滋病實驗室檔案管理制度

1.總則

為加強對HIV實驗室檔案的管理，確保檔案的完整、準確、系統和有效利用，

根據艾滋病防治項目的相關要求，特制定本制度。

1.1本辦法適用于HIV實驗室檔案的管理。

1.2項目檔案是指從實驗室文件的批準、實施、評價、總結的全過程中應當歸檔

的文件材料。

2.歸檔范圍及要求

2.1歸檔范圍：

2.1.1實驗過程中各種載體材料?；

2.1.2經審核確立實驗的計劃、文件；

2.1.3經批準實施的管理制度、措施等；

2.1.4實驗過程中形成的文字記錄、報表、圖片、照片等資料；

2.1.5其他具有長期保存價值的各種文件資料。

2.2歸檔要求

2.2.1必須收集齊全，規范整理，實行集中統一管理，任何部門和個人不得據為

己有。

2.2.2凡應歸檔的檔案材料，由實驗室的資料員進行整理，并加以必要的文字說

明。

3.分類與整理

3.1.分類原則：依據檔案工作集中統一管理、維護檔案完整齊全、便于利用的

原則，檔案材料一般按實驗室的目標進行分類。

3.2.整理方法：

3.2.1文字檔案材料在實驗結束后，由科室資料員及時裝訂成冊，封存。

3.2.3應嚴格分類、整理順序編制目錄。

4.保管、保密

由科室資料員實行集中保存的管理方式，必須嚴格保密。

艾滋病實驗室保密制度

為確保艾滋病實驗室所有資料嚴格保密，應遵守以下制度

1、與艾滋病相關檢測項目的所有資料均應嚴格保密，包括采樣記錄與各種實驗

記錄、報告單的發放和送確正實驗室檢測等。

2、工作人員不得向無關人員提供檢驗結果。

3、初篩實驗室檢測的陽性結果不是最終結果，應及時作進一步確認，故本實驗

室不能出具HIV抗體陽性的結果報告，更不能告知受檢者本人。

4、對各種記錄其他人不得翻錄查閱；實驗室工作人員不得擅自修改、復制、抄

錄和銷毀，不能在非正式場合對外提供任何結果、數據。

5、使用計算機保存各種文件和記錄，并給文檔加密，嚴防無關人員進入實驗室

致使文檔泄密。

實驗室常規消毒工作制度

1.應按照《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）和《消毒技術規范（2012

年版）》處置實驗室廢棄物。樣品其它污染物品，均應視為感染性廢棄物，經消

毒后應置于專用的密封防漏容器中再安全運至醫療廢物暫存處。

2.實驗室充分準備好廢棄物消毒具及消毒液：實驗室根據感染物品性質不同采取

不同消毒方法。

3.每日全部實驗結束后用相應消毒液拖擦地面、臺面、儀器表面（接觸部位）、

桌、椅。定期擦抹門窗及玻璃。內、外、移動紫外線同時輻照1小時。

4糠作過程中如有樣品、檢測試劑外濺，應及時適宜方法消毒。

5.實驗產生的所有廢液必須先消毒，然后倒入醫院排污系統。

6.人員消毒，工作人員進入實驗室必須衣帽整齊，帶口罩、橡膠手套做好個人防

護。下班時，必須嚴格洗手消毒。

7.發生意外皮膚針刺傷或切割傷、皮膚污染、粘膜污染、衣物污染、污染物潑

濺、空氣污染事故時，應針對事故的類型立即進夕亍緊急處理。

8.實驗室消毒情況由專人進行詳細的登記，科主任監督檢查，醫院隨時抽查。

差錯事故處理制度

1.實驗室檢測工作人員必須要有高度的責任心和嚴肅的法制觀念，嚴防差錯事故

的發生。

2.由于責任心不強、不認真執行規章制度，不遵守操作規程或技術因素而引發檢

驗錯誤，對病人未造成嚴重后果的，稱為差錯。差錯按程度不同，分為一般差錯

和嚴重差錯。一級差錯記差錯一次，二級差錯寫出書面檢查，三級差錯停職檢查

并給與適當經濟處罰。

一級差錯：

（1）違反操作規程，導致標本損壞，需重新采集標本或由于接收標本未認真查

對，違反查對制度，影響檢驗者。

（2）工作環境不能做到規范管理、違反生物安全者。

（3）未按時記錄結果、繪制質控圖、當發現失控時隱瞞不報者。

二級差錯：

（1）未按時間先后順序使用試劑，導致試劑過期或由于存放不當造成試劑變質

者。

（2）項目漏查、做錯次目，且標本已處理，需再次采取標本檢驗者。

（3）因操作不當，導致設備故障，影響較大者。

三級差錯：

（1）漏做、錯做一般標本的檢驗目的，編錯試管號碼，標錯標本聯號、采錯病

人標本，寫錯檢驗結果并已發出報告者。

（2）粗心大意寫錯報告難以挽回者。

3.因責任心不強、管理不善導致陽性標本丟失者引發嚴重事件接受法律制裁。

HIV篩查報告單簽發審核制度

1.由本崗位人員進行操作檢驗，然后填寫檢驗報告單。工作完成后，再對本崗位

所有的檢驗報告進行核查一次，認為可以發出時，用簽字筆手簽姓名，填寫好報

告日期。交給本實驗室負責人或有資質的高年資檢驗人員核查簽名；但在危急情

況下或單獨一人值班時（如夜班）除外。

2.沒有上崗證人員不得單獨簽發檢驗結果報告單.

3.專業責任主管技師對本專業的所有報告單進行審核，審核的基本內容有：

臨床醫師所申請的檢驗項目是否已全部檢驗，有無漏項；

檢驗結果的填寫是否清楚、正確：

檢驗報告單上所有內容是否全部填寫完整；

有無非常異常的、難以解釋的結果；

有無書寫錯誤；

是否有需要復杳的結果

4.當發現檢驗結果有疑議時可指令本崗位人員對檢驗項目進行復查。確認報告無

問題時蓋章后，方可發出報告。

設備管理制度

1.由科主任負責監督和檢查儀器設備的使用狀況，定期校準儀器的準確度。

本科室儀器設備建立臺賬明細.

2.對儀器要經常性的保養，定期檢查，認真填寫實驗維護記錄及儀器使用記錄，

并存檔。

3.實驗儀器不準隨便亂動，否則造成儀器設備損壞者，要追究其責任，認真公理。

貴重儀器應由專人負責管理。

4.儀器操作前必須培訓、考核，仔細閱讀儀器操作說明書，熟練掌握該儀器的使

用方法及維護辦法，考核合格后方可操作。

5.當班者在使用中應嚴格遵守操作規程，不得擅自做與實臉無關的內容。遇到問

題應作及時處理，并詳細記錄。問題嚴重者，應及時上報科主任予以解決。

6.每次使用完畢，操作人應認真檢查儀器狀態，擦凈儀器，斷電后方可離去，如

有損壞要及時上報，檢修。廢液傾倒情況，并詳細記錄該次使用情況。

7.對有溫度要求的儀器設備，如冰箱冷藏室、冷凍室及恒溫培養箱、水浴箱等，

均應建立登記本，每天監測溫度。

試劑管理制度

1.由科主任對檢驗科試劑申購、品牌、質量、價格、使用及管理情況進行督查。

2.工作人員根據實際情況，認真、詳細填寫周計劃表，務必注明詳細的名稱、規

格、數量及品牌。

3.檢驗科試劑必須由科主任審核，并負責報庫管采購，品牌不得隨意更改。杜絕

浪費和積壓。

4.所用的試劑必須符合質量要求，必須有三證。天得使用過期、劣質試劑。

5.供應商所送的試劑由總庫科室共同清點后才能接收，特殊試劑由檢驗科主任清

點后才能在貨單上簽字，有出入者必須由科主任和總庫解決，再將貨單交總庫統

一結賬。

6.領用時應檢查物品質量和試劑品名、廠家、人份、批號、過期時間及外包裝有

無滲漏等，若有問題，應及時向科主任反映。

6.對存放試劑和有毒有害物質、化學危險品、放射性物質的冰箱、容器應上鎖。

7.使用試劑時應簽寫試劑開啟記錄。

艾滋病篩查實驗室安全防護培訓制度

1.實驗室應進行全員安全培訓并強化“普遍性防護原則''安全意識，所有的血

液、未固定的組織和組織液樣品，均應視為有潛在的傳染性，都應以安全的方式

進行操作.所有管理和檢測人員都應接受省級以上文滋病檢測實驗室主持的安全

培訓，包括上崗前培訓和復訓，并接受管理人員的監督。

2.必須對新上崗人員進行安全教育和培訓，使他們清楚實驗室工作的潛在危

險，通過考核等方式確認他們具備安全操作的能力后方可單獨工作。

3.必須對新調入人員、外來合作、進修和學習的人員進行生物安全培訓，經實

驗室主任批準后，方兀進入實驗室。

4.生物安全培訓和監督應有客觀詳實的記錄。

5.檢驗科主任應詳細了解所有工作人員的教育和培訓背景、特長、性格特點等“

要根據人員特點、工作種類、所涉及的生物材料合理安排工作區域，要定期對實

驗室環境進行安全檢查。

艾滋病篩查實驗室安全防護制度

1.檢驗科主任是實驗室安全的第一責任人，負責制定全面的實驗室安全管理制度

并監督落實。所有工作人員都應無條件遵守實驗室安全管理制度，保護自己和他

人的安全。

2.每年都應對安全制度或安全標準操作程序及其落實情況進行檢查和修訂，并有

記錄"

3.工作人員上崗前必須進行HIV抗體和乙型肝炎病毒、因型肝炎病毒等肝炎病

毒標志物檢測，應接種乙肝疫苗。應每年對工作人員采血檢測HIV抗體，血清

應長期保留。

4.實驗室用品（包括工作服）不得用于其他用途，不可將私人和無關的物品帶入

實驗室。

5.送檢樣品應視為有潛在傳染性，由專人接管，登記，存放，提取。對有放試劑、

樣品血清的冰箱專人管理。

6.實驗人員應熟練掌握操作知識和消毒技術。

7.進實驗室工作前要摘除首飾，修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。

8.嚴禁在實驗室內進食、飲水、吸煙和化妝、會客。

9.實驗操作時應穿合適防護服、戴手套和口罩。如接觸物的傳染性大、應戴雙

層手套。操作過程中，如發現防護服被污染應立即更換，如手套破損，應立即丟

棄、洗手并換上新手套。不能用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵

和頭發等。不要將手套清洗或消毒后再次使用。

10.實驗期間盡量避免使用利器，易碎器皿，禁止采用口腔吸液管。必須使用移

液器來操作實驗的所有液體。

12.實驗用吸頭、手套、隔離服、污染物、廢棄物均放在指定垃圾袋中統一進行

消毒，按醫療廢物處理，并有處理記錄。

13.實驗結束后，要對工作平臺、儀器、地面進行消毒處理。如用消毒液清洗后

要干燥20分鐘以上；操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒；平時要保持

環境整潔。

14.工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作服，穿過的污染的防護服應及時放

入污物袋中，消毒后方可洗滌或廢棄。用肥皂和流動水洗手，洗手后離開實驗室。

15.遇有意外事故，應立即口頭和書面報告上級部門，并進行局部處理。如工作

人員皮膚被刺傷，可以用流動水局部清洗或用刺激性較輕的含氯創傷消毒劑浸泡

皮膚創口；樣品或檢測試劑濺入眼內立即用生理鹽水沖洗，濺入嘴內，先吐出殘

留的液體后，用水反復漱口。如遇高危意外事故，除進行局部處理外，同時應進

行評估立即采取預防措施，包括對其隨訪，HIV檢測，按醫囑服用HIV藥物等。

緊急意外事故處理程序

發生意外事故時，應針對事故的類型立即進行緊急處理，主要包括：

1.皮膚針刺傷或切割傷，應立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的

血液，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。

2.皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當的消毒劑浸泡，如70%乙醇

或其它皮膚消毒劑。

3.粘膜污染：用大量流水或生理鹽水沖洗污染部位。

4.衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進行消毒處理。

5.污染物潑濺：小范圍污染物潑濺，應立即進行消毒處理和清洗。發生大范圍

污染物潑濺事故時，應立即通知實驗室主管領導和安全負責人到達事故現場，查

清情況，確定消毒的程序。

6.發生空氣污染時，可采用低溫蒸汽甲醛氣體對空氣進行消毒，但甲醛有致癌

作用，不宜用于生物安全柜和實驗室的常規空氣消毒。

7.如果發生重大潑濺事故，應采取以下措施進行：

7.1從污染處疏散人員，但要防止污染擴散；

7.2控制污染擴散，鎖門并禁止人員進入；

7.3通知實驗室主管領導、安全負責人等，查清情況，確定消毒處理的程序：

7.4必要時可進行生物安全柜和/或實驗室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒，使用這種

方法生物安全柜和/或實驗室必須密閉，人員必須離開。具體操作可按說明書執

行。

7.5溢漏處可用經消毒劑浸泡的吸水物質覆蓋；消毒劑作用30分鐘后，移走吸

水性物質，用消毒劑沖洗，用水清洗。

8.意外及事故的登記、報告和檢測

意外和事故發生的時間、地點及詳細經過，事故處理方法和經過，包括專家或領

導赴現場指導和處理的情況，對重大意外和事故必須進行報告和檢測。發生小型

事故時可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領導和專家。

艾滋病病毒職業暴露預防處理方案

為維護醫務人員及其他部門有關人員的職業安全，有效預防在工作中發生職業暴

露感染艾滋病病毒，一旦發生職業暴露后最大限度的避免或減少艾滋病病毒感

染，特制定本方案。

一、職業暴露

（-）職業暴露是指醫務人員以及有關工作人員，在從事艾滋病防治工作及相關

工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或者艾滋病患者的血液、體液污染了皮膚或

者粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他銳器刺破皮膚,

有可能被艾滋病病毒感染的情況。

（二）數據分析表明，醫護和預防保健等人員對艾滋病病毒和艾滋病患者從事醫

療和實驗檢測活動是比較安全的。執行嚴格的安全操作及防護措施，醫護及檢驗

等人員的暴露事件是G以避免的。

二、職業暴露的預防

1、醫務人員對所有病人的血液、體液（包括羊水、心包液、胸腔液、腹腔液、腦

脊液、滑液、陰道分泌物等人體物質，下同）及被血液、體液污染的物品均視為

具有傳染性的病原物質，在接觸這些物質時，必須采取防護措施。

2、醫務人員進行有可能接觸血液、體液的診療和護理操作時必須戴手套，操作

完畢，脫去手套后立即洗手，必要時進行手消毒。

3、在診療、護理操作過程中，有可能發生病人血液、體液飛濺到醫務人員的面

部時，醫務人員應當戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護眼鏡；有可能發生血

液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫務人員的身體時，還應當穿戴具有防滲性

能的隔離衣或者圍裙。

4、醫務人員手部皮膚發生破損，在進行有可能接觸病人血液、體液的診療和護

理操作時必須戴雙層手套。

5、醫務人員在進行侵襲性診療、護理操作過程中，要保證充足的陽光，并特別

注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或劃傷。

6、使用后的銳器應當直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，或者利用針頭處埋設備

進行安全處置，也可以使用具有安全性能的注射器、輸液器等醫用銳器，以防刺

傷。

7、禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針

頭、刀片等銳器。

三、艾滋病病毒暴露后的預防處理

職業暴露發生后，通常應遵循四條原則：及時處理原則（包括急救），報告原則

（對暴露級別的評估、對暴露源的評估、預防性用藥），保密原則，知情同意原

則。

（一）緊急局部處理：

I、用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。

2、刺激出血：如皮膚有傷口，應當在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的

血液，用再洗手液和流動清水沖洗：禁止進行傷口的局部擠壓。如果是粘膜，應

用大量生理鹽水反復沖洗粘膜。

3、受傷部位的傷口沖洗后，應當用消毒液，如70%乙靜或者0.5%碘伏進行消毒,

并包扎傷口。

（二）暴露后的報告及處理程序

1、醫護人員發生艾滋病病毒職業暴露后，要立即上報醫院領導（具體由醫院確

定院內程序）。及時報告雁塔區疾控中心進一步咨詢和處理，組織專家對暴露的

級別和暴露源的病毒我量水平進行評估和確定是否進行預防性用藥及采取何種

預防方案。

2、醫務人員發生艾滋病病毒職業暴露后，區疾控中心應當會同相關醫療衛生單

位對其進行隨訪和咨詢。隨訪和咨詢的內容包括：在暴露后第4周、第8周、第

12周及6個月時對艾滋病病毒抗體進行檢測，對服用藥物的毒性進行監控史理,

觀察和記錄艾滋病病毒感染的早期癥狀等。不進行暴露后預防用藥者，也要定期

檢測艾滋病病毒抗體，檢測時間同上。

3、在對艾滋病病毒職業暴露事件的整個處理過程中，必須始終做好保密工作。

凡涉及暴露者個人的相關資料，不得向無關單位和人員泄露。

四、雁塔區疾控中心電話：85240832

廢棄物處理程序

為了避免實驗室污染,HIV抗體實驗室所廢棄物品必須按特定程序進行清潔和消

毒。

（-）HIV抗體實驗室所廢棄的物品

1、使用過的一次性注肘器；

2、使用過的一次性試管；

3、使用過的一次性隔離服、口罩、帽子、乳膠手套、塑料手套；

4、使用過的一次性加樣頭；

5、實驗過程所用過的濾紙、棉球及實驗用的塑料制品（如加樣反應板等固體物

質）；

6、實驗過程所廢棄的液體（血清、全血及尿液等）。

（二）廢棄物的處理原則：

1、所有液體（血清、尿液、反應液等）必須進行高壓消毒。

2、所有廢棄的固體物質，必須進行高壓消毒。

3、對上述污染或可能造成污染的材料?，在帶出HIV抗體實驗室前應進行高壓消

毒后上交醫療廢物暫存處。

（三）廢棄物的消毒：

1、棄物缸內要裝有10%（V/V）次氯酸鈉，（含lO.OOOppm有效氯）對廢棄的固

體物進行浸泡消毒。

2、實驗臺等臺面和儀器表面要用70%乙聘、4%中醛水溶液或過氧乙酸等擦拭消

毒。

3、溢出物用10%次氯酸鈉浸泡、擦拭。

4、HIV抗體實驗室每次做完試驗后，紫外線燈消毒40-60分鐘。

5、實驗廢棄的固體物質，經消毒后裝于塑料袋或防漏器中。

6、實驗室廢棄洗液加1：100:84液作用6h-24h后棄入下水道。

（四”HIV抗體檢測實驗室必備藥品與試劑：

1、次氯酸鈉、2、過氧乙酸、3、醫用酒精、4、碘氟、5、具它氯制劑、6、紫外

線、7、廢棄物儲存、運輸及消毒滅菌防漏的容器。

第二部分標準操作規程

樣品采集與處理

1.目的：為各技術人員統一采血操作規程，保證實驗質量，并能安全防護。

2.適用范圍：適用于HIV標本采集技術人員。用于HIV抗體檢測、抗原檢測、

核酸檢測、CD4+/CD8+T淋巴細胞測定和HIV分離培養。

3.規范性引用文件：《全國艾滋病檢測技術規范》（2009年版）。

4.安全防護器材與措施：一次性乳膠手套、口罩、帽子，接收或取用試劑時應把

試劑視作感染性材料對待。首先戴好口罩、帽子，最后戴好乳膠手套后再接觸患

者。

6、接患者申請單后樣品的編碼和記錄

6.1采血前，先對離心管用槍驗單上印制好標簽簽寫完整信息貼在試管的上，（樣

品編碼必須簽寫患者姓名、科室、住院號和為樣品制定唯一性編號，保證其唯一

性）。核對或簽寫編碼。

6.2應使用專門的樣品圮錄本記錄樣品信息。

7.采集、接收和處理樣品

7.1血液采集

7.1.1靜脈血采集：遵照檢驗科編輯《靜脈采血操作規程》進行靜脈采血。

7.1.2抗凝全血：用一次性注射器或真空采血管抽取適量靜脈血，轉移加有抗凝

劑（EDTA鈉鹽或鉀鹽、枸檬酸鈉、肝素鈉）的試管中，輕輕顛倒混勻6?8次,

備用。

7.1.3血漿：將采集的抗凝全血1500?3000r/min離心15min,上層即為血漿,

吸出置于合適的容器中，備用。

7.1.3血清：根據需要，采集5?10ml靜脈血，室溫下自然放置1?2h,待血液

凝固、血塊收縮后再用1500?3000r/min離心lOmin,吸出血清,置于合適的容

器中，備用。

7.1.4末梢全血：消毒局部皮膚（成人和1歲以二兒童可選擇耳垂、中指、無名

指或食指。1歲以下兒童采用足跟部）。用采血針刺破皮膚，用無菌紗布擦棹第

一滴血。收集滴出的血液，備用。

7.2樣品接收

7.2.1由經過培訓的、穿戴防護衣的實驗人員在具有處理感染源設備的實驗室內

接收。裝標本的包裹或容器須消毒。

7.2.2核對樣品與送檢羊，檢查樣品管有無破損或溢漏。若發現有破損或溢漏的

應立即將尚存的標本移入新管中，對破損或溢漏的樣品管進行消毒，同時報告有

關領導。

7.2.3檢查樣品的狀況，記錄有無嚴重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等

情況。如果污染過重或者認為樣品不能被接受，則應將樣品安全廢棄。并要將樣

品情況立即通知送樣人。

7.2.4打開標本容器時要小心，以防內容物潑濺。樣品處理時若內容物有可能濺

出，則應在生物安全柜中戴手套進行。同時應戴口罩、以防皮膚或粘膜污染。

7.2.5接收樣品時應填寫樣品接收單。樣品接收登記表樣。

7.3樣品處理：樣品采集后處理：因不同的檢測項目而異，應參見不同檢測項目

要求處理。

8.樣品的保存

8.1用于抗體和抗原檢測的血清或血漿樣品，短期（1周）內進行檢測的可存放

于2?,一周以上應存放于-20℃以下。

8.2實驗室檢測的艾滋病篩查陽性樣品應及時送確證實驗室，篩查陰性樣品，可

根據具體需要決定保存時間。特殊用途或專項項目的樣品根據具體要求確定保存

時間。

9.樣品的運送

9.1應符合生物安全要求；要獲得相應部門批準并由具有資質的人員專程護送。

9.2應采用三層容器對樣品進行包裝，隨樣品應附有與樣品唯一性編碼相對應

的送檢單。送檢單應標明受檢者姓名、樣品種類等信息，并應放置在第二層和第

三層容器之間。

9.2.1第一層容器：直接裝樣品，應防滲漏。樣品應置于帶蓋的試管內，試管上

應有明顯的標記，標明樣品的唯一性編碼或受檢者姓名、種類和采集時間。在試

管的周圍應墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。

9.2.2第二層容器：容納并保護第一層容器，可以裝若干個第一層容器。要求不

易破碎、帶蓋、防滲漏、容器的材料要易于消毒處理。

9.2.3第三層容器：容納并保護笫一層容器的運輸用外層包裝箱。外面要貼上醒

目的標簽，注明數量、收樣和發件人及聯系方式，同時要注明“小心輕放、防止

日哂、小心水浸、防止重壓”等字樣，還應易于消毒。

9.2.4天氣過熱，需采月冷藏箱運輸。

9.2.5運送樣品必須有記錄。

10.標本采集注意事項

10.1樣本采集嚴格按靜脈采血規程操作。采集樣本時應注意安全，直接接觸HIV

感染/艾滋病病人血液的操作，應戴雙層手套，里層是PE手套，外層為乳膠手套。

應使用安全針具采血，以降低直接接觸血液和刺傷的危險性。戴手套，謹慎操作,

防止血液污染雙手。應小心防止被針頭和其它利器刺傷。

10.2應將用過的銳器直接放入耐穿、防滲漏的利器盒，用過的針頭應直接放入

堅固的容器內，消毒后廢棄

10.3禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用過的針

頭、刀片等利器。

10.4樣品的帶入實驗室時要小心，防止內容物潑濺。要核對樣品與送檢單，檢查

樣品管有無破損和溢漏。如發現溢漏應立即將尚存留的樣品移出，對樣品管和盛

器進行消毒，同時要按照程序報告有關負責人。

10.5離心樣品時要使月密閉的罐和密封頭，防止離心時液體溢出或在超/高速離

心時形成氣溶膠。

10.6要檢查樣品的狀況，記錄有無嚴重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸

等情況。如污染過重或者認為不能接受，則應將樣品用安全方式廢棄，同時將情

況通知送樣人。

10.7常規處理血液、體液樣品可在工作臺上進行，如樣品有可能濺出，則應戴手

套、口罩和防護眼鏡，在生物安全柜中操作。

廈門英科新創HIV.(膠體金法)操作規程

1試劑名稱：人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗體診斷試劑(膠體金法)

2試劑廠家：廈門英科新創有限公司

3實驗原理：本品系用特異性重組H1VI/2抗原gp41和gp36及兔抗H1V1/2多克

隆抗體包被硝酸纖維素膜，配以紅色乳膠標記重組H1V1/2抗原pg41和pg36及其

他試劑制成，應用雙抗原夾心反應原理，定性檢測血清/血漿標本忠HIV1/2抗體，用

于無償獻血的現場篩查.

4.試劑組成

4.1.說明書1份

4.2.英科新創人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗體診斷試劑(膠體金法)

4.3.一次性吸管.

5試驗方法：

5.1.本試劑使用人血清或血漿。檢測時應盡量使用新鮮的樣本;樣本出現渾濁時,

通過離心或過濾取上清檢測。

5.2.不能檢測含有懸浮纖維蛋白或聚集物、重度溶血的樣品。

5.3.樣品中應無微生物，無菌分離的樣品可以再2-8℃儲存1周，長期儲存應于

-20℃或更底溫度條件，避免反復凍融。

5.4.使用前請將樣品室溫平衡30分鐘以上，冷凍樣品實驗前需混勻。

5.5.不能使用放置時間過常、長菌、發臭的標本，這樣避免因標本污染而造成的

非特異反應。

6實驗方法：在加樣處滴加樣品80uL平置于室溫，30分鐘內看結果，

7結果判定

7.1.在30分鐘后的結果無效。

7.2.樣品視為傳染品，注意安全操作。

7.3.測試卡上顯示兩條紅線時，即可判為初篩實驗陽性結果。

7.4.測試卡從包裝中取出后，應在60分鐘內使用，潮濕空氣中暴露時間過長將

影響檢測結果。如測試卡儲存于冰箱(2-8℃),取出后，應平衡至室溫再開口使

用。

8.質量控制：試劑內對照

在質控窗口內出現紅色質控帶，該質控帶是試劑H帶的內部過程質控，說明實驗

操作全部完成并且實驗所用材料處于工作狀態。清潔的檢測區背景是內部陰性過

程質控。如實驗完成后未呈現紅色質控帶，說明試劑盒內質控無效，該試驗結果

無效，樣品須重檢。

9.注意事項

9.1.檢測為陽性的標本藥注意保藏，并需要進一步確正。

9.2.檢測為陽性的樣品，需要進行復檢，復檢為陽性的樣品，應按《全國艾滋病

檢測技術規范》送HIV確證實驗。

9.3.測試卡應在HIV初篩實驗室由經過HIV檢測技術培訓的人員進行操作使用。

天津中新科炬HIV.（膠體金法）操作規程

1試劑名稱：人類免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗體診斷試劑（膠體金法）

2試劑廠家：天津中新科炬

3實驗原理：本品系用特異性重組HIV1/2抗原gP41和gp36及兔抗HIV1/2多克

隆抗體包被稍酸纖維素膜，配以紅色乳膠標記重組HIV1/2抗原pg41和pg36及其

他試劑制成，應用雙抗原夾心反應原理，定性檢測It清/血漿標本忠HIV1/2抗體，用

于無償獻血的現場篩查.

4.試劑組成

4.1.說明書1份

4.2.天津中新科炬人類免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗體診斷試劑（乳膠層析法）

4.3.一次性吸管.

5試驗方法：

5.1.本試劑使用人血清或血漿。檢測時應盡量使用新鮮的樣本；樣本出現渾濁時,

通過離心或過濾取上清檢測。

5.2.不能檢測含有懸浮纖維蛋白或聚集物、重度溶血的樣品。

53樣品中應無微生物，無菌分離的樣品可以再2-8°。儲存1周，長期儲存應于

?20℃或更底溫度條件，避免反復凍融。

5.4.使用前請將樣品室溫平衡30分鐘以上，冷凍樣品實驗前需混勻。

5.5.不能使用放置時間過常、長菌、發臭的標本，這樣避免因標本污染而造成的

非特異反應。

6實驗方法:在加樣處滴加樣品lOOul,平置于室溫,30分鐘內看結果,

7結果判定

7.1.在30分鐘后的結果無效。

7.2.樣品視為傳染品，注意安全操作。

73測試卡上顯示兩條紅線時，即可判為初篩實驗陽性結果。

7.4.測試卡從包裝中取出后，應在60分鐘內使用，潮濕空氣中暴露時間過長將

影響檢測結果。如測試卡儲存于冰箱（2-8C）,取出后，應平衡至室溫再開口使

用。

8.質量控制：試劑內對照

在質控窗口內出現紅色質控帶，該質控帶是試劑自帶的內部過程質控，說明實驗

操作全部完成并且實驗所用材料處于工作狀態。清潔的檢測區背景是內部陰性過

程質控。如實驗完成后未呈現紅色質控帶，說明試劑盒內質控無效，該試驗結果

無效，樣品須重檢。

9.注意事項

9.1.檢測為陽性的標本藥注意保藏，并需要進一步確正。

9.2.檢測為陽性的樣品，需要進行復檢，復檢為陽性的樣品，應按《全國艾滋病

檢測技術規范》送HIV確證實驗。

93測試卡應在HIV初篩實驗室由經過HIV檢測技術培訓的人員進行操作使用。

結果報告與注意事項

1.實驗室：本試劑的使用單位必須是經當地衛生行政部門批準的HIV初篩實驗

室。

2.技術規范：整個HIV檢測必須符合《全國艾滋病檢測技術規范》生物安全守

則規定，嚴格防止交叉感染。操作時必須戴手套、穿工作服，嚴格健全和執行消

毒隔離制度“必須是經國家食品藥品監督管理局注冊批準、在有效期內的試劑，

其中酶聯免疫試劑應批批檢合格。推薦使用臨床質量評估敏感性和特異性高的試

劑。

3.復檢試驗

應使用原有試劑和另外一種不同原理（或廠家）的試劑，或另外兩種不同原理或

不同廠家的試劑進行復檢試驗。如兩種試劑復檢均呈陰性反應，則報告HIV抗

體陰性（-）;如均呈陽性反應，或一陰一陽，需送艾滋病確證實驗室進行確證試

驗（圖）。

4.篩試驗結果的報告

對HIV抗體篩查試驗，兩次檢測均陰性為“HIV抗體陰性（?）”，可出具“HIV

抗體陰性”報告。

對初篩試驗呈兩次檢測均陽性或一陰一陽報告為“HIV抗體待復檢”；不能出陽

性報告，可出具“HIV抗體待復檢”報告。

5.初篩試驗呈陽性反應樣品的轉送

如需送上級實驗室進行復檢，需要核對身份，補充個人信息（如姓名和身份證號

碼），必要時采集第二份血樣，HIV抗體復檢試驗用附表（HIV抗體復檢報告需

由1名檢驗人員和1名審核人員簽字）送雁塔區疾控中心艾滋病篩查實驗室復檢,

由雁塔區疾控中心送市疾控中心確證實驗室。

6.篩查及確正試驗陽性均應做好咨詢工作。

7.操作臺消毒處理

每日用5000mg/L次氯酸鈉84消毒液擦拭臺面，如工作臺被溢出物污染，則用

消毒液浸泡30分鐘后，再行擦拭。

定期（每周）對實驗室進行全面清潔，房間內所有工作臺面、地面以及儀器設備

表面用70%乙醇或5（）0（）mg/L次氯酸鈉次氯酸鈉清潔。定期（每月）對移液器進

行清潔。

8.房間消毒

每日用紫外燈進行臺面和空氣消毒照射60mino

9.HIV快速檢測試驗原始記錄、艾滋病抗體篩查瞼測登記本

每次檢測完畢需填寫HIV快速檢測試驗原始記錄、艾滋病抗體篩查檢測登記本,

由審核者簽字復核，存檔，以備查。

HIV感染產婦所生兒童HIV抗體檢測策略

1.適用范圍

HIV感染產婦所生嬰幼兒；已滿18個月的嬰幼兒，其母親HIV感染狀態不詳，

兒童出現HIV相關臨床表現，臨床懷疑HIV感染的兒童。

2.檢測程序及結果報告

2.1嬰兒滿12個月進行第一次HIV抗體檢測.使用兩種不同原理或不同廠家篩

查試劑進行抗體檢測，兩種篩查試劑檢測結果均為陰性反應，報告“HIV抗體陰

性（一）“，可排除感染。檢測結果出現陽性反應（一種為陰性反應一種為陽性

反應或兩種均呈陽性反應），不能排除感染，應繼續追蹤隨訪，至兒童滿18個月

時再次進行HIV抗體檢測。

2.2嬰兒滿18個月時應再次進行HIV抗體檢測。使用兩種不同原理或不同廠家

篩查試劑進行抗體檢測。兩種篩查試劑的檢測結果均為陰性反應，報告“HIV抗

體陰性（一）”，可排除感染。檢測出現陽性反應（一種為陰性反應一種為陽性

反應或兩種均呈陽性反應），進一步進行確證試驗，根據確證試驗的結果判斷是

否感染HIV（圖4）。

3.在發放檢測報告的同時上報疫情。

4.做好檢測后咨詢。

第三部分設備SOP文件

移液器使用的操作規程

一、移液器是生物實驗室常用工具，它以使用方便、安全性好的性能適宜于各

種實驗，保養好移液器是保證實驗準確、可靠的重要條件。因此特制定此標準

操作程序：

（一）、移液器的體積類別：可分為5種

（）.5~10.0卜1（分亥I」度為0.1^1）

5?40口（分刻度為0.5RI）

40?200口（分刻度為l.Ogl）

200?1000g（分刻度為5.0”）

1-5ml（分刻度為50日1）

（二"移液器的使用方法

首先應選擇或按說明書要求調節好所需要的體積，裝上配套的加樣頭，以下

所有操作都必須將移液器保持垂直狀態。

1、前進法

（!）將移液器按鈕壓到第一定點位置。

（2）將移液器加樣頭插到所需要移液樣品液面下2~3mm，慢慢松開。

（3）將加樣頭伸入需要樣品的容器，盡量將按鈕推至最后檔。

（4）松開按鈕，回到起點，退掉加樣頭。

2、倒退法

本方法適用于高黏度或易起泡沫的樣品加樣，也推薦用于極小量液體的加樣。

（1）將按鈕下壓至第二定點位置。

（2）將移液器的加樣頭插入所需要移液樣品液面下2?3mm，慢慢松開吸入液

體。

（3）將加樣頭伸入需要樣品的容器，貼在容器內壁，輕輕壓下操作按鈕至第

一定點位置，待加樣頭中液體流凈后，撤出移液器。

（4）遺留在加樣頭內的液體可隨頭子棄去。

3、重復操作法

可快速、簡單地重復進行相同樣品，相同體積的加樣動作：

（1）前面的3個步驟和倒退法的前3個步驟完全相同，完成第一次加樣的作。

（2）此時，移液器的按鈕保持在第一定點位置，重復第2、3步驟。

4、全血加樣：由于全血很粘稠

（1）按前進法的第1和第2步操作，取出所需血樣。

（2）將移液器加樣頭伸入含有稀釋液的試管內。

（3）用稀釋液反復數次，直到加樣頭內液體清晰。

電熱恒溫水箱操作規程

原理

接通電源，通過控溫器設定溫度值，電熱管加熱，水溫升到設定溫度時，電源斷

開，停止加熱；當水溫低于設定值時，電源接通，重新加熱，如此循環工作。

使用方法

使用時應平放在固定臺面上，將蒸鐳水加至屜板50mm以上“

指示燈：綠燈亮為恒溫狀態；紅燈亮為加熱狀態。

溫度設定應按所需溫度的預設。調節面板上“手動再調（RST）”電位器，調節

至所需溫度。溫度要求：37℃±0.5r

注意事項

使用時必須先加水，后通電，水位不得低于電熱管，否則將燒壞電熱管。

待溫度恒定后方可使用。

長期不用，應將水放凈擦干，保管在相對濕度80%,無腐蝕性氣體和通風良好的

室內。

維護與保養

每天對儀器外表面進行清潔。

定期檢查水面高度，不符合要求時應及時加水。

箱內因溫度適宜，利于細菌生長繁殖，故箱內應定期清潔消毒，防污染。

使用記錄

每天檢查溫度2次，上班時1次，下班前1次，并作好相關記錄。發現問題應及

時處理，若無法處理則及時上報解決。

電冰箱使用、維護保養操作規程

1.目的

對冰箱進行適當維護，以確保冰箱正常使用

2.適用范圍

本實驗室使用的各種試劑儲存冰箱維護與保養

3.職責

3.1實驗室工作人員均應熟知并嚴格遵守，室負責人監督落實。

3.2本規程的改動，可白任一使用本SOP的工作人員提出，并報科主任批準簽字。

4.操作方法

4.1冰箱應放置于水平地面并留有一定的散熱空間。

4.2外接電源電壓必須匹配，并要求有良好的接地線。

4.3冰箱內禁止存放與本實驗室無關的物品。

4.4放入冰箱內的所有試劑、血液、樣品等必須密封分類保存。

4.5保持冰箱出水口通暢；非自動除霜冰箱應定期除霜；定期清潔冰箱，清潔時

切斷電源，用軟布蘸水擦拭冰箱內外，必要時可用中性洗滌劑。

4.6每日由專人負責觀察冰箱內溫度并記錄于表中，記錄表貼于門上，每月一張,

一年裝訂成冊存檔。

4.7若溫度超出規定范圍，調節溫控使其回到正常范圍，并進行記錄。

4.8若溫控調節無效，報請設備科維修，修理后須驗收合格并簽字后方能正常使

fflo

4.9定期用液體消毒劑消毒冰箱內表面。

手提式高壓滅菌鍋操作規程

手提式高壓蒸汽滅菌器是利用加壓的飽和蒸汽對物品、器械、藥液等滅菌的

設備，適用于醫療衛生、食品等行業，結構簡單可靠，操作簡便。

使用步驟：

1）準備：首先將內層滅菌桶取出，再向外層鍋內加入適量的水，使水面與

三角擱架相平為宜。一般來說每次滅菌前都應該加水。加水不能太少，否則會引

起燒干或者爆裂。加水最好加去離子水或蒸播水，這樣產生的水垢少些，而且

鍋體不容易被腐蝕。

2）放回滅菌桶，并裝入待滅菌物品。注意不要裝得太擠，以免防礙蒸汽流

通而影響滅菌效果。三用燒瓶與試管口端均不要與桶壁接觸，以免冷凝水淋濕包

口的紙而透入棉塞。

3）加蓋，并將蓋上的排氣軟管插入內層滅菌桶的排氣槽內。再以兩兩對稱

的方式同時旋緊相對的兩個螺栓，使螺栓松緊一致，勿使漏氣。

4）用電爐或煤氣加熱，并同時打開排與閥，使水沸騰以排除鍋內的冷

空氣。待冷空氣完全排盡后，關上排氣閥，讓鍋內的溫度隨蒸汽壓力增加而逐漸

上升。當鍋內壓力升到所需壓力時，控制熱源，維持壓力至所需時間（在溫度或

者壓力達到所需時（一般為121o（）.lMPa）,需要切斷電源，停止加熱。當溫度下

降時，再開啟電源開始加熱，使溫度維持在恒定的范圍之內。因為溫度太低達不

到滅菌效果，太高可能會出危險。現在市場上手提滅菌鍋實現了控制自動化，不

過因為滅菌壓力比較大，最好還是有人在現場比較保險）。

5）滅菌所需時間到后，切斷電源或關閉煤勺，讓滅菌鍋內溫度自然下降，

當壓力表的壓力降至0時，打開排氣閥，旋松螺栓，打開蓋子，10分鐘后取出

滅菌物品。如果壓力未降到0時，打開排氣閥，就會因鍋內壓力突然下降，使容

器內的液體由于內外壓力不平衡而沖出燒瓶口或試管口，造成棉塞沾染培養基而

發生污染。將準備滅菌的培養基及空玻璃器皿用牛皮紙包好，裝入鍋內套層中，

物品放置不宜過多，過擠，鍋內應留出三分之一空間。然后蓋嚴鍋蓋，采用對角

式均勻擰緊鍋蓋上的螺旋，關閉鍋蓋上的氣閥。

注意事項：

1.滅菌物品不能堆得太滿、太緊，以免影響溫度均勻上升。

2.降溫時待溫度自然降至60C以下再打開箱門取出物品，以免

因溫度過高而驟然降溫導致玻璃器皿炸裂

3.在滅菌過程中，應注意排凈鍋內冷空氣，鍋內冷空氣如排放不凈，會影

響滅菌效果，達不到徹底滅菌的目的。由于高壓蒸汽滅菌時，要使用溫度高達

120℃、兩個大氣壓的過熱蒸汽，操作時，必須嚴格按照操作規程操作，否則容

易發生意外事故。

在同一溫度下，濕熱的殺菌效力比干熱大，其原因有三：一是濕熱中細菌菌

體吸收水分，蛋白質較易凝固，因蛋白質含水量增加，所需凝固溫度降低，二是

濕熱的穿透力比干熱大；三是濕熱的蒸汽有潛熱存在，每1克水在10()℃時，由

氣態變為液態時可放出2.26kJ(千焦)的熱量。這種潛熱，能迅速提高被滅菌

物體的溫度，從而增加滅菌效力。

在使用高壓蒸汽滅菌鍋滅菌時，滅菌鍋內冷空氣的排除是否完全極為重

要，因為空氣的膨脹壓大于水蒸汽的膨脹壓，所以，當水蒸汽中含有空氣時，在

同一壓力下，含空氣蒸汽的溫度低于飽和蒸汽的溫度。

第四部分流程圖

HIV抗體篩查流程圖

確證試驗報告陰性

艾滋病感染產婦所生兒童HIV抗體檢測流程

艾滋病病毒感染產婦所生.兒童

12個月進行HIV抗體篩查試驗

不確定

提供咨詢，繼續隨

訪，4周后再次進

行確證試驗

圖4艾滋病感染產婦所生兒童H1V抗體檢測流程

HIV樣本溢出處理流程

溢出弓染物

放置警告標識

戴手套用加有消毒液吸水紙把污染物覆蓋吸干，防止

進一步擴散

噴灑消毒液消毒30分鐘左右

用沾有消毒液的抹布將污染區擦干凈

V

待表面自然干后，重新投入使用

將上述吸水紙及用過的抹布按傳染性醫療廢物處理

陽性標本運送流程

篩查陽性或一陰一陽或灰區結果

工作人員做好自身防護

戴手套

樣品置帶蓋試管中標記姓名和唯一的編碼

試管裝入金域檢驗專用樣品袋中拉緊拉鎖裹緊

試管插入運輸箱內泡沫的孔內嵌實

上面蓋一層泡沫板

檢測單放泡沫板上面蓋緊運輸箱蓋

壓好扣子

專用交通工具

送翠華路中段雁塔區疾控中心

交接檢測］品并記錄

工作人員HIV病毒暴露后報告與處理流程

皮膚暴露：立即用肥皂液和流動水反復清洗，再用75%的酒

精或愛爾碘消毒傷口，并包扎。

緊急局粘膜暴露：立即用生理鹽水反復清洗。

部處理

[銳器傷：立即在傷口旁輕輕擠壓（注意從身體近端向遠端擠

壓），盡可能擠出損傷處的血液，并用肥皂液和流

動水清洗傷口和皮膚，再用75%的泗精或愛爾碘消

毒，并包扎傷口，禁止進行傷口的局部擠壓。

發生暴露后立即報告院感辦（電話：

（電話：85240830）

報告、登記2.報告時間、地點、污染物、名稱、傷口部位、病種。

3.在科室免疫室文件夾取“艾滋病職業