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文檔簡介
骨質疏松高危人群治未病干預方案
編制說明
提出單位:江蘇省中醫院
歸口單位:中華中醫藥學會
主要起草單位:江蘇省中醫院
主要起草人:錢先
二〇二二年五月
骨質疏松高危人群治未病干預方案標準/指南編制說明
一、工作簡況
1.任務背景
骨質疏松癥是老年人常見的一種慢性病,起病隱匿,早期無明顯特征,嚴重
時可導致骨折,影響患者的生存質量。隨著人類壽命延長和老齡化社會的到來,
骨質疏松已成為全球健康問題,中國也不例外,骨質疏松已成為我國面臨的重要
公共健康問題。60歲以上人群中骨質疏松癥的患病率明顯增高,女性尤為突出。
骨質疏松性骨折是骨質疏松的嚴重后果。骨質疏松性骨折的危害巨大,是老年患
者病殘和致死的主要原因之一。治療骨質疏松性骨折需要投入巨大的人力和財力,
造成沉重的家庭、社會和經濟負擔。但同時,必須強調骨質疏松是可防、可治的。
需加強對高危人群的早期篩查與識別,即便已經發生過骨質疏松性骨折的患者,
給予適當的治療和康復,可有效降低再次骨折的風險。因此,提高對骨質疏松癥
及骨質疏松高危人群的認識并進行積極預防干預十分重要。
2.任務來源
根據《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》文件精神、十
四五”中醫藥發展規劃,為了強化中醫藥在疾病預防中的作用,彰顯中醫藥在健
康服務中的特色優勢,國家中醫藥管理局擬推廣一批中醫治未病干預方案。現立
項開展了中華中醫藥學會團體標準(治未病干預方案)制修訂工作,項目承擔單
位江蘇省中醫院,項目負責人錢先。
本文件由國家中醫藥管理局立項并總體指導、管理、監督和綜合協調,中華
中醫藥學會組織中醫治未病干預方案制修訂專家總指導組及風濕科專家指導組
負責技術指導和項目執行督導。
3.指南起草單位
江蘇省中醫院為本項目的主要完成單位,協作單位有江蘇省人民醫院、鼓樓
醫院、常州市第一人民醫院、蘇州大學第一附屬醫院、安徽省中醫藥大學第一附
屬醫院、河南省洛陽正骨醫院、河南省中醫院、上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫
結合醫院、重慶市中醫院、江蘇省中西醫結合醫院、南京市中醫院、無錫市中醫
醫院、蘇州市中醫醫院、泰州市中醫院、淮安市中醫院。
二、指南的編制原則和關鍵技術內容
1.指南的編制依據和原則
本指南編制遵循“科學性、實用性、規范性”原則,按照“能夠為中醫行業
內實際應用,能被行業外廣泛接受和認可,并與國際診療指南接軌”的要求,采
用本團隊研究形成的循證性中醫治未病干預方案文件編制技術方法開展骨質疏
松高危人群治未病干預方案制訂的研究。
2.指南的關鍵技術內容
《骨質疏松高危人群治未病干預方案》共有9個組成部分:范圍、規范性引
用文件、術語和定義、流行病學、病因病機、高危因素、篩查、干預、隨訪監測。
三、主要工作過程
(一)提案、申請、立項
2021年4月工作組在中醫治未病干預方案制訂專家指導組的指導下,填寫
了《骨質疏松高危人群治未病干預方案項目任務書》,2022年4月19日國家中
醫藥管理局通過線上會議,經專家組討論,通過立項。
(二)成立指南起草組
1.指南起草組成立方式
我科在2014年參與了《中醫治未病實踐指南?骨質疏松高危人群(修訂)》
項目,并較好的完成了該項目。此次指南起草組成員大部分為此前項目組成員,
擁有良好且豐富的經驗。
2.指南起草組組成情況
(1)指南起草組組成情況
本文件起草單位:江蘇省中醫院、江蘇省人民醫院、鼓樓醫院、常州市第一
人民醫院、蘇州大學第一附屬醫院、安徽省中醫藥大學第一附屬醫院、河南省洛
陽正骨醫院、河南省中醫院、上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院、重慶市
中醫院、江蘇省中西醫結合醫院、南京市中醫院、無錫市中醫醫院、蘇州市中醫
醫院、泰州市中醫院、淮安市中醫院。均為三甲醫院。專家涵蓋了風濕科、老年
科、骨科、骨質疏松科、中醫科等科室。專家成員均為副主任醫師及主任醫師。
(2)指南起草組成員名單及分工
以表格形式列出,見表1。
表1指南起草組成員及其工作內容
序號姓名單位職務/職稱專業學位工作內容
《骨質疏松高危人群治未
江蘇省中醫
1錢先主任醫師風濕病博士病干預方案》負責人。組織
院
申報、實施、總結
參與《骨質疏松高危人群治
江蘇省中醫
2郭云柯主治醫師風濕病博士未病干預方案》組織申報、
院
撰寫、實施、總結
江蘇省人民參與《骨質疏松高危人群治
3丁煒主任醫師中醫內科博士
醫院未病干預方案》修改
蘇州大學第
4常新副主任醫師風濕病博士參與《骨質疏松高危人群
一附屬醫院治未病干預方案》修改
上海中醫藥參與《骨質疏松高危人群治
5史曉主任醫師老年病博士
大學附屬岳未病干預方案》修改
陽中西醫結
合醫院
江蘇省中西參與《骨質疏松高危人群治
6張芳主任醫師風濕病博士
醫結合醫院未病干預方案》修改
無錫市中醫參與《骨質疏松高危人群治
7周臘梅主任醫師風濕病博士
院未病干預方案》修改
蘇州市中醫參與《骨質疏松高危人群治
8劉秋紅主任醫師風濕病博士
醫院未病干預方案》修改
河南省洛陽參與《骨質疏松高危人群
9吳丹主治醫師風濕病碩士
正骨醫院治未病干預方案》修改
淮安市中醫參與《骨質疏松高危人群治
10蘇德成主治醫師風濕病碩士
院未病干預方案》修改
重慶市中醫參與《骨質疏松高危人群治
11李成蔭副主任醫師風濕病博士
院未病干預方案》修改
南京市中醫參與《骨質疏松高危人群治
12徐蕾主任醫師風濕病博士
院未病干預方案》修改
安徽省中醫參與《骨質疏松高危人群治
13黃傳兵藥大學第一主任醫師風濕病博士未病干預方案》修改
附屬醫院
蘇州市中醫參與《骨質疏松高危人群治
14郝冬林副主任醫師風濕病碩士
醫院未病干預方案》修改
參與工作討論,接受專家問
15馬曉蕾鼓樓醫院副主任醫師風濕病博士卷調查,參加臨床一致性評
價等
參與工作討論,接受專家問
江蘇省中醫
16劉史佳副研究員藥理博士卷調查,參加臨床一致性評
院
價等
參與工作討論,接受專家問
江蘇省中醫
17王曉驍副研究員數據統計博士卷調查,參加臨床一致性評
院
價等
參與工作討論,接受專家問
河南省洛陽
18孔西建主任醫師風濕病博士卷調查,參加臨床一致性評
正骨醫院
價等
參與工作討論,接受專家問
泰州市中醫
19李麗萍副主任醫師風濕病碩士卷調查,參加臨床一致性評
院
價等
參與工作討論,接受專家問
常州市第一
20喻少波副主任醫師風濕病碩士卷調查,參加臨床一致性評
人民醫院
價等
參與工作討論,接受專家問
河南省中醫
21周子朋副主任醫師風濕病碩士卷調查,參加臨床一致性評
院
價等
參與工作討論,接受專家問
淮安市中醫
22郁佑住院醫師風濕病碩士卷調查,參加臨床一致性評
院
價等
參與工作討論,接受專家問
泰州市中醫
23李玲副主任醫師風濕病博士卷調查,參加臨床一致性評
院
價等
無錫市中醫參與工作討論,接受專家問
24張旭弘主治醫師風濕病碩士
院卷調查,參加臨床一致性評
價等
參與工作討論,接受專家問
蘇州市中醫
25錢祎靈主治醫師風濕病碩士卷調查,參加臨床一致性評
院
價等
參與工作討論,接受專家問
江蘇省中醫
26魯璐主治醫師風濕病博士卷調查,參加臨床一致性評
院
價等
參與工作討論,接受專家問
江蘇省中醫
27謝榆主治醫師風濕病碩士卷調查,參加臨床一致性評
院
價等
3.利益沖突聲明
文件起草組成員均不存在利益沖突。
(三)確定指南的題目和范圍
骨質疏松癥是老年人常見的一種慢性病,嚴重時可導致骨折,影響患者的生
存質量。近年來隨著骨質疏松癥發病率的升高,已成為全球健康問題,中國也不
例外。骨質疏松性骨折會導致病殘率和死亡率的增加,并且造成沉重的家庭、社
會和經濟負擔。因此,提高對骨質疏松癥及骨質疏松高危人群的認識并進行積極
預防干預十分重要。
制訂本文件希望能通過對骨質疏松高危人群治未病進行干預,減少骨質疏松
癥及骨質疏松性骨折發生。
(四)構建指南問題
1.專家訪談
(1)訪談方案確定過程及方法
根據此前我科室完成的《中醫治未病骨質疏松高危人群專家共識》第一、
二輪專家問卷調查進行訪談專家訪談方案的確定,受訪專家為十個不同地區三甲
醫院醫師,參加訪談專家人數為13人。
(2)受訪專家名單
表2專家訪談受訪專家名單
姓名單位職務/職稱專業
史曉上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院主任醫師老年病
丁煒江蘇省人民醫院主任醫師中醫內科
黃傳兵安徽省中醫院主任醫師風濕病
張芳江蘇省中西醫結合醫院主任醫師風濕病
常新蘇州大學第一附屬醫院副主任醫師風濕病
徐蕾南京市中醫院主任醫師風濕病
周臘梅無錫市中醫院主任醫師風濕病
劉秋紅蘇州市中醫院主任醫師風濕病
李麗萍泰州市中醫院主任醫師風濕病
吳丹河南省洛陽正骨醫院副主任醫師風濕病、骨病
蘇德成淮安市中醫院副主任醫師風濕病
喻少波常州市第一人民醫院副主任醫師風濕病
周子朋河南省中醫院副主任醫師風濕病
(3)訪談提綱:
1、骨質疏松癥的定義、骨質疏松高危人群的定義是什么?
2、骨質疏松癥在中國的發病率是多少?
3、骨質疏松癥中醫病因病機是什么?
4、骨質疏松癥的主要原因有哪些?
5、骨質疏松癥高危因素有哪些?
6、骨質疏松癥檢測的適應人群有哪些?
7、骨質疏松未病先防、既病防變、瘥后防復有哪些具體內容?
8、骨質疏松癥中醫治療證型、治法、方藥、非藥物治法有哪些?
(4)訪談結論
1、骨質疏松癥是一種以骨量低下、骨微結構損壞,導致骨脆性增加,易發生
骨折為特征的全身性骨骼疾病。骨質疏松高危人群具有導致骨質疏松癥發生的高
度危險因素者。
2、我國50歲以上人群骨質疏松癥患病率為19.2%,65歲以上人群骨質疏松癥患
病率達到32.0%。
3、大多數學者認為腎虧是其發病的主要病因,肝虛則是其發生的關鍵因素,脾
虛是其發病的重要病因,血瘀是其發生的主要促進因素。
4、內分泌因素、營養因素、廢用性因素、遺傳因素、藥物及疾病因素等均可
導致骨質疏松癥。
5、骨質疏松未病先防包括保持健康的生活方式、保持良好的心態、適當運動、
合理飲食。既病防變包括中西醫藥物治療、非藥物療法、飲食、情志、日常調護。
瘥后防復包括健康宣教、生活方式干預、心理疏導。
8、骨質疏松癥主要有肝腎虧虛、脾腎陽虛、腎虛髓虧、腎虛瘀滯、氣血兩虛
等證型。分別給予補益肝腎、溫補脾腎、滋補腎陰、益腎消瘀、補益氣血治法。
代表方有六味地黃丸、八味腎氣丸、左歸丸、獨活寄生湯、八珍湯。非藥物療法
可以選擇針灸、穴位貼敷、艾灸、中藥熏蒸等。
2.臨床調研
(1)調研方案確定的過程及方法
根據專家訪談的內容確定調研方案,制作調研方案表格,由專家填寫好后反
饋。
(2)調研對象分布情況
包括江蘇、上海、河南、安徽等地,涉及中醫、中西醫結合、西醫專家,均
為三甲醫院主任或副主任醫師。
(3)調研結論
專家調查問卷的各項指標的評價辦法統一采用:不列入、可列入和須列入,
分別賦予0分、1分、2分。
統計分析方法
運用Excel表錄入數據,采用Delphi法對專家問卷結果進行統計分析。即使
用專家意見集中程度指標、專家意見協調指標對問卷中各項指標進行統計分析。
專家意見集中程度的觀察指標,采用(X)、等級和(S)及不重要百分比(R)
進行評價。均數、等級和的分值越大,則提示該指標在相應部分中的地位越重要,
專家的意見越集中;不重要百分比越大則提示該指標在相應部分中的不必要性越
大,重要性就越小,可作為指標刪除的依據。專家意見協調程度的觀察指標,采
用變異系數(CV)進行評價,變異系數的數值越小,則提示專家對該指標重要性
評價的一致性越高,專家協調程度就越高。
1、高危因素:
指標SCVR(%)
內分泌因素591.900.300
營養因素591.900.300
生活習慣與運動負荷531.710.460
遺傳因素511.650.490
其他531.710.460
骨質疏松癥的發病因素部分包含5個指標:內分泌因素、營養因素、生活習
慣與運動負荷、遺傳因素、其他。其均數大于1.5,不重要百分比0,等級和大于
50,變異系數小于0.5,由統計數據分析可知專家認為這5項指標在該部分中重要
性高,專家意見的協調程度也較高。
2、診斷標準:
指標SCVR
國內外用骨密度診斷骨質疏松的標
561.810.603.2
準及分(2004)
重要性及專家意見協調性高。
3、中醫病名:
指標SCVR
骨萎541.740.5112.9
骨痹451.450.729.7
骨枯421.350.660
重要性及專家意見協調性高。
4、證候分類:
指標SCVR
肝腎陰虛561.800.483.2
腎陽虛衰491.580.563.2
腎精不足561.810.489.7
氣血兩虛501.610.673.2
脾腎陽虛541.740.513.2
腎虛瘀滯511.650.559.7
腎氣虧虛421.350.6625.8
腎陰虧虛351.130.819.7
腎陰陽兩虛461.480.680
該部分腎氣虧虛不重要百分比25.8,專家認為該指標重要性較低,變異系數
值低,專家意見協調度高。余重要性及專家意見協調度高。
5、辨證要點:
辯證要點包括肝腎陰虛證、腎陽虧虛、腎精不足、腎虛瘀滯、氣血兩虛證、
脾腎陽虛、腎氣不足的辨證要點,具體分析見下。
5.1肝腎陰虛證
指標SXCVR
五心煩熱601.940.259.7
面赤口干481.550.686.5
關節疼痛511.650.6112.9
時作低熱421.350.7116.1
心悸不寐371.190.7012.9
失眠多夢391.260.680
腰膝酸軟601.940.256.5
形體消瘦441.420.623.2
眩暈耳鳴511.650.553.2
舌紅541.740.516.5
苔薄461.480.636.5
脈弦數461.480.630
重要性及專家意見協調度高。
5.2腎陽虛衰
指標SXCVR
腰膝酸痛591.900.453.2
畏寒肢冷571.840.4612.9
陽痿411.320.706.5
五更泄瀉421.350.6116.1
精神萎靡361.160.692.3
動則氣喘290.940.639.7
小便困難或夜尿頻數421.350.663.2
舌淡胖521.680.546.5
苔白491.580.623.2
脈沉弱501.610.5560
動則氣喘平均數小于1,不重要百分比9.7%,重要性相對低,余重要性及專
家意見協調度高。
5.3腎精不足
指標SCVR
兩足萎軟611.970.183.2
動作遲緩481.550.570
腰膝酸軟611.970.183.2
耳鳴耳聾541.740.513.2
發脫齒衰541.740.519.7
健忘失眠421.350.660
舌淡551.770.420
脈弱541.740.443.2
重要性及專家意見協調度高。
5.4氣血不足
指標SCVR
腰酸腿痛561.810.476.5
筋骨軟弱無力551.770.569.7
疼痛綿綿491.580.676.5
神疲乏力511.650.613.2
少氣懶言541.740.516.5
面色淡黃或萎黃531.710.5916.1
心悸失眠401.300.743.2
舌淡551.770.506.5
苔薄501.610.623.2
脈細弱531.710.530
重要性及專家意見協調度高。
5.5脾腎陽虛
指標SCVR
腰膝酸軟611.970.313.2
下利清谷或久泄滑脫或五更泄瀉541.740.5112.9
少腹冷痛401.290.6912.9
小便不利411.320.7012.9
面目肢體浮腫,甚則腹脹如鼓391.260.680
形寒肢冷561.810.4012.9
面色蒼白471.510.720
舌淡胖571.840.373.2
苔白滑511.650.553.2
脈沉細501.610.560
重要性及專家意見協調度高。
5.6腎虛淤滯
指標SXCVR
腰脊疼痛611.970.180
骨與關節局部刺痛581.870.349.7
酸軟乏力461.480.673.2
下肢萎軟491.580.566.5
耳鳴耳聾471.520.623.2
肢體麻木471.520.566.5
肌膚甲錯491.580.620
舌尖有紫絡561.810.4012.9
苔白膩391.250.680
脈沉澀而弦531.710.466.5
重要性及專家意見協調度高。
5.7腎氣虧虛
腰膝酸軟無力571.840.529.7
面色少華441.420.679.7
小便頻數清長,或余瀝不盡或夜尿
481.550.686.5
多,遺尿
神疲乏力521.680.599.7
男子遺精早泄451.450.6712.9
女子帶下清稀量多431.390.7219.4
月經淋漓不盡371.190.759.7
舌淡521.680.596.5
苔白·511.650.616.5
脈細弱或沉弱511.650.616.5
重要性及專家意見協調度高。
5.8腎陰虧虛
指標SCVR
腰膝酸軟561.810.546.5
頭暈耳鳴501.610.629.7
潮熱盜汗521.680.659.7
五心煩熱491.580.679.7
咽干顴紅461.480.6816.1
男子兼見遺精371.190.7016.1
女子經少或閉經381.230.7216.1
失眠多夢401.290.746.5
舌紅少津541.740.586.5
脈細數511.650.616.5
男子兼見遺精,女子經少或閉經、失眠多夢的平均數低,不重要百分比高,
重要性中等,余重要性及專家意見協調度均高。
5.9腎陰陽兩虛
指標SXCVR
腰膝酸痛561.810.546.5
形體羸弱501.610.629.7
精神萎頓471.520.6812.9
少氣懶言451.450.726.5
形寒肢冷501.610.626.5
五心煩熱481.550.6212.9
眩暈耳鳴451.450.7212.9
男子遺精早泄431.390.7216.1
女子經少381.230.726.5
舌淡而少津,或有齒痕,或光剝501.610.626.5
脈微細而數,尺脈弱491.580.623.2
重要性及專家意見協調度高。
6、分證治法
指標SXCVR
肝腎陰虛滋肝填髓601.930.363.2
腎陽虛衰溫補命門581.870.439.7
滋補腎陰511.650.666.5
腎精不足
填充精血551.770.563.2
補益氣血581.870.439.7
氣血兩虛
壯健筋骨441.420.670
益腎溫陽622012.9
脾腎陽虛
益氣健脾481.550.720
腎虛瘀滯益腎消淤581.870.349.7
腎氣虧虛補腎益氣561.810.609.7
腎陰虧虛滋補腎陰551.770.626.5
腎陰陽兩虛滋陰補陽561.810.549.7
該部分重要性及專家協調度高。
7、分證選方
指標SCVR
肝左歸丸531.710.6412.9
腎六味地黃丸451.450.7212.9
陰滋陰大補丸421.350.7122.6
虛虎潛丸391.260.826.5
腎右歸丸541.740.586.5
陽濟生腎氣丸461.480.6312.9
虛金匱腎氣丸421.350.7116.1
衰青娥丸351.130.6712.9
腎左歸丸461.480.7212.9
精
不二仙湯391.260.6812.9
足河車大造丸421.350.719.7
氣血兩虛八珍湯561.810.606.5
脾桂附八味丸·521.680.6012.9
腎金匱腎氣丸441.420.729.7
陽
虛右歸丸471.510.6812.9
腎獨活寄生湯471.510.723.2
虛
瘀身痛逐淤湯491.580.569.7
滯
大補元煎501.610.679.7
腎氣虧虛
金匱腎氣丸481.550.689.7
左歸丸511.650.6616.1
腎陰虧虛
六味地黃丸451.450.779.7
腎陰陽兩
補天大造丸541.740.633.2
虛證
該部分重要性及專家協調度高。
8、常用中成藥
指標SXCVR
仙靈骨葆膠囊581.870.436.5
補腎壯骨丸501.610.623.2
骨松寶口服液471.520.576.5
強骨膠囊461.480.630
骨康膠囊481.550.516.5
骨疏康顆粒481.550.6212.9
該部分重要性及專家協調度高。
9、針灸療法
9.1穴位
指標
SCVR
以督脈、足太陽膀胱經穴為主,大
杼、腎俞、腰陽關、絕骨為主穴,461.480.7216.1
配取筋縮、脊中、委中等
腰背部夾脊穴391.260.7329
該部分重要性及專家協調度中等。
9.2灸法
指標SCVR
溫和灸3110.7722.6
溫針灸361.160.7832.3
隔附子灸280.900.7519.7
附子灸平均數小于1,該指標重要性低,余部分重要性及專家協調度中等。
9.3耳穴貼壓
指標
SCVR(%)
腰骶椎、神門、耳部阿是穴為主穴,
脾、肝、腎等為配穴,每日按壓4~
5次,每日換貼1次,10次為1療391.260.630
程,中間休息2天,連續治療4個
療程2
取穴:腎、脾、肝、心、內分泌、
內生殖器、腎上腺、神門,每4日
371.190.6016.1
更換一次,雙耳交替治療,連續治
療3個月2
該部分重要性及專家協調度中等。
9.4穴位貼敷
指標SXCVR
紅花、透骨草、制川烏、制草、川芎、
細辛研末加白醋調成糊狀,選穴4~
341.100.6519.4
6個,每日貼敷1次,保留12h,15d
為1個療程,間隔10d,共4個療程
該部分重要性及專家協調度中等。
10、簡易食療法
指標SCVR
補腎骨頭湯481.550.626.5
鹿膠麥冬棗451.450.6216.1
山藥枸杞甲魚湯421.350.759.7
桑葚牛骨湯441.420.679.7
當歸羊肉湯421.350.669.7
豬皮續斷湯411.320.656.5
鯽魚豆腐湯431.380.620
排骨豆腐蝦皮湯511.650.490
核桃補腎粥531.710.460
該部分重要性及專家協調度高。
11、合理飲食
指標SCVR
攝入充足的含鈣、磷、蛋白質、維生
591.900.300
素豐富的食物
增加礦物質的攝入551.770.439.7
改變口重的飲食習慣421.350.6612.9
盡量少食酸性食品401.290.696.5
該部分重要性及專家協調度高。
12、生活習慣
指標SXCVR
不吸煙531.710.5912.9
不飲酒491.580.729.7
忌飲濃茶471.520.680
忌過量喝咖啡551.770.430
少喝碳酸飲料591.900.300
充足的日曬62200
該部分指標重要性及專家協調度均高。
13、運動習慣
指標SCVR
設計有針對性的體育鍛煉計劃571.840.370
每天定時定量循序漸進的進行體育
561.810.409.7
鍛煉
非負重運動481.550.680
步行501.610.490
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