第二篇質量管理體系1質量管理體系第六章質量管理的基本原則與體系要求質量管理體系要求質量管理的八項原則2質量管理學質量管理體系的概念和目的

質量管理體系（QMS）的概念在質量方面指揮和控制組織的管理體系體系：相互關聯或相互作用的一組要素，即有機的系統。管理體系：建立方針和目標并實現這些目標的體系。一個組織的管理體系可以包括若干個不同內容的管理體系，如：質量管理體系、財務管理體系、環境管理體系等。3質量管理學質量管理體系的概念和目的健全和完善QMS的目的滿足顧客需求和期望滿足社會的法律、法規要求滿足組織實現目標的要求提高質量管理的有效性和效率保證以有競爭力的價格及時供貨提供信任和持續改進

4質量管理學質量管理的八項原則以顧客為關注焦點1領導作用

2312管理的系統方法5持續改進6全員參與34基于事實的決策方法7與供方互利的關系81過程方法5質量管理學質量管理體系的概念和目的組織依存于顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。顧客是每一個組織存在的基礎，因此組織應把顧客要求放在第一位。組織應調查研究顧客的需求和期望，并轉化為質量要求，采取有效措施使其實現。以顧客為關注焦點16質量管理學質量管理體系的概念和目的

·廣泛調查·謀求平衡·貫穿企業·測量滿意以顧客為關注焦點17質量管理學·領導者（管理者）確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能夠充分參與實現組織目標的內部環境。最高管理者具有決策和領導一個組織的關鍵作用最高管理者應營造一個良好的質量管理環境質量管理的八項原則領導作用

28質量管理學

·各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益全體員工是每一個組織的基礎組織的質量管理不僅需要最高管理者的正確領導，還有賴于全員的參與質量管理的八項原則全員參與39質量管理學將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果四大過程：管理職責資源管理產品實現測量、分析和改進質量管理的八項原則4過程方法10質量管理學質量管理的八項原則質量管理體系的持續改進顧客要求顧客滿意管理職責資源管理產品實現測量、分析和改進產品輸出輸入圖釋增值活動信息流圖7-1以過程為基礎的質量管理體系模式11質量管理學將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率有效性effectiveness：完成策劃的活動并達到策劃的結果的程度的度量效率efficiency：得到的結果與使用的資源之間的關系質量管理的八項原則管理的系統方法512質量管理學持續改進總體業績應當是組織的一個永恒的目標改進是指產品質量、過程及體系有效性和效率的提高持續改進應包括：了解現狀建立目標尋找、評價和實施解決辦法測量、驗證和分析結果把更改納入文件質量管理的八項原則持續改進613質量管理學有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上要求：以可靠翔實的數據和信息為依據；應用統計技術和計算機技術進行科學分析結果：①客觀把握組織的質量狀況；②有利于優化資源配置；③發揮科學方法的作用，提高決策的效率和有效性。質量管理的八項原則基于事實的決策方法714質量管理學

組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力保持互利關系，實現雙贏目標供方也需要不斷完善其質量管理體系積極肯定供方的改進和成就

質量管理的八項原則與供方互利的關系815質量管理學質量管理體系要求質量管理原則的應用過程方法體系和過程的管理文件16質量管理學質量管理體系要求

八項質量管理原則的意義：質量管理實踐經驗的高度總結質量管理最基本、最適用的一般性規律質量管理的基本理念質量管理標準的基礎八項質量管理原則的應用不僅可為組織帶來直接利益，而且也對成本和風險的管理起著重要作用最終的效果：提高投資回報、創造價值和增加穩定性質量管理原則的應用17質量管理學質量管理體系要求

過程方法的應用要點：

理解并滿足要求

需要從增值方面考慮過程

獲取過程業績和有效性方面的結果

以目標測量為依據對過程進行持續改進

過程方法18質量管理學質量管理體系要求識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用確保這些過程的順序和相互作用確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則與方法確保可獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監控測量、監控與分析這些過程

實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進體系和過程的管理19質量管理學質量管理體系要求

質量管理體系文件化質量管理體系文件包括：形成文件的質量方針和質量目標聲明質量手冊形成文件的程序（GB/T19001要求的6項程序文件）組織為確保其過程受控所需的文件質量記錄文件20質量管理體系要求

文件的價值滿足顧客要求和質量改進提供適宜的培訓重復性和可追溯性提供客觀證據評價質量管理體系的有效性和持續適宜性文件的形成本身不是目的，它應是一項增值的活動。文件21質量管理學質量管理體系要求

質量手冊：規定組織質量管理體系的文件。其內容至少包括：

A）質量管理體系范圍

B）質量管理體系的程序文件或對其引用

C）對質量管理體系過程和過程之間相互作用的描述文件22質量管理學質量管理體系要求

文件控制A）必須制定文件控制程序B）文件控制的目的C）控制文件的范圍（包括外來文件）D）控制文件的要求（參看書97頁的7點）E）記錄也屬于文件的要求，但按專門的要求進行控制文件23質量管理學質量管理體系要求

記錄控制記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件A）必須制定記錄控制程序B）控制記錄的目的C）控制記錄的范圍D）記錄控制的要求包括標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置E）記錄