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文檔簡介
門診骨科膏藥管理制度?一、總則(一)目的為加強門診骨科膏藥的管理,規范膏藥的采購、儲存、使用等環節,確保膏藥質量安全,保障患者用藥權益,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本門診骨科膏藥的采購、驗收、儲存、養護、調配、使用、發放及銷毀等全過程管理。(三)職責分工1.采購部門:負責骨科膏藥的采購工作,選擇合法、合格的供應商,確保采購渠道正規,所采購膏藥質量符合要求。2.驗收部門:對采購的骨科膏藥進行嚴格驗收,檢查其外觀、包裝、質量等,確保合格后方可入庫。3.倉庫管理部門:負責膏藥的儲存和養護,按照規定條件保管膏藥,保證其質量穩定。4.調配部門:根據醫生處方準確調配膏藥,確保調配過程規范、準確。5.使用科室:負責合理使用膏藥,按照規定的用法用量為患者使用,并做好使用記錄。6.質量管理部門:對骨科膏藥的采購、驗收、儲存、使用等環節進行質量監督檢查,確保整個管理過程符合質量要求。二、采購管理(一)供應商選擇1.選擇具有合法資質的膏藥生產企業或經營企業作為供應商,索取并留存其營業執照、藥品生產許可證或藥品經營許可證、產品注冊證、質量保證協議等相關資質證明文件。2.對供應商的信譽、生產能力、質量管理水平等進行評估,建立供應商檔案,定期進行考核。(二)采購計劃1.根據門診骨科的業務需求和庫存情況,由倉庫管理部門定期制定膏藥采購計劃,報采購部門審核。2.采購計劃應明確膏藥的名稱、規格、數量、預計采購時間等內容,確保采購工作有序進行。(三)采購流程1.采購部門根據審核后的采購計劃,向選定的供應商發送采購訂單,明確采購要求和交貨時間等。2.供應商按照訂單要求組織生產和發貨,采購部門跟蹤訂單執行情況,確保按時到貨。3.對于緊急采購需求,應按照規定的審批程序進行,確保采購過程合規。三、驗收管理(一)驗收人員要求驗收人員應具備相應的專業知識和技能,熟悉膏藥的驗收標準和方法。(二)驗收標準1.檢查膏藥的外包裝是否完好,有無破損、污染、變形等情況。2.查看膏藥的標簽和說明書,內容應符合相關規定,包括藥品名稱、規格、功能主治、用法用量、生產日期、有效期、批準文號等。3.檢查膏藥的質量,如膏體應均勻、細膩,無異味,無霉變、變色等現象。4.核對隨貨同行單,內容應與采購訂單一致,包括藥品名稱、規格、數量、生產企業、供貨單位等。(三)驗收流程1.貨物到貨后,倉庫管理人員通知驗收人員進行驗收。2.驗收人員按照驗收標準對膏藥進行逐批驗收,填寫驗收記錄,記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、到貨日期、生產企業、供貨單位、驗收情況等。3.驗收合格的膏藥,驗收人員在驗收記錄上簽字確認,并辦理入庫手續;驗收不合格的膏藥,應及時填寫不合格藥品報告,注明不合格原因,報質量管理部門審核后處理。四、儲存管理(一)儲存條件1.骨科膏藥應儲存在干燥、通風、陰涼的倉庫內,溫度、濕度應符合藥品儲存要求。2.避免膏藥與潮濕、陽光直射、火源等接觸,防止膏藥變質。(二)分區分類存放1.根據膏藥的劑型、用途、有效期等進行分區分類存放,并有明顯的標識。2.合格藥品、不合格藥品應分開存放,并有易于識別的標志。(三)庫存管理1.倉庫管理人員定期對膏藥進行盤點,確保賬、物、卡相符。2.建立庫存臺賬,記錄膏藥的出入庫情況,包括日期、名稱、規格、數量、批號、有效期等信息。3.對近效期的膏藥,應進行重點監控,及時通知相關部門處理。五、養護管理(一)養護人員職責養護人員負責對庫存膏藥進行定期檢查和養護,確保膏藥質量穩定。(二)養護檢查1.每月對庫存膏藥進行外觀檢查,查看是否有質量變化。2.檢查倉庫的溫濕度情況,如不符合要求,應及時采取調控措施。3.對儲存時間較長、易變質的膏藥,應增加檢查頻次。(三)養護措施1.發現膏藥有質量問題或包裝損壞等情況,應及時采取隔離、標識等措施,并報質量管理部門處理。2.根據膏藥的特性,采取適當的養護措施,如通風、除濕、防蟲、防鼠等。六、調配管理(一)調配人員要求調配人員應經過專業培訓,熟悉膏藥的調配流程和方法,嚴格遵守操作規程。(二)調配流程1.調配人員根據醫生處方,核對患者信息和藥品名稱、規格、數量等。2.按照規定的調配方法準確稱取或量取膏藥,確保劑量準確。3.將調配好的膏藥包裝好,并在包裝上標明患者姓名、用法用量等信息。4.調配完成后,調配人員在調配記錄上簽字,記錄內容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規格、數量、調配時間等。(三)復核1.調配完成后,應由專人進行復核,復核內容包括調配的藥品名稱、規格、數量、用法用量等是否準確無誤。2.復核人員在復核記錄上簽字確認,如發現問題應及時糾正。七、使用管理(一)使用原則1.醫生應根據患者的病情、體質等合理選用骨科膏藥,嚴格掌握用法用量。2.遵循安全、有效、經濟的用藥原則,避免不必要的用藥。(二)使用前告知1.醫護人員在為患者使用膏藥前,應向患者或其家屬告知膏藥的名稱、功能主治、用法用量、注意事項等信息,確?;颊吡私獠⑼馐褂?。2.對于有過敏史的患者,應特別告知,并謹慎使用。(三)使用記錄1.使用科室應建立膏藥使用記錄,記錄內容包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規格、使用日期、使用部位、用法用量、不良反應等。2.使用記錄應妥善保存,以備查詢。(四)不良反應監測1.醫護人員應密切觀察患者使用膏藥后的反應,如出現不良反應,應及時采取相應的處理措施,并按照規定報告。2.定期對膏藥的不良反應進行分析總結,采取有效的防范措施,減少不良反應的發生。八、發放管理(一)發放流程1.倉庫管理人員根據調配部門的領料單,按照先進先出、近期先出的原則發放膏藥。2.發放時,核對膏藥的名稱、規格、數量等信息,確保準確無誤。3.將發放的膏藥交付給領料人員,并雙方簽字確認。(二)發放記錄倉庫管理人員應建立發放記錄,記錄內容包括發放日期、藥品名稱、規格、數量、領料部門、領料人等,發放記錄應保存一定期限。九、銷毀管理(一)銷毀原因1.超過有效期的膏藥。2.經質量管理部門確認的不合格膏藥。3.因其他原因需要銷毀的膏藥。(二)銷毀流程1.由倉庫管理部門提出膏藥銷毀申請,報質量管理部門審核。2.質量管理部門審核通過后,組織相關人員對需要銷毀的膏藥進行清點、核對。3.采用適當的銷毀方式,如焚燒、粉碎等,確保膏藥無法再流入市場。4.銷毀過程應有記錄,記錄內容包括銷毀日期、藥品名稱、規格、數量、銷毀方式、執行人員等。十、監督檢查(一)內部檢查1.質量管理部門定期對骨科膏藥的采購、驗收、儲存、使用等環節進行檢查,發現問題及時督促整改。2.各部門應配合質量管理部門的檢查工作,提供相關資料和記錄。(二)外部檢查1.接受藥品監督管理部門等相關部門的監督檢查,積極配合,如實提供有關資料和情況。2.對檢查中發現的問題,應及時整改,確保門診骨科膏藥管理工作符合法律法規要求。十一、培訓與考核(一)培訓計劃1.人力資源部門制定骨科膏藥管理相關的培訓計劃,包括培訓內容、培訓時間、培訓人員等。2.培訓內容應涵蓋膏藥的法律法規、采購管理、驗收管理、儲存管理、養護管理、調配管理、使用管理等方面。(二)培訓實施1.根據培訓計劃,組織相關人員參加培訓,培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式。2.培訓結束后,對培訓人員
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