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文檔簡介
麻醉藥品管理制度五專?總則1.目的為加強麻醉藥品的管理,確保麻醉藥品的安全使用,防止流入非法渠道,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規,結合本公司實際情況,制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內涉及麻醉藥品采購、儲存、使用、調配、運輸、銷毀等環節的相關部門和人員。3.基本原則麻醉藥品的管理遵循"五專"原則,即專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。嚴格執行國家有關法律法規,確保麻醉藥品的合法、安全、合理使用。專人負責1.人員資質與職責公司指定經過專業培訓、具備良好職業道德和責任心的專人負責麻醉藥品的管理工作。該人員應熟悉麻醉藥品的管理法規、專業知識和操作技能。負責麻醉藥品管理的人員職責包括:嚴格按照規定流程進行麻醉藥品的采購、驗收、儲存、發放、調配、使用、回收、銷毀等工作。定期檢查麻醉藥品的儲存條件、質量狀況,確保藥品安全。負責與相關部門和人員溝通協調,解決麻醉藥品管理過程中的問題。及時準確記錄麻醉藥品的出入庫、使用等情況,建立完整的管理檔案。配合有關部門的監督檢查,如實提供相關資料和信息。2.人員培訓對負責麻醉藥品管理的人員定期進行專業培訓,培訓內容包括麻醉藥品管理法規、專業知識、操作技能、安全意識等。培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、專題講座等多種形式,確保培訓效果。培訓后應進行考核,考核合格后方可繼續從事麻醉藥品管理工作。考核內容包括理論知識、實際操作等方面。專柜加鎖1.儲存設施要求公司設置專門的麻醉藥品儲存專柜,專柜應堅固耐用,具有防盜、防火、防潮、防蟲等功能。專柜應安裝雙鎖,鑰匙分別由專人負責保管,開啟專柜時必須兩人同時在場。2.專柜標識專柜顯著位置應張貼明顯的"麻醉藥品專用"標識,標識應符合國家規定的樣式和顏色。標識內容應包括麻醉藥品的名稱、警示語等,以提醒相關人員注意。3.儲存環境麻醉藥品儲存專柜應放置在安全、干燥、通風良好的房間內,溫度、濕度應符合藥品儲存要求。儲存房間應配備必要的消防器材和安全設施,如滅火器、監控設備等。專用賬冊1.賬冊建立公司建立麻醉藥品專用賬冊,賬冊應使用統一的格式和編號。賬冊內容應包括麻醉藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、出入庫日期、領用部門、領用人員等詳細信息。2.記錄要求麻醉藥品的出入庫記錄應及時、準確、完整,記錄人員應簽字確認。賬冊應妥善保存,保存期限應符合國家規定,一般不少于3年。應定期對賬冊進行核對,確保賬物相符。如發現賬物不符,應及時查明原因并進行處理。3.電子賬冊管理鼓勵采用電子賬冊進行麻醉藥品管理,電子賬冊應具備數據備份、權限管理、審計追蹤等功能。電子賬冊的數據應定期進行備份,備份數據應存儲在安全的介質上,并異地保存。操作人員應嚴格按照權限進行操作,對電子賬冊的修改、刪除等操作應進行記錄和審計。專用處方1.處方開具執業醫師必須經本公司授權,并經衛生行政部門注冊后,方可開具麻醉藥品處方。麻醉藥品處方應使用專用處方箋,處方內容應包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、診斷、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名等。醫師開具麻醉藥品處方時,應嚴格遵守《麻醉藥品臨床應用指導原則》,根據患者病情合理用藥,不得超劑量、超范圍使用。2.處方限量麻醉藥品處方限量應符合國家規定,一般為1次常用量。對于某些特殊情況,如癌癥疼痛患者等,可適當延長處方限量,但應嚴格審批。醫師開具麻醉藥品處方后,應在處方上注明"麻"字樣,并加蓋專用章。3.處方保存麻醉藥品處方應單獨保存,保存期限應符合國家規定,一般不少于3年。保存期滿后,應按照規定進行銷毀處理,銷毀記錄應妥善保存。專冊登記1.登記內容建立麻醉藥品使用專冊登記制度,專冊內容應包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、診斷、藥品名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、使用日期、處方編號、醫師簽名等。專冊應詳細記錄麻醉藥品的使用情況,確保可追溯。2.登記要求麻醉藥品使用專冊應及時、準確、完整地進行登記,登記人員應簽字確認。專冊應妥善保存,保存期限應符合國家規定,一般不少于3年。定期對專冊進行核對和統計分析,以便掌握麻醉藥品的使用動態,發現問題及時處理。3.電子登記管理可采用電子專冊進行麻醉藥品使用登記,電子專冊應具備數據錄入、查詢、統計、備份等功能。電子專冊的數據應定期進行備份,備份數據應存儲在安全的介質上,并異地保存。操作人員應嚴格按照權限進行操作,對電子專冊的修改、刪除等操作應進行記錄和審計。采購管理1.采購計劃公司根據麻醉藥品的使用情況,定期制定采購計劃。采購計劃應合理、準確,避免積壓和短缺。采購計劃應報公司相關部門審批后執行,審批內容包括采購數量、采購渠道、采購價格等。2.采購渠道公司必須從具有麻醉藥品經營資質的企業采購麻醉藥品,采購渠道應合法、正規。采購時應與供貨企業簽訂質量保證協議,明確雙方的質量責任。3.驗收與入庫麻醉藥品到貨后,應由專人負責驗收。驗收內容包括藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、包裝、標簽、說明書等。驗收合格的麻醉藥品應及時辦理入庫手續,填寫入庫記錄。入庫記錄應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、供貨單位、入庫日期等。對驗收不合格的麻醉藥品,應及時與供貨企業聯系,辦理退貨或換貨手續。儲存管理1.庫存盤點定期對麻醉藥品儲存專柜進行庫存盤點,盤點周期一般為每月一次。盤點時應做到賬物相符,如發現賬物不符,應及時查明原因并進行處理。盤點記錄應詳細記錄盤點日期、藥品名稱、規格、劑型、數量、賬存數、實存數、盤盈盤虧數量及原因等。2.養護檢查定期對麻醉藥品進行養護檢查,檢查內容包括藥品的外觀質量、儲存條件等。如發現藥品有變質、損壞等情況,應及時報告并進行處理。養護檢查記錄應詳細記錄檢查日期、藥品名稱、規格、劑型、數量、檢查情況等。3.安全管理加強麻醉藥品儲存專柜的安全管理,防止被盜、被搶、丟失等情況發生。儲存房間應安裝監控設備,監控資料應保存一定期限。如發生麻醉藥品被盜、被搶、丟失等情況,應立即報告當地公安機關和藥品監督管理部門,并采取相應的應急措施。使用管理1.醫囑開具醫師開具麻醉藥品醫囑時,應嚴格按照規定進行。醫囑內容應包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規格、劑型、數量、用法用量等。醫師應根據患者病情合理開具麻醉藥品醫囑,不得超劑量、超范圍使用。2.調配發放藥房應根據醫師開具的麻醉藥品醫囑進行調配發放。調配人員應嚴格核對醫囑和藥品信息,確保調配準確無誤。調配發放的麻醉藥品應在專用處方上簽字確認,并注明調配日期。發放麻醉藥品時,應嚴格按照"五專"原則進行,確保藥品發放給合法的患者。3.使用監測加強對麻醉藥品使用的監測,及時掌握患者的用藥情況和不良反應。如發現患者出現異常用藥情況或不良反應,應及時報告醫師并進行處理。定期對麻醉藥品的使用情況進行統計分析,評估用藥合理性,發現問題及時整改。回收管理1.回收范圍對患者使用剩余的麻醉藥品應進行回收,回收范圍包括未使用完的安瓿、西林瓶等。2.回收流程患者使用完畢后,醫護人員應及時回收剩余的麻醉藥品,并進行核對。回收的麻醉藥品應妥善保存,交藥房統一處理。藥房對回收的麻醉藥品進行登記,記錄回收日期、藥品名稱、規格、劑型、數量、回收科室、回收人員等信息。3.處理方式對回收的麻醉藥品,應由專人負責進行銷毀處理。銷毀處理應符合國家規定的程序和要求。銷毀記錄應詳細記錄銷毀日期、藥品名稱、規格、劑型、數量、銷毀方式、銷毀人員等信息,銷毀記錄應保存一定期限。銷毀管理1.銷毀計劃定期制定麻醉藥品銷毀計劃,銷毀計劃應包括銷毀藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、銷毀原因、銷毀方式、銷毀時間、銷毀地點等。銷毀計劃應報公司相關部門審批后執行。2.銷毀方式麻醉藥品的銷毀方式應符合國家規定,一般可采用焚燒、化學處理等方式。銷毀過程應在專人監督下進行,確保銷毀徹底、安全。3.銷毀記錄對麻醉藥品的銷毀過程應進行詳細記錄,記錄內容包括銷毀日期、藥品名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、銷毀方式、銷毀人員、監督人員等。銷毀記錄應妥善保存,保存期限應符合國家規定。監督檢查1.內部檢查公司定期對麻醉藥品的管理情況進行內部檢查,檢查內容包括"五專"制度的執行情況、賬冊記錄、儲存條件、使用情況等。內部檢查應由專人負責組織實施,檢查人員應具備相應的專業知識和經驗。對檢查中發現的問題,應及時下達整改通知書,要求責任部門和人員限期整改。整改完成后應進行復查,確保問題得到徹底解決。2.外部檢查配合積極配合藥品監督管理部門、衛生行政部門等相關部門的監
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