西藥房管理制度及規定?一、總則1.目的為加強西藥房管理，規范西藥房藥品采購、儲存、調配、發放等工作流程，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度及規定。2.適用范圍本制度適用于本醫療機構西藥房的所有工作人員及相關管理活動。3.基本原則西藥房工作應遵循依法經營、質量第一、科學管理、服務患者的原則，嚴格執行國家有關法律法規及藥品管理的各項規定。二、人員管理1.人員資質西藥房工作人員應具備相應的專業學歷和資質，取得藥學專業技術職稱，并經注冊取得《執業藥師資格證書》或《藥師資格證書》。新入職人員須經過崗前培訓，考核合格后方可上崗。2.崗位職責藥房負責人職責全面負責西藥房的管理工作，制定工作計劃和規章制度，并組織實施。負責藥品采購計劃的審核，保證藥品供應的及時性和合理性。監督藥品質量管理，定期組織藥品盤點和質量檢查。協調與其他科室的工作關系，解決工作中出現的問題。組織藥房人員業務培訓和考核，提高業務水平。藥師職責負責藥品的調配、發放和核對工作，確保患者用藥準確無誤。對患者進行用藥指導，解答患者關于藥品使用的疑問。參與藥品采購、驗收、儲存等工作，協助做好藥品質量管理。負責收集、整理藥品不良反應報告，及時上報相關部門。藥士職責在藥師指導下進行藥品的調配、發放工作。協助藥師做好藥品的儲存、養護工作。負責藥房的清潔衛生和藥品擺放整理工作。3.培訓與考核定期組織藥房人員參加業務培訓，包括藥學專業知識、法律法規、職業道德等方面的培訓，不斷更新知識，提高業務水平。建立人員考核制度，對藥房人員的工作表現、業務能力、服務質量等進行定期考核，考核結果與績效掛鉤。三、藥品采購管理1.采購計劃根據臨床用藥需求、藥品庫存情況等，由藥房負責人制定藥品采購計劃。采購計劃應合理、準確，避免藥品積壓或缺貨。采購計劃需經相關部門審核批準后執行。2.供應商選擇選擇具有合法資質的藥品生產企業或藥品經營企業作為供應商。對供應商的資質進行嚴格審核，包括營業執照、藥品生產許可證或藥品經營許可證、藥品GMP或GSP認證證書等。建立供應商評估機制，定期對供應商的供貨質量、價格、交貨期等進行評估，選擇優質供應商，淘汰不合格供應商。3.采購流程采購人員根據批準的采購計劃，向供應商發送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨期等內容。供應商按照采購訂單要求組織發貨，采購人員負責對到貨藥品進行驗收。驗收合格的藥品辦理入庫手續，驗收不合格的藥品及時與供應商聯系退換貨。采購人員負責與供應商進行貨款結算，嚴格按照合同約定支付貨款。四、藥品驗收管理1.驗收人員由具備相應專業知識和技能的藥師或藥士負責藥品驗收工作。2.驗收依據按照藥品的質量標準、合同約定及相關法律法規要求進行驗收。3.驗收內容藥品的外包裝應完好無損，標簽內容應清晰、完整，包括藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產日期、有效期、生產企業等信息。檢查藥品的外觀質量，如藥品的形狀、色澤、透明度、有無異味、霉變、沉淀等。核對藥品的數量、規格與采購訂單一致。檢查藥品的隨貨同行單（票），包括供貨單位、藥品名稱、規格、數量、生產批號、有效期、發貨日期等內容，與實物相符。4.驗收記錄驗收人員應做好藥品驗收記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、生產批號、有效期、生產企業、供貨單位、驗收日期、驗收結果等。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。五、藥品儲存管理1.儲存條件根據藥品的特性，設置相應的儲存條件，如常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃）等。對有特殊儲存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照相關規定進行儲存。2.分區分類存放藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分區分類存放，并有明顯的標識。藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品進行盤點，確保賬物相符。對近效期藥品應進行重點管理，按月填報近效期藥品催銷表，通知相關部門和人員及時處理。對過期、變質、損壞的藥品應及時清理，填寫藥品報損審批表，經批準后進行銷毀處理，并做好記錄。4.養護管理定期對儲存藥品進行養護檢查，檢查內容包括藥品的外觀質量、儲存條件、包裝等。對易霉變、易潮解的藥品應增加檢查頻次。根據養護檢查結果，對藥品采取相應的養護措施，如通風、除濕、降溫等。六、藥品調配管理1.調配流程藥師接到調配處方后，應認真審核處方內容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規格、劑量、用法、用量、醫師簽名等。審核無誤后，方可進行調配。按照"四查十對"的原則進行調配，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調配藥品時，應仔細核對藥品的名稱、規格、數量，確保準確無誤。同時，應注意藥品的擺放順序，避免拿錯藥品。調配好的藥品應整齊碼放在發藥盤中，并再次核對。核對無誤后，在處方上簽字，交與復核藥師。2.復核復核藥師對調配好的藥品進行全面復核，包括藥品的名稱、規格、數量、用法用量、配伍禁忌等。復核無誤后，在處方上簽字，并將調配好的藥品發給患者。3.特殊情況處理對有配伍禁忌、超劑量等不合理處方，藥師應拒絕調配，并及時與處方醫師溝通，請其更正或重新開具處方。對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品的調配，應嚴格按照相關規定執行。七、藥品發放管理1.發放流程患者憑醫生開具的處方到西藥房窗口領取藥品。發藥人員核對患者身份，確認無誤后，將調配好的藥品發放給患者，并向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項等?；颊咴谒幤钒l放憑證上簽字確認。2.用藥指導發藥人員應主動向患者提供用藥指導，包括藥品的適應證、用法用量、不良反應、注意事項等。對特殊人群，如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等，應給予特別的用藥指導。解答患者關于藥品使用的疑問，確?；颊哒_使用藥品。八、藥品不良反應監測與報告1.監測制度建立藥品不良反應監測制度，藥房工作人員應密切關注藥品使用過程中的不良反應情況。2.報告流程發現藥品不良反應后，應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，詳細記錄不良反應的發生時間、地點、患者基本情況、藥品名稱、劑型、規格、用法用量、用藥起止時間、不良反應表現、處理情況等信息。報告表經藥師審核后，及時上報至醫療機構藥品不良反應監測機構。對新的、嚴重的藥品不良反應，應在15日內報告；對一般的藥品不良反應，應在30日內報告。九、麻醉藥品、精神藥品管理1.管理制度嚴格執行國家關于麻醉藥品、精神藥品的管理規定，建立健全麻醉藥品、精神藥品管理制度。對麻醉藥品、精神藥品實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的"五專"管理。2.采購與供應麻醉藥品、精神藥品的采購必須從具有合法資質的藥品經營企業購進，并嚴格按照規定的渠道和程序進行。醫療機構應根據臨床需求，合理制定麻醉藥品、精神藥品的采購計劃，確保供應。3.儲存與保管麻醉藥品、精神藥品應儲存在專用的倉庫或保險柜內，并有專人負責保管。倉庫應具備相應的安全設施，如防盜、防火、防潮、防蟲等設施。定期對麻醉藥品、精神藥品進行盤點，確保賬物相符。4.調配與使用麻醉藥品、精神藥品的調配應嚴格按照處方管理規定執行，處方的調配人、核對人應仔細核對處方內容，確保準確無誤。麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑僅限于醫療機構內使用，不得對外銷售。醫療機構應對麻醉藥品、精神藥品的使用情況進行專冊登記，登記內容包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人等。專冊保存期限為3年。十、醫療用毒性藥品管理1.管理制度建立醫療用毒性藥品管理制度，加強對醫療用毒性藥品的管理，防止發生醫療事故。2.采購與儲存醫療用毒性藥品的采購必須從具有合法資質的藥品經營企業購進，并嚴格按照規定的渠道和程序進行。醫療用毒性藥品應儲存在專柜中，加鎖保管，并由專人負責。對醫療用毒性藥品應進行專賬記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、購進日期、領用日期、領用部門、領用人等。3.調配與使用醫療用毒性藥品的調配必須憑醫生簽名的正式處方。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。調配醫療用毒性藥品時，應嚴格按照劑量要求進行調配，確保準確無誤。醫療用毒性藥品的使用應嚴格掌握適應證，注意患者的個體差異，避免不良反應的發生。十一、放射性藥品管理1.管理制度建立放射性藥品管理制度，加強對放射性藥品的管理，確保使用安全。2.采購與儲存放射性藥品的采購必須從具有合法資質的藥品經營企業購進，并嚴格按照規定的渠道和程序進行。放射性藥品應儲存在專用的儲存場所，并有專人負責保管。儲存場所應具備相應的安全防護設施，如鉛罐、鉛門、通風設備等。對放射性藥品應進行專賬記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、購進日期、領用日期、領用部門、領用人等。3.調配與使用放射性藥品的調配必須憑醫生簽名的正式處方。處方應明確患者的姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、劑型、規格、劑量、用法用量等信息。調配放射性藥品時，應嚴格按照操作規程進行，確保劑量準確無誤。放射性藥品的使用應嚴格掌握適應證，注意患者的個體差異，避免不良反應的發生。同時，應做好輻射防護工作，確保工作人員和患者的安全。十二、藥品質量管理1.質量管理制度建立藥品質量管理體系，制定藥品質量管理制度，明確質量管理職責和工作流程。2.質量控制措施加強對藥品采購、驗收、儲存、調配、發放等環節的質量控制，確保藥品質量符合標準要求。定期對藥品質量進行檢查，包括外觀質量、內在質量等方面的檢查。對檢查中發現的問題及時進行處理，并做好記錄。對不合格藥品應及時進行隔離、標識，并按照規定進行處理，防止不合格藥品流入市場。3.質量檔案管理建立藥品質量檔案，記錄藥品的采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等環節的質量信息。質量檔案應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。十三、藥房環境衛生與安全管理1.環境衛生保持藥房環境整潔、衛生，定期進行清掃和消毒。藥品擺放應整齊有序，通道應暢通無阻。對藥房內的垃圾應