5s高危藥品管理制度?一、總則（一）目的為加強公司對高危藥品的管理，確保高危藥品的儲存、使用安全，防止因高危藥品的誤用、濫用而導致醫療事故或藥品質量事故，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及高危藥品的采購、儲存、調配、使用及管理等環節。（三）定義高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、一旦使用不當可對人造成嚴重傷害甚至危及生命的藥品。二、5S管理理念引入（一）5S管理的基本內容5S分別代表整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SEIKETSU）和素養（SHITSUKE）。1.整理：區分要與不要的物品，現場只保留必需的物品。2.整頓：必需品依規定定位、定方法擺放整齊有序，明確標識。3.清掃：將工作場所清掃干凈，保持環境整潔。4.清潔：將整理、整頓、清掃進行到底，且維持其成果。5.素養：人人依規定行事，養成良好的習慣。（二）5S管理引入高危藥品管理的意義1.提高高危藥品管理的準確性和效率，減少尋找藥品的時間浪費。2.確保高危藥品儲存和使用環境的安全，降低藥品誤用、混淆的風險。3.強化員工對高危藥品管理的責任意識，提升整體管理水平。三、高危藥品的分類與標識（一）高危藥品的分類1.高濃度電解質制劑：如10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液等。2.肌肉松弛劑：如氯化琥珀膽堿注射液等。3.細胞毒性藥物：如注射用環磷酰胺、注射用順鉑等。4.腸外營養液：如復方氨基酸注射液、脂肪乳注射液等。5.胰島素制劑：如胰島素注射液等。6.精神藥品：如阿片類、巴比妥類等。7.其他：根據公司實際情況確定的其他高危藥品。（二）高危藥品的標識1.在高危藥品儲存區域設置明顯的警示標識，如紅色警示標識。2.高危藥品的包裝上應粘貼醒目的高危藥品標識。3.計算機系統中對高危藥品進行特殊標識，以便在調配、發藥等環節進行提示。四、高危藥品的儲存管理（一）儲存場所要求1.設立專門的高危藥品儲存庫或儲存區，儲存庫應符合藥品儲存的相關要求，保持通風、干燥、溫度和濕度適宜。2.儲存庫應安裝必要的安全設施，如防火、防盜、防蟲、防鼠等設施。3.高危藥品應與其他藥品分開存放，并有明顯的隔離措施。（二）儲存方式1.高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑、細胞毒性藥物等應專柜存放，實行雙人雙鎖管理。2.胰島素制劑應儲存于冰箱內，溫度保持在28℃。3.精神藥品應按照相關規定儲存于專用的精神藥品庫或專柜。4.腸外營養液應按照藥品說明書要求儲存。（三）庫存管理1.建立高危藥品庫存臺賬，詳細記錄高危藥品的出入庫時間、名稱、規格、數量、批號等信息。2.定期對高危藥品進行盤點，確保賬物相符。3.對于臨近有效期的高危藥品，應及時進行預警，采取相應的處理措施。五、高危藥品的采購管理（一）采購計劃1.根據臨床需求和庫存情況，制定高危藥品采購計劃。2.采購計劃應經過相關部門和領導審批。（二）供應商選擇1.選擇具有合法資質的供應商，確保所采購的高危藥品質量可靠。2.與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任。（三）驗收1.采購的高危藥品到貨后，應按照相關規定進行驗收。2.驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告等。3.對驗收合格的高危藥品，辦理入庫手續；對驗收不合格的藥品，及時與供應商聯系，進行退貨或換貨處理。六、高危藥品的調配與使用管理（一）調配流程1.調配人員在調配高危藥品時，應仔細核對藥品名稱、規格、數量等信息，確保準確無誤。2.調配高危藥品應在專門的調配區域進行，調配區域應保持清潔、整齊。3.調配過程中，應嚴格遵守無菌操作原則和藥品調配操作規程。4.調配完成后，對調配好的高危藥品進行核對，核對無誤后交付給使用科室。（二）使用管理1.使用科室在使用高危藥品前，應對藥品進行再次核對，確保使用的準確性和安全性。2.嚴格按照藥品說明書和醫囑使用高危藥品，不得超劑量、超范圍使用。3.使用過程中，密切觀察患者的反應，如出現異常情況，應及時處理并報告。（三）醫囑審核1.醫生開具高危藥品醫囑時，應嚴格按照規定書寫，確保醫囑的準確性和合理性。2.藥師在審核醫囑時，應對高危藥品的使用進行重點審核，如發現問題及時與醫生溝通。七、高危藥品的效期管理（一）效期監控1.建立高危藥品效期監控表，對高危藥品的效期進行跟蹤管理。2.定期檢查高危藥品的效期情況，對臨近效期的藥品進行標識和預警。（二）處理措施1.對于臨近效期的高危藥品，應及時與采購部門聯系，安排退貨或換貨。2.對過期的高危藥品，應按照相關規定進行妥善處理，不得隨意丟棄。八、高危藥品的風險管理（一）風險評估1.定期對高危藥品的管理進行風險評估，識別可能存在的風險因素。2.風險評估內容包括藥品的儲存條件、使用環節、人員操作等方面。（二）風險控制措施1.根據風險評估結果，制定相應的風險控制措施，降低風險發生的可能性。2.對風險控制措施的實施效果進行跟蹤和評價，及時調整和完善風險控制措施。九、人員培訓與教育（一）培訓計劃1.制定高危藥品管理培訓計劃，明確培訓內容、培訓對象、培訓時間等。2.培訓計劃應根據公司實際情況和相關法規要求進行制定和調整。（二）培訓內容1.高危藥品的分類、標識、儲存、使用等基本知識。2.5S管理理念在高危藥品管理中的應用。3.高危藥品管理制度和操作規程。4.藥品不良反應的識別與處理。（三）培訓方式1.采用集中培訓、現場培訓、網絡培訓等多種方式進行培訓。2.定期組織培訓考核，確保培訓效果。十、監督與檢查（一）內部監督1.質量管理部門定期對高危藥品的管理進行監督檢查，檢查內容包括儲存條件、標識、庫存管理、調配使用等方面。2.對監督檢查中發現的問題，及時下達整改通知，要求相關部門限期整改。（二）外部檢查1.積極配合藥品監管部門的檢查，如實提供相關資料和信息。2.對藥品監管部門提出的問題，認真整改，不斷提高高危藥品管理水平。十一、應急管理（一）應急預案制定1.制定高危藥品應急預案，明確應急處置流程、責任分工、應急物資等。2.應急預案應定期進行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。（二）應急處置1.發生高危藥品誤用、濫用等突發事件時