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文檔簡介

麻醉藥品三級管理制度?一、總則(一)目的為加強麻醉藥品的管理,保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規,結合本公司實際情況,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司內涉及麻醉藥品采購、儲存、保管、調配、使用、運輸、銷毀等環節的所有部門和人員。(三)基本原則1.合法合規原則:嚴格遵守國家有關麻醉藥品管理的法律法規,確保各項工作依法依規進行。2.安全第一原則:采取有效措施保障麻醉藥品的儲存、使用安全,防止發生丟失、被盜、濫用等情況。3.專人負責原則:明確各環節的責任人,實行專人專管,確保責任落實。4.合理使用原則:在醫療需要的前提下,合理使用麻醉藥品,提高醫療質量,減輕患者痛苦。二、管理職責(一)公司管理層職責1.負責建立健全麻醉藥品三級管理制度,提供必要的人力、物力和財力支持。2.監督檢查麻醉藥品管理工作的執行情況,對違規行為進行糾正和處理。3.協調解決麻醉藥品管理工作中出現的重大問題。(二)藥學部門職責1.負責麻醉藥品的采購計劃制定、采購、驗收、儲存、保管、發放、調配等工作。2.對臨床科室麻醉藥品的使用情況進行監督檢查和指導,確保合理用藥。3.定期盤點麻醉藥品,做到賬物相符,發現問題及時報告處理。4.負責與藥品監督管理部門、公安部門等相關單位的溝通協調,配合做好麻醉藥品的管理工作。(三)臨床科室職責1.負責本科室麻醉藥品的使用申請、領取、保管、使用和回收等工作。2.按照麻醉藥品臨床應用指導原則,合理使用麻醉藥品,做好患者的用藥指導和監測。3.定期對本科室麻醉藥品的使用情況進行自查自糾,發現問題及時整改,并向藥學部門報告。(四)醫務人員職責1.嚴格遵守麻醉藥品管理規定,按照執業醫師資格和麻醉藥品處方權開具麻醉藥品處方。2.認真做好麻醉藥品使用記錄,確保記錄真實、準確、完整。3.對患者進行用藥指導,告知患者麻醉藥品的使用方法、注意事項等,防止濫用。三、麻醉藥品采購管理(一)采購計劃1.藥學部門根據臨床科室的麻醉藥品使用情況和庫存情況,每月制定麻醉藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規格、數量等內容。2.采購計劃經藥學部門負責人審核后,報公司管理層審批。(二)采購渠道1.必須從具有麻醉藥品經營資質的企業采購麻醉藥品。2.與供貨企業簽訂質量保證協議,明確雙方的權利和義務,確保所采購的麻醉藥品質量符合標準。(三)采購驗收1.麻醉藥品到貨后,藥學部門應組織專人按照藥品驗收標準進行驗收。驗收內容包括藥品的名稱、規格、數量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等。2.驗收合格的麻醉藥品,應及時辦理入庫手續;驗收不合格的麻醉藥品,應及時與供貨企業聯系,辦理退貨或換貨手續。四、麻醉藥品儲存管理(一)儲存設施1.應設置專用的麻醉藥品儲存庫(柜),儲存庫(柜)應具有防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能。2.儲存庫(柜)應安裝報警裝置、監控設備,并保持24小時正常運行。3.儲存庫(柜)應配備溫濕度調節設備,確保儲存環境的溫度、濕度符合藥品儲存要求。(二)分類儲存1.麻醉藥品應按照藥品品種、規格、劑型、有效期等進行分類存放,并有明顯的標識。2.毒性藥品應單獨存放,雙人雙鎖保管。3.麻醉藥品與其他藥品應分開存放,不得混放。(三)庫存管理1.建立麻醉藥品庫存臺賬,詳細記錄麻醉藥品的出入庫時間、藥品名稱、規格、數量、批號、有效期等信息。2.定期盤點麻醉藥品庫存,做到賬物相符。如發現賬物不符,應及時查明原因,并進行處理。3.庫存麻醉藥品應實行限量管理,不得超量儲存。五、麻醉藥品保管管理(一)專人負責1.麻醉藥品儲存庫(柜)應指定專人負責保管,保管人員應具備藥學專業知識和一定的工作經驗。2.保管人員應嚴格遵守麻醉藥品管理規定,不得擅自離崗、脫崗。(二)雙人雙鎖1.麻醉藥品儲存庫(柜)應實行雙人雙鎖管理,兩把鎖分別由兩名保管人員掌管,開啟時必須兩人同時在場。2.雙人雙鎖管理的鑰匙應分別存放,不得混放。(三)出入庫登記1.麻醉藥品出入庫時,保管人員應認真填寫出入庫登記表,詳細記錄藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期、出入庫時間、領用人等信息。2.出入庫登記表應妥善保存,保存期限不少于3年。(四)安全檢查1.保管人員應定期對麻醉藥品儲存庫(柜)進行安全檢查,檢查內容包括門鎖、報警裝置、監控設備、溫濕度調節設備等是否正常運行。2.如發現安全隱患,應及時報告并采取措施進行整改。六、麻醉藥品調配管理(一)調配人員資質1.麻醉藥品調配人員應具備藥學專業技術資格,并經過麻醉藥品管理知識培訓,取得麻醉藥品調配資格。2.調配人員應嚴格遵守麻醉藥品調配操作規程,確保調配工作準確無誤。(二)調配流程1.臨床科室醫生開具麻醉藥品處方后,患者或其家屬持處方到藥學部門調配窗口。2.調配人員認真審核處方,包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名等內容。審核無誤后,按照處方調配麻醉藥品。3.調配完成后,調配人員應在處方上簽名,并將麻醉藥品交給患者或其家屬。同時,在麻醉藥品發放登記本上記錄發放時間、藥品名稱、規格、數量、患者姓名等信息。(三)處方管理1.麻醉藥品處方應使用專用處方箋,字跡清晰,不得涂改。如有涂改,應由處方醫師在涂改處簽名并注明修改日期。2.麻醉藥品處方的有效期為3天,超過有效期的處方不得調配。3.麻醉藥品處方應保存3年備查。七、麻醉藥品使用管理(一)使用原則1.嚴格掌握麻醉藥品的適應證和禁忌證,按照麻醉藥品臨床應用指導原則合理使用。2.嚴禁非醫療、教學、科研需要使用麻醉藥品。(二)使用登記1.臨床科室應建立麻醉藥品使用登記本,詳細記錄麻醉藥品的使用日期、患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名等信息。2.使用登記本應妥善保存,保存期限不少于3年。(三)患者管理1.對使用麻醉藥品的患者,應建立專門的病歷檔案,記錄患者的病情、用藥情況、不良反應等信息。2.加強對患者的用藥指導和監測,及時發現和處理不良反應。(四)剩余藥品管理1.患者使用麻醉藥品后,如有剩余藥品,應由醫護人員及時收回,交回藥學部門。2.藥學部門對收回的剩余麻醉藥品進行核對、登記后,按照規定進行處理。八、麻醉藥品運輸管理(一)運輸資質1.本公司如需自行運輸麻醉藥品,必須取得藥品運輸資質,并按照規定辦理相關手續。2.運輸麻醉藥品的車輛應具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能,并安裝衛星定位系統。(二)運輸人員資質1.運輸麻醉藥品的人員應具備藥學專業知識和一定的工作經驗,并經過麻醉藥品管理知識培訓,取得麻醉藥品運輸資格。2.運輸人員應嚴格遵守麻醉藥品運輸操作規程,確保運輸過程中麻醉藥品的安全。(三)運輸要求1.麻醉藥品應采用封閉式車輛運輸,不得與其他藥品混裝。2.運輸過程中應采取必要的安全措施,防止麻醉藥品被盜、被搶、丟失等情況發生。3.運輸麻醉藥品時,應配備專人負責押運,押運人員不得少于兩人。九、麻醉藥品銷毀管理(一)銷毀原因1.麻醉藥品過期、變質、失效等原因需要銷毀的。2.麻醉藥品在儲存、運輸、使用過程中發生破損、污染等情況,無法繼續使用的。(二)銷毀程序1.藥學部門定期對庫存麻醉藥品進行清查,對需要銷毀的麻醉藥品填寫《麻醉藥品銷毀申請表》,注明藥品名稱、規格、數量、批號、有效期、銷毀原因等內容。2.《麻醉藥品銷毀申請表》經藥學部門負責人審核后,報公司管理層審批。3.審批通過后,藥學部門組織專人對需要銷毀的麻醉藥品進行清點、核對,確保數量準確無誤。4.銷毀麻醉藥品時,應在藥品監督管理部門和公安部門的監督下進行。銷毀方式可采用焚燒、深埋等方式,確保麻醉藥品徹底銷毀,防止流入非法渠道。5.銷毀完成后,應填寫《麻醉藥品銷毀記錄》,詳細記錄銷毀時間、藥品名稱、規格、數量、批號、有效期、銷毀方式、監督人員等信息。《麻醉藥品銷毀記錄》應妥善保存,保存期限不少于3年。十、監督檢查與處罰(一)監督檢查1.公司管理層定期對麻醉藥品管理工作進行監督檢查,檢查內容包括采購、儲存、保管、調配、使用、運輸、銷毀等環節的管理情況。2.藥學部門每月對臨床科室麻醉藥品的使用情況進行監督檢查,檢查內容包括處方開具、使用登記、剩余藥品管理等情況。3.臨床科室應定期對本科室麻醉藥品的使用情況進行自查自糾,發現問題及時整改。(二)處罰措施1.對違反麻醉藥品管理規定的部門和人員,公司將視情節輕重給予

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