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文檔簡介
門店藥品進貨管理制度?一、總則1.目的為加強門店藥品進貨管理,保證藥品質量,規范進貨行為,依據《藥品管理法》等相關法律法規,結合本門店實際情況,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本門店藥品采購、驗收、儲存、銷售等環節的管理。3.基本原則合法性原則:嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規,確保藥品進貨渠道合法、質量可靠。質量第一原則:把保證藥品質量放在首位,選擇優質的供應商和藥品品種。誠實守信原則:與供應商建立良好的合作關系,誠實守信,履行合同約定。二、職責分工1.采購部門職責負責收集、篩選、評估供應商,建立供應商檔案。根據門店銷售情況和庫存狀況,制定藥品采購計劃。與供應商洽談采購合同,簽訂采購協議,并跟蹤合同執行情況。負責藥品采購訂單的下達、跟進和協調采購過程中的各項事宜。2.質量管理部門職責負責對采購藥品的質量進行審核,確保所采購藥品符合國家質量標準和本門店質量管理要求。參與供應商的評估和選擇,對供應商的質量保證能力進行考察。負責藥品驗收環節的質量監督,對驗收結果進行審核確認。對采購過程中發現的質量問題進行調查、處理,并及時向上級報告。3.倉庫管理部門職責負責藥品的收貨、驗收、儲存、養護和發貨等工作。按照規定的儲存條件和要求,妥善保管藥品,確保藥品質量安全。定期對庫存藥品進行盤點,及時清理滯銷、過期等不合格藥品。配合采購部門和質量管理部門做好藥品采購和驗收的相關工作。4.門店銷售人員職責及時向采購部門反饋藥品銷售情況和市場需求信息,為采購計劃的制定提供參考。協助采購部門和倉庫管理部門做好藥品的采購、驗收和儲存等工作。負責向顧客銷售藥品時,正確介紹藥品的功能、用法、用量、禁忌等注意事項,確保顧客用藥安全。三、供應商管理1.供應商選擇采購部門應通過多種渠道收集供應商信息,包括藥品生產企業、藥品經營企業、藥品批發企業等。對收集到的供應商進行篩選和評估,評估內容包括供應商的資質、信譽、生產或經營能力、質量保證體系等。優先選擇具有合法資質、信譽良好、生產或經營規模較大、質量保證體系健全的供應商作為合作伙伴。與選定的供應商簽訂質量保證協議,明確雙方的質量責任和義務。2.供應商評估采購部門應定期對供應商進行評估,評估周期一般為每年一次。評估內容包括供應商的供貨質量、交貨期、售后服務、價格水平等方面。根據評估結果,對表現優秀的供應商給予適當獎勵,對不符合要求的供應商進行整改或淘汰。3.供應商檔案管理采購部門應建立供應商檔案,詳細記錄供應商的基本信息、資質證明文件、質量保證協議、評估記錄等內容。供應商檔案應妥善保管,便于查詢和管理。及時更新供應商檔案信息,確保檔案內容的準確性和完整性。四、藥品采購管理1.采購計劃制定采購部門應根據門店的銷售情況、庫存狀況、市場需求等因素,定期制定藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品的品種、規格、數量、采購時間等內容,并經相關部門負責人審核批準后實施。在制定采購計劃時,應充分考慮藥品的季節性需求、市場供應情況等因素,合理安排采購數量,避免庫存積壓或缺貨現象的發生。2.采購訂單下達采購部門根據審核批準后的采購計劃,向供應商下達采購訂單。采購訂單應明確藥品的品種、規格、數量、價格、交貨時間、交貨地點等內容,并確保訂單信息的準確無誤。在下達采購訂單前,應與供應商進行溝通確認,確保供應商能夠按時、按質、按量供應所需藥品。3.采購合同簽訂對于金額較大或采購周期較長的藥品采購項目,采購部門應與供應商簽訂采購合同。采購合同應明確雙方的權利和義務,包括藥品的品種、規格、數量、價格、交貨時間、交貨地點、質量標準、驗收方式、付款方式、違約責任等內容。采購合同簽訂后,應及時將合同副本提交給質量管理部門、倉庫管理部門等相關部門,以便各部門做好相應的準備工作。4.采購過程跟蹤采購部門應及時跟蹤采購訂單的執行情況,確保供應商按時、按質、按量供應所需藥品。如發現供應商未能按時交貨或藥品質量不符合要求等問題,應及時與供應商溝通協調,要求供應商采取相應的解決措施。對于因供應商原因導致的采購問題,應按照采購合同的約定追究供應商的違約責任。五、藥品驗收管理1.驗收準備倉庫管理部門在藥品到貨前,應做好驗收準備工作,包括準備驗收場地、驗收設備、驗收人員等。驗收人員應熟悉藥品驗收的相關標準和操作規程,具備相應的專業知識和技能。核對采購訂單與送貨憑證的一致性,確保到貨藥品的品種、規格、數量等信息與采購訂單一致。2.驗收程序藥品到貨后,倉庫管理部門應及時組織驗收人員進行驗收。驗收人員應按照規定的驗收標準和操作規程,對到貨藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、合格證等進行檢查,并對藥品的數量、規格、劑型等進行核對。對需要進行抽樣檢驗的藥品,應按照規定的抽樣方法和比例進行抽樣,并送質量管理部門進行檢驗。驗收人員應如實記錄驗收情況,包括驗收時間、驗收人員、藥品名稱、規格、數量、批號、有效期、生產企業、供貨單位、驗收結果等內容,并填寫藥品驗收記錄。3.驗收標準藥品驗收應按照國家藥品標準、藥品說明書和標簽的規定進行。驗收內容包括藥品的外觀質量、包裝質量、標簽說明書質量、數量、規格、劑型、批號、有效期、生產企業、供貨單位等方面。對于不符合驗收標準的藥品,應拒絕收貨,并及時通知采購部門與供應商協商解決。4.驗收結果處理驗收合格的藥品,應及時辦理入庫手續,并按照規定的儲存條件進行儲存。驗收不合格的藥品,應按照以下方式進行處理:對于一般質量問題的藥品,應及時與供應商協商換貨或退貨處理。對于嚴重質量問題的藥品,應立即停止銷售,并按照規定的程序進行報告和處理,如封存、銷毀等。對驗收不合格藥品的處理情況應進行詳細記錄,并保存相關資料。六、藥品儲存管理1.儲存條件要求倉庫應根據藥品的特性和儲存要求,設置不同的儲存區域,如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。常溫庫溫度應保持在0℃~30℃之間;陰涼庫溫度應不高于20℃;冷庫溫度應保持在2℃~8℃之間。倉庫應保持通風、干燥、清潔,避免藥品受到污染、變質等影響。藥品應按照規定的儲存條件分類存放,不得混放。2.堆碼要求藥品應按照品種、規格、劑型、批號等進行堆碼,做到整齊、有序、牢固。堆碼應符合藥品儲存的要求,便于搬運、檢查和盤點。垛與垛之間應保持一定的距離,垛與墻、屋頂、散熱器、管道等設施之間應保持一定的間距,以確保藥品儲存環境的安全和衛生。3.養護管理倉庫管理部門應定期對庫存藥品進行養護檢查,一般每月至少進行一次全面檢查,每季度進行一次重點檢查。養護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝質量、儲存條件、溫濕度記錄等方面。對發現的問題應及時采取相應的措施進行處理,如調整溫濕度、通風換氣、除濕防潮、防蟲防鼠等。對近效期藥品應進行重點養護,建立近效期藥品臺賬,每月進行催銷,確保藥品在有效期內銷售。4.庫存盤點倉庫管理部門應定期對庫存藥品進行盤點,盤點周期一般為每年一次。盤點前應做好準備工作,包括制定盤點計劃、準備盤點工具、清理庫存等。盤點時應如實記錄藥品的實際庫存數量,并與庫存賬目進行核對。對盤點中發現的賬實不符情況,應及時查明原因,并按照規定的程序進行處理,如調整賬目、查找丟失或損壞藥品等。七、藥品銷售管理1.銷售資質審核門店銷售人員應審核顧客的購買資格,確保顧客為合法的藥品購買者。對于特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等,應嚴格按照國家有關規定進行銷售,審核顧客的購買資質證明文件,并做好記錄。2.銷售服務規范門店銷售人員應熱情、周到地為顧客提供服務,正確介紹藥品的功能、用法、用量、禁忌等注意事項,確保顧客用藥安全。按照規定的價格銷售藥品,不得擅自提高或降低藥品價格。銷售藥品時,應開具合法有效的銷售憑證,包括藥品名稱、規格、數量、價格、生產企業、銷售日期等內容,并將銷售憑證妥善保存。3.銷售記錄管理門店應建立藥品銷售記錄,詳細記錄藥品的銷售日期、銷售數量、銷售價格、購貨單位、藥品名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產企業等內容。銷售記錄應妥善保存,保存期限不得少于5年。八、退貨管理1.退貨原因因藥品質量問題、顧客投訴、藥品滯銷等原因,可辦理藥品退貨手續。對于質量不合格的藥品,應及時通知供應商辦理退貨,并按照規定的程序進行處理。2.退貨程序由采購部門或倉庫管理部門填寫藥品退貨申請表,注明退貨原因、藥品名稱、規格、數量、批號等信息,并提交給質量管理部門審核。質量管理部門對退貨申請進行審核,確認退貨原因合理、藥品質量符合要求后,批準退貨申請。采購部門根據批準的退貨申請,與供應商協商退貨事宜,簽訂退貨協議,并安排退貨運輸。倉庫管理部門負責對退貨藥品進行驗收,核對退貨藥品的名稱、規格、數量、批號等信息與退貨協議一致后,辦理退貨入庫手續。3.退貨記錄對藥品退貨的全過程應進行詳細記錄,包括退貨申請時間、審核時間、退貨協議簽訂時間、退貨運輸時間、退貨驗收時間等內容。退貨記錄應妥善保存,保存期限不得少于5年。九、人員培訓與考核1.培訓計劃人力資源部門應制定門店藥品進貨管理相關人員的培訓計劃,定期組織培訓,提高員工的業務水平和質量意識。培訓內容包括藥品管理法律法規、藥品質量標準、藥品采購驗收儲存銷售等操作規程、供應商管理等方面的知識。2.培訓實施根據培訓計劃,組織相關人員參加培訓,培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式。培訓結束后,應對培訓效果進行評估,可通過考
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