血站計量器具管理制度?總則目的為加強血站計量器具的管理，確保計量器具的準確可靠，保證采供血過程中各項檢測結果的準確性和可靠性，依據(jù)國家相關法律法規(guī)和計量管理規(guī)定，結合血站實際情況，制定本制度。適用范圍本制度適用于血站內(nèi)所有用于采供血業(yè)務、質量控制、設備運行監(jiān)測等涉及計量活動的計量器具的管理。職責分工1.質量管理部門負責制定和修訂計量器具管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行。定期組織計量器具的校準、檢定計劃的制定和實施情況檢查。對計量器具的采購、驗收、報廢等環(huán)節(jié)進行審核和監(jiān)督。負責建立計量器具管理檔案，記錄計量器具的基本信息、校準/檢定記錄、使用記錄、維修記錄等。2.使用部門負責本部門計量器具的日常使用、維護和保管，確保計量器具的正常運行和安全使用。按照規(guī)定的時間和要求，將計量器具送校或送檢，并配合質量管理部門做好相關工作。如實記錄計量器具的使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時報告質量管理部門。3.設備管理部門負責計量器具的采購、選型，確保所采購的計量器具符合血站業(yè)務需求和計量管理要求。協(xié)助質量管理部門做好計量器具的校準、檢定工作，提供必要的技術支持和保障。負責計量器具的維修、報廢等工作的具體實施，并將相關情況及時反饋給質量管理部門。4.財務部門負責安排計量器具校準、檢定、維修等所需的經(jīng)費，確保計量器具管理工作的順利開展。計量器具的購置與驗收購置計劃1.使用部門根據(jù)業(yè)務發(fā)展需要、計量器具的使用狀況和校準/檢定周期，每年年底前制定下一年度計量器具購置計劃，報設備管理部門審核。2.設備管理部門對購置計劃進行匯總、審核，結合血站實際情況和預算安排，編制年度計量器具購置預算，報財務部門審批。3.財務部門根據(jù)審批后的預算安排購置資金，設備管理部門按照采購程序進行計量器具的購置。選型與采購1.設備管理部門在購置計量器具時，應選擇具有良好信譽、產(chǎn)品質量可靠、符合國家計量標準和血站業(yè)務需求的供應商和產(chǎn)品。2.采購人員應與供應商簽訂采購合同，明確計量器具的規(guī)格型號、技術參數(shù)、數(shù)量、價格、交貨期、售后服務等條款，確保采購的計量器具符合要求。驗收1.計量器具到貨后，設備管理部門應及時組織使用部門、質量管理部門等相關人員進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括計量器具的規(guī)格型號、數(shù)量、外觀質量、隨機附件、技術資料等是否齊全，是否符合采購合同要求。3.質量管理部門按照國家相關計量標準和檢定規(guī)程，對計量器具進行校準或檢定，出具校準/檢定報告。校準/檢定合格的計量器具方可投入使用；校準/檢定不合格的計量器具，應及時與供應商聯(lián)系退換或處理。4.驗收合格后，設備管理部門填寫計量器具驗收報告，相關人員簽字確認。驗收報告應包括計量器具的基本信息、驗收情況、校準/檢定結果等內(nèi)容，并作為計量器具管理檔案的重要組成部分。計量器具的校準與檢定校準/檢定計劃1.質量管理部門每年年初根據(jù)計量器具的種類、數(shù)量、使用頻率、校準/檢定周期等因素，制定年度計量器具校準/檢定計劃。2.校準/檢定計劃應明確計量器具的名稱、型號、規(guī)格、使用部門、校準/檢定周期、校準/檢定時間、校準/檢定機構等內(nèi)容。3.使用部門應按照校準/檢定計劃的要求，按時將計量器具送校或送檢。對于有特殊要求的計量器具，如強制檢定的計量器具，應嚴格按照國家相關規(guī)定執(zhí)行。校準/檢定機構選擇1.校準/檢定機構應具有相應的資質證書，其計量標準應符合國家計量基準或社會公用計量標準。2.質量管理部門負責對校準/檢定機構進行評估和選擇，建立合格校準/檢定機構名錄，并定期對名錄進行更新。3.優(yōu)先選擇具有良好信譽、技術能力強、服務質量高的法定計量技術機構或通過計量認證的校準機構進行校準/檢定。校準/檢定實施1.使用部門在送校或送檢計量器具時，應填寫計量器具校準/檢定申請表，注明計量器具的名稱、型號、規(guī)格、編號、使用部門、校準/檢定項目、校準/檢定時間等信息，并附上計量器具的使用記錄。2.質量管理部門對計量器具校準/檢定申請表進行審核，審核通過后安排校準/檢定工作。3.校準/檢定機構按照國家相關計量標準和檢定規(guī)程對計量器具進行校準或檢定，并出具校準/檢定報告。校準/檢定報告應包括計量器具的基本信息、校準/檢定項目、校準/檢定結果、校準/檢定日期、校準/檢定機構名稱及資質證書編號等內(nèi)容。4.設備管理部門收到校準/檢定報告后，應及時將報告復印件交質量管理部門存檔，并將校準/檢定結果反饋給使用部門。使用部門應對校準/檢定合格的計量器具進行標識，對校準/檢定不合格的計量器具，應按照本制度的相關規(guī)定進行處理。計量器具的標識與使用標識管理1.質量管理部門負責制定計量器具標識管理規(guī)定，明確標識的種類、內(nèi)容、格式、粘貼位置等要求。2.計量器具的標識分為合格標識、準用標識和停用標識。合格標識：計量器具經(jīng)校準/檢定合格后，應粘貼綠色的"合格"標識。準用標識：計量器具存在某些缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用的，應粘貼黃色的"準用"標識，并注明準用的范圍和條件。停用標識：計量器具經(jīng)校準/檢定不合格、損壞或超過校準/檢定有效期等原因暫時不能使用的，應粘貼紅色的"停用"標識。3.使用部門應按照標識管理規(guī)定，對計量器具進行正確標識，并確保標識清晰、牢固、不易脫落。4.設備管理部門應定期檢查計量器具的標識情況，發(fā)現(xiàn)標識損壞或丟失的，應及時通知使用部門重新粘貼。使用管理1.使用部門應指定專人負責計量器具的使用，并對使用人員進行培訓，使其熟悉計量器具的性能、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)方法等。2.使用人員應嚴格按照計量器具的操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改操作程序或超量程使用計量器具。3.使用計量器具時，應注意觀察其運行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常情況應立即停止使用，并及時報告設備管理部門或質量管理部門。4.使用部門應建立計量器具使用記錄，記錄內(nèi)容包括計量器具的名稱、型號、規(guī)格、編號、使用日期、使用時間、使用人員、使用情況等。使用記錄應及時、準確、完整，并妥善保存。計量器具的維護與保養(yǎng)維護保養(yǎng)計劃1.使用部門應根據(jù)計量器具的特點和使用情況，制定計量器具維護保養(yǎng)計劃。維護保養(yǎng)計劃應包括維護保養(yǎng)的內(nèi)容、周期、責任人等。2.維護保養(yǎng)計劃應明確日常維護保養(yǎng)、一級維護保養(yǎng)和二級維護保養(yǎng)的具體要求。日常維護保養(yǎng)：由使用人員每天對計量器具進行清潔、檢查、緊固、潤滑等工作，確保計量器具的正常運行。一級維護保養(yǎng)：一般每月或每季度由使用部門的專業(yè)人員對計量器具進行一次全面的維護保養(yǎng)，包括對計量器具的外觀、性能、精度等進行檢查和調整，更換易損件等。二級維護保養(yǎng)：一般每年由設備管理部門的專業(yè)人員會同使用部門的技術人員對計量器具進行一次深度維護保養(yǎng)，包括對計量器具的內(nèi)部結構、電路、光路等進行檢查和維修，校準計量器具的精度等。維護保養(yǎng)實施1.使用人員應按照維護保養(yǎng)計劃的要求，認真做好計量器具的日常維護保養(yǎng)工作，并填寫維護保養(yǎng)記錄。2.一級維護保養(yǎng)和二級維護保養(yǎng)工作完成后，維護保養(yǎng)人員應填寫維護保養(yǎng)報告，記錄維護保養(yǎng)的內(nèi)容、結果、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。維護保養(yǎng)報告應經(jīng)使用部門負責人審核簽字后存檔。3.設備管理部門應定期對計量器具的維護保養(yǎng)情況進行檢查和監(jiān)督，確保維護保養(yǎng)工作落實到位。對維護保養(yǎng)工作不到位的部門和個人，應及時進行督促和整改。故障維修1.計量器具在使用過程中出現(xiàn)故障時，使用人員應立即停止使用，并及時報告設備管理部門。2.設備管理部門接到故障報告后，應組織專業(yè)技術人員對故障進行分析和診斷，確定維修方案。3.對于能夠自行維修的故障，設備管理部門應安排維修人員進行維修；對于無法自行維修的故障，應及時聯(lián)系供應商或專業(yè)維修機構進行維修。4.維修完成后，維修人員應填寫維修記錄，記錄故障現(xiàn)象、故障原因、維修過程、更換的零部件等內(nèi)容。維修記錄應經(jīng)使用部門負責人審核簽字后存檔。5.維修后的計量器具應進行校準或檢定，合格后方可重新投入使用。計量器具的報廢與處置報廢條件1.計量器具符合下列條件之一的，可申請報廢：已超過規(guī)定的使用年限，且無法修復或修復后無法滿足使用要求的。因技術進步、業(yè)務發(fā)展等原因，已被新型計量器具替代，且原計量器具已無使用價值的。因損壞嚴重，無法修復或維修成本過高，不符合經(jīng)濟原則的。因國家法律法規(guī)、計量標準等要求，必須淘汰的計量器具。2.使用部門發(fā)現(xiàn)計量器具符合報廢條件時，應填寫計量器具報廢申請表，詳細說明報廢原因，并附上計量器具的相關資料，如購置發(fā)票、校準/檢定報告、使用記錄、維修記錄等，報設備管理部門審核。報廢審批1.設備管理部門收到計量器具報廢申請表后，應組織質量管理部門、財務部門等相關人員進行審核。審核內(nèi)容包括計量器具的報廢原因是否屬實、是否符合報廢條件、相關資料是否齊全等。2.經(jīng)審核同意報廢的計量器具，由設備管理部門報主管領導審批。主管領導批準后，方可進行報廢處置。報廢處置1.計量器具報廢后，設備管理部門應及時組織相關人員對其進行清理和處置。處置方式包括報廢銷毀、出售給有資質的回收單位等。2.對于需要報廢銷毀的計量器具，應選擇安全、環(huán)保的方式進行銷毀，確保計量器具的零部件和相關資料不會造成環(huán)境污染或信息泄露。3.出售給有資質的回收單位的計量器具，應簽訂回收協(xié)議，明確雙方的權利和義務，并確保回收單位對計量器具進行合法處置。4.設備管理部門應在計量器具報廢處置完成后，及時將報廢處置情況記錄在計量器具管理檔案中，并將相關資料歸檔保存。計量器具管理檔案檔案內(nèi)容1.計量器具管理檔案應包括以下內(nèi)容：計量器具基本信息：包括名稱、型號、規(guī)格、編號、購置日期、購置價格、生產(chǎn)廠家、使用部門等。校準/檢定記錄：包括校準/檢定機構名稱、校準/檢定日期、校準/檢定項目、校準/檢定結果、校準/檢定證書編號等。使用記錄：包括使用日期、使用時間、使用人員、使用情況等。維護保養(yǎng)記錄：包括維護保養(yǎng)計劃、維護保養(yǎng)內(nèi)容、維護保養(yǎng)日期、維護保養(yǎng)人員、維護保養(yǎng)報告等。維修記錄：包括故障現(xiàn)象、故障原因、維修過程、更換的零部件、維修日期、維修人員、維修報告等。報廢記錄：包括報廢申請表、報廢審批文件、報廢處置記錄等。其他相關資料：如計量器具的操作規(guī)程、說明書、技術資料等。檔案建立與保管1.質量管理部門負責建立和管理計量器具管理檔案，指定專人負責檔案的收集、整理、歸檔和保管工作。2.計量器具管理檔案應按照類別和時間順序進行分類整理，建立電子檔案和紙質檔案，并確保兩者內(nèi)容一致。3.計量器具管理檔案應妥善保管，保存期限應符合國家相關規(guī)定和血站實際情況。一般情況下，計量器具的校準/檢定記錄、使用記錄、維護保養(yǎng)記錄等應保存至少5年；計量器具的購置合同、驗收報告、報廢記錄等應長期保存。4.檔案管理人員應定期對計量器具管理檔案進行檢查和清理，確保檔案的完整性和準確性。對過期或無用的檔案，應按照規(guī)定進行銷毀處理。檔案查閱與借閱1.因工作需要查閱計量器具管理檔案的，應填寫檔案查閱申請表，注明查閱原因、查閱內(nèi)容、查閱時間等信息，經(jīng)質量管理部門負責人批準后，方可查閱。2.查閱檔案時，檔案管理人員應在場監(jiān)督，查閱人員不得擅自涂改、抽取、復制檔案內(nèi)容。查閱完畢后，應及時將檔案歸還檔案管理人員。3.因工作需要借閱計量器具管理檔案的，應填寫檔案借閱申請表，注明借閱原因、借閱期限、借閱人等信息，經(jīng)質量管理部門負責人批準后，方可借閱。4.借閱期限一般不得超過[x]個工作日，特殊情況需要延長借閱期限的，應辦理續(xù)借手續(xù)。借閱人應妥善保管檔案，不得轉借他人，不得在檔案上涂改、標注、污損或撕毀。借閱期滿后，應及時將檔案歸還檔案管理人員。監(jiān)督檢查與考核監(jiān)督檢查1.質量管理部門應定期對計量器具的管理情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括計量器具的校準/檢定情況、標識使用情況、維護保養(yǎng)情況、使用記錄情況等。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問使用人員等方式進行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改。3.責任部門應按照整改通知書的要求，制定整改措施，落實整改責任人，按時完成整改任務，并將整改情況書面報告質量管理部門。質量管理部門應對整改情況進行跟蹤復查，確保問題得到徹底解決。考核1.血站應建立計量器具管理考核制度，對計量器具管理工作成績突出的部門和個人給予表彰和獎勵；對計量器具管理工作不力，導致計量器具失準、損壞等事故的部門和個人，給予批評教育、經(jīng)濟處罰等處理。2.考核