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文檔簡介

食品備案流程管理制度?一、總則(一)目的為規范公司食品備案流程,加強食品安全管理,確保公司生產經營的食品符合相關法律法規和標準要求,保障消費者的健康和安全,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內所有涉及食品生產、經營及相關活動的部門和人員,包括但不限于采購、生產、銷售、倉儲等環節。(三)依據本制度依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》、《食品經營許可管理辦法》等相關法律法規及標準制定。二、食品備案定義與分類(一)定義食品備案是指公司按照相關法律法規要求,將食品生產經營活動中的有關信息向食品藥品監督管理部門等相關部門進行登記備案的行為。(二)分類1.食品生產備案:公司從事食品生產活動,需向當地食品藥品監督管理部門申請食品生產許可證,并按照規定進行生產備案。2.食品經營備案:包括食品銷售備案、餐飲服務備案等。從事食品銷售的,需向所在地食品藥品監督管理部門備案;從事餐飲服務的,需取得食品經營許可證,并按照規定進行餐飲服務備案。3.特殊食品備案:如保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品等,除了遵守一般食品備案規定外,還需按照特殊的備案要求進行申報。三、食品備案流程(一)食品生產備案流程1.準備階段成立備案工作小組,明確小組成員職責。收集整理食品生產相關資料,包括營業執照、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產主要設備、設施清單、進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。確定食品類別、品種明細,填寫食品生產許可申請書。2.申請階段將準備好的備案資料提交至當地食品藥品監督管理部門指定的受理窗口。受理窗口對提交的資料進行形式審查,符合要求的予以受理,并出具受理通知書;不符合要求的,一次性告知需要補正的內容。3.審查階段食品藥品監督管理部門安排審查人員對公司進行現場核查。審查內容包括生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、質量管理等方面。公司應積極配合審查人員的工作,如實提供相關資料和情況說明。對于審查中提出的問題,應及時整改并提交整改報告。4.許可決定階段食品藥品監督管理部門根據審查結果作出許可決定。符合條件的,頒發食品生產許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。公司領取食品生產許可證后,應按照規定在生產場所顯著位置懸掛。(二)食品經營備案流程1.食品銷售備案流程準備階段確定食品銷售主體類型,如個體工商戶、企業等。準備食品經營許可申請書、營業執照副本復印件、食品經營和貯存場所的具體方位圖、與食品經營相適應的經營設備、工具清單、與食品經營相適應的經營設施空間布局和操作流程的文件、食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度等資料。申請階段將備案資料提交至當地食品藥品監督管理部門指定的受理窗口。受理窗口對資料進行形式審查,符合要求的予以受理,不符合要求的告知補正內容。備案階段食品藥品監督管理部門對符合條件的予以備案,并發放食品經營備案憑證。備案后,應按照要求在經營場所顯著位置公示食品經營備案憑證。2.餐飲服務備案流程準備階段辦理營業執照、食品經營許可證申請書、主要設備設施布局、操作流程等資料。配備符合餐飲服務要求的設施設備,如廚房設備、餐具消毒設備等。制定食品安全管理制度,包括食品采購索證索票、食品加工制作、食品留樣、餐具清洗消毒等制度。從業人員取得健康證明。申請階段向當地食品藥品監督管理部門提交備案申請資料。受理窗口進行形式審查,受理申請。現場核查階段食品藥品監督管理部門安排人員進行現場核查,檢查餐飲服務場所的環境衛生、設施設備、人員管理等是否符合要求。對核查中發現的問題進行整改,整改合格后提交整改報告。備案發證階段經核查合格的,發放食品經營許可證,并進行餐飲服務備案。餐飲服務提供者應按照許可范圍從事經營活動,定期對食品安全狀況進行自查。(三)特殊食品備案流程1.保健食品備案流程準備階段產品研發,確保產品配方、生產工藝等符合保健食品相關規定。收集整理備案所需資料,包括產品研發報告、產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價報告、標簽說明書樣稿、產品質量標準等。填寫保健食品備案登記表。申請階段將備案資料提交至國家食品藥品監督管理總局指定的備案平臺。備案平臺對資料進行形式審查,符合要求的予以受理,并反饋受理信息。技術審評階段總局組織專家對備案資料進行技術審評。公司根據審評意見進行補充資料或整改。備案公示階段技術審評通過后,在總局網站上進行備案公示。公示無異議的,予以備案,并發放保健食品備案憑證。2.嬰幼兒配方食品備案流程準備階段具備與生產嬰幼兒配方食品相適應的生產能力、生產條件和技術裝備。制定產品配方,符合嬰幼兒營養需求。準備備案資料,如產品配方、生產工藝、標簽說明書、檢驗報告等。申請階段向省級食品藥品監督管理部門提交備案申請。省級部門對資料進行形式審查,受理申請?,F場核查階段省級部門安排人員進行現場核查,檢查生產條件、質量管理等情況。公司整改核查中發現的問題。備案階段經核查合格的,省級部門予以備案,并發放嬰幼兒配方食品備案憑證。3.特殊醫學用途配方食品備案流程準備階段產品研發符合特殊醫學用途配方食品相關標準。準備備案資料,包括產品配方、生產工藝、標簽說明書、臨床試驗報告等。申請階段向國家食品藥品監督管理總局提交備案申請。總局對資料進行形式審查,受理申請。技術審評階段總局組織專家進行技術審評。公司根據審評意見整改完善。備案階段審評通過后,予以備案并發放特殊醫學用途配方食品備案憑證。四、食品備案變更與延續(一)變更1.公司食品備案事項發生變更的,應當在變更后10個工作日內向原備案部門提出變更申請,并提交相關證明材料。2.備案部門對變更申請進行審查,符合要求的予以變更備案;不符合要求的,書面通知申請人并說明理由。3.涉及食品生產經營許可事項變更的,按照食品生產許可、食品經營許可的相關規定辦理。(二)延續1.食品備案有效期屆滿需要延續的,公司應當在有效期屆滿30個工作日前向原備案部門提出延續申請,并提交相關資料。2.備案部門對延續申請進行審查,包括對公司食品安全狀況、生產經營條件等方面的核查。3.符合延續條件的,予以延續備案;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。五、食品備案監督管理(一)內部監督1.公司設立食品安全管理部門,負責對食品備案工作及食品生產經營全過程進行監督檢查。2.定期對備案資料進行審核,確保備案信息的真實性、準確性和完整性。3.對食品生產經營過程中的各項記錄進行檢查,保證記錄真實、有效、可追溯。(二)外部監督1.積極配合食品藥品監督管理部門等相關部門的監督檢查,如實提供備案資料、生產經營情況等信息。2.對于監管部門提出的整改要求,應及時制定整改措施并落實到位,按時提交整改報告。3.接受社會公眾的監督,對消費者的投訴舉報及時處理和反饋。六、罰則1.公司未按照規定進行食品備案的,由食品藥品監督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,處2000元以上

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