駐店藥師責任管理制度?一、總則（一）目的為加強藥店藥品質量管理，規范駐店藥師行為，保障公眾用藥安全有效，根據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本藥店駐店藥師的管理。（三）基本原則駐店藥師應嚴格遵守國家法律法規，恪守職業道德，以對公眾健康負責的態度，認真履行職責，確保藥品質量和藥學服務質量。二、駐店藥師任職資格與職責（一）任職資格1.具有藥學專業技術職稱，經注冊取得《執業藥師資格證書》和《執業藥師注冊證》，并在本藥店注冊。2.具備良好的職業道德和業務素質，熟悉藥品管理法律法規和藥學專業知識。（二）主要職責1.負責處方審核、調配、核對，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。2.指導顧客合理用藥，提供用藥咨詢服務，解答顧客關于藥品使用、儲存、保管等方面的疑問。3.負責藥品質量管理，對購進藥品進行質量驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書及相關的證明文件等，確保購進藥品質量合格。4.定期對陳列藥品進行檢查，包括藥品的外觀質量、陳列方式、有效期等，對不合格藥品及時進行處理。5.協助藥店開展藥品不良反應監測工作，及時報告藥品不良反應情況。6.參與藥店的藥學服務培訓和質量管理培訓，提高藥店員工的業務水平和質量意識。7.遵守藥品零售企業的各項管理制度，接受藥品監督管理部門的監督檢查。三、處方審核與調配（一）處方審核1.駐店藥師應認真審核處方的合法性、規范性和用藥的合理性。合法性審核：檢查處方是否由執業醫師開具，處方的格式、內容是否符合規定。規范性審核：審核處方前記、正文和后記的書寫是否清晰、完整，藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、醫師簽名等是否準確無誤。用藥合理性審核：根據患者的病情、年齡、過敏史等情況，審核處方用藥是否合理，是否存在重復用藥、聯合用藥不適宜、超說明書用藥等問題。2.對審核不合格的處方，駐店藥師應拒絕調配，并向顧客說明原因，要求顧客與處方醫師聯系，進行更正或重新開具處方。（二）處方調配1.駐店藥師應按照審核后的處方準確調配藥品。核對藥品名稱、劑型、規格、數量等，確保與處方一致。調配藥品時，應注意藥品的有效期、質量狀況，避免調配過期、變質藥品。對需要特殊儲存條件的藥品，應向顧客說明儲存要求。2.調配完成后，駐店藥師應在處方上簽字或蓋章，并將處方留存備查。（三）處方核對1.調配完成的處方必須經過駐店藥師再次核對。核對藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量等是否與處方一致。核對標簽上的患者姓名、藥品名稱、用法用量等信息是否清晰準確。檢查藥品的外觀質量，確保藥品無破損、變質等情況。2.核對無誤后，駐店藥師在處方上簽字確認，并將調配好的藥品交付顧客。四、藥品質量管理（一）藥品購進管理1.駐店藥師應參與藥品購進計劃的制定，根據藥店的經營需要和質量管理要求，提出合理的購進建議。2.對購進藥品的供應商進行審核，確保供應商具有合法資質，信譽良好，所供藥品質量可靠。3.在藥品購進過程中，駐店藥師應檢查購進藥品的合法性證明文件，如藥品生產許可證、藥品經營許可證、營業執照、藥品注冊批件、檢驗報告書等，確保購進藥品來源合法。（二）藥品驗收管理1.駐店藥師負責對購進藥品進行質量驗收。驗收藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等，檢查藥品是否有破損、變形、變色、滲漏等情況。核對藥品的名稱、劑型、規格、數量、生產廠家、生產日期、有效期等信息是否與隨貨同行單一致。檢查藥品的合格證明文件，如檢驗報告書、合格證等，確保購進藥品質量合格。2.對驗收合格的藥品，駐店藥師應在驗收記錄上簽字確認；對驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品報告，及時通知采購部門進行處理。（三）藥品陳列與儲存管理1.駐店藥師應指導藥品陳列，確保藥品陳列符合以下要求：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確。藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放；易串味的藥品與其他藥品應分開存放。處方藥與非處方藥應分柜擺放。特殊管理的藥品應按照國家有關規定存放。拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。2.定期對陳列藥品進行檢查，檢查內容包括藥品的外觀質量、陳列方式、有效期等。對外觀有疑問的藥品，應進行抽樣送檢，確認質量狀況。對臨近有效期的藥品，應及時通知銷售部門進行促銷或下架處理。3.負責藥品儲存條件的管理，確保藥品儲存環境符合要求。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。相對濕度應保持在40%～70%之間。定期檢查儲存設備的運行狀況，如空調、溫濕度計等，確保設備正常運行。（四）藥品養護管理1.駐店藥師應制定藥品養護計劃，定期對庫存藥品進行養護檢查。每月對陳列藥品進行全面檢查，每季度對庫存藥品進行全面檢查。檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書、有效期等，以及儲存條件是否符合要求。2.對易變質、易潮解、易揮發等特殊藥品，應增加檢查頻次。3.對檢查中發現的問題，應及時采取相應的措施進行處理，如調整儲存條件、進行質量復查、對不合格藥品進行報損等。（五）不合格藥品管理1.駐店藥師在藥品驗收、陳列檢查、養護檢查等過程中發現不合格藥品時，應立即填寫不合格藥品報告，詳細記錄不合格藥品的名稱、劑型、規格、數量、生產廠家、不合格原因等信息。2.將不合格藥品存放于不合格藥品區，并有明顯標識，防止與合格藥品混淆。3.及時通知采購部門與供應商聯系，辦理退貨或換貨手續。對因質量問題造成的損失，應按照相關規定向供應商索賠。4.對不合格藥品的處理情況進行跟蹤記錄，確保不合格藥品得到妥善處理，防止再次流入市場。五、用藥咨詢與指導（一）用藥咨詢服務1.駐店藥師應在藥店營業場所為顧客提供用藥咨詢服務，解答顧客關于藥品使用、儲存、保管等方面的疑問。2.了解顧客的病情、用藥史、過敏史等情況，根據顧客的需求，提供合理的用藥建議。3.宣傳普及安全用藥知識，提高顧客的自我保健意識和合理用藥水平。（二）用藥指導1.指導顧客正確使用藥品，包括藥品的用法用量、服用時間、注意事項等。對于口服藥品，告知顧客應按照說明書或醫囑按時服用，避免漏服或過量服用。對于外用藥品，指導顧客正確的使用方法和部位，避免誤用。對于特殊劑型的藥品，如注射劑、氣霧劑等，應詳細說明使用方法和注意事項。2.向顧客介紹藥品可能出現的不良反應，提醒顧客在用藥過程中如出現不適癥狀，應及時停藥并咨詢醫生。3.針對顧客的病情和身體狀況，提供飲食、生活習慣等方面的建議，促進顧客康復。六、藥品不良反應監測（一）監測職責1.駐店藥師負責藥店藥品不良反應監測工作的具體實施。2.收集、整理、分析本藥店藥品不良反應報告，并及時向藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構報告。（二）報告程序1.發現藥品不良反應后，駐店藥師應立即填寫《藥品不良反應/事件報告表》，詳細記錄患者的基本信息、藥品名稱、劑型、規格、用法用量、用藥時間、不良反應發生時間、癥狀、處理情況等內容。2.在15個工作日內將報告表上報至當地藥品不良反應監測機構。3.對嚴重藥品不良反應，應在24小時內報告至當地藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構。（三）監測措施1.定期組織藥店員工學習藥品不良反應監測知識，提高員工對藥品不良反應的認識和報告意識。2.在藥店營業場所設置藥品不良反應報告箱，鼓勵顧客反饋用藥過程中出現的不良反應情況。3.對收集到的藥品不良反應報告進行分析評估，總結經驗教訓，采取相應的改進措施，如加強藥品質量管理、調整藥品經營范圍等，以減少藥品不良反應的發生。七、培訓與考核（一）培訓計劃1.根據駐店藥師的崗位職責和業務需求，制定年度培訓計劃。2.培訓內容包括藥品管理法律法規、藥學專業知識、質量管理知識、用藥咨詢與指導技能、藥品不良反應監測等。（二）培訓方式1.內部培訓：定期組織駐店藥師參加內部培訓課程，由藥店內部的專業人員或邀請外部專家進行授課。2.外部培訓：選派駐店藥師參加藥品監督管理部門、行業協會等組織的培訓會議、學術講座等。3.網絡培訓：利用網絡資源，組織駐店藥師參加在線學習課程，拓寬學習渠道。（三）考核制度1.建立駐店藥師考核制度，定期對駐店藥師的工作表現、業務能力、專業知識等進行考核。2.考核內容包括處方審核與調配質量、藥品質量管理工作、用藥咨詢與指導水平、藥品不良反應監測工作等方面。3.考核結果分為優秀、合格、不合格三個等級。對考核優秀的駐店藥師給予獎勵，對考核不合格的駐店藥師進行補考或采取相應的培訓、調整措施。八、監督與檢查（一）內部監督1.藥店質量管理部門定期對駐店藥師的工作進行檢查，檢查內容包括處方審核與調配、藥品質量管理、用藥咨詢與指導等方面。2.對檢查中發現的問題，及時提出整改意見，并跟蹤整改情況，確保駐店藥師認真履行職責。（二）外部監督1.接受藥品監督管理部門的監督檢查，積極配合監管部門的工作，如實提供相關資料和信息。2.對監管部門提出的整改要求，及時制定整改措施，認真落實整改任務，不斷提高藥店的質量管理水平和藥學服務質量。九、獎懲（一）獎勵1.對在藥品質量管理、藥學服務、藥品不良反應監測等工作中表現突出的駐店藥師，給予表彰和獎勵。2.獎勵方式包括物質獎勵和精神獎勵，如獎金、榮譽證書等。（二）懲罰