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文檔簡介
車間潔凈用具管理制度?一、總則1.目的為規(guī)范車間潔凈用具的管理,確保生產(chǎn)環(huán)境符合相關衛(wèi)生標準和質(zhì)量要求,保障產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司車間內(nèi)所有潔凈用具的管理,包括但不限于清潔工具、清潔設備、防護用品等。3.職責分工生產(chǎn)部門:負責車間潔凈用具的日常使用、清潔和維護,并按照規(guī)定進行定期更換。質(zhì)量管理部門:負責監(jiān)督車間潔凈用具的管理情況,確保其符合衛(wèi)生標準和質(zhì)量要求。采購部門:負責潔凈用具的采購,確保所采購的用具符合質(zhì)量標準和生產(chǎn)需求。倉庫管理部門:負責潔凈用具的入庫、儲存和發(fā)放管理,確保用具的質(zhì)量不受損,并做好相關記錄。二、潔凈用具的采購與驗收1.采購標準根據(jù)生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,制定潔凈用具的采購標準,明確用具的材質(zhì)、規(guī)格、尺寸、性能等要求。優(yōu)先選擇符合食品藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求的產(chǎn)品,確保用具不會對產(chǎn)品質(zhì)量造成污染。2.供應商選擇建立合格供應商名錄,對供應商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力等進行評估和審核。選擇具有良好口碑、生產(chǎn)工藝先進、質(zhì)量穩(wěn)定的供應商合作,確保所采購的潔凈用具質(zhì)量可靠。3.采購流程生產(chǎn)部門根據(jù)實際需求填寫潔凈用具采購申請單,注明用具的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。采購申請單經(jīng)部門負責人審核后提交至采購部門。采購部門按照采購標準選擇合適的供應商進行詢價、比價,確定最終供應商并簽訂采購合同。4.驗收要求潔凈用具到貨后,倉庫管理部門通知質(zhì)量管理部門和采購部門共同進行驗收。驗收人員按照采購合同和采購標準對用具的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等進行檢查,核對產(chǎn)品的合格證明文件。對驗收合格的潔凈用具辦理入庫手續(xù),對不合格的用具及時與供應商聯(lián)系退換貨事宜。三、潔凈用具的儲存與發(fā)放1.儲存條件設立專門的潔凈用具倉庫,保持倉庫干燥、通風良好,溫度和濕度符合要求。潔凈用具應分類存放,避免相互污染,并有明顯的標識標明用具的名稱、規(guī)格、用途、存放日期等信息。對于有特殊儲存要求的潔凈用具,如無菌用具、易損用具等,應按照規(guī)定的條件進行儲存。2.庫存管理倉庫管理部門定期對潔凈用具的庫存進行盤點,確保賬物相符。對于超過保質(zhì)期或損壞的潔凈用具,應及時清理并記錄,按照規(guī)定進行報廢處理。3.發(fā)放流程生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需求填寫潔凈用具領用單,注明用具的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。領用單經(jīng)部門負責人審核后提交至倉庫管理部門。倉庫管理部門根據(jù)領用單發(fā)放潔凈用具,并做好發(fā)放記錄,包括領用日期、領用部門、領用人員、用具名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。四、潔凈用具的使用與清潔1.使用規(guī)范生產(chǎn)人員應按照操作規(guī)程正確使用潔凈用具,不得隨意更改用具的用途或使用方法。在使用潔凈用具前,應確保用具已清潔干凈,并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。使用過程中應注意保護用具,避免損壞或污染,如發(fā)現(xiàn)用具損壞應及時更換。2.清潔要求潔凈用具使用后應及時進行清潔,去除表面的污垢、雜質(zhì)和微生物等。根據(jù)用具的材質(zhì)和用途,選擇合適的清潔方法和清潔劑,確保清潔效果。清潔后的用具應進行消毒處理,消毒方法應符合衛(wèi)生標準和質(zhì)量要求,消毒后應晾干或烘干。3.清潔流程一般清潔流程為:先用清水沖洗用具表面,去除可見的污垢;然后使用適量的清潔劑擦拭用具表面,確保清潔徹底;最后用清水沖洗干凈,晾干或烘干。對于特殊要求的潔凈用具,如無菌用具,應按照專門的清潔和消毒流程進行操作,確保用具的無菌狀態(tài)。4.清潔記錄生產(chǎn)人員應做好潔凈用具的清潔記錄,記錄內(nèi)容包括清潔日期、用具名稱、規(guī)格、清潔方法、清潔劑名稱、消毒方法、消毒藥劑名稱、操作人員等信息。清潔記錄應妥善保存,以備追溯和查詢。五、潔凈用具的維護與保養(yǎng)1.定期維護制定潔凈用具的定期維護計劃,明確維護的周期、內(nèi)容和責任人。定期對潔凈用具進行檢查、維修和保養(yǎng),確保用具的性能良好,使用壽命延長。對于清潔設備,如吸塵器、清洗機等,應定期進行清潔、潤滑、調(diào)試等維護工作,確保設備正常運行。2.故障維修當潔凈用具出現(xiàn)故障時,生產(chǎn)人員應及時報告部門負責人,并填寫維修申請單。維修申請單經(jīng)部門負責人審核后提交至設備管理部門或相關維修人員。維修人員對故障用具進行檢查和維修,維修完成后進行調(diào)試和驗收,確保用具恢復正常使用。對維修情況進行記錄,包括故障原因、維修方法、維修時間、維修人員等信息。3.保養(yǎng)記錄做好潔凈用具的維護保養(yǎng)記錄,記錄內(nèi)容包括維護保養(yǎng)日期、用具名稱、規(guī)格、維護保養(yǎng)內(nèi)容、維護保養(yǎng)人員等信息。維護保養(yǎng)記錄應與清潔記錄一同妥善保存,以便對用具的使用和維護情況進行追溯和查詢。六、潔凈用具的報廢與銷毀1.報廢標準當潔凈用具出現(xiàn)以下情況時,應予以報廢:超過保質(zhì)期且無法繼續(xù)使用;損壞嚴重無法修復;性能下降無法滿足生產(chǎn)需求;被污染且無法有效清潔消毒等。2.報廢流程生產(chǎn)部門填寫潔凈用具報廢申請單,注明用具的名稱、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因等信息。報廢申請單經(jīng)部門負責人審核后提交至質(zhì)量管理部門和倉庫管理部門。質(zhì)量管理部門和倉庫管理部門對報廢申請進行審核,確認無誤后簽字批準。倉庫管理部門對報廢的潔凈用具進行清理,做好記錄,并按照規(guī)定進行銷毀處理。3.銷毀方式根據(jù)潔凈用具的材質(zhì)和性質(zhì),選擇合適的銷毀方式,如焚燒、粉碎、深埋等。對于有特殊要求的潔凈用具,如無菌用具,應按照專門的銷毀流程進行操作,確保銷毀徹底,防止污染環(huán)境。4.銷毀記錄做好潔凈用具的銷毀記錄,記錄內(nèi)容包括銷毀日期、用具名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式、銷毀人員等信息。銷毀記錄應與報廢申請單一同妥善保存,以備追溯和查詢。七、人員培訓與監(jiān)督1.培訓要求對涉及潔凈用具管理和使用的人員進行培訓,包括生產(chǎn)人員、倉庫管理人員、清潔人員等。培訓內(nèi)容包括潔凈用具的管理規(guī)定、使用方法、清潔流程、維護保養(yǎng)知識等,確保人員熟悉相關要求和操作技能。定期組織培訓考核,對考核合格的人員頒發(fā)培訓合格證書,對不合格的人員進行補考或再次培訓。2.監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門和生產(chǎn)部門定期對車間潔凈用具的管理情況進行監(jiān)督檢查,包括用具的使用、清潔、維護、儲存等方面。檢查人員按照相關標準和制度進行檢查
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