非處方管理制度?一、總則（一）目的為加強公司非處方藥品的管理，規范非處方藥品的采購、銷售、儲存等環節，確保非處方藥品的質量和安全，保障消費者的合法權益，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司非處方藥品的采購、銷售、儲存、養護、調配及相關人員的管理。（三）依據本制度依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等相關法律法規及規范性文件制定。二、職責分工（一）質量管理部門1.負責制定非處方藥品質量管理的各項規章制度，并監督實施。2.負責對非處方藥品的采購、驗收、儲存、養護、銷售等環節進行質量監督檢查。3.負責對不合格非處方藥品的審核、確認及處理。4.負責收集、分析和反饋非處方藥品質量信息。（二）采購部門1.負責非處方藥品的采購工作，選擇合法、信譽良好的供應商，確保采購藥品的質量。2.負責審核供應商的資質，簽訂采購合同，并對合同執行情況進行跟蹤。3.負責收集、整理非處方藥品的采購信息，及時傳遞給質量管理部門。（三）銷售部門1.負責非處方藥品的銷售工作，向顧客正確介紹藥品的功能主治、用法用量、禁忌等注意事項，確保顧客合理用藥。2.負責收集顧客對非處方藥品的意見和建議，及時反饋給質量管理部門。3.負責非處方藥品的售后服務工作，處理顧客的投訴和退換貨事宜。（四）倉儲部門1.負責非處方藥品的儲存和養護工作，確保藥品儲存條件符合要求，保證藥品質量。2.負責對非處方藥品的出入庫進行管理，建立庫存臺賬，做到賬物相符。3.負責定期對非處方藥品進行盤點，確保庫存數量準確。（五）調配部門1.負責非處方藥品的調配工作，嚴格按照操作規程進行調配，確保調配藥品的準確性。2.負責對調配好的非處方藥品進行核對，無誤后發給顧客，并向顧客交代用法用量等注意事項。三、采購管理（一）供應商選擇1.采購部門應選擇具有合法資質的供應商，索取并審核供應商的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、營業執照、《藥品經營質量管理規范認證證書》等相關證件。2.對供應商的信譽、質量保證能力、供貨能力等進行評估，建立供應商檔案，定期進行考核。3.優先選擇通過GMP或GSP認證的供應商，確保采購藥品的質量。（二）采購計劃1.采購部門應根據銷售情況、庫存情況等制定非處方藥品采購計劃，經質量管理部門審核后實施。2.采購計劃應合理安排采購數量和采購時間，避免庫存積壓或缺貨現象。3.采購計劃如需調整，應及時通知相關部門，并經質量管理部門審核同意。（三）采購合同1.采購部門與供應商簽訂采購合同時，應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、質量標準、交貨時間、交貨地點、付款方式等條款。2.采購合同應符合法律法規的要求，確保雙方的合法權益。3.采購部門應及時跟蹤采購合同的執行情況，確保供應商按時、按質、按量交貨。（四）采購驗收1.非處方藥品到貨后，采購部門應及時通知質量管理部門進行驗收。2.質量管理部門應按照驗收標準對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、批號、有效期等進行檢查，并抽樣進行質量檢驗。3.驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續；驗收不合格的藥品，應及時通知采購部門與供應商協商處理，并做好記錄。四、銷售管理（一）銷售資質1.銷售部門應配備具有藥學專業知識的人員，負責非處方藥品的銷售工作。2.銷售人員應經過專業培訓，熟悉藥品的性能、用途、用法用量、禁忌等知識，能夠正確指導顧客合理用藥。3.銷售人員應佩戴標明姓名、崗位、職稱等內容的工作牌，著裝整潔，文明禮貌，熱情服務。（二）銷售過程1.銷售人員應根據顧客的需求，正確介紹非處方藥品的功能主治、用法用量、禁忌等注意事項，不得夸大藥品療效，誤導顧客。2.銷售非處方藥品時，應嚴格按照藥品說明書的要求進行銷售，不得擅自更改藥品的用法用量。3.銷售含麻黃堿類復方制劑等特殊管理的非處方藥品時，應嚴格按照國家有關規定執行，登記購買人姓名、身份證號碼、聯系方式以及購買數量等信息。（三）銷售記錄1.銷售部門應建立非處方藥品銷售記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、銷售日期、購買人姓名、身份證號碼、聯系方式等。2.銷售記錄應保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。（四）售后服務1.銷售部門應建立顧客投訴處理機制，及時處理顧客的投訴和退換貨事宜。2.對顧客反饋的藥品質量問題，應及時進行調查處理，并將處理結果反饋給顧客。3.定期對顧客進行回訪，了解顧客對藥品質量、服務質量等方面的意見和建議，不斷改進工作。五、儲存與養護管理（一）儲存條件1.倉儲部門應根據非處方藥品的特性，設置相應的儲存倉庫，確保藥品儲存條件符合要求。2.藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列和儲存，做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，易串味藥品與一般藥品分開。3.對有特殊儲存要求的藥品，如冷藏藥品、陰涼處保存藥品等，應嚴格按照規定的條件儲存。（二）庫存管理1.倉儲部門應建立庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫情況，做到賬物相符。2.定期對庫存藥品進行盤點，確保庫存數量準確。如發現賬物不符，應及時查明原因，并進行處理。3.對近效期藥品，應按月填報近效期藥品催銷表，通知銷售部門及時銷售。（三）養護管理1.質量管理部門應制定藥品養護計劃，定期對庫存藥品進行養護檢查。2.養護人員應按照養護計劃對藥品進行外觀檢查、溫濕度監測等，并做好記錄。3.對檢查中發現的問題藥品，應及時采取有效的處理措施，如隔離存放、暫停發貨等，并通知質量管理部門進行進一步的調查和處理。六、調配管理（一）調配人員資質1.調配部門應配備具有藥學專業知識的人員，負責非處方藥品的調配工作。2.調配人員應經過專業培訓，熟悉藥品調配操作規程，能夠準確、快速地調配藥品。（二）調配操作規程1.調配人員應認真審核處方，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。2.調配藥品時，應按照"四查十對"的要求進行操作，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調配好的藥品應經另一人核對無誤后，方可發給顧客，并向顧客交代用法用量、注意事項等。（三）調配記錄1.調配部門應建立非處方藥品調配記錄，記錄內容包括處方編號、藥品名稱、規格、數量、調配日期、調配人員簽名等。2.調配記錄應保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。七、培訓與考核（一）培訓計劃1.人力資源部門應制定非處方藥品相關知識的培訓計劃，定期組織員工進行培訓。2.培訓內容應包括藥品管理法律法規、非處方藥品知識、質量管理知識、銷售技巧等。（二）培訓實施1.培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式。2.培訓結束后，應對員工進行考核，考核方式可采用考試、實際操作等。3.對考核不合格的員工，應進行補考或再次培訓，直至考核合格。（三）培訓記錄1.人力資源部門應建立培訓記錄，記錄內容包括培訓時間、培訓地點、培訓內容、培訓人員、考核成績等。2.培訓記錄應妥善保存，以備查閱。八、監督檢查（一）內部檢查1.質量管理部門應定期對非處方藥品的采購、銷售、儲存、養護、調配等環節進行內部檢查，確保各項制度的執行情況。2.內部檢查應制定檢查計劃，明確檢查內容、檢查方法、檢查人員等。3.對檢查中發現的問題，應及時下達整改通知，要