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文檔簡介
單體藥店管理制度?一、總則1.目的為加強單體藥店管理,規范藥品經營行為,確保藥品質量,保障公眾用藥安全、有效、合理,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規,結合本藥店實際情況,制定本管理制度。2.適用范圍本管理制度適用于本單體藥店內所有員工及藥品經營活動。3.基本原則藥店經營遵循依法經營、誠實守信、質量第一的原則,嚴格執行國家有關藥品管理的法律法規和政策規定。二、藥品質量管理1.藥品采購管理選擇合法的藥品供應商,審核其資質證明文件,確保供應商具備合法經營資格。與供應商簽訂質量保證協議,明確雙方質量責任。建立藥品采購記錄,包括藥品名稱、劑型、規格、數量、生產廠家、供貨單位、采購日期等,采購記錄應保存至藥品有效期滿后一年,不得少于五年。采購藥品應從具有合法資質的生產企業或藥品經營企業購進,不得從非法渠道采購藥品。2.藥品驗收管理配備與經營規模相適應的驗收人員,驗收人員應具備藥學專業知識。對購進的藥品逐批進行驗收,按照規定的驗收程序和方法,檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、批號、有效期等內容。驗收合格的藥品應及時入庫,并做好驗收記錄,驗收記錄應包括藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果、驗收人員等內容,驗收記錄應保存至藥品有效期滿后一年,不得少于五年。對驗收不合格的藥品,應存放在不合格藥品區,做好標識,并及時報告質量管理人員處理。3.藥品儲存管理按照藥品的儲存要求,設置相應的倉庫設施設備,保持倉庫的溫度、濕度等環境條件符合規定要求。藥品應分類存放,按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置明顯標志。藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放,易串味的藥品與其他藥品應分開存放。特殊管理的藥品應按照國家有關規定儲存。定期對倉庫進行檢查和盤點,確保藥品儲存安全,賬、貨相符。4.藥品陳列與銷售管理藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置醒目標志。陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生,防止人為污染藥品。處方藥與非處方藥應分柜擺放,處方藥不得采用開架自選的方式銷售。銷售藥品應嚴格遵守有關法律法規和藥品銷售服務規范,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。銷售藥品應開具銷售憑證,內容包括藥品名稱、劑型、規格、數量、生產廠家、銷售價格、銷售日期等,銷售憑證應保存至藥品有效期滿后一年,不得少于五年。5.藥品養護管理配備與經營規模相適應的養護人員,養護人員應具備藥學專業知識。定期對陳列、儲存的藥品進行養護檢查,檢查藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書等是否符合規定要求。對易霉變、易潮解的藥品應重點養護,對近效期藥品應按月填報效期報表。做好藥品養護記錄,記錄內容包括藥品名稱、劑型、規格、數量、生產廠家、養護日期、養護情況、養護人員等,養護記錄應保存至藥品有效期滿后一年,不得少于五年。三、人員管理1.人員資質與培訓藥店從業人員應具備相應的學歷、資質證明,并經藥品監督管理部門培訓合格后上崗。制定員工培訓計劃,定期組織員工參加法律法規、藥品專業知識、職業道德等方面的培訓,提高員工素質和業務能力。培訓記錄應包括培訓時間、培訓內容、培訓人員、考核結果等,培訓記錄應保存至員工離職后一年。2.健康管理員工應每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗?;加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T,不得從事直接接觸藥品的工作。3.崗位職責制定各崗位人員的崗位職責,明確其工作內容、工作要求和工作權限。各崗位人員應嚴格履行崗位職責,確保藥店經營活動正常開展。四、營業場所管理1.環境與設施營業場所應保持清潔、衛生、明亮、通風良好,地面、墻壁、天花板等應定期清潔消毒。營業場所應配備必要的設施設備,如空調、冷藏柜、貨架、陳列柜、電腦、打印機、溫濕度計等,確保設施設備正常運行。營業場所應設置明顯的服務標識,如營業時間、服務公約、投訴電話等。2.藥品陳列與展示藥品陳列應整齊、美觀、豐滿,便于顧客選購。陳列藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置明顯標志。處方藥與非處方藥應分柜擺放,處方藥不得采用開架自選的方式銷售。陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生,防止人為污染藥品。3.銷售服務員工應熱情、周到、文明地為顧客服務,主動介紹藥品,解答顧客咨詢。銷售藥品應嚴格遵守有關法律法規和藥品銷售服務規范,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。銷售藥品應開具銷售憑證,內容包括藥品名稱、劑型、規格、數量、生產廠家、銷售價格、銷售日期等,銷售憑證應保存至藥品有效期滿后一年,不得少于五年。對顧客的投訴和建議應及時處理和反饋,不斷改進服務質量。五、財務管理1.財務制度建立健全財務管理制度,規范財務核算和財務管理行為。按照國家有關規定設置會計賬簿,進行會計核算,編制財務報表。加強財務內部控制,嚴格執行財務審批制度,確保財務收支合法、合規、真實、準確。2.藥品價格管理藥品價格應符合國家有關規定,明碼標價,不得虛抬物價。定期對藥品價格進行核對和調整,確保藥品價格準確無誤。3.庫存管理加強藥品庫存管理,定期進行盤點,確保賬、貨相符。合理控制藥品庫存水平,避免藥品積壓或缺貨。六、計算機系統管理1.系統功能與要求建立符合藥品經營質量管理規范要求的計算機系統,實現藥品采購、驗收、儲存、銷售等環節的信息化管理。計算機系統應具備藥品質量管理、庫存管理、銷售管理、財務管理等功能模塊,能夠滿足藥店經營管理的需要。計算機系統應能對藥品的購進、驗收、儲存、銷售等環節進行記錄和追溯,確保藥品質量可追溯。2.數據管理計算機系統應定期備份數據,確保數據安全。數據錄入應準確、完整、及時,不得隨意修改或刪除數據。對計算機系統的操作權限應進行嚴格管理,防
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