陰涼倉庫管理制度?一、總則（一）目的為加強陰涼倉庫的規范化管理，確保儲存藥品及相關物資的質量安全，依據《藥品經營質量管理規范》及相關法律法規，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司陰涼倉庫的規劃、建設、日常運營、人員管理、設備設施管理、溫濕度控制、藥品及物資儲存養護等各項工作。（三）職責分工1.倉庫管理部門負責陰涼倉庫的日常管理工作，包括倉庫的布局規劃、貨物的出入庫管理、庫存盤點等。制定并執行倉庫的溫濕度監測計劃，確保倉庫溫濕度符合規定要求。組織實施藥品及物資的儲存養護工作，對庫存貨物進行定期檢查和維護。2.質量部門負責對陰涼倉庫的溫濕度控制情況進行監督檢查，確保溫濕度監測數據的準確性和可靠性。對倉庫儲存的藥品及物資質量進行定期抽檢，對不符合質量要求的情況及時提出處理意見。3.采購部門根據公司業務需求，合理安排藥品及物資的采購計劃，確保采購的貨物及時入庫。在采購合同中明確陰涼儲存要求，對供應商的儲存條件進行考察和評估。4.銷售部門及時了解客戶需求，合理安排藥品及物資的發貨計劃，確保貨物能在規定時間內發出。與倉庫管理部門協調溝通，做好貨物的交接工作。5.其他相關部門按照各自職責，配合倉庫管理部門做好陰涼倉庫的各項管理工作。例如，設備管理部門負責倉庫設備設施的維護保養；行政部門負責倉庫的安全保衛等工作。（四）倉庫基本要求1.陰涼倉庫應選址合理，遠離污染源、熱源，具備良好的通風、排水條件。2.倉庫應具有與經營規模相適應的面積，布局合理，劃分待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區等不同區域，并設置明顯的標識。3.倉庫內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗結構嚴密，有可靠的安全防護、防盜、消防等設施。二、人員管理（一）人員資質1.倉庫管理人員應經過專業培訓，熟悉藥品儲存管理知識，具備相應的業務能力和責任心。2.從事藥品驗收、養護等工作的人員應具有藥學或相關專業學歷，或者具有藥學專業技術職稱。（二）人員培訓1.定期組織倉庫管理人員參加內部培訓，培訓內容包括藥品儲存管理知識、溫濕度控制要求、設備操作技能、質量管理規范等。2.鼓勵倉庫管理人員參加外部培訓和學術交流活動，不斷提升業務水平。3.培訓結束后，應對培訓效果進行考核，考核合格后方可上崗。（三）人員健康管理1.倉庫管理人員應每年進行健康檢查，取得健康證明后方可從事相關工作。2.患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。（四）人員崗位職責1.倉庫主管全面負責陰涼倉庫的管理工作，制定倉庫工作計劃和管理制度，并組織實施。協調倉庫與其他部門之間的工作關系，確保倉庫工作的順利開展。定期對倉庫工作進行總結和分析，提出改進措施和建議。2.驗收員負責藥品及物資的驗收工作，按照驗收標準對入庫貨物進行逐批驗收。檢查貨物的數量、質量、包裝等是否符合要求，核對相關憑證。對驗收中發現的問題及時報告倉庫主管，并做好記錄。3.養護員制定并執行藥品及物資的養護計劃，定期對庫存貨物進行檢查和養護。監測倉庫溫濕度，記錄溫濕度數據，對溫濕度異常情況及時采取措施進行處理。對養護中發現的質量問題進行初步判斷，提出處理意見，并及時報告質量部門。4.保管員負責藥品及物資的出入庫管理工作，嚴格按照出入庫流程辦理相關手續。做好庫存貨物的保管工作，確保貨物擺放整齊、標識清晰，帳、卡、物相符。定期對庫存貨物進行盤點，及時發現和處理庫存差異。5.搬運工負責藥品及物資的搬運、裝卸工作，確保貨物在搬運過程中不受損壞。協助倉庫管理人員做好貨物的整理和上架工作。三、設備設施管理（一）溫濕度監測設備1.安裝溫濕度自動監測系統，對倉庫溫濕度進行實時監測和記錄。2.溫濕度監測設備應定期進行校準和維護，確保監測數據的準確可靠。3.溫濕度自動監測系統應具備數據存儲、查詢、報警等功能，當溫濕度超出規定范圍時，能及時發出報警信號。（二）通風設備1.配備適當的通風設備，如排風扇、通風管道等，確保倉庫內空氣流通。2.通風設備應定期進行檢查和維護，保證其正常運行。3.根據倉庫溫濕度情況和藥品儲存要求，合理控制通風時間和頻率。（三）制冷設備1.對于需要冷藏的藥品及物資，應配備相應的制冷設備，如空調、冷藏箱等。2.制冷設備應定期進行維護保養，確保其制冷效果良好，溫度控制在規定范圍內。3.建立制冷設備運行記錄，記錄設備的開啟時間、關閉時間、溫度等信息。（四）貨架及搬運設備1.合理設置貨架，確保貨物擺放整齊、穩固，便于貨物的存放和管理。2.配備必要的搬運設備，如叉車、托盤車等，并定期進行維護保養，保證其安全運行。3.對搬運設備操作人員進行培訓，確保其熟悉設備操作規程，避免因操作不當造成貨物損壞或安全事故。（五）消防設備1.在倉庫內配備足夠數量的消防設備，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。2.倉庫管理人員應熟悉消防設備的使用方法，定期組織消防演練，提高應急處置能力。3.消防設備應設置在明顯、便于取用的位置，周圍不得堆放雜物。（六）防蟲、防鼠設備1.安裝防蟲、防鼠設施，如防蟲網、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等，防止蟲害、鼠害對藥品及物資造成損壞。2.定期對防蟲、防鼠設施進行檢查和清理，及時更換損壞或失效的設施。（七）設備設施檔案管理1.建立設備設施檔案，記錄設備設施的名稱、型號、規格、購置時間、維修保養記錄等信息。2.設備設施檔案應妥善保管，便于查詢和追溯設備設施的運行情況和維護歷史。四、溫濕度控制（一）溫濕度要求1.陰涼倉庫溫度應保持在20℃以下，相對濕度應保持在40%65%之間。2.對于有特殊溫濕度要求的藥品及物資，應按照其說明書或相關規定進行儲存。（二）溫濕度監測1.溫濕度自動監測系統應連續、實時監測倉庫溫濕度，每30分鐘至少記錄一次數據。2.養護員應每天定時查看溫濕度監測數據，發現溫濕度異常時，及時采取措施進行處理，并記錄處理情況。3.溫濕度監測數據應妥善保存，保存期限不得少于5年。（三）溫濕度調控措施1.當倉庫溫度高于規定范圍時，可采取開啟空調、通風設備等措施進行降溫；當溫度低于規定范圍時，可采取關閉門窗、使用取暖設備等措施進行升溫。2.當倉庫濕度高于規定范圍時，可采取開啟除濕設備、加強通風等措施進行降濕；當濕度低于規定范圍時，可采取灑水、放置水盆等措施進行加濕。3.在采取溫濕度調控措施時，應注意避免對藥品及物資造成不良影響。五、藥品及物資儲存養護（一）入庫管理1.藥品及物資到貨后，驗收員應及時進行驗收，驗收合格后方可辦理入庫手續。2.入庫藥品及物資應按照其特性和儲存要求，分類存放于相應的區域，并做好標識。3.保管員應及時將入庫藥品及物資錄入庫存管理系統，確保帳、卡、物相符。（二）在庫養護1.養護員應按照養護計劃，定期對庫存藥品及物資進行檢查和養護，一般每月不少于一次。2.檢查內容包括藥品及物資的外觀、包裝、質量狀況等，對發現的問題及時進行記錄和處理。3.對近效期藥品應進行重點養護，每月檢查一次，并有明顯標識。4.對于易串味、易潮解、易氧化等特殊藥品及物資，應采取相應的防護措施進行儲存。（三）出庫管理1.銷售部門根據客戶訂單開具發貨單，倉庫管理人員按照發貨單進行備貨和發貨。2.發貨前，保管員應再次核對貨物的名稱、規格、數量、質量等信息，確保發貨準確無誤。3.貨物發出后，保管員應及時更新庫存管理系統，記錄發貨時間、數量等信息。（四）退貨管理1.對于客戶退回的藥品及物資，倉庫管理人員應按照退貨流程進行處理。2.退貨藥品及物資應進行驗收，對驗收合格的退貨，應重新辦理入庫手續；對驗收不合格的退貨，應按照不合格品管理規定進行處理。3.建立退貨記錄，記錄退貨藥品及物資的名稱、規格、數量、退貨原因、處理情況等信息。（五）不合格品管理1.在藥品及物資驗收、養護、銷售等過程中發現的不合格品，應及時隔離存放，并做好標識。2.質量部門對不合格品進行確認和審核，提出處理意見，如銷毀、返工、降價銷售等。3.倉庫管理人員按照質量部門的處理意見，對不合格品進行處理，并做好記錄。六、環境衛生管理（一）倉庫清潔1.倉庫應保持清潔衛生，定期進行清掃，清除灰塵、雜物等。2.地面、貨架、設備設施等應保持干凈整潔，無污漬、無破損。（二）防蟲、防鼠措施1.定期對倉庫進行檢查，及時發現和清理蟲害、鼠害跡象，如蟲蛀、鼠咬痕跡等。2.做好倉庫的密封工作，防止害蟲、老鼠進入倉庫。（三）廢棄物處理1.倉庫內產生的廢棄物應及時清理，分類存放于指定地點。2.對于過期藥品、不合格藥品等廢棄物，應按照相關規定進行銷毀處理，并有記錄可查。七、安全管理（一）安全制度1.建立健全倉庫安全管理制度，明確安全責任，加強安全教育，提高倉庫管理人員的安全意識。2.制定倉庫安全操作規程，規范倉庫管理人員的操作行為。（二）消防安全1.加強倉庫消防安全管理，確保消防設備設施完好有效，消防通道暢通無阻。2.嚴禁在倉庫內吸煙和使用明火，如需進行動火作業，應辦理動火審批手續，并采取相應的防火措施。（三）電氣安全1.倉庫內的電氣設備應符合安全要求，定期進行檢查和維護，防止電氣火災和觸電事故。2.不得私拉亂接電線，嚴禁使用不合格的電氣設備。（四）防盜安全1.加強倉庫防盜措施，安裝必要的防盜設備，如監控攝像頭、防盜報警裝置等。2.倉庫管理人員應嚴格遵守倉庫門禁制度，非倉庫工作人員未經許可不得進入倉庫。（五）安全檢查與隱患排查1.定期對倉庫進行安全檢查，包括消防、電氣、防盜等方面的檢查，及時發現和消除安全隱患。2.對檢查中發現的問題應及時記錄，并采取措施進行整改，整改情況應跟蹤復查，確保隱患得到徹底消除。（六）