發酵間管理制度?一、總則（一）目的為規范發酵間的管理，確保發酵過程的順利進行，保證產品質量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內發酵間的所有操作與管理。（三）職責1.生產部門負責發酵間的日常生產安排、操作指導與監督。2.質量部門負責對發酵過程及產品質量進行監控與檢驗。3.設備維護部門負責發酵間設備的維護、保養與維修。4.操作人員負責按照操作規程進行發酵操作，并做好相關記錄。二、發酵間人員管理（一）人員準入1.進入發酵間的人員必須經過健康檢查，取得健康證明，確保無傳染性疾病。2.操作人員應經過專業培訓，熟悉發酵工藝流程、操作規程及安全注意事項，經考核合格后方可上崗。（二）人員衛生1.進入發酵間前，必須穿戴工作服、工作帽、口罩、鞋套等防護用品，頭發不得外露。2.操作人員應保持個人衛生，勤洗手、勤消毒，不得在發酵間內吸煙、飲食、嚼口香糖等。3.嚴禁非操作人員進入發酵間，如有特殊情況需進入，必須經生產部門負責人批準，并在專人陪同下，穿戴好防護用品后方可進入。（三）人員培訓1.定期組織操作人員進行培訓，包括發酵技術、設備操作、質量控制、安全衛生等方面的知識培訓，不斷提高操作人員的技能水平。2.新員工入職后，應進行專門的發酵間操作規程培訓，經考核合格后方可獨立操作。（四）人員考核1.建立操作人員考核制度，定期對操作人員的工作表現、操作技能、產品質量等進行考核。2.考核結果與績效掛鉤，對表現優秀的操作人員給予獎勵，對不符合要求的操作人員進行培訓或調整崗位。三、發酵間環境管理（一）環境衛生1.發酵間應保持清潔衛生，每天生產結束后，必須對發酵間進行徹底清掃，清除雜物、殘渣等。2.定期對發酵間進行消毒，消毒方法應符合相關規定，消毒頻率根據實際情況確定。3.發酵間內不得存放與生產無關的物品，保持通道暢通。（二）溫度與濕度控制1.根據發酵工藝要求，嚴格控制發酵間的溫度與濕度，確保發酵過程在適宜的環境條件下進行。2.安裝溫濕度監測設備，實時監測發酵間的溫濕度情況，并做好記錄。3.當溫濕度超出規定范圍時，應及時采取調整措施，如開啟空調、通風設備等。（三）通風與空氣凈化1.發酵間應具備良好的通風系統，保證空氣流通，排除發酵過程中產生的異味和廢氣。2.安裝空氣凈化設備，對進入發酵間的空氣進行過濾凈化，防止空氣中的雜質和微生物污染發酵產品。3.定期對通風與空氣凈化設備進行檢查、維護和清潔，確保其正常運行。四、發酵間設備管理（一）設備采購與驗收1.根據發酵生產的需要，合理采購發酵間所需的設備，設備選型應符合工藝要求和質量標準。2.設備到貨后，由設備維護部門、質量部門等相關人員共同進行驗收，檢查設備的規格、型號、數量、質量等是否符合要求，驗收合格后方可投入使用。（二）設備安裝與調試1.設備應由專業人員按照安裝說明書進行安裝，確保設備安裝牢固、位置正確。2.安裝完成后，進行設備調試，檢查設備的運行狀況，確保設備能夠正常運行，各項性能指標符合要求。（三）設備操作規程制定1.針對發酵間的每臺設備，制定詳細的操作規程，明確設備的操作步驟、注意事項、維護要求等。2.操作規程應張貼在設備旁邊，操作人員必須嚴格按照操作規程進行操作。（四）設備維護與保養1.建立設備維護保養制度，定期對設備進行維護保養，確保設備處于良好的運行狀態。2.設備維護保養包括日常維護、一級保養、二級保養等，具體內容和周期根據設備的特點和使用情況確定。3.設備維護保養過程中，應做好記錄，記錄內容包括維護保養時間、維護保養內容、更換的零部件等。（五）設備維修1.當設備出現故障時，操作人員應及時報告設備維護部門，由設備維護人員進行維修。2.設備維修過程中，應填寫維修記錄，記錄故障現象、維修時間、維修方法、更換的零部件等。3.對于重大設備故障，應組織相關人員進行分析討論，制定改進措施，防止類似故障再次發生。（六）設備報廢1.對于已損壞且無法修復或已達到報廢年限的設備，由設備維護部門提出報廢申請。2.報廢申請經公司相關部門審批后，按照規定進行報廢處理，報廢設備應及時清理出發酵間。五、發酵間物料管理（一）物料采購1.根據發酵生產計劃，制定物料采購計劃，確保物料的及時供應。2.物料采購應選擇合格的供應商，采購的物料應符合質量標準和生產要求。3.采購的物料應具有質量證明文件，如檢驗報告、合格證等。（二）物料驗收1.物料到貨后，由質量部門按照驗收標準進行驗收，檢查物料的規格、型號、數量、質量等是否符合要求。2.驗收合格的物料方可入庫，驗收不合格的物料應及時與供應商聯系處理。（三）物料儲存1.發酵間的物料應分類存放，標識清晰，便于識別和管理。2.物料儲存應保持通風、干燥、清潔，防止物料受潮、變質、污染等。3.易燃、易爆、有毒等危險物料應按照相關規定進行儲存和管理。（四）物料發放1.根據生產需要，由操作人員填寫物料領用單，經生產部門負責人批準后，到倉庫領取物料。2.倉庫管理人員應按照物料領用單發放物料，確保物料的發放數量準確無誤。3.物料發放過程中，應做好記錄，記錄內容包括領用時間、領用人員、物料名稱、規格、型號、數量等。（五）物料盤點1.定期對發酵間的物料進行盤點，確保物料賬實相符。2.盤點結果如發現賬實不符，應及時查明原因，進行調整，并上報相關部門。六、發酵間生產管理（一）生產計劃制定1.生產部門根據銷售訂單、庫存情況等，制定發酵生產計劃，明確生產產品的品種、數量、生產時間等。2.生產計劃應提前下達給發酵間操作人員，以便做好生產準備工作。（二）生產準備1.操作人員根據生產計劃，準備好所需的物料、設備、工具等，并確保設備處于正常運行狀態。2.對發酵罐、管道等進行清潔、消毒，防止微生物污染。3.檢查發酵培養基的配方、質量等是否符合要求，按照配方準確配制發酵培養基。（三）接種1.按照操作規程進行接種操作，接種過程應在無菌條件下進行，防止雜菌污染。2.接種量應根據發酵工藝要求準確控制，確保發酵過程的順利進行。（四）發酵過程監控1.發酵過程中，操作人員應密切關注發酵罐的溫度、壓力、pH值、溶解氧等參數的變化，及時進行調整，確保發酵條件符合工藝要求。2.定期對發酵液進行取樣檢測，檢測項目包括微生物指標、理化指標等，根據檢測結果及時調整發酵工藝。3.做好發酵過程記錄，記錄內容包括發酵時間、發酵參數、取樣檢測結果等。（五）發酵結束1.當發酵達到規定時間或達到預定的發酵指標后，發酵過程結束。2.按照操作規程對發酵罐進行放罐操作，將發酵液轉移至儲存容器中。3.對發酵罐、管道等進行清洗、消毒，為下一次發酵做好準備。七、發酵間質量控制（一）質量標準制定1.根據產品的質量要求，制定發酵產品的質量標準，包括微生物指標、理化指標等。2.質量標準應明確、具體、可操作，確保產品質量的一致性和穩定性。（二）過程質量監控1.質量部門應加強對發酵過程的質量監控，定期對發酵液進行取樣檢測，確保發酵過程符合質量標準。2.對發酵過程中出現的質量問題，應及時分析原因，采取措施進行整改，防止質量事故的發生。（三）成品檢驗1.發酵結束后，對發酵產品進行成品檢驗，檢驗項目應符合質量標準的要求。2.成品檢驗合格后方可入庫或進入下一工序，檢驗不合格的產品應按照相關規定進行處理。（四）質量記錄1.建立質量記錄制度，對發酵過程中的質量檢驗數據、檢驗報告等進行詳細記錄。2.質量記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定，以便追溯產品質量問題。八、發酵間安全管理（一）安全制度建立1.制定發酵間安全管理制度，明確安全職責、安全操作規程、安全檢查等內容。2.安全制度應定期進行修訂和完善，確保其有效性和適用性。（二）安全教育培訓1.對發酵間操作人員進行安全教育培訓，提高操作人員的安全意識和安全技能。2.安全教育培訓內容包括安全法規、安全操作規程、事故案例分析等，培訓后應進行考核，考核合格后方可上崗。（三）安全設施配備1.發酵間應配備必要的安全設施，如滅火器、消防栓、通風設備、防護用品等。2.安全設施應定期進行檢查、維護和保養，確保其正常運行。（四）安全檢查1.定期對發酵間進行安全檢查，檢查內容包括設備運行狀況、安全設施、通風情況、物料儲存等。2.對檢查中發現的安全隱患，應及時下達整改通知書，責令相關人員