醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目協(xié)議書(shū)?甲方（委托方）：名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]乙方（受托方）：名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方擬開(kāi)展[醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目名稱]，并委托乙方進(jìn)行相關(guān)研發(fā)工作，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、項(xiàng)目概述1.項(xiàng)目名稱：[醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目名稱]2.項(xiàng)目?jī)?nèi)容及目標(biāo)：乙方應(yīng)按照甲方要求，開(kāi)展針對(duì)[具體病癥或醫(yī)藥領(lǐng)域]的藥物研發(fā)工作，包括但不限于藥物的設(shè)計(jì)、篩選、實(shí)驗(yàn)研究、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)，以開(kāi)發(fā)出安全、有效、質(zhì)量可控的[藥物名稱或研發(fā)階段目標(biāo)]。本項(xiàng)目的研發(fā)目標(biāo)為在[預(yù)期時(shí)間]內(nèi)完成[具體研發(fā)階段目標(biāo)，如臨床前研究并取得相關(guān)批件、完成臨床試驗(yàn)并獲得藥品注冊(cè)批件等]，使研發(fā)成果達(dá)到[具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和療效指標(biāo)]。3.研發(fā)階段及里程碑：臨床前研究階段：[具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)1]完成藥物的初步設(shè)計(jì)與篩選，確定候選化合物。[具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)2]完成候選化合物的藥學(xué)研究，包括制備工藝、質(zhì)量控制等。[具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)3]完成候選化合物的藥理毒理研究，提交臨床前研究報(bào)告。臨床試驗(yàn)階段：[具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)4]獲得臨床試驗(yàn)批件，并啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。[具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)5]按照臨床試驗(yàn)方案完成各期臨床試驗(yàn)，提交臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。藥品注冊(cè)階段：[具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)6]整理申報(bào)資料，向藥品監(jiān)管部門(mén)提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)。[具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)7]獲得藥品注冊(cè)批件。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查，提出意見(jiàn)和建議。有權(quán)獲取與本項(xiàng)目研發(fā)相關(guān)的資料和報(bào)告。在乙方違反本協(xié)議約定時(shí)，有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任并采取補(bǔ)救措施。2.義務(wù)：向乙方提供開(kāi)展研發(fā)工作所需的相關(guān)資料和信息，包括但不限于已有的研究成果、臨床需求、市場(chǎng)信息等，并確保所提供資料和信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。按照本協(xié)議約定向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。協(xié)助乙方辦理與本項(xiàng)目相關(guān)的審批手續(xù)，提供必要的支持和配合。對(duì)乙方提交的研發(fā)成果進(jìn)行驗(yàn)收，并按照約定使用和保護(hù)研發(fā)成果。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)按照本協(xié)議約定獲取研發(fā)費(fèi)用。在研發(fā)過(guò)程中，有權(quán)根據(jù)專(zhuān)業(yè)判斷對(duì)研發(fā)方案進(jìn)行合理調(diào)整，但應(yīng)及時(shí)通知甲方。對(duì)研發(fā)成果享有署名權(quán)，同時(shí)有權(quán)按照本協(xié)議約定獲得相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)和報(bào)酬。2.義務(wù)：組建專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，配備具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)人員，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定，如需更換主要成員，應(yīng)提前通知甲方并征得甲方同意。按照國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范以及本協(xié)議約定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，制定詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃，并嚴(yán)格按照計(jì)劃開(kāi)展研發(fā)工作。確保研發(fā)工作的科學(xué)性、規(guī)范性和創(chuàng)新性，保證研發(fā)成果的質(zhì)量和安全性。定期向甲方匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展情況，提交書(shū)面報(bào)告，包括但不限于研發(fā)階段總結(jié)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、遇到的問(wèn)題及解決方案等。在每個(gè)里程碑節(jié)點(diǎn)前，提前[x]個(gè)工作日向甲方提交詳細(xì)的工作報(bào)告和下一階段工作計(jì)劃。妥善保管研發(fā)過(guò)程中涉及的各類(lèi)資料和數(shù)據(jù)，確保資料和數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和保密性。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露本項(xiàng)目的相關(guān)信息。按照甲方要求，配合甲方進(jìn)行研發(fā)成果的驗(yàn)收工作，提供驗(yàn)收所需的全部資料和文件，并對(duì)研發(fā)成果的質(zhì)量和性能負(fù)責(zé)。在研發(fā)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)可能影響研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)成果質(zhì)量或存在其他重大問(wèn)題的情況，應(yīng)立即通知甲方，并積極采取措施解決。三、研發(fā)費(fèi)用及支付方式（一）研發(fā)費(fèi)用總額本項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用總計(jì)為人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。（二）費(fèi)用明細(xì)及支付進(jìn)度1.臨床前研究階段費(fèi)用：人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。在本協(xié)議簽訂后[x]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付臨床前研究階段費(fèi)用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。乙方完成臨床前研究報(bào)告，并經(jīng)甲方審核通過(guò)后[x]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付臨床前研究階段費(fèi)用的剩余部分，即人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。2.臨床試驗(yàn)階段費(fèi)用：人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。乙方獲得臨床試驗(yàn)批件，并啟動(dòng)臨床試驗(yàn)后[x]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付臨床試驗(yàn)階段費(fèi)用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。乙方完成各期臨床試驗(yàn)，提交臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，并經(jīng)甲方審核通過(guò)后[x]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付臨床試驗(yàn)階段費(fèi)用的剩余部分，即人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。3.藥品注冊(cè)階段費(fèi)用：人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。乙方整理申報(bào)資料，向藥品監(jiān)管部門(mén)提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)后[x]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付藥品注冊(cè)階段費(fèi)用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。乙方獲得藥品注冊(cè)批件后[x]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付藥品注冊(cè)階段費(fèi)用的剩余部分，即人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。（三）費(fèi)用支付方式甲方應(yīng)將研發(fā)費(fèi)用支付至乙方指定的銀行賬戶：開(kāi)戶銀行：[開(kāi)戶銀行名稱]銀行賬號(hào)：[銀行賬號(hào)]賬戶名稱：[賬戶名稱]乙方應(yīng)在收到每筆款項(xiàng)后[x]個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提供合法有效的發(fā)票。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及保密條款（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.本項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等，歸雙方共同所有。雙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，及時(shí)辦理知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、登記等手續(xù)。2.對(duì)于共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得擅自轉(zhuǎn)讓、許可他人使用或進(jìn)行其他有損對(duì)方權(quán)益的行為。在行使知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)，應(yīng)協(xié)商一致，并按照雙方約定的方式進(jìn)行。3.因本項(xiàng)目研發(fā)產(chǎn)生的可申請(qǐng)專(zhuān)利的技術(shù)成果，乙方應(yīng)在具備申請(qǐng)條件后的[x]個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提交專(zhuān)利申請(qǐng)文件，并按照雙方共同制定的專(zhuān)利申請(qǐng)策略進(jìn)行申請(qǐng)。申請(qǐng)專(zhuān)利的費(fèi)用由[雙方協(xié)商確定承擔(dān)方式]承擔(dān)。（二）保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本項(xiàng)目合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研發(fā)計(jì)劃、客戶信息等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[x]年。保密期限屆滿后，雙方仍應(yīng)對(duì)涉及對(duì)方核心利益的信息繼續(xù)予以保密，直至該等信息不再具有商業(yè)價(jià)值或已為公眾所知悉。3.如一方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]），并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過(guò)違約金金額的，違約方還應(yīng)補(bǔ)足差額部分。五、驗(yàn)收條款（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.研發(fā)成果應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。具體驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下：臨床前研究成果：完成藥物的設(shè)計(jì)、篩選、藥學(xué)研究、藥理毒理研究，提交的臨床前研究報(bào)告應(yīng)數(shù)據(jù)完整、結(jié)論明確，符合相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則的要求。臨床試驗(yàn)成果：按照臨床試驗(yàn)方案完成各期臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠，臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告應(yīng)全面反映試驗(yàn)結(jié)果，證明藥物的安全性和有效性符合預(yù)期要求。藥品注冊(cè)成果：獲得藥品監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，研發(fā)成果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、包裝標(biāo)簽等符合注冊(cè)要求。2.乙方應(yīng)在每個(gè)研發(fā)階段完成后，及時(shí)整理相關(guān)資料和數(shù)據(jù)，形成驗(yàn)收文件，并提交給甲方進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收文件應(yīng)包括但不限于研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)記錄、測(cè)試數(shù)據(jù)、圖譜等。（二）驗(yàn)收程序1.乙方完成本協(xié)議約定的各研發(fā)階段工作后，應(yīng)提前[x]個(gè)工作日向甲方提交驗(yàn)收申請(qǐng)，并提供完整的驗(yàn)收資料。2.甲方在收到乙方驗(yàn)收申請(qǐng)及資料后，應(yīng)在[x]個(gè)工作日內(nèi)組織相關(guān)專(zhuān)家或?qū)I(yè)人員組成驗(yàn)收小組，對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收小組應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行審查、評(píng)估和測(cè)試，形成驗(yàn)收意見(jiàn)。如驗(yàn)收合格，雙方應(yīng)簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；如驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)按照驗(yàn)收小組提出的整改意見(jiàn)進(jìn)行整改，并在[x]個(gè)工作日內(nèi)重新提交驗(yàn)收申請(qǐng)。整改后仍不符合要求的，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。六、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[x]日的，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金，同時(shí)甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失。2.若甲方違反本協(xié)議約定，未向乙方提供必要的資料和信息，或?qū)σ曳降难邪l(fā)工作進(jìn)行不合理干涉，導(dǎo)致研發(fā)工作延誤或無(wú)法達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償乙方因此遭受的全部損失，包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、預(yù)期利益損失等。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的研發(fā)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展研發(fā)工作，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤的，每逾期一日，應(yīng)按照本項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用總額的[x]%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[x]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的研發(fā)費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照本項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用總額的[x]%向甲方支付違約金，賠償甲方因此遭受的全部損失。2.若乙方提交的研發(fā)成果不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)整改，直至達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。如因乙方原因?qū)е露啻握暮笕詿o(wú)法通過(guò)驗(yàn)收，乙方應(yīng)按照本項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用總額的[x]%向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的全部損失。甲方有權(quán)自行委托第三方進(jìn)行整改，相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。3.若乙方違反本協(xié)議約定的保密條款，應(yīng)按照本協(xié)議約定向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的全部損失。如乙方的違約行為給甲方造成重大損失或不良影響的，甲方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任。4.若乙方擅自將本項(xiàng)目研發(fā)工作轉(zhuǎn)包或分包給第三方，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的研發(fā)費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照本項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用總額的[x]%向甲方支付違約金，賠償甲方因此遭受的全部損失。七、爭(zhēng)議解決本協(xié)議在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。變更或補(bǔ)充協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。2.在履行本協(xié)議過(guò)程中，若因不可抗力或法律法規(guī)政策調(diào)整等原因?qū)е卤緟f(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行或部分無(wú)法履行的，雙方應(yīng)協(xié)商解決善后事宜，互不承擔(dān)違約責(zé)任。但因一方遲延履行后發(fā)生不可抗力或法律法規(guī)政策調(diào)整的，不能免除其違約責(zé)任。3.若一方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定，致使本協(xié)議目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)的，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。（二）通知與送達(dá)1.雙方在本協(xié)議中填寫(xiě)的地址、聯(lián)系方式等信息為有效送達(dá)地址。任何一方如需變更上述信息，應(yīng)提前[x]個(gè)工作日書(shū)面通知對(duì)方。2.一方按照本協(xié)議約定向?qū)Ψ桨l(fā)出的通知、文件、資料等，均以書(shū)面形式通過(guò)快遞、電子郵件或?qū)Ｈ怂瓦_(dá)等方式發(fā)送至對(duì)方有效送達(dá)地址。如以快遞方式送達(dá)的，自快遞發(fā)出之日起[x]個(gè)工作日視為送達(dá)；如以電子郵件方式送達(dá)的，自郵件發(fā)出之時(shí)視為送達(dá)；如以專(zhuān)