2025/4/9411品質意識培訓2025/4/9412互動1.品質是什么（品質范圍或品質定義）？2.

誰決定了微納芯的品質？2025/4/9413誰決定了公司的品質…

是誰?

哪些單位?哪些職務?2025/4/9414

每一個人

所有單位

所有職務

品質并非只是品保/品管的事研發、工程、制造、品管、采購、生管、………2025/4/9415Contents

一、什么是品質

二、品質意識理念

三、品質管理常用方法

四、品質記錄

五、品質紀律2025/4/9416權威定義一、品質的定義2025/4/9417產品：FPC特性：孔銅厚度要求：≧1mm簡單理解特性滿足要求的程度質量：質量的內涵是一組固有特性這些固有特性以滿足要求的能力來表征。2025/4/9418客戶想要的品質需求交貨損耗價格利潤不良率外觀無瑕疵的…美的…沒有少一些高一點低一點準時一點2025/4/9419產品品質特性外觀強度氣味壽命尺寸性能2025/4/94110品質(另意)

是持續改善

的結果

是執行5S

的結果

是具備品質意識的結果2025/4/94111什么是5S整理：就是區分要與不要的東西，工作現場只

保留有用的東西

。整頓：就是將要用的東西依照定品、定量、定位的

原則擺放整齊，并方便取得

。清掃：將不需要的東西清除掉，保持工作現場無垃圾、無臟亂狀態

。清潔：維持以上整理、整頓、清掃后的局面，并且制度化

。素養：

每個員工都自覺遵守各項規章制度，養成良好的工作、生活習慣

。質量是怎么來的出現問題要問五個為什么實例2025/4/94113二、品質意識理念1.品質合乎標準：

訂下明確的品質標準

嚴格執行的慣例品質不符合要求的成本：成本費、制造費、機器設備損耗費、運輸費、公司的聲譽等。不符合標準的昂貴代價!!!2025/4/941142.預防重于事后檢查

拋棄高成本的品管方法(檢驗)

提升品質的良方是預防，而非檢驗。檢驗是在過程結束后把壞的從不好的里面挑選出來的，是“馬后炮”，而不是促進改進。預防是采取一切措施避免不良發生，就像用免疫的方法預防疾病一樣。2025/4/941153.零缺點：當你買一瓶藥，你是否期待每一顆都是好的?當你搭飛機，你是否期待每一次起飛與降落都成功?是否零缺點的觀念可以應用到你的流程上甚至產品上?通過自己將每一件工作都做得符合要求，零缺陷是可以實現的。2025/4/941164.進行持續改善(質量管理八大原則之一)持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標5S、QCC品管圈活動、LSS專案改善活動

......持續改善2025/4/94117品質觀念要合乎【標準/規范】要【防患未然】

要追求【零缺點】

要養成【持續改善】的習慣

2025/4/94118不持雙重標準個人生活中，常常會堅持零缺陷的標準。我們會對飯店上菜的片刻延誤而喋喋不休，會對汽車的誤點而牢騷滿腹，對服裝的一處線頭的外露不厭其煩地反復更換，會……在工作中，卻認為缺陷是不可能避免的，也習慣接受缺陷并容許其不斷發生。如果在工作上也堅持零缺陷的標準...降低成本，提高效率，效益增長......2025/4/941191%不良的品質水準代表什么意義？一架“波音747”共有450萬個零件，要2萬多家協作廠商來共同完成，如果以1%不良算的話，就有4.5萬個零件有問題。99%是不是夠好?2025/4/94120正確的品質觀念2025/4/941212025/4/941222025/4/94123經營理念真誠宏觀盡責簡樸務實、言而有信有容乃大、見微知著全力以赴、知行合一信守承諾是重要的價值觀，才能與客戶及供應商建立長期的合作關系，以創造三方的長期利益為思考導向。2025/4/941243不品質原則【不制造】不良品【不送出】不良品到下一工作站【不接受】? 不良品三、品質管理常用方法2025/4/94125最常用的2種分析方法1.PDCA管理循環

PDCA管理循環是質量管理的基本工作方法，把質量管理的全過程劃分為P(Plan-計劃),D(Do-執行),

C(Check-檢查),A(Act-反應)四個階段。2.4M1E

Man(人),

Machine(機械,設備,工具),

Material(原材料),

Method(方法),

Environment(環境)1、PDCA管理循環:

PDCA管理循環是品質管理的基本工作方法（程序），是把品質管理的全過程劃分為：

P（plan計劃）、

D（Do實施）、

C（Check檢查）、

A（Action總結處理）四個階段。第一為P（計劃）階段，其中分為四個步驟（1）分析現狀，找出存在的主要品質問題

（2）分析產生品質問題的各種影響因素

（3）找出影響品質的主要因素

（4）針對影響品質的主要因素制訂措施，提出改進計劃，定出目標。

第二為D（實施）階段：按照制訂計劃目標加以執行

第三為C（檢查）階段：檢查實際執行結果看是否達到計劃的預期效果。

第四為A（總結處理）階段，其中分二步：

⑴總結成熟的經驗，納入標準制度和規定，以鞏固成績，防止失誤⑵把本輪PDCA循環尚未解決的問題，納入下一輪PDCA循環中去解決。

2025/4/94128PDCA持續改善維持維持改善改善維持維持改善改善PACDPACDPACDPACDPPlan策劃Ddo做Ccheck檢查Aaction改進。PDCA即戴明環，闡明了單個過程的做事方法，質量工作依據PDCA的方式進行操作，持續改進，若干個PDCA的過程后，即達到持續改進的目的。2025/4/94129還是環境出了問題?環法人料機是人員疏失嗎?是方法

不對嗎?是材料用錯了?是機器參數設定錯誤?

4M1E2025/4/94130品質記錄：為已完成的品質作業活動和結果提供

客觀的證據。必須做到：準確、及時、字跡清晰、完整并加蓋檢

驗印章或簽名。還要做到：及時整理和歸檔，并貯存在適宜的環境。四、品質記錄(重點強調)2025/4/94131記錄一般有

哪些欄位?地人時事簽名物內容單位(或部門別)日期主題2025/4/94132工作秩序作業節奏(熟練度)5SSOP步驟、輕拿輕放辦公室紀律五、品質紀律2025/4/94133【生活中】不良品質行為2025/4/94134【工作中】不良品質行為2025/4/94135安全通道口

堆放雜物(逃生通道?)化學物品

亂堆放標示?分類?加蓋?……?倉庫消防栓

通道堵塞

(安全問題?)消防栓

堵塞(安全問題?)2025/4/94136造成【不良品質】的原因缺乏品質意識未落實品質行為未遵守品質紀律2025/4/94137如何做好

【品質】?參與品質課程

的培訓2025/4/941382.做好5S

養成品質習慣把【品質意識】變成習慣很自然的表現【品質

行為】2025/4/941393.一次就做好如何可以做好作業?如何可以不讓錯誤發生?如何可以做好產品?事先想想:2025/4/941404.在

工作時候

要:【手到】【心到】【眼到】依程序、規范、SOP….正確操作心想工作的事

:a.有什么更好的方法

?b.有什么可以改善的

?看清楚了做看看產品有無瑕疵、有無不良?或看看作業有何錯誤?2025/4/941415.持續改善PDCA

(改善5方向:

人/機/料/法/環)2025/4/94142

養成良好的品質意識要注意些什么1.不要踩/踏產品（原材料/半成品/成品）2.不要坐/臥產品（原材料/半成品/成品）3.不要拋扔產品4.不要把產品直接放在地上5.不要亂擺放產品6.通道不要堆積產品，以免堵塞7.不要私拿產品

2025/4/94143防靜電標志8.接觸靜電敏感件(如IC)人員佩戴靜電防護工具(如靜電環)。9.接觸金屬零件佩戴手指套，避免零件氧化。10.常剪指甲，不戴戒指，避免產品刮傷。......ISO13485:2003是國際標準化組織正式發布的標準；國內等同采用標準YY/T0287—2003，具體名稱為《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》；醫療器械行業質量管理體系標準；強制標準；ISO9000在醫療器械領域的運用。全員參與過程方法管理的系統方法持續改進以顧客為關注焦點基于事實的決策方法領導作用與供方互利的關系八項管理原則質量手冊質量方針與目標程序文件質量記錄三階文件作業指導、檢驗規程與標準等領導層管理層執行層活動現場綱領性文件實施性文件作業性文件見證性文件向組織內部或外部，提供關于組織QMS整體信息的文件。用于控制過程的文件質量計劃用于規定任務的工作指令用于證實產品符合要求及體系有效運行的證據。文件體系結構批生產記錄的填寫1、內容真實，記錄及時，不得提前或遲后填寫。2、字跡端正清晰，不得用鉛筆或圓珠筆填寫。3、不得撕毀或任意涂改文件，需要更改時，應劃去后在旁邊重寫，簽名并標明日期4、按表格內容填寫齊全，不得留有空格，如無內容填寫時要用“-”表示，以證明不是填寫者疏忽。內容與上項相同時應重復抄寫，不得用“

”或“同上”表示。

出錯如何修改：1、用單線劃出。2、認真寫上準確信息。3、簽上修改人員的姓名、日期。批生產記錄的填寫質量設備物料環境方法人員質量影響因素產品缺陷的界定致命缺陷：存在對使用者有潛在人生傷害危險，或失掉主要功能，導致產品不能夠使用的不良缺陷。嚴重缺陷：產品存在部份功能，但不影響正常使用，或有嚴重的外觀缺陷，導致產品降價出售。輕微缺陷：產品存在不同程度的瑕疵，但不影響產品降價銷售。51關注最低質量成本做法16字道盡生產質量管理精髓1.主動預防GMP的中心指導思想指出：任何藥品質量形成是設計和生產出來的，而不是檢驗出來的。因此，必須強調預防為主，尤其做到事前控制，并且企業在生產過程中應建立質量保證體系，實行全面質量管理，確保產品質量。藥品作為特殊商品，其質量尤為重要。質量是產品的生命，也是最讓消費者滿意一個品牌的真正原因。

為保證質量，我們必須從各方面加強控制，從意識上做到主動。被動預防是出了問題，造成損失后才去預防，也相當于事后控制。而主動預防強調主動，只有主動才有創新，只有主動才能出色的完成任務。

古人說得好：“防患于未然”。任何東西不要等到事故出現以后，才想到應該怎么做。而應該在事故發生前，在行動中處處預防，做到“未雨綢繆”，把任何可能發生的事故都消滅在萌芽狀態。否則，亡羊補牢，為時已晚。

在活動進行之中控制，管理者可以在發生重大損失之前及時糾正問題，當管理者直接視察下屬的行動時，管理者可以同時監督雇員的實際工作，并在發生問題時馬上進行糾正。雖然在實際行動與管理者作出反應之間肯定會有一延遲時間，但這種延遲是非常小的。2.處處受控3.有章可循這里的“章”就是文件，生產企業中，文件是指一切涉及產品生產管理、質量管理的書面標準和實施中的記錄結果。軟件包括了系統的管理和文件，如生產管理系統的工藝規程、標準操作規程、崗位操作規程、批生產記錄等。涉及質量管理系統的管理和文件，從物料的質量控制開始，經過中間體質量控制、過程控制到成品質量控制，都必須依章行事，并在記錄或文件上簽名。處處受控也說明了在各個環節要處處設防。

所謂“章”，也是控制的標準，控制是依據一定的標準去衡量工作績效。因此，要進行控制，首先要制定各種工作的標準，由于管理層不可能控制所有的活動，因此，他們的控制手段應該顧及到例外情況的發生，一種例外系統可以保證當出現偏差時，管理層不至于不知所措。此外，實際工作是很難用單一指標進行客觀評價的，所以，多重指標能夠更準確地衡量實際工作。

有章可循，使行動可否進行以文字為準；行動怎樣進行，必須有標準作為依據，這些標準能避免語言上的差錯與誤解而造成的事故；任何行