• 現行
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  • 1995-03-07 頒布
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【正版授權-英語版】 IEC 60601-1:1988/AMD2:1995 FR-D Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety_第1頁
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基本信息：

  • 標準號：IEC 60601-1:1988/AMD2:1995 FR_D
  • 標準名稱：修訂2-醫療電氣設備-第1部分：安全的一般要求
  • 英文名稱：Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
  • 標準狀態：現行
  • 發布日期：1995-03-07

文檔簡介

IEC60601-1:1988/AMD2:1995FR_DAmendment2-Medicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety標準主要涉及到醫療電氣設備的通用安全要求。它涵蓋了以下主要方面：

1.設備的安全性：該標準要求所有醫療電氣設備在設計上必須保證使用者的安全。這意味著設備不能帶有可能造成傷害的電壓、電流或其他危險因素。

2.安全性設計：標準要求設備的設計必須考慮到可能出現的異常情況，如設備故障或錯誤使用等，并確保在這些情況下使用者不會受到傷害。

3.認證和標記：該標準要求所有銷售的醫療電氣設備都必須經過安全認證，并標記出其安全等級和適用范圍，以便使用者了解其安全性能。

4.測試和驗證：該標準要求生產商必須進行必要的測試和驗證，以確保設備在預期的使用條件下能夠滿足安全要求。

此外，該標準還涉及到設備的性能、可靠性、維護等方面的要求，以確保設備的長期穩定運行和使用者的舒適度。

IEC60601-1:1988/AMD2:1995FR_DAmendment2-Medicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety標準是一套全面的醫療電氣設備安全標準，涵

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