醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會工作制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材的科學(xué)化、規(guī)范化管理，提高設(shè)備與耗材的使用效益，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，特制定本工作制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材的規(guī)劃、采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全過程管理。3.職責(zé)分工醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、決策醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理的重大事項(xiàng)；設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備與耗材的具體采購、驗(yàn)收、維護(hù)等日常管理工作；臨床科室負(fù)責(zé)提出設(shè)備與耗材的需求，并參與設(shè)備使用評價等工作；財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)設(shè)備與耗材的預(yù)算編制、費(fèi)用核算等工作；其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)協(xié)同做好管理工作。二、組織架構(gòu)1.委員會組成醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備管理部門、臨床科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員、財(cái)務(wù)人員、紀(jì)檢監(jiān)察人員等組成。委員會設(shè)主任委員1名，由醫(yī)院院長擔(dān)任；副主任委員若干名，由相關(guān)副院長擔(dān)任；委員若干名。2.委員會職責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理的法律法規(guī)和政策。審議醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理的發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃。審核大型設(shè)備購置、高值醫(yī)用耗材采購等重大事項(xiàng)，評估其必要性、可行性和經(jīng)濟(jì)性。協(xié)調(diào)解決醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理工作中的重大問題。監(jiān)督檢查醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理工作的執(zhí)行情況。三、規(guī)劃與計(jì)劃管理1.規(guī)劃制定根據(jù)醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略和醫(yī)療業(yè)務(wù)需求，設(shè)備管理部門會同臨床科室等相關(guān)部門，定期制定醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材的中長期發(fā)展規(guī)劃。規(guī)劃內(nèi)容包括設(shè)備與耗材的總體目標(biāo)、發(fā)展方向、重點(diǎn)項(xiàng)目、技術(shù)水平提升等方面。2.年度計(jì)劃編制設(shè)備管理部門每年年底組織各臨床科室等相關(guān)部門編制下一年度醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備與耗材的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算金額等內(nèi)容，并根據(jù)臨床需求的緊迫性、設(shè)備的使用狀況等進(jìn)行排序。臨床科室需認(rèn)真評估本科室業(yè)務(wù)發(fā)展需求，詳細(xì)填寫設(shè)備與耗材需求申請表，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后提交設(shè)備管理部門。3.計(jì)劃審核與調(diào)整設(shè)備管理部門對各科室提交的采購計(jì)劃進(jìn)行匯總整理，組織相關(guān)專家進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括計(jì)劃的合理性、必要性、可行性以及與醫(yī)院整體規(guī)劃和預(yù)算的匹配性等。根據(jù)審核意見，對采購計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整完善，報(bào)醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會審議通過。在年度計(jì)劃執(zhí)行過程中，如因特殊情況需要調(diào)整計(jì)劃，相關(guān)科室應(yīng)及時提出申請，說明調(diào)整原因和內(nèi)容，按規(guī)定程序?qū)徟髨?zhí)行。四、采購管理1.采購原則嚴(yán)格遵循公開、公平、公正、誠信的原則，確保采購過程合法合規(guī)。優(yōu)先采購國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)設(shè)備與耗材，在同等條件下，鼓勵采購具有自主知識產(chǎn)權(quán)、性價比高的產(chǎn)品。充分考慮設(shè)備與耗材的質(zhì)量、性能、售后服務(wù)等因素，選擇信譽(yù)良好、資質(zhì)合格的供應(yīng)商。2.采購方式按照國家有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院實(shí)際情況，選擇合適的采購方式，包括公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、詢價采購等。對于大型設(shè)備購置、高值醫(yī)用耗材采購等重大項(xiàng)目，原則上采用公開招標(biāo)或邀請招標(biāo)方式。符合單一來源采購條件的，按照相關(guān)程序進(jìn)行審批后實(shí)施單一來源采購。3.采購流程設(shè)備管理部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，制定具體的采購方案，明確采購方式、采購文件編制要求、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。發(fā)布采購公告或邀請供應(yīng)商參與采購活動，組織開標(biāo)、評標(biāo)、談判等采購環(huán)節(jié)。評標(biāo)委員會或談判小組按照既定的評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或談判條件進(jìn)行評審，推薦中標(biāo)候選人或成交供應(yīng)商。設(shè)備管理部門根據(jù)評審結(jié)果，確定中標(biāo)供應(yīng)商或成交供應(yīng)商，并簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確設(shè)備與耗材的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。五、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門應(yīng)通知醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員、使用科室等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉設(shè)備的技術(shù)資料、合同要求等，制定驗(yàn)收方案，明確驗(yàn)收內(nèi)容、方法和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收內(nèi)容數(shù)量驗(yàn)收：核對設(shè)備與耗材的到貨數(shù)量是否與采購合同一致。質(zhì)量驗(yàn)收：按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對設(shè)備的外觀、性能、功能等進(jìn)行檢查，對耗材的規(guī)格型號、質(zhì)量等進(jìn)行檢驗(yàn)。技術(shù)資料驗(yàn)收：檢查設(shè)備的技術(shù)資料是否齊全，包括設(shè)備操作手冊、維修手冊、合格證、保修卡等。3.驗(yàn)收程序設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門組織醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員、使用科室等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收方案進(jìn)行驗(yàn)收，填寫驗(yàn)收記錄，對驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。對于驗(yàn)收合格的設(shè)備與耗材，辦理入庫手續(xù)；對于驗(yàn)收不合格的，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商，要求其限期整改或退換貨。驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題或與合同嚴(yán)重不符的情況，應(yīng)及時報(bào)告醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會。六、使用管理1.使用培訓(xùn)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織對新購置的設(shè)備進(jìn)行使用培訓(xùn)，確保使用人員熟悉設(shè)備的操作方法、性能特點(diǎn)、注意事項(xiàng)等。使用培訓(xùn)可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場演示、操作考核等多種方式進(jìn)行，培訓(xùn)合格后方可上崗操作。對于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備或新技術(shù)設(shè)備，應(yīng)邀請?jiān)O(shè)備廠家技術(shù)人員進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)。2.使用登記與統(tǒng)計(jì)使用科室應(yīng)建立設(shè)備使用登記制度，詳細(xì)記錄設(shè)備的使用時間、使用人員、使用狀況等信息。設(shè)備管理部門定期對設(shè)備使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，掌握設(shè)備的使用頻率、使用效益等，為設(shè)備的管理和調(diào)配提供依據(jù)。3.使用維護(hù)與保養(yǎng)使用科室負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)工作，按照設(shè)備操作手冊和維護(hù)保養(yǎng)要求，定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、調(diào)試、校準(zhǔn)等維護(hù)工作。醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員定期對設(shè)備進(jìn)行巡檢，提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，及時發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)備故障隱患。設(shè)備管理部門建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案，記錄設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況。七、質(zhì)量與安全管理1.質(zhì)量控制設(shè)備管理部門加強(qiáng)對設(shè)備與耗材質(zhì)量的監(jiān)控，定期對在用設(shè)備與耗材進(jìn)行質(zhì)量抽檢。對于抽檢不合格的設(shè)備與耗材，及時采取停用、召回、更換等措施，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全。建立設(shè)備與耗材質(zhì)量信息反饋機(jī)制，收集臨床使用過程中的質(zhì)量問題，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決。2.安全管理醫(yī)院制定醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材安全管理制度，明確安全管理責(zé)任。使用科室負(fù)責(zé)設(shè)備與耗材的安全使用，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止因操作不當(dāng)引發(fā)安全事故。醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員定期對設(shè)備進(jìn)行安全檢查和評估，確保設(shè)備的電氣安全、機(jī)械安全等符合要求。對于存在安全隱患的設(shè)備與耗材，及時進(jìn)行維修整改或報(bào)廢處理。八、庫存管理1.庫存管理制度設(shè)備管理部門建立健全設(shè)備與耗材庫存管理制度，規(guī)范庫存管理流程。設(shè)立專門的倉庫，對設(shè)備與耗材進(jìn)行分類存放，標(biāo)識清晰，便于管理和查找。定期對庫存設(shè)備與耗材進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。2.庫存盤點(diǎn)每月末或每季度末，設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員對庫存設(shè)備與耗材進(jìn)行全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)人員認(rèn)真核對庫存數(shù)量、規(guī)格型號、質(zhì)量狀況等，填寫盤點(diǎn)表，對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。對于盤盈、盤虧的設(shè)備與耗材，查明原因，及時進(jìn)行賬務(wù)處理。3.庫存預(yù)警設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備與耗材的使用情況、采購周期等因素，設(shè)定合理的庫存預(yù)警指標(biāo)。當(dāng)庫存數(shù)量低于預(yù)警指標(biāo)時，及時發(fā)出預(yù)警信息，提醒采購部門進(jìn)行采購，確保臨床使用需求。九、報(bào)廢管理1.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)符合下列條件之一的設(shè)備與耗材，可申請報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能落后，無法滿足臨床使用需求的。因損壞嚴(yán)重，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。因技術(shù)進(jìn)步等原因，已被淘汰的。其他經(jīng)鑒定確實(shí)無法繼續(xù)使用的。2.報(bào)廢申請與審批使用科室填寫設(shè)備與耗材報(bào)廢申請表，詳細(xì)說明報(bào)廢原因、設(shè)備名稱、規(guī)格型號、購置時間等信息，并附上相關(guān)證明材料。設(shè)備管理部門會同醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員等相關(guān)人員對報(bào)廢申請進(jìn)行審核鑒定，提出審核意見。審核通過的報(bào)廢申請報(bào)醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會審批。3.報(bào)廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備與耗材，由設(shè)備管理部門按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對于可回收利用的設(shè)備與耗材，進(jìn)行回收處理；對于不可回收利用的，按照環(huán)保要求進(jìn)行妥善處置。設(shè)備管理部門做好報(bào)廢設(shè)備與耗材的賬務(wù)核銷工作。十、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會定期對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。紀(jì)檢監(jiān)察部門對設(shè)備與耗材采購、驗(yàn)收、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)督，確保管理工作公正廉潔。2.考核評價建立醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理工作考核評價制度，對設(shè)備管理部門、臨床科室等相關(guān)部門的管