無菌物品管理制度?一、目的確保無菌物品的質量，防止交叉感染，規范無菌物品的采購、儲存、發放、使用和監測等環節的管理，保障醫療護理工作的安全與有效。二、適用范圍本制度適用于醫院內所有無菌物品的管理，包括手術室、供應室、各臨床科室等涉及無菌物品使用的部門。三、職責分工1.醫院感染管理部門負責制定和完善無菌物品管理制度，并監督制度的執行情況。定期對無菌物品的管理進行檢查和評估，提出改進意見和建議。對無菌物品相關的醫院感染事件進行調查、分析和處理。2.采購部門負責無菌物品的采購工作，選擇具有資質的供應商，確保所采購的無菌物品質量合格。與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的權利和義務。對采購的無菌物品進行驗收，檢查其包裝、標識、質量等是否符合要求。3.供應室負責無菌物品的集中清洗、消毒、滅菌、包裝和儲存等工作。嚴格執行無菌技術操作規程，確保無菌物品的質量安全。對無菌物品進行定期盤點和質量監測，及時發現和處理問題。按照規定的時間和流程向各臨床科室發放無菌物品。4.臨床科室負責無菌物品的使用和保管，按照規定的方法和要求正確使用無菌物品。對使用后的無菌物品進行及時回收和處理，避免交叉污染。定期檢查本科室無菌物品的儲備情況，及時申請補充。配合醫院感染管理部門和供應室做好無菌物品的相關管理工作。四、無菌物品的采購1.采購計劃各臨床科室根據本科室的業務需求和無菌物品的使用情況，每月制定無菌物品采購計劃，報供應室匯總。供應室根據各科室的采購計劃，結合庫存情況，制定全院無菌物品采購計劃，報采購部門。2.供應商選擇采購部門應選擇具有醫療器械生產或經營資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商。對新的供應商進行資質審核，索取其營業執照、醫療器械生產許可證或經營許可證、產品注冊證等相關證件，并建立供應商檔案。3.采購合同采購部門與選定的供應商簽訂采購合同，明確采購物品的名稱、規格、數量、價格、質量標準、交貨時間、交貨地點、付款方式、售后服務等條款。在合同中應約定供應商對無菌物品質量負責的期限和條件，以及因質量問題導致的損失賠償責任。4.驗收采購的無菌物品到貨后，采購部門應及時通知供應室進行驗收。供應室驗收人員按照采購合同和相關標準對無菌物品的包裝、標識、數量、質量等進行檢查。檢查無菌物品的外包裝應完好無損，標識清晰，注明產品名稱、規格、型號、生產日期、有效期、生產廠家等信息。對無菌物品進行抽樣檢查，檢查其外觀、性能等是否符合要求。對不合格的無菌物品應及時與供應商聯系，辦理退換貨手續。五、無菌物品的儲存1.儲存環境無菌物品應存放在清潔、干燥、通風良好的專用無菌物品存放間內。存放間的溫度應控制在20℃～24℃，相對濕度應控制在40%～60%。無菌物品存放間應保持清潔，每日進行清潔消毒，地面濕式清掃，臺面、貨架等用消毒液擦拭。2.儲存方法無菌物品應分類存放，按照無菌物品的種類、規格、型號等進行分區定位擺放，并有明顯的標識。無菌物品應存放在距地面20cm、距天花板50cm、距墻壁5cm以上的貨架上，避免與地面、墻壁、天花板等接觸，防止污染。無菌物品的存放應遵循先進先出的原則，定期檢查其有效期，臨近有效期的無菌物品應及時使用或更換。3.包裝要求無菌物品的包裝應完好無損，密封良好，能夠有效防止微生物侵入。包裝材料應符合國家相關標準，具有良好的透氣性、防潮性、強度等性能。無菌物品的包裝上應標明物品名稱、規格、型號、生產日期、有效期、滅菌日期、滅菌方式等信息。六、無菌物品的消毒與滅菌1.清洗所有使用后的污染物品應及時進行清洗，去除表面的污垢、血跡、分泌物等。清洗應遵循分類清洗的原則，根據物品的材質、污染程度等選擇合適的清洗方法和清洗劑。清洗后的物品應徹底干燥，避免殘留水分導致微生物滋生。2.消毒根據物品的性質和使用要求，選擇合適的消毒方法進行消毒。常用的消毒方法包括物理消毒法（如熱力消毒、紫外線消毒等）和化學消毒法（如含氯消毒劑、戊二醛等）。消毒應嚴格按照操作規程進行，確保消毒效果。消毒后的物品應符合相應的衛生標準。3.滅菌對進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜的診療器械、器具和物品，應進行滅菌處理。滅菌方法應根據物品的材質、性質等選擇合適的滅菌方式，如壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌等。滅菌過程應進行嚴格的監測，包括物理監測、化學監測和生物監測。物理監測應記錄滅菌溫度、壓力、時間等參數；化學監測應使用化學指示物，觀察其顏色變化判斷滅菌效果；生物監測應使用嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢菌片，每周進行一次監測，監測結果應符合要求。滅菌后的無菌物品應在有效期內使用，超過有效期應重新進行滅菌處理。七、無菌物品的發放1.發放流程臨床科室根據工作需要，填寫無菌物品領取單，注明物品名稱、規格、數量等信息，提交給供應室。供應室核對領取單信息后，按照無菌物品發放原則進行發放。發放時應檢查無菌物品的包裝是否完好、標識是否清晰、有效期是否符合要求等。供應室將發放的無菌物品發放至臨床科室指定地點，并與科室人員進行交接，雙方簽字確認。2.發放原則無菌物品應按照先產先出、近期先出的原則發放。發放的無菌物品應保證質量合格，包裝完好無損，標識清晰。發放的無菌物品數量應與領取單一致，避免錯發、漏發。八、無菌物品的使用1.使用前檢查臨床科室醫護人員在使用無菌物品前，應認真檢查無菌物品的包裝、標識、有效期等是否符合要求。檢查無菌物品的包裝有無破損、潮濕、污漬等情況，如有異常應停止使用，并及時更換。檢查無菌物品的標識是否清晰，注明的物品名稱、規格、型號、生產日期、有效期、滅菌日期、滅菌方式等信息是否準確。2.使用方法醫護人員應嚴格遵守無菌技術操作規程，正確使用無菌物品。取用無菌物品時，應使用無菌持物鉗或無菌鑷子，避免直接接觸無菌物品。無菌物品一經打開，應立即使用，不得長時間暴露在空氣中。如未使用完，應按照無菌原則重新包裝，并注明開啟日期和時間，有效期為24小時。使用后的無菌物品應按照規定進行分類處理，不得隨意丟棄。3.使用記錄臨床科室應建立無菌物品使用登記本，記錄無菌物品的名稱、規格、數量、使用日期、使用人等信息。使用登記本應妥善保存，以備查閱。九、無菌物品的監測與質量控制1.監測計劃醫院感染管理部門制定無菌物品監測計劃，定期對無菌物品的質量進行監測。監測內容包括無菌物品的外觀、包裝、標識、有效期、微生物指標等。2.監測方法外觀檢查：定期對無菌物品的包裝、標識、外觀等進行檢查，發現問題及時處理。微生物檢測：按照規定的方法和頻率對無菌物品進行微生物檢測，檢測項目包括細菌總數、真菌總數、致病性微生物等。化學監測：使用化學指示物對滅菌過程進行監測，觀察其顏色變化判斷滅菌效果。生物監測：每周進行一次生物監測，使用嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢菌片監測壓力蒸汽滅菌效果；按照規定的方法和頻率對其他滅菌方式進行生物監測。3.結果處理對監測結果進行分析和評價，如發現無菌物品質量不符合要求，應及時查找原因，采取相應的措施進行處理。對監測不合格的無菌物品，應立即停止使用，并對已發放的無菌物品進行追蹤召回，防止造成醫療安全事故。針對監測中發現的問題，應及時對無菌物品的采購、儲存、消毒、滅菌、發放、使用等環節進行整改，完善管理制度和操作規程，確保無菌物品的質量安全。十、培訓與考核1.培訓計劃醫院感染管理部門制定無菌物品管理相關知識的培訓計劃，定期組織對全院醫護人員進行培訓。培訓內容包括無菌物品管理制度、無菌技術操作規程、消毒滅菌知識、質量控制要求等。2.培訓方式培訓方式可采用集中授課、現場演示、視頻教學、案例分析等多種形式，提高培訓效果。定期邀請專家進行講座，對無菌物品管理的新知識、新技術進行講解。3.考核對參加培訓的醫護人員進行考核，考核方式可采用理論考試、操作考核等。考核成績應記錄在個人培訓檔案中，作為醫護人員績效考核、職稱晉升等的參考依據。對考核不合格的人員應進行補考或再次培訓，直至考核合格為止。十一、監督與檢查1.醫院感染管理部門定期對無菌物品的管理進行監督檢查，檢查內容包括無菌物品的采購、儲存、發放、使用、監測等環節