黃褐斑臨床治療及長期管理2024-09-27發布2024-09-27實施發出中國整形美容協會發出布布版IT/CAPA12—2024請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由中國整形美容協會提出并歸口。京城生物科技(北京)有限公司。陳園園、張文獻、陳黎、胡翼、靖宣、黃超。Ⅱ一、邊界不清的淡褐色或深褐色斑片，亞洲育齡期女性發病率高達30%,該病具有易復發、難治愈、影響褐斑。目前黃褐斑發病機制研究有了新的突破，黃褐斑除了與黑色素合成增加有關外，還與皮膚屏障受織全國該領域專家，圍繞黃褐斑的臨床治療和長期規范管理編寫本文件。T/CAPA12—20241黃褐斑臨床治療及長期管理1范圍本文件規定了不同分期及分型的黃褐斑臨床治療的主要措施、長期管理及健康教育。適用于黃褐斑治療所需的光電儀器、醫療器械及祛斑美白類化妝品的研發與生產。2規范性引用文件本文件。T/CAPA5—2021微針治療操作規范T/CAPA6—2022果酸換膚術操作規范果酸化學剝脫術臨床應用專家共識化學剝脫術臨床應用專家共識3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1黃褐斑melasma不清的淡褐色或深褐色斑片。3.2一類有助于減輕或減緩皮膚色素沉著，達到皮膚美白增白效果的化妝品。一類有助于改善皮膚刺激狀態的化妝品。3.4保濕類化妝品moisturizingcosmetic3.5無創性皮膚生理功能檢測noninvasivemeasurementofskinphysiologicalparameters一類利用聲、光、電、電磁學、影像學等技術手段，結合計算機信息科學研制的儀器設備，能夠實時動織形態結構，以及皮膚影像特征的檢測技術。24黃褐斑臨床分期及分型反射式共聚焦顯微鏡(reflectanceconfocalmicroscopy,RCM)等進行黃褐斑臨床分期及分型。4.2黃褐斑臨床分期的單一核細胞浸潤，部分可見高折光的噬色素細胞；皮膚鏡下可見毛細血管增多及擴張。見，真皮淺層浸潤的單一核細胞減少。4.3黃褐斑分型根據面部皮膚色素沉著及微循環狀況進行黃褐斑的分型。4.3.2.1單純色素型(melanizedtype,M型)玻片壓診皮損不褪色，Wood燈下皮損區與非皮損區顏色對比度增加。5黃褐斑臨床治療5.1治療目標及療效評估應通過黃褐斑面積及嚴重程度評分(melasmaareaseverityindex,MASI(見表1)、醫生整體評價3表1黃褐斑MASI評分部位權重前額(F):30%;右面頰(MR):30%;左面頰(ML):305;下頜(C):10%累積面積計分(A)1分為<10%;2分為10%～29%;3分為30%～49%;4分為50%～69%;5分為70%～89%;顏色深度(D)0為無；1分為輕微；2分為中度；3分為明顯；4分為最大限度均勻性(H)0為無；1分為輕微；2分為中度；3分為明顯；4分為最大限度前額[0.3A(D+H)]+右面頰[0.3A(D+H)]+左面頰[0.3A(D+H)]+下頜[0.1A(D+H)]。最大為48分，最小為0表2黃褐斑治療評價-醫生整體評價分值色斑治療后殘留情況0分完全清除(100%)或僅殘留極少的色素沉著1分基本被清除(≥90%)2分明顯改善(75%～89%)3分中度改善(50%～74%)4分輕度改善(25%～49%)5分無改善(<25%)6分較治療前加重5.2治療方案表3不同分期及分型黃褐斑臨床治療方案黃褐斑臨床分期、分型系統藥物治療外用藥物治療激光光子光調射頻導入微針化學剝脫功效性化妝品活動期一線一線一線穩定期(單純色素型)一線一線二線二線一線一線一線一線一線穩定期(色素合并血管型)一線一線二線二線一線一線一線一線一線5.3活動期黃褐斑4中風病史或家族史者禁用。6周。還可選擇口服治療，復方甘草酸苷片，50mg/次，每日3次。其不良反應主要為低鉀血癥、高血壓和極少見的橫紋肌溶解。口服維生素C片，200mg/次，每日2次。5.4穩定期黃褐斑5.4.1穩定期(單純色素型)黃褐斑光調等綜合治療，并可選用祛斑美白類化妝品加強皮膚護理。使用方法同活動期黃褐斑，見5.3.2.1。肽，0.3g/次，3次/d,依據皮損的好轉調整治療周期及用量。5.4.1.3.1氫醌及其糖苷衍生物(熊果苷、脫氧熊果苷)5生物，3周～6周有明顯效果，6周～10周效果最佳。5.4.1.3.2維A酸類減少不良反應。用舒緩類化妝品減少不良反應。物、壬二酸、維A酸等藥物時，術前應停用2d～3d,術后建議停用一周。術中應嚴格執行規范化操作。2022中第6章及《果酸化學剝脫術臨床應用專家共識》的規定。6T/CAPA12—2024于黑色素的代謝，從而達到黃褐斑的治療目的。哪種微針工具治療，微針的深度、力度非常重要，原則上以皮膚微紅、不出血為宜。5.4.1.5.3微針導入產品選擇針對穩定期(單純色素型)黃褐斑患者，選用維生素C、氨甲環酸、甘草酸苷，以及谷胱甘肽等抗氧化化妝品修復皮膚屏障，加強保濕，兩次治療期間外用祛斑美白類化妝品護理皮膚。5.4.1.5.4操作程序及注意事項操作程序應符合T/CAPA6—2022的規定。5.4.1.6射頻導入治療間20min～30min,7d～10d一次，8次～10次為一療程，術后加強日常保濕及防曬。5.4.1.6.2操作流程以及注意事項5.4.1.6.2.1應按照以下操作流程進行射頻導入治療：a)簽署知情同意書；b)術前評估患者皮膚狀況，選擇導入的舒緩類化妝品；c)讓患者平躺，用毛巾將患者頭發包好，圍好頸部，防止操作中化妝品和水流到頭發、頸部及衣領；d)卸妝潔面后用75%酒精擦拭治療頭(待酒精完全揮發后，治療頭才能接觸皮膚);f)把舒緩類化妝品均勻涂抹到顧客面部，然后開始操作；g)操作時由下頜向面中部、額頭方向打圈滑動，操作時按壓手據上的出水按鈕，添加水分，保持面部始終處于濕潤狀態；應適當添加舒緩類化妝品及祛斑美白類化妝品，保持操作順滑。7患者的皮膚是否處于敏感狀態或處于活動期、Fitzpatrick光分型，然后慎重選擇合適的激光。對于穩定皮型、FitzpatrickIV型、病情嚴重以及有黃褐斑家族史的患者，需延長療程并采用聯合系統藥物治療以提高療效。礎上降低炎癥后色素沉著(post-inflammatoryhyperpigmentation,PIH)的風險。治療1次，8次為1個療程。為輕度紅斑和水腫，24h消退。照射面積：850cm2±10%,每周接受20J/cm2LED照射，時間約1000s,連續8次為一療程。8光子治療穩定期(單純色素型)黃褐斑的基本操作標準見表1。治療波長選擇640nm或590nm,采用三脈沖，脈寬5ms~8ms,延遲25ms~30ms,能量密度15J/cm2~17J/cm2。混合型黃褐斑治療波長選擇640nm,采用三脈沖，脈寬5ms~8ms,延遲25ms~30ms,能量密度15J/cm2~17J/cm2。治療前在隱蔽部位測試光斑反應，測試3min~5min后，輕微發紅，5min～10min后消退，則可以治療過程中應使治療頭垂直輕貼面部皮膚進行照射，全面部光斑均不重疊。一般間隔4周～6周治療1次，5次為一療程。表4穩定期(單純色素型黃褐斑)的光電治療O激光類型能量密度頻率光斑掃射次數脈寬劑量密度總能量(或總發數)間隔療程治療終點不良反應2.0J/cm22次~ 全面部輕度潮紅短暫的刺痛和紅斑 2周6次~755nm翠綠寶石皮秒激光0.4J/cm22次550×10-12 3周 點陣激光694nmQ開關紅寶石點陣激光4J/cm2~ 2周 PIH2J/cm2~ 2周降低PIH風險1064nmQ開關0.6J/cm2~8.5mm 2周~ 1550nm鉺玻璃激光 2000～2500MTZs/cm2MTZ2周4次 1927nm銩纖維激光10mJ/cm2~20mJ/cm2 1.72kJ~4.42kJ 長脈沖激光第一循環5.4J/cm2~6.6J/cm2 10ms~1000~ 輕度紅斑和水腫第二循環5.4J/cm2~ 15ms~ 光子治療表皮型(640nm或590nm,采用三脈沖)15J/cm2~ 5ms~8ms,延遲25ms~ 4周~6周 混合型(640nm,采用三脈沖)15J/cm2~ 延遲25ms~6周 治療后如有明顯灼痛感，需即刻用冷敷貼冰敷，約15min,待灼痛感消退后停止冰敷；如只有明顯灼熱，無疼痛，則用冷敷貼冷敷約15min~20min,降低皮溫。治療24h后，如需清潔，可用0.9%生理鹽水或滅菌水進行清潔。治療后2d~7d內，每晚用舒緩類保濕面膜外敷1次，每次約15min~20min,然后再外搽舒緩類保濕乳或保濕霜，治療后1周內以遮蓋式防曬為主，暫時不外搽防曬霜。治療后1周～1個月內，除了每日外搽舒緩類保濕霜外，還應堅持每日外涂防曬霜。此外，治療部位若出現結痂，宜自然脫落，不應用手搔抓。治療后4d~5d內，避免在治療部位按摩、桑拿、溫泉等；治療后1個月內避免再行如化學剝脫、微針等治療。化學剝脫術后需即刻外敷舒緩類保濕面膜，鎮靜皮膚，減輕紅斑反應，如有明顯的紅斑，必要時可用冷凝膠面膜進行冷敷，降低皮溫。每晚清潔皮膚后外敷面膜，約10min～15min,加強皮膚修復及保濕，然后再外搽舒緩類化妝品；早上清潔皮膚后直接外搽舒緩類化妝品，然后再外搽防曬霜。術后1周，在皮膚耐受的情況下可繼續使用祛斑美白類化妝品。微針術后即刻外敷含有透明質酸等成分貼敷料10min~15min后，外用表皮生長因子及抗生素。24h后可每晚外敷舒緩類面膜，每次約15min~20min,5d~7d,然后再外搽舒緩類保濕乳或保濕霜。7d后外搽祛斑美白類化妝品。5.4.2穩定期(色素合并血管型)黃褐斑穩定期(色素合并血管型)黃褐斑治療時采用系統及外用藥物治療基礎上聯合激光、光子、化學剝穩定期(色素合并血管型)黃褐斑口服藥可選擇口服氨甲環酸；靜脈滴注復方甘草酸苷針及谷胱甘肽針，配制方法同活動期黃褐斑，每周2次，1個月為1個療程。多選擇壬二酸、熊果苷等刺激性較小的外用藥物，宜晚上外搽舒緩類化妝品后再外用藥物。此5.4.2.4.1Q開關激光在充分皮膚護理基礎上，可使用雙脈沖模式治療，基本操作標準見表2。光斑直徑7mm、單脈沖能量密度0.7J/cm2、脈沖間隔80μs、脈寬8ns,雙脈沖模式QSNY有更短的脈沖間隔，能更好地清除黑色素并抑制其再生，明顯減輕治療過程中疼痛、紅斑及色素沉著等不良反應的風險。術后冰敷，能有效緩解疼痛等不適感。使用方法同穩定期(單純色素型黃褐斑),基本操作要點見表5。5.4.2.4.3長脈沖532nm激光使用方法同穩定期(單純色素型黃褐斑),為了減少對皮膚的炎癥刺激，應選擇單pass治療，基本操作標準見表5。使用方法同穩定期(單純色素型黃褐斑),基本操作見表5。表5穩定期(色素合并血管型)黃褐斑的光電治療激光類型能量密度頻率光斑掃射次數脈寬間隔療程Q開關Nd:YAG1064nm激光0.7J/cm2 8ns,脈沖間隔80μs 755nm翠綠寶石皮秒激光(同單純色素型黃褐斑)0.4J/cm22次550×10-12長脈沖532nm激光5.4J/cm2~6.6J/cm2 1次光子治療(同單純色素型黃褐斑)表皮型(640nm或590nm,采用三脈沖)15J/cm2~ 5ms～8ms,延遲25ms~混合型(640nm,采用三脈沖)15J/cm2~ 5ms～8ms,延遲25ms~使用方法同穩定期(單純色素型黃褐斑)。使用方法同穩定期(單純色素型黃褐斑)。使用方法同穩定期(單純色素型黃褐斑)。同穩定期(單純色素型黃褐斑)。6黃褐斑的中醫藥治療治宜疏肝解郁，調理氣血，方用逍遙散加減。治宜疏肝理氣，化瘀通絡，方用桃紅四物湯加減。治宜健脾理氣，祛濕通絡，方用參苓白術散加減。治宜補益肝腎，方用六味地黃丸加減。6.3中醫特色外治糊敷面，或打粉后加入基質制作成美白藥膏外用，20min后溫水洗凈，每晚1次。加強局部氣血流毫針針刺。主穴：取局部皮損，面積直徑<1cm,皮損中央直刺；面積直徑大于1cm,采用皮損圍理氣，手法采用瀉法；氣血兩虛型取足三里、脾俞、胃俞健脾胃補氣血，手法采用補法；腎虛血瘀型取腎俞、血海、膈俞補腎活血，腎俞用補法、血海、膈俞用瀉法。1周做1次治療。4次1個療程。血虛者用5%當歸注射液4mL,血瘀者用復方丹參液4mL,每穴1mL,垂直刺入注射，每周2次，10次為1療程，療程間隔1周。進針時應掌握好深度，以防傷及內臟，治療期間不應使用祛斑美白類化根據辨證取穴中補法的穴位，采用溫針灸，先針刺繼用艾條實施懸灸法。背部、腹部穴位也可采用溫灸器做艾灸。4次1個療程。6.5其他特色中醫外治療法其他特色中醫外治療法包括埋線療法、走罐療法、刮痧療法、熏蒸療法、按摩療法等。7黃褐斑的長期管理病、女性生殖系統疾病和肝臟疾病等都能誘發或加重黃褐斑，且黃褐斑的治療周期較長，應告知患者在治療過程中有信心及耐心，并避免誘發因素。由于紫外光及藍光是誘發和加重黃褐斑的首要因素，應告知黃褐斑患者以下內容：a)應避免日照，減少手機及電腦的使用時間；b)減少烹飪熱、職業熱接觸，避免因熱輻射加重黃褐斑；c)避免使用汞、鉛含量超標等劣質化妝品，避免服用引起性激素水平變化的藥物及光敏藥物；d)保持心情舒暢的良好心態以及充足的睡眠，適當運動，勞逸結合。此外，因黃褐斑患者需較長時間外用祛斑美白類化妝品，應根據黃褐斑發生機制(色素合成，還涉及皮膚屏障受損、炎癥反應、血管增生及老化),告知患者在購買祛斑美白類化妝品時應了解其中的活性成分、臨床應用及注意事項，如煙酰胺、維生素C等，如濃度過高有一定刺激性，在恢復期時應小心謹慎、循序漸進使用，以免加重黃褐斑。由于祛斑美白類化妝品包括有潔面、補水、精華液、日霜及晚霜等，還應告知患者如何正確使用。防曬應貫穿黃褐斑的整個治療過程。建議長期使用日光防護指數(sunprotectionfactor,SPF)≥30、UVA防曬指數(protectiongradeofUVA,PA)+++的廣譜(UVA+UVB+藍光),并具有抗藍光對皮膚損傷的防曬劑，對控制黃褐斑的發生、發展更有效。每2h涂搽1次，每次2