鄉鎮衛生院藥事管理及合理用藥

陽國平中南大學湘雅三醫院中南大學藥學院目的

認識加強藥品管理、提高合理用藥水平、保障臨床用藥平安的重要性了解我國的一些藥事管理法規掌握藥品管理的根本要求了解合理用藥和藥物不良反響的根本知識鄉鎮衛生院院長關注：吃好飯〔溫飽問題〕睡好覺〔平安問題〕作好夢〔開展問題〕政府關注：

用小錢

辦大事辦好事藥事管理方面的對策加強藥品金額管理、控制損耗，降低本錢加強藥品流通各環節管理，保證藥品質量加強臨床合理用藥，保障臨床用藥平安，防止過度用藥，降低醫療費用因地制宜采取各種方法提供醫務人員學習的平臺和時機，不斷提高業務水平主要內容藥品我國與醫療機構藥事管理相關的有關法律、法規及要求目前鄉鎮衛生院藥事管理存在的主要問題及對策合理用藥的有關知識藥品的法律定義藥品：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能，并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質：包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品的特殊性藥品的本質屬性的兩重性〔平安性，有效性〕質量要求的剛性〔穩定性，均一性〕消費人群的特定性使用者的專業性〔第三方〕消費形式的被動性社會屬性的兩重性〔經濟性，公共福利性〕效益的無價性用藥風險無處不在！

藥品制造質量藥品應用質量

均存在風險!藥品質量所致藥害柳葉刀雜志發表調查顯示在越南和其他東南亞國家，38%的抗瘧疾藥丸根本不含有效成分〔越南高達64%〕，導致患者死亡中國的梅花K,亮菌甲素，欣弗事件,廣東佰易事件假藥—梅花K2001年湖南株洲58人服用后中毒，其中一人為植物人2003年，賠償總額280多元，植物人狀態的沈智芳獲賠160萬元，被告七成被判刑

假藥—梅花K黃柏膠囊

梅花K生產廣西半宙制藥集團公司〔獨立法人〕第三制藥廠〔獨立法人〕具有黃柏膠囊批文程書群負責黃柏膠囊的全國總經銷美國泌尿性病專家ＡＳＣＨＯＦＦ博士〞，聲稱“梅花Ｋ〞是博士“經過１0余年的潛心研究，通過對上千種天然植物藥材的篩選，選出有效成分制造而成的藥物〞名稱—梅花K成分—加四環素包裝-說明書增加適應癥銷售應用質量在我國，每年住院病人約有5000多萬人，約500～1000萬個病人是藥源性疾病。目前國內每年有20萬人死于藥品不良反響，其中又有40％死于抗菌藥物濫用。案例1案例22007年5月6日一2歲小男孩因感冒就診，醫生開具清開靈注射液進行治療，患兒用藥30分鐘后〔約80ml〕出現畏寒、寒顫、面色蒼白，四肢痙攣、口渴、面色變黃至灰黑，隨即全身抽搐、口唇發紺，面色青紫、隨即呼吸、心跳停止。30分鐘后經搶救無效死亡。沒有平安的藥物！只有平安的醫生！我國與醫療機構藥事管理相關的有關法律、法規及要求

?藥品管理法??藥品管理法?醫療機構的藥劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。醫療機構必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。?藥品管理法?實施條例?醫療機構藥事管理方法??醫療機構藥事管理方法??醫療機構藥事管理方法??醫療機構藥事管理方法?醫療機構〔診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站除外〕應根據本機構的功能、任務、規模，在保質保量完成醫療機構藥事工作的根底上，按照精簡高效的原那么設置相應的藥學部門。?醫療機構藥事管理方法??醫療機構藥事管理方法??醫療機構藥事管理方法??處方管理方法?本方法所稱醫療機構，是指按照?醫療機構管理條例?批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫院、社區衛生效勞中心〔站〕、婦幼保健院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生室〔所〕、急救中心〔站〕、專科疾病防治院〔所、站〕以及護理院〔站〕等醫療機構。藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑。?處方管理方法?處方內容：〔1〕前記：包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的工程。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。〔2〕正文：以Rp或R〔拉丁文Recipe“請取〞的縮寫〕標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。〔3〕后記：醫師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告醫療機構應當將本機構根本用藥供給目錄內同類藥品相關信息告知患者除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥?鄉村醫生從業管理條例?省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門應當按照鄉村醫生一般醫療效勞范圍，制定鄉村醫生根本用藥目錄。鄉村醫生應當在鄉村醫生根本用藥目錄規定的范圍內用藥湖南省第一部?鄉村醫生根本用藥目錄〔試行〕?已正式下發，定于今年8月1日開始啟用藥品不良反響報告和監測管理方法藥品生產、經營企業和醫療衛生機構必須指定專〔兼〕職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反響報告和監測工作，發現可能與用藥有關的不良反響應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫?藥品不良反響/事件報告表?，每季度集中向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反響監測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反響應于發現之日起15日內報告，死亡病例須及時報告法規小結組織制度專業人員藥品采購、驗收、保管、發放程序和要求〔藥品質量〕醫生、藥師處方行為〔使用質量〕目前鄉鎮衛生院藥事管理存在的主要問題及對策

:///衛生部網:///國家食品藥品監督管理局網://湖南省衛生信息網:///平安合理用藥網三九健康網://37c37度醫學網:///國家藥品不良反響監測信息網:///藥物不良反響信息網:///國家食品藥品監督管理局藥品評價中心網/中國醫療健康網:///中國藥學會網問題：無藥事管理組織，無相關制度對策：按?醫療機構藥事管理方法?建立藥事管理小組，制定相應的制度，制度制定要實用、精練，具有可操作性問題：無藥品藥品目錄和處方手冊，無采購方案，按需采購，隨意采購，食品普遍存在，有點甚至有化裝品對策：按湖南省?鄉村醫生根本用藥目錄?制定處方手冊，同時考慮湖南省農村合作醫療根本藥物目錄，建立實物賬本，根據用量確定采購方案，防止積壓貨物、積壓資金，加快資金周轉。食品和化裝品存在潛在風險，不要進藥房對策按湖南省?鄉村醫生根本用藥目錄?制定處方手冊，同時考慮?湖南省農村合作醫療根本藥物目錄?建立實物賬本根據用量確定采購方案，防止積壓貨物、積壓資金，加快資金周轉食品和化裝品存在潛在風險，不要進藥房問題：大局部衛生院沒有藥庫，驗收、實物帳不標準，有的醫院護士驗收藥品，條件好的醫院實行了電腦管理，但利用不充分或過分相信電腦管理的作用對策：建立合理、實用的工作流程〔SOP〕保管員造采購方案，藥房負責人核對簽字采購員根據方案采購保管員根據方案驗收藥品，作好驗收記錄藥品入庫、作帳采購員作付款票據并提供藥品零售數據保管員核對付款票據并簽字藥房負責人核對簽字主管院長簽字付款問題：藥品效期管理十分不標準，不科學，沒有效期牌，藥架上有過期藥品，報損藥品數量沒有硬性要求。對策：制作效期牌，定期清查近效期藥品。問題：處方設計不合要求，如診斷欄，無發藥核對欄，無顏色處分對策：有條件盡快更換處方，無條件的逐步更換。問題：未憑處方即可發處方藥，發藥無核對，藥房無配伍禁忌表對策：按?按處方管理方法?制定藥品調劑制度，嚴格把好藥品核對關。藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定處方用藥與臨床診斷的相符性劑量、用法的正確性選用劑型與給藥途徑的合理性是否有重復給藥現象是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌其它用藥不適宜情況問題：醫院藥房超市化趨勢比較明顯對策：需各方共同探討解決方法總比困難多循序漸進，逐步解決合理用藥什么是合理用藥原那么：平安，有效，經濟考慮的因素：藥理作用，藥代動力學特點，劑型特點年齡，性別，機體狀態，遺傳背景等

一些不合理用藥現象兩種藥理作用類似的藥物同時應用二甲雙胍與氫氯噻嗪同時服用時活菌制劑〔如培菲康、常樂康等〕與抗菌藥物通用頭孢曲松2.0g,靜脈滴注，bid兒童服用喹咯酮藥物按說明書用藥衛生部2004年制定了?抗菌藥物臨床應用指導原那么?抗菌藥物臨床應用是否正確、合理，基于以下兩方面：有無指征應用抗菌藥物選用的品種及給藥方案是否正確、合理藥品不良反響藥品不良反響是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反響。包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態反響、繼發反響、特異質反響、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。藥品不良反響的發生率十分常見：≥1/10常見：≥1/100～＜1/10偶見：≥1/1000～＜1/100罕見：≥1/10000～＜1/1000十分罕見：＜1/10000藥品不良反響的分型A型不良反響：是由于藥品的藥理作用增強所致，其特點是可以預測，通常與劑量相關，停藥或減