解決方案 81.1項目名稱 81.2項目建設單位 81.3項目背景 81.4項目建設目標 1.4.1項目總體建設目標 1.4.2項目階段目標 1.5項目建設原則 1.5.1系統設計的前瞻性與階段性 1.5.2數據資源的標準性與完整性 1.5.3具體應用的實用性與有效性 1.5.4技術選型的先進性與安全性 1.6項目建設內容 1.7項目建設周期 2.1總體需求分析 2.2監管數據平臺需求 2.3應用功能需求 2.3.1遠程監管業務平臺 2.3.2市場準入監管平臺 2.3.3日常監管業務平臺 2.3.4智能決策支撐平臺 2.3.5應急處置管理平臺 2.4應用支撐平臺需求 2.5網絡及硬件需求 3.1.2全面支撐醫藥監管業務的成長 3.2.1統一標準規范，擴展應用服務 3.3設計思路 3.3.1以醫藥監管業務需求為導向 3.3.3以提升公共服務水平為目標 3.4.4基于J2EE標準，平臺獨立性強，擴展靈活 4.2.2SAN集中存儲架構 4.2.3集中管理與自動化 4.3系統軟件建議 4.3.1數據庫管理系統軟件 4.3.3應用服務器中間件 4.4運行平臺推薦配置一覽表 5.1建設目的 5.1.1建設基礎信息資源 5.1.2成為信息中心樞紐 5.1.3建設多層次信息資源 5.1.4實現信息充分共享 5.2信息資源庫 5.2.1基礎數據庫 5.2.2業務數據庫 5.2.3主題數據庫 6.1遠程動態監控系統 錯誤!未定義書簽。6.1.1藥品生產監控 6.1.2藥品零售監控 6.1.3藥品使用監控 6.1.4器械生產監控 6.1.5器械經營監控 6.1.6器械使用監控 6.1.7綜合查詢統計 7.1市場準入審批信息系統 錯誤!未定義書簽。7.1.1網上申請便民通道 7.1.2辦理事項及時反饋 7.1.3資信維護管理 7.1.4從業人員信息管理 7.1.5綜合查詢統計 7.1.6與企業信用評價關聯 7.1.7功能列表 8.1監督檢查系統 8.1.1監督檢查結果維護 8.1.2靈活定制檢查模板 8.1.3綜合查詢統計 8.1.4與企業信用評價關聯 8.2抽樣檢驗系統 8.2.1抽樣表自動生成 8.2.2離線抽樣管理 8.2.3檢驗報告信息管理 8.2.4基本信息設置 8.2.5綜合查詢統計 8.3稽查辦案管理系統 8.3.1網上投訴舉報 8.3.2案件辦理審批 8.3.3案件文書管理 8.3.4涉案物資管理 8.3.5綜合查詢統計 8.3.6與企業信用評價關聯 8.3.7功能列表 8.4從業人員管理系統 8.4.1基礎信息管理 8.4.2從業履歷查詢 8.4.3綜合查詢統計 8.4.4功能列表 9.1信用評價系統 9.1.1信用自動評價 9.1.2誠信信用公示 9.1.3綜合查詢統計 9.2決策分析系統 10.1項目進度計劃 10.1.1實施中將遵循的原則 10.1.2項目總體進度安排 10.2.1培訓原則 10.2.2培訓對象 10.2.3培訓方式及內容 10.2.5培訓師資 10.2.7培訓前期準備 10.2.8培訓環境準備 10.2.9培訓課程與時間安排 10.2.10培訓效果評估 圖3-1醫藥數字監管工程系統總體 圖3-2應用體系總體設計 圖4-1市場監管信息化工程(一期)網絡建設拓撲圖 圖4-3SAN集中存儲架構示意圖 圖4-4集中管理與自動化示意圖 圖4-5VMware分布式資源調度 圖4-8Vmware整合備份 圖5-1監管數據平臺總體框架圖 圖6-3藥品使用監控功能列表 圖6-4器械生產監控功能列表 圖6-6器械使用監控功能列表 圖8-1監督檢查系統功能列表 圖8-2抽樣檢驗系統功能列表 圖8-3稽查辦案管理系統功能列表 圖8-4稽查文書管理系統功能列表 圖8-5從業人員管理系統功能列表 圖9-2信用評價系統功能列表 圖9-4信用評價系統功能列表 圖10-1培訓流程 第8頁第1章項目概述智慧食藥監大數據云平臺。xxx市醫藥監督管理局。食品和藥品安全是國家公共安全的重要組成部分，是全社會關注的熱點和焦點，也是關系國計民生的大事。新一輪政府機構改革職能調整以后，醫藥監督管理局迎來了前所未有的發展機遇，但也承擔著前所未有的責任和風險，可謂使命光榮，任務艱巨，責任重大。近年來，隨著我國國民經濟的持續快速發展，整個醫藥行業一直處于高速發展時期；同時，醫藥監管行業中存在著諸多問題開始顯現，各種矛盾綜合交錯，這直接影響著醫藥行業的健康發展。醫藥作為關系民生的重大問題，在建設和諧社會的歷史進程中，飲食用藥安全問題，越來越成為黨和政府以及社會公眾關注的焦點。醫藥監管系統組建時間短，普遍面臨著基礎差、底子薄、監管力量不足等問題，特別是面對應急事件頻發，監管手段不相適應的矛盾日益突出。一是醫藥監管面廣量大。監管工作點多、線長、面廣、量大，加上缺乏必要的裝備和手段，日常監管很難達到科學精細的程度，監管效能難以提高。可以說，目前繁重的監管任務與單薄的監管力量之間的矛盾十分突出。二是醫藥應急事件頻發。醫藥人命關天。受利益驅動，不法分子制售假劣醫藥的案件時有發生，且作案形式更加隱蔽，手段更加狡猾，在一些地方違法犯罪活動比較猖獗。如安徽“阜陽劣質奶粉”事件、遼寧“海城豆奶事件”、齊二藥事件、蘇丹紅事件、三鹿奶粉事件、疫苗事件、地溝油事件、問題乳粉事件等無不反映了醫藥領域的嚴峻形勢。尤其是在發生類似“齊二藥”、“欣弗”、“問題乳粉”這樣的食品、藥品安全事件時，傳統的“拉網式” 第9頁檢查無法有效處置和應對，給監管帶來巨大壓力。今后醫藥監管部門應對這類突發性事件的任務越來越重，目前的監管手段難以形成快速反應機制。三是醫藥安全日益受到重視。黨和國家領導人對于醫藥安全提出了更高更明確的要求，特別是黨的十八大報告中提出加快行政管理體制改革，建設服務型政府，健全藥品供應保障體系，建立國家基本藥物制度，保證人民群眾基本用藥，確保醫藥安全；國家局、省局針對醫藥安全監管工作也提出了具體的指導意見和工作安排；市委、市政府也高度重視醫藥監督管理局工作，多次進行工作部署安排；同時，社會公眾和輿論媒體對于醫藥安全問題的關注達到了前所未有的高度。另外，我們也發現，由于醫藥監管系統建立晚，在信息化建設方面，總體上存在“一低、一無、一多、一差”的問題，即：同全社會比信息化程度較低，基本沒有可借鑒的綜合性解決方案，獨立系統較多，信息共享度差。因此，推進信息化建設，進行綜合性研發，轉變監管方式，成為基層醫藥監管部門必然的選擇。由此，借助于信息化發展的成果，構建全局統一的醫藥監管信息系統，提升醫藥行業的監管能力和服務水平，成為醫藥監管部門的首要選擇。尤其需要指出的是，目前“兩化融合”、“物聯網”、“三網融合”等上升到國家高度，云計算、物聯網等新技術在其他行業的應用，催生信息系統發展的綠色變革。醫藥監管行業完全可以采用這些新技術，建設服務各級政府部門、服務醫藥監管行業、服務社會公眾的先進醫藥監管信息系統，提升醫藥行業監管服務水平，保障公眾飲食用藥安全，服務xxx市經濟和社會的協調發展。同時，我們必須清醒地認識到，目前市場監管信息化建設與各級政府及社會各界對醫藥監管的要求相比，和實際的醫藥監管業務需求之間，還存在相當大的差距和不足，主要表現在：一是信息化建設的覆蓋面還有待擴展，特別是新一輪政府機構改革職能調整以后，尚有為數不少的業務如餐飲食品相關業務，未實現信息化管理，并且已建某些業務系統，信息化建設深度不夠，急需進行拓展；另有一批信息系統管理粒度太粗，未實現精益化科學監管，影響了業務工作績效的提高。 二是監管模式有待進一步創新，需要建立起延伸至監管相對人端的遠程動態監管系統；同時，全局范圍內業務信息資源綜合利用的程度較低，信息化條件下的業務協同效果不明顯，業務網上辦理程度低，無法實現醫藥監管信息的綜合開發利用和應急及時處置，信息化工作的效益受到局因此需要基于市場監管信息化建設現狀和業務發展要求，利用三年左右的時間，采用物聯網、云計算等先進的信息技術手段，對市場監管的信息化建設進行全面統一規劃和部署，完成xxx市醫藥綜合業務監管平臺建xxx市醫藥綜合業務監管平臺建設需要對市場監管的業務、流程等進行認真梳理，制定行之有效的標準規范體系，統籌各類信息資源綜合利用，優化各類業務信息系統建設，強化信息資源整合，突出監管業務應用，使監管業務信息系統應用呈現由“內”向“外”擴展的趨勢。以面向各級政府部門、面向醫藥監管行業以及面向廣大社會公眾提供服務為中心，強化信息系統頂層設計，推動跨部門、跨系統的協同應用，構建一個完整的、標準的、有層次的、一體化的醫藥數字化監管布局，全面提高我市醫藥安全監管能力，切實保障人民群眾飲食用藥安全，全面實現醫藥監管工作的1.4.1項目總體建設目標根據各級政府和社會各界對醫藥監管行業提出的要求，結合xxx市醫藥監督管理局信息化建設現狀和面臨形勢，按照xxx市醫藥監管行業全系統信息化建設統一規劃和部署，xxx市醫藥綜合業務監管平臺工程項目總體建設目標：利用三年左右的時間，建立“四品一械”相關監管對象及監管業務基礎信息數據庫建設，組建全市醫藥監管信息資源數據中心平臺；統建我市綜合監管業務平臺，實現涵蓋xxx市醫藥監督管理局職責范圍內監管業務的信息化管理；搭建社會共治服務平臺，擴展監管觸角；構建上聯省局， 第11頁覆蓋區、縣(市)兩級并延伸至監管相對人端的基礎設施、和應用支撐技術支撐平臺。1、建成統一的監管數據平臺，包括“四品一械”監管相對人、產品和從業人員等基礎信息及業務信息數據庫建設，為醫藥監管領域的信息化活動提供準確、權威、豐富的數據支撐；建立醫藥監管信息采集、處理和服務的交換共享機制，構建以統一的數據交換服務平臺為核心的全市醫藥監管信息共享體系；2、建設遠程監管業務平臺。實現對醫藥監管藥械企業所有企業的有效遠程監管，特別是對高風險產品實施動態監控；通過物聯網技術實現對藥械特殊儲運的溫濕度全過程監控。3、提升和完善市場準入監管平臺建設，覆蓋xxx市醫藥監督管理局藥械餐飲服務單位相關的市場準入事項，形成醫藥監管行業基礎信息資源，對嚴肅和加強行業秩序，從源頭抓監管起到積極的保障作用。4、強化日常監管業務平臺建設，對全市藥品、醫療器械、食品企業統一實施信息化監管，實現覆蓋監督檢查、抽樣檢驗、稽查辦案等業務的全面管理，形成覆蓋面廣、方便迅速、功能強大的電子監管網絡，構建起市、縣(區)兩級協同監管模式。5、建立智能決策支撐平臺，充分利用醫藥監管信息系統的信息資源，實現對醫藥監管企業的信用評價、對監管數據進行統計分析，為各級領導和監管業務工作人員提供決策信息服務。6、構建上聯省局，覆蓋區、縣(市)兩級并延伸至監管相對人端的基礎設施、信息安全和應用支撐三大技術支撐平臺。7、建立醫藥應急處置平臺，充分利用網絡平臺，加強輿情預警，切實防止重大特大事件發生。總之，構建一個完整的、標準的、有層次的、一體化的醫藥數字化監管布局，全面提高我市醫藥安全監管能力，切實保障人民群眾飲食用藥安全，全面實現監管工作的信息化。 第12頁本著統籌規劃、分步實施的建設策略，考慮到醫藥監管行業職能體制調整以及對醫藥監管新的要求，結合xxx市醫藥監督管理局監管體系的實際情況和業務需求，本次建設目標為：1、搭建統一的監管數據平臺，逐步實現和完善監管相對人、產品和從業人員等基礎信息資源庫建設；建立健全醫藥監管行業數據管理機制，搭建統一的監管數據平臺；2、建設初步的遠程監控業務平臺。建設遠程動態監控(針對藥械企業),實現對藥械企業企業的有效遠程監管，特別是對高風險產品實施動態監控。3、提升和完善市場準入監管平臺建設，建立起覆蓋xxx市醫藥監督管理局所有的市場準入事項的市場準入監管信息系統，形成醫藥監管行業基礎信息資源。4、構建完成日常監管業務平臺，對全市藥品、醫療器械、食品企業統一實施信息化監管，實現監督檢查系統、抽樣檢驗系統、稽查辦案管理系統、現場監管系統、從業人員管理系統建設，構建起市、縣(區)兩級協同監管模式。5、以基礎數據應用為核心，建立并完善信用評價體系，輔助分級監督管理；基于已有數據實現統計分析，輔助領導決策。6、構建完成第一階段所需的基礎設施和應用支撐大技術支撐平臺。7、建立醫藥應急處置平臺，充分利用網絡平臺，加強輿情預警，切實防止重大特大事件發生。第13頁1.5項目建設原則隨著社會經濟的發展，信息系統建設基礎設施和技術手段也將不斷升級，食藥監管行業的信息化發展規劃應具有分階段實施的可行性和可擴充性。本期項目建設是市場監管信息化建設的首期建設。隨著技術和需求的不斷的變化，本階段項目建設的系統設計需要具有適當的前瞻性，并充分考慮到未來技術發展方向和需求變化方向，以保障系統設計能夠支撐食藥監管行業的不斷發展的需求。本期項目會產生豐富的業務數據，通過本期監管數據平臺的建設，實現數據庫結構優化和數據有機集成，形成數據資源的標準化。保障數據資源的完整性，進而形成食藥監管統一的數據中心。本期項目建設應以標準為基石、以需求為導向，以應用為目標，以監管數據平臺為載體，結合食藥監管的實際需求，進行整體信息系統的總體規劃、系統建設和實施。具體應用的建設應充分貼合用戶需求,以設計出最實用的系統應用，在項目整個生命周期，都應以務實求效為準則。本次信息化項目建設將服務于全市食藥監管部門人員和監管相對人，需要在系統架構和技術的選型進行充分的考慮。本期建設中在運用新型技術的同時，也要特別注意保證系統的穩定與食藥監管業務數據的安全性。1.6項目建設內容根據對本項目需求的梳理，項目的主要建設內容如下：主要應用系統效果1醫藥監管數據中心依照國家數據標準、行業數據標準，建設全市統一的醫藥監管數據中心，集中統一管理基礎信息、監管業務2市場準入監管平臺建設覆蓋藥品、醫療器械、餐飲服務食品相關市場準入業務，區縣局、大廳、xxx市醫藥監督管理局三級聯動，3臺遠程動態監控。4日常監管業務平臺5智能決策支撐平臺決策分析6應急處置平臺產、流通監管)在xxxx年啟動，xxxx年12月前建成并投入運行，二期工程(擴全市)在XXX年底建成投入運行，三期在全覆蓋基礎上進行功能拓展，完善“數 第2章本期項目需求分析xxx市醫藥監督管理局按照國家食藥總局和xxx省食藥局的部署和要求，把信息化建設作為實施科學監管，提升監管水平的一項重要工作來抓。xxx市醫藥綜合業務監管平臺工程項目將通過監管數據平臺搭建、各類業務平臺的完善與建設、應用支撐平臺建設、網絡硬件設施升級等手段實現整個信息化規劃建設，指引xxx市醫藥監督管理局未來三年的信息化建設。總體來說項目需求主要包括以下幾個方面。監管數據平臺：建立xxx市醫藥監督管理局全系統統一的監管數據平臺，實現醫藥監管信息資源庫建設，進行標準化組織，實現各業務系統數據的共享與交換，并可提供標準化數據服務接口。應用功能：建設覆蓋醫藥監管的所有業務的業務系統應用，并逐步豐富和擴展應用系統功能，最終建設起延伸至監管相對人端的監管信息系統。主要針對遠程監管業務類、市場準入監管類、日常監管業務類以及智能決策支撐類應用軟件進行建設，實現各類信息資源共享，解決數據重復錄入、數據不一致、數據不準確的現象，更好地服務于各級政府部門、醫藥監管行業全系統以及廣大社會公眾。應用支撐平臺：在進行多個業務系統建設時，需要用到物聯網技術、用戶管理、權限分配、工作流技術、報表服務等，應用支撐平臺是面向通用業務應用構建的平臺，可以保證系統的可擴展性。網絡及硬件：為滿足信息化建設需求而進行相關的網絡、服務器、終端設總體來說，整個信息化規劃項目就是要構建一體化應用架構，主要包括技術一體化、平臺一體化、存儲一體化、服務一體化四個方面。統一的開發技術，采用統一的交換技術，采用2、平臺一體化XML作為數據交換標準。 智慧食藥監大數據云平臺解決方案V3.0第16頁立足長效，打造支持開放和靈活的、協同的、具有韌性的技術支撐平臺，可以支撐業務演化、簡便實用、符合當前業界標準規范的技術體系。引入優秀的成熟化產品，把這些成熟產品按照最優化配置部署的原則進行無縫集成，為上層各種應用提供最優的應用支撐效果。3、服務一體化系統整合提供統一標準的接口，包括統一的信息發布接口，統一的信息訪問接口，實現信息互訪、數據共享，為業務協同提供支撐。 2.2監管數據平臺需求對xxx市食藥局來講，在xxx市醫藥監督管理局，區、縣分局以及業務處室等各部門之間需要進行監管相對人、產品和從業人員三大類基礎信息的數據共享，需要建立起統一的醫藥監管全系統的監管數據平臺，滿足不同層次數據應用的需要；建立數據共享機制，實現信息在各業務系統以及與外部業務系統之間的信息流動，避免數據的重復錄入。憑借監管數據平臺的建設契機，理順政務體制，優化業務流程，調整業務處理方式，加快政府信息、企業信息、社會信息的整合和綜合利用的進程，使監管數據平臺建設成為xxx市醫藥監督管理局信息化建設的支柱和信息中心樞紐。充分利用監管數據平臺建設的成果打造信息化發展的新優勢，使xxx市醫藥監督管理局信息化建設的創新環境和應用環境進一步優化，綜合創新和應用能力進一步增強。 智慧食藥監大數據云平臺解決方案V3.0第18頁2.3應用功能需求隨著xxx市醫藥監督管理局信息化建設深度應用的需要，需要打破原有資源(人、財、物、信息、流程)之間的各種壁壘和邊界，使它們為共同目標而進行協調運作，通過對各種資源充分的開發、利用和增值以達成一致的xxx市醫藥綜合業務監管平臺工程建設的各類業務平臺需要應用先進的信息化技術和協同的理念，對xxx市醫藥監督管理局的業務流程進行整合，實現信息資源調配優化、信息共享聯動和業務協同優化。一、資源調配優化根據項目建設目標，對xxx市醫藥監督管理局的人、財、物、信息和流程這些資源進行重新的調配和優化，突破各種壁壘和障礙，在xxx市醫藥監督管理局統一管理和協調下為共同的協同監管目標實現而服務。二、信息共享聯動信息共享是為了最大限度的發揮其本身的價值，無論是醫藥監督管理局局領導、業務工作人員，還是監管相對人，或是廣大社會公眾，都可以很方便的查找到相關的信息以支持業務的處理，并利用信息創造新的價值。三、業務協同優化雖然不同部門、不同人員在從事不同的業務，但本質上來說這些業務都是緊密關聯的，并形成xxx市醫藥監督管理局特有的業務體系，對各個業務進行充分的整合以使業務能夠協調和平滑運作，任何業務鏈的“斷折”或業務的“死角”都會對監管業務工作人員的工作帶來很大的影響。xxx市醫藥監督管理局按照政府職責劃分，需要對轄區內藥品生產、流通、醫療器械、食品生產、流通、餐飲服務、保健品實行包括市場準入、監督檢查、抽樣檢驗以及稽查辦案等的監管。xxx市醫藥綜合業務監管平臺工程需要實現對xxx市醫藥監督管理局所有業務的數字監管全覆蓋，同時還需要有一定的延伸和應用建設，建設起遠程動態監管機制，充分利用豐富的信息資源，構建起智能決策支撐平臺，豐富監管信息服務方式與手段，全面提升監管能力，降低監管成本，提高政府服務水平，實現醫藥監管全系統的精細化、規范化管理，為保障全市人民群眾的飲食用藥安全，服務市經濟和社 第19頁會的協調發展做出積極貢獻。xxx市醫藥綜合業務監管平臺工程建設主要涉及的應用功能建設包括：遠程監管業務平臺、市場準入監管平臺、日常監管業務平臺、智能決策支撐平臺等。xxx市醫藥監管管理局為解決醫藥監管力量與監管任務的矛盾，需要創新監管模式，建立起統一的遠程監管業務平臺，實現對轄區內藥品、醫療器械、食品等相關企業的遠程動態監管，足不出戶，便可達到絕佳的監管效果，實現以最小化成本，實現最大化的監管。遠程監管業務平臺以應用延伸至監管相對人端為特點，著重以下建1、建設藥械遠程動態監控系統，加強對藥品、醫療器械相關的遠程監管，實現藥品生產企業生產過程監控。另外，突出與監管相對人的溝通交流，加強對監控數據的綜合分析與利用，輔助醫藥監管工作的順利開展；2.3.2市場準入監管平臺xxx市醫藥監督管理局需要從源頭上抓監管，建設市場準入監管平臺，實現對轄區內藥品、醫療器械、食品等相關市場準入事項全流程管理，加強與市場準入申請人的溝通與交流，提高市場準入業務辦理效率，提升市場準入服務的能力。市場準入監管平臺的建設應著眼于醫藥監管市場準入審批業務的現狀與未來發展需要，強調與監管相對人之間的網上信息互動，著重于以下幾點：1、建設市場準入審批信息系統，加強藥品、醫療器械、餐飲服務食品等的業務流程的規范化管理，完成所有市場準入事項網上申報與網上反饋機制建設；2、完善網上協同審批功能。提供流程引導、信息共享等服務功能，提高市場準入審批效率。第20頁xxx市醫藥監督管理局需要實現、提升對醫藥監管行業的日常監管，建設統一的日常監管業務平臺，實現對轄區內藥品、醫療器械、食品等包括監督檢查、抽樣檢驗、稽查辦案等業務的全面覆蓋管理。通過日常監管業務平臺的建設，有效提升日常監管的效率，實現日常監管管理的科學化、規范化以及精細化。日常監管業務平臺以監管相對人、產品以及從業人員三大元素為核心，著重以下建設：1、以監督檢查類型為主線，打破以結果為主的原則，建設監督檢查系統，實現監督檢查從現場記錄到檢查結果信息維護甚至整改過程全流程的精細化管理；2、以抽樣檢驗全流程為主線，打造全新的抽樣檢驗系統，完成覆蓋全業務的、全抽樣檢驗類型的全程精細化、規范化管理，實現抽樣流程與檢驗流程的無縫對接；3、以稽查辦案流程為主線，建設稽查辦案系統。梳理稽查辦案業務流程，以國家制式文書為標準，建立對“四品一械”監管對象的稽查辦案管理，實現稽查辦理的全業務覆蓋；4、完成餐飲服務行業從業人員、藥品經營企業從藥人員管理系統建設，建立健全基本信息管理、執業資格管理。建設智能決策支撐平臺，可以積累豐富的監管數據，加強信息資源綜合利用的能力，建立起監管相對人的信用評價體系，實現分級分類監管；建立決策分析系統，用以輔助xxx市醫藥監督管理局局領導的決策分析。智能決策支撐平臺以信息資源綜合利用，創新監管方式為中心，著重進行以下建設：1、建立健全以市場準入、監督檢查、抽樣檢驗、稽查辦案以及其他為來源的誠信評價指標體系，通過一定的誠信評價模型，實現對醫藥監管行業 所有監管相對人的信用評價體系，用以指導醫藥分級、分類監管；2、搭建決策分析系統，以基礎數據以及各類監管數據為基礎，對信息進行主題分析、數據挖掘、指標分析，為領導決策提供強有力的支持。建立醫藥應急處置平臺，充分利用網絡平臺，加強輿情預警，切實防止重大特大事件發生。xxx市醫藥綜合業務監管平臺工程建設過程中，很多業務系統均需要用到用戶管理、權限分配、工作流技術、報表服務、消息引擎、安全服務等，當然也包括很多關于物聯網的最新技術等。應用支撐平臺就是為上層的業務應用系統提供完備的公共技術支撐服務。它是面向通用業務應用構建的平臺，通過對各業務系統的技術框架進行抽象提煉，形成一套可提供基礎支撐的開發與運行框架、可重用的基礎組件和通用組件，這些基礎組件和通用組件可以保證系統的可擴展性。在整個終端系統建設上，需要綜合考慮工作效率、業務資源、數據安全等方面的內容和因素。1、依靠網內交換機的劃分確定每臺終端設備各自所屬的VLAN2、嚴格區分內、外網，在新增用戶終端時按用途配置在相應的網絡區域；3、每臺終端必須在網絡病毒防火墻保護范圍之內，如有異常隨時可以自動查詢危險來源并處理；4、各臺控制終端需保證具備友善、人性化的操作界面，可以輕松操作，進行快速的人機交互。5、服務器、主機選型應符合實用、先進、高性能、安全、可擴展等原則。 第22頁第3章總體設計根據xxx市醫藥監督管理局信息化規劃和本次項目的需求分析，本期建設本著有效整合存量資源，挖掘潛力，提高效率，構建一個完整的、標準的、有層次的、一體化的食藥監管信息化應用布局，以適合現階段的監管需要。并為全面提高我市醫藥安全監管能力，切實保障人民群眾飲食用藥安全，全面實現監管工作的信息化，做好信息化基礎服務保障。信息資源是信息化建設的基礎。按照數據標準規范通過各種數據采集方式，對監管相對人、產品、從業人員等數據進行標準化轉換后，采集到監管數據平臺。搭建統一的監管數據平臺，做好信息資源的整體規劃，建設符合標準規范的中心數據庫。基于綜合查詢統計平臺做好信息資源的數據深度挖掘與數據綜合利用能力，實現基于報表展現技術等多維展現，使業務轉化為知識，輔助醫藥監管行業的決策分析。此次項目建設過程，采用先進的技術與架構，系統結構合理、功能完善、管理科學、經濟適用、安全可靠，可擴展性好，全面支撐食藥監管行業拓展監管業務、豐富監管手段、完善信息安全體系的目標，注重系統的成長性與業務連續性。可以支撐快速研發與部署新的業務應用服務內容。本次項目建設，從提高工作效率，提升監管信息服務水平為宗旨與出發點，建設合理的應用框架，規范業務流程設計、優化界面易性，借助本期項目建設，進一步加強監管人員與監管相對人的交流與互動,全面提供面向食藥監局監管人員、監管相對人和社會公眾的信息服務，提升用戶體驗，第23頁提高食藥監管信息化服務水平。3.2設計原則在遵循國際、國家及食藥總局行業標準的基礎上，指導本期項目建設，并逐漸形成貼合食藥監局實際的標準規范體系。逐步豐富與擴展食藥監管的服務內容，不斷開發新的食藥監管應用服務，以適應食藥監管行業不斷未來的不斷發展，提高公共服務水平。本期項目建設需要梳理好業務數據流向關系，打破信息資源條塊化管理的格局，實現各部門各業務系統之間的數據交換與信息共享。本期項目的建設將直接服務于哈市食藥監局監管人員、監管相對人和社會公眾，大量業務流程和數據交互處理，要求系統在采用先進技術。食品和藥品安全是國家公共安全的重要組成部分，系統安全、可靠、穩定運行，信息的安全又是至關重要的。所以在采用先進技術的同時也要保證系統運行時的穩定與安全。第24頁3.3設計思路本期項目建設應該從食藥監局的業務整體需求出發，按照以業務為導向的模式進行規劃建設，既要考慮目前業務的需求，又要考慮到未來食藥監管業務的發展方向。從業務需求驅動信息系統建設，理清各項食藥監管業務之間的邏輯關系，對外提升服務水平、對內提高工作效率。從我市醫藥監督管理局監管職責不難發現，食藥監局監管業務主要是圍繞“四品一械”的質量安全監督管理工作展開的，監管工作中的行政許可、監督檢查、抽樣檢驗、稽查辦案、GSP認證、醫藥追溯等食藥監管業務流程，構成了食藥監局的核心業務，需要引入工作流工作平臺，基于根據食藥監管現況，優化重組各項業務流程，達到全業務之間信息的順利流本次信息化建設主要以服務各級政府、服務醫藥監管行業以及服務社會公眾為目標進行建設。通過本期項目建設，借助信息化手段，創新監管方式，進一步規范行政許可機制、建立健全動態監管機制，形成快速發現、快速反應和快速處理機制。系統重在以滿足客戶需求為核心，以最大限度便利監管工作開展為原則。以此為基準，圍繞提升客戶服務水平，以提升提升公共服務水平為手段，進行系統的規劃設計與具體項目實施建設。3.4技術路線與開發方法分析和梳理食藥監局的業務特點，涉及到在系統行政許可、稽查辦案 第25頁等業務時，需要基于建模流程服務平臺，在工作流引擎的集中調度控制下，通過不同的流程配置實現監管工作的業務流轉，當業務流程需求有所變更時，只需在工作流引擎中對流程邏輯進行修改，輔以簡便的配置調整過程，就可以快捷方便的實現，降低流程管理維護的復雜性。基于工作流程的中間件，實現將業務邏輯與流程邏輯進行分離。通過使用集中的管理監控對業務流程執行過程進行實時查看，了解進度狀態，并可對流程任務進行人工干預，使得業務流程運行全程處于完全受控的狀在藥監系統中，涉及到大量的報表展現需求，包括各類許可資質證書、監管文書的制作生成。也包括面向各類監管信息的統計匯總，支撐監管工作。本期項目會產生大量的監管信息，這些基礎信息具有巨大的數據價值，充分挖掘、利用，將對輔助食藥監管工作提供重要幫助。基于報表中間件，實現統計分析業務應用的靈活展現，為系統業務應用快速實現復雜業務報表的設計、部署、生成、展現、打印和管理等，具備對各種類型的復雜報表，進行“所見即所得”的圖形化設計，以滿足對數據進行綜合展現的要求。支持通過報表服務實現證件和票據套打等各種類型的復雜報表設計，同時，報表服務可適應多種平臺及數據庫環境，并可以跟應用無縫集成，快速構建圖文并茂的報表應用。報表服務管理實現對報表進行集中管理、管理人員可以對報表引擎服務的參數進行設置，管理報表模板、報表數據源、報表業務模型等信息，實現報表的統一展示。本期項目通過監管數據平臺的建設，對業務數據進行深入挖掘分析。為藥監監管的輔助決策分析提供新的分析依據和內容。 第26頁本項目在具體操作過程中，采用Java