站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學號：凡年級專業(yè)、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記。…………密………………封………………線…………第1頁，共1頁山東畜牧獸醫(yī)職業(yè)學院《制藥工程》

2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、關于制藥過程中的粉碎操作，以下哪種粉碎設備能夠得到較細且均勻的粉末？（）A.球磨機B.沖擊式粉碎機C.氣流粉碎機D.以上設備均可2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？（）A.加速試驗B.長期試驗C.遷移試驗D.吸附試驗3、在藥物制劑的微囊化技術中，關于微囊的制備方法，以下說法不準確的是（）A.物理化學法B.化學法C.生物法D.機械法4、在藥物制劑的處方設計中，要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物5、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，采用經(jīng)典恒溫法預測藥物有效期時，需要測定不同溫度下藥物的？（）A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是6、對于制藥工程中的清潔生產(chǎn)，以下關于其概念和實現(xiàn)途徑，哪一個是準確的？（）A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略，通過改進工藝、優(yōu)化能源利用、減少廢物產(chǎn)生等途徑，實現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關注環(huán)境保護，不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理，即在污染物產(chǎn)生后進行處理7、在制藥過程的質(zhì)量風險管理中，失效模式與影響分析（FMEA）是一種常用的工具。在一個藥物灌裝生產(chǎn)線中，以下哪個環(huán)節(jié)的失效風險可能對產(chǎn)品質(zhì)量影響最大？（）A.藥液配制B.灌裝操作C.封口包裝D.滅菌處理8、在藥物合成中的綠色化學理念，以下關于其原則和應用，哪種表述是恰當?shù)?？（）A.綠色化學理念強調(diào)減少或消除有害物質(zhì)的使用和產(chǎn)生，通過優(yōu)化反應路線、使用可再生原料等實現(xiàn)可持續(xù)的藥物合成B.綠色化學理念在藥物合成中難以實施，不具有實際意義C.藥物合成只關注收率和純度，綠色化學理念不重要D.綠色化學理念就是使用環(huán)保型溶劑，其他方面無需考慮9、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料至關重要。對于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑，以下哪種輔料更可能發(fā)揮關鍵作用？（）A.表面活性劑B.填充劑C.潤滑劑D.崩解劑10、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是發(fā)現(xiàn)潛在有效藥物的關鍵步驟。對于一個針對特定靶點的藥物篩選項目，以下哪種篩選方法具有高通量和高效的特點？（）A.基于細胞的篩選B.動物模型篩選C.計算機虛擬篩選D.體外酶活性測定11、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性試驗是重要的內(nèi)容之一。以下哪種光源通常用于模擬自然光進行光穩(wěn)定性試驗？（）A.氙燈B.汞燈C.鈉燈D.紅外燈12、關于制藥過程中的結晶過程控制，以下哪個參數(shù)對于獲得高質(zhì)量的晶體至關重要？（）A.過飽和度B.晶種的加入量和時機C.攪拌速度和強度D.以上參數(shù)均重要13、在藥物合成中，縮合反應常用于構建藥物分子的骨架。以下哪種縮合反應常用于合成酰胺？（）A.羧酸與胺的反應B.醛與胺的反應C.酯與胺的反應D.以上都是14、在藥物合成中，催化劑的選擇可以提高反應效率和選擇性。對于一個加氫反應，以下哪種催化劑通常具有較好的效果？（）A.鈀碳B.鎳C.鉑D.以上均可15、對于藥物研發(fā)中的藥物靶點篩選，以下哪種方法能夠快速有效地發(fā)現(xiàn)潛在的藥物作用靶點？（）A.基因芯片技術B.蛋白質(zhì)組學技術C.計算機虛擬篩選技術D.以上方法均可二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）制藥工程中，藥物合成的主要方法有哪些？請分別闡述其特點及適用范圍。2、（本題5分）隨著生物制藥的質(zhì)量標準提高，探討如何加強質(zhì)量控制，包括原材料質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程監(jiān)控和成品質(zhì)量檢測。3、（本題5分）簡述在藥物分析實驗中，如何進行樣品的前處理以去除雜質(zhì)和干擾物質(zhì)，常用的前處理方法有哪些？三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述在生物制藥下游處理過程中，分離純化技術（如超濾、層析、結晶等）的選擇和優(yōu)化，以及如何提高產(chǎn)品回收率和純度。2、（本題5分）探討在制藥工業(yè)中，綠色化學理念的應用和實踐，分析如何通過優(yōu)化合成路線、選擇環(huán)保溶劑和催化劑等方法減少環(huán)境污染和資源浪費。3、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的自動化設備的故障診斷與維護，分析其重要性和方法，以及如何確保設備的正常運行。4、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥物合成工藝的優(yōu)化策略，探討如何提高合成效率、降低成本和減少環(huán)境污染。5、（本題5分）制藥工程中的清潔生產(chǎn)技術對于降低能耗、減少廢物排放具有重要意義。請論述清潔生產(chǎn)的概念和主要技術措施，分析如何在制藥生產(chǎn)過程中實施清潔生產(chǎn)，實現(xiàn)經(jīng)濟效益和環(huán)境效益的雙贏。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）一家藥企在進行藥品市場調(diào)研時，如何準確把握患者