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文檔簡介
2025版生物制藥酶制劑活性保全運輸協議?本合同共二部分組成,僅供學習使用,第一部分如下:鑒于甲方(全稱):_________________________(注冊地址:_________________________,法定代表人:_________________________)與乙方(全稱):_________________________(注冊地址:_________________________,法定代表人:_________________________)為保障生物制藥酶制劑在運輸過程中的活性穩定性,依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規,經平等協商達成如下協議:第一條定義與解釋1.1"酶制劑"指甲方委托乙方運輸的特定生物活性物質,具體名稱及規格為:_________________________。1.3"運輸條件"指本協議約定的溫度范圍:____℃至____℃,濕度范圍:____%RH至____%RH,避光要求:_________________________。第二條運輸標的與數量2.1本次運輸的酶制劑總量為____公斤/升,分裝規格為:_________________________。2.2貨物包裝需符合《生物制品運輸包裝標準》(標準號:_________________________),采用____層防震材料及____級密封容器。第三條運輸工具與路線3.1乙方須使用經甲方書面確認的專用冷鏈運輸車輛(車牌號備案清單見附件1),車輛溫度監控系統需每____分鐘記錄數據并實時至_________________________平臺。3.2運輸路線起點為:_________________________,終點為:_________________________,途經中轉站點包括:_________________________(需提前48小時報甲方備案)。第四條裝運前準備4.1裝貨前乙方應對運輸工具進行____小時預冷處理,并提供溫度曲線圖供甲方查驗。4.2甲方應在裝貨前____小時提供貨物溫度歷史數據(自生產完成起),乙方未達到裝載條件時有權拒絕裝貨。第五條運輸過程監控5.1運輸期間溫度波動超過約定范圍達____分鐘時,乙方應立即啟動備用制冷機組,并在____小時內向甲方提交《異常事件報告》。5.2每隔____公里/____小時,乙方需拍攝貨物外包裝完整性視頻并存儲至_________________________云端系統。第六條交貨與驗收6.1貨物到達后,甲乙雙方應共同在場開箱,使用_________________________型號檢測設備進行現場活性檢測。6.2驗收合格標準為:活性值≥____IU/mg,檢測結果差異超過____%時啟動第三方復檢程序(復檢機構:_________________________)。第七條風險轉移與保險7.1貨物損毀風險自裝車完成時轉移至乙方,至驗收合格時轉回甲方。7.2乙方需投保貨物運輸險,保險金額不低于貨物價值的____%,保單副本需于啟運前____日提交甲方備案。第八條違約責任8.1因乙方過失導致活性損失超過____%時,按貨物價值的____%支付違約金,且需承擔重置生產成本(計算公式:_________________________)。8.2延遲交貨每小時按合同總額的____‰計罰,超過____小時甲方有權終止合同。第九條不可抗力條款9.1不可抗力事件需滿足:持續超過____日且影響半徑達____公里,由_________________________機構出具證明文件。9.2受影響方應在事件發生后____小時內提交書面通知,否則視為放棄援引本條款權利。第十條文件管理與追溯10.1運輸全過程文件保存期不少于____年,包括:溫度記錄、GPS軌跡、交接單等(具體清單見附件2)。10.2甲方有權隨時抽查原始記錄,乙方應提供未刪改的原始數據副本。第十一條包裝回收與處置11.1生物安全級包裝容器需在交貨后____日內返還甲方指定地點:_________________________。11.2殘留物處理應符合《生物危險廢物管理條例》(文號:_________________________),處置記錄需雙方簽字確認。第十二條合同變更12.1任何條款修改需經雙方法定代表人或授權代表簽署《變更協議書》(格式見附件3),單一運輸批次調整除外。12.2運輸路線、溫控參數等核心條款變更需提前____日書面通知。第十三條知識產權保護13.1運輸過程中接觸的甲方技術資料(編號:_________________________)保密期為合同終止后____年。13.2乙方改進的運輸技術如涉及甲方專利(專利號:_________________________),所有權歸甲方所有。第十四條附屬設備使用14.1甲方提供的專用溫控設備(序列號:_________________________)乙方需繳納____萬元押金。14.2設備非正常損壞按《維修價目表》(附件4)扣除押金,折舊率按每年____%計算。第十五條爭議解決15.1爭議應優先提交_________________________仲裁委員會,適用其現行仲裁規則。15.2仲裁地為_________________________,裁決結果為終局性。第十六條合同生效與終止16.1本合同自雙方蓋章且甲方支付首期貨款后生效,有效期至____年____月____日。16.2任何一方提前終止需支付未履行部分金額的____%作為解約金。第十七條稅務條款17.1乙方應提供增值稅專用發票,稅目為:_________________________,稅率:____%。17.2跨境運輸部分關稅由____方承擔,依據《跨境電子商務零售進口稅收政策》(文號:_________________________)。第十八條通知與送達18.1正式文件需通過_________________________快遞送達,地址以合同首部載明為準。18.2電子通知發送至甲方指定系統:_________________________,乙方確認接收后____小時內未回復視為認可。第十九條附件效力19.1下列附件與本合同具有同等法律效力:附件1:運輸車輛資質證明清單附件2:運輸過程文件管理規范附件3:合同變更協議書范本附件4:設備維護費用明細表第二十條其他約定20.1本協議未盡事宜按雙方于____年____月____日簽訂的《戰略合作框架協議》(編號:_________________________)執行。20.2本合同正本一式____份,雙方各執____份,工商部門備案____份。第二部分:第三方介入后的修正第二十一條第三方定義與分類21.1"第三方"指經甲乙雙方共同書面確認介入本協議履行的獨立主體,包括但不限于:(1)檢測認證機構:_________________________(資質證書編號:_________________________);(2)物流分包商:_________________________(道路運輸經營許可證號:_________________________);(3)技術顧問單位:_________________________(專業領域:_________________________);(4)仲裁調解機構:_________________________(所屬司法轄區:_________________________)。21.2第三方介入類型分為:(1)必要性第三方:未介入則合同無法履行(如法定檢測機構);(2)選擇性第三方:經一方提議且另一方書面同意引入(如補充承運商)。第二十二條第三方準入審查22.1乙方引入物流分包商應提前____日提交下列文件至甲方備案:(1)ISO9001質量管理體系認證;(2)近三年生物制品運輸事故率統計表(需經_________________________會計師事務所審計);(3)核心技術人員執業資格證書(編號:_________________________)。22.2甲方有權對擬引入第三方進行現場核查,核查費用由____方承擔,核查未通過的第三方不得參與本合同履行。第二十三條第三方服務內容界定23.1檢測認證機構責任范圍:(1)按_________________________標準(版本號:_________________________)實施活性檢測;(2)出具帶有CMA/CNAS標識的檢測報告,原始數據保留____年;(3)對爭議樣本實施盲樣復測,誤差率應≤____%。23.2物流分包商責任范圍:(1)嚴格執行主合同第35條運輸規范;(2)每日____時前向甲乙雙方發送運輸日志摘要;(3)承擔其雇員造成的貨物損失,賠償上限為分包合同金額的____倍。第二十四條第三方費用與支付24.1必要性第三方費用計入主合同總價,由____方按下列方式支付:(1)檢測費:每批次____元,于報告簽發后____日內支付;(2)仲裁費:按爭議金額的____%預付,最終分擔比例由裁決確定。24.2選擇性第三方費用由提議方先行墊付,經履約效果評估后按____比例分攤。第二十五條第三方行為效力25.1經甲乙雙方聯合授權的第三方簽署的《運輸條件確認書》(格式見附件5)可直接作為驗收依據。25.2第三方作出的技術結論存在明顯錯誤時(錯誤標準:_________________________),甲乙雙方可在____日內聯合要求重新評估。第二十六條第三方保密義務26.1第三方接觸的保密信息范圍以甲方出具的《密級界定清單》(交接單號:_________________________)為準。26.2第三方員工需簽署專項保密協議(模板編號:_________________________),保密期限自接觸信息起算不少于____年。第二十七條第三方責任限制27.1檢測機構責任上限為當次檢測費用的____倍,但因故意或重大過失導致的活性數據篡改除外。27.2物流分包商對間接損失(包括但不限于停產損失、研發延誤)不承擔責任,除非主合同另有約定。第二十八條第三方替代機制28.1當第三方出現下列情形時,甲方可單方面更換服務提供方:(1)連續____次檢測數據偏差超過允許范圍;(2)被行政主管部門暫停執業資格超過____日;(3)未按附件6要求投保職業責任險。28.2替代第三方的遴選應在____日內完成,過渡期間產生的額外費用由____方承擔。第二十九條多方爭議處理29.1涉及第三方的索賠應遵循:(1)先由責任方直接承擔;(2)不足部分由合同相對方在過錯范圍內補足;(3)故意混合過錯按《民法典》第____條處理。29.2第三方參與仲裁時應繳納____萬元保證金,裁決作出后____日內退還本息。第三十條第三方文件管理30.1第三方產生的下列文件需同步提交甲乙雙方:(1)檢測原始記錄(含環境溫濕度校準數據);(2)運輸車輛黑匣子數據(每____分鐘采集一次);(3)應急處置過程錄像(未經剪輯的原始版本)。30.2文件保存介質應符合《電子簽名法》要求,采用_________________________加密技術。第三十一條第三方保險要求(1)貨物運輸險:單次事故保額不低于____萬元;(2)雇主責任險:每人傷亡保額不低于____萬元;31.2保單正本需在服務開始前____日存管于_________________________銀行保險箱。第三十二條第三方知識產權32.1第三方在履約過程中形成的著作權(如優化運輸方案)歸屬:(1)利用甲方已有技術成果改進的,歸甲方所有;(2)獨立開發的,經評估后按____%比例共享收益。32.2第三方不得將本合同項下技術成果用于其他客戶項目,限制期為合同終止后____年。第三十三條第三方退出機制33.1第三方提前終止服務需滿足下列條件:(1)提前____日提交書面退出申請;(3)支付相當于____個月服務費的違約金。33.2退出交接期不少于____日,期間第三方仍需承擔連帶責任。第三十四條簽署頁甲方(蓋章):法定名稱:_________________________注冊地址:_________________________法定代表人:_________________________簽署日期:_
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