“9.3管理評(píng)審”專業(yè)深度解讀與應(yīng)用指導(dǎo)材料“9.3管理評(píng)審”專業(yè)深度解讀與應(yīng)用指導(dǎo)材料（雷澤佳編制，2025C0）績效評(píng)價(jià)管理評(píng)審“管理評(píng)審”相關(guān)術(shù)語的定義及涵義解讀術(shù)語定義涵義解讀管理評(píng)審最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致管理評(píng)審是由最高管理者主導(dǎo)的重要活動(dòng)，其目的在于全面審視質(zhì)量管理體系。-適宜性：仍然適合其目的嗎？方針和目標(biāo)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向，質(zhì)量管理體系特征對(duì)適合組織的用途，具有內(nèi)外部環(huán)境變化的適應(yīng)性，體系適合于組織、其運(yùn)行、文化及業(yè)務(wù)系統(tǒng)，適合于組織的目標(biāo)；-分性：仍然是夠用的嗎?質(zhì)量管理體系過程識(shí)別與充分展開的程度，符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求并予以適當(dāng)?shù)貙?shí)施或運(yùn)行，具有能力滿足相關(guān)方需求與期望以及實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)；-有效性：仍然能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果嗎?指實(shí)現(xiàn)策劃的過程或活動(dòng)并取得策劃的結(jié)果的程度。質(zhì)量管理體系正在實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果或預(yù)期結(jié)果，包括績效與預(yù)期結(jié)果（目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度、產(chǎn)品和服務(wù)合格情況、過程有效性的結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)管理績效、供方績效、相關(guān)方滿意度等）。管理評(píng)審輸入策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮的內(nèi)容，包括以往管理評(píng)審所采取措施的情況、與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化、相關(guān)方的需求和期望的變化、質(zhì)量管理績效信息（如不合格及糾正措施、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、審核結(jié)果、顧客滿意和相關(guān)方的反饋、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況、外部供方的績效）、持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)、資源的充分性、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性等這些輸入內(nèi)容是全面評(píng)估質(zhì)量管理體系的重要依據(jù)。以往管理評(píng)審措施的實(shí)施情況，能反映出之前改進(jìn)工作的成效，幫助發(fā)現(xiàn)哪些措施有效，哪些需要調(diào)整；-內(nèi)外部因素變化，像技術(shù)革新、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化等，會(huì)影響質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，評(píng)審時(shí)需考慮這些變化對(duì)體系的影響；-相關(guān)方需求和期望的改變，直接關(guān)系到體系的目標(biāo)和方向，例如顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的新要求，組織必須及時(shí)響應(yīng)；-質(zhì)量管理績效信息從多個(gè)維度展示了體系的運(yùn)行狀況，是判斷體系是否有效的關(guān)鍵指標(biāo)；-持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)的識(shí)別，為體系的優(yōu)化提供方向；-資源充分性關(guān)乎體系能否正常運(yùn)行，包括人力、物力、財(cái)力等資源；-應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的有效性評(píng)估，有助于組織及時(shí)調(diào)整策略，更好地應(yīng)對(duì)不確定性。管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)包括與持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)的決定以及對(duì)質(zhì)量管理體系的任何變更需求，決定包括改進(jìn)的機(jī)會(huì)、質(zhì)量管理體系所需的變更、資源需求。組織應(yīng)提供成文信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)管理評(píng)審輸出是評(píng)審活動(dòng)的成果體現(xiàn)。-明確改進(jìn)機(jī)會(huì)，促使組織不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系，提升績效；-確定質(zhì)量管理體系的變更需求，如調(diào)整流程、修改制度等，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境變化和組織發(fā)展需求；識(shí)別資源需求，保障體系運(yùn)行和改進(jìn)有充足的資源支持。-提供成文信息作為證據(jù)，一方面便于組織內(nèi)部追溯和監(jiān)督評(píng)審結(jié)果的執(zhí)行情況，另一方面在外部審核等情況下，可證明組織對(duì)管理評(píng)審的重視和有效實(shí)施，如形成管理評(píng)審報(bào)告，詳細(xì)記錄評(píng)審的過程、結(jié)果和決定等內(nèi)容目的和意圖標(biāo)準(zhǔn)要素核心目的意圖說明9.3.1總則確保質(zhì)量管理體系定期評(píng)審，保持與戰(zhàn)略方向一致。通過最高管理者主導(dǎo)的周期性評(píng)審，驗(yàn)證體系是否持續(xù)適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境變化（適宜性）、是否全面覆蓋要求（充分性）以及是否有效達(dá)成預(yù)期結(jié)果（有效性）。9.3.2管理評(píng)審輸入提供全面的信息基礎(chǔ)，支撐管理評(píng)審的客觀性和系統(tǒng)性。通過分析關(guān)鍵輸入（如績效數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)、資源充分性等），識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)并確保評(píng)審聚焦于體系核心問題。具體包括：a)以往措施跟蹤驗(yàn)證前期改進(jìn)措施的有效性。避免重復(fù)性問題，確保糾正措施閉環(huán)管理，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的落實(shí)。b)內(nèi)外部變化評(píng)估環(huán)境變化對(duì)體系的影響。確保體系動(dòng)態(tài)適應(yīng)法規(guī)、市場(chǎng)、技術(shù)等內(nèi)外部因素的變化，維持戰(zhàn)略一致性。c)相關(guān)方需求變化保持對(duì)相關(guān)方期望的響應(yīng)能力。通過跟蹤顧客、供應(yīng)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等需求變化，調(diào)整體系以滿足新要求。d)績效信息量化評(píng)估體系運(yùn)行效果。基于數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)決策，關(guān)注趨勢(shì)分析（如不合格率、顧客滿意度、目標(biāo)達(dá)成度等），識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)與改進(jìn)方向。e)持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)主動(dòng)識(shí)別體系優(yōu)化空間。通過系統(tǒng)性分析薄弱環(huán)節(jié)，推動(dòng)預(yù)防性改進(jìn)而非被動(dòng)糾正。f)資源充分性確保資源配置滿足體系目標(biāo)。評(píng)估人力、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等資源的充足性，支撐當(dāng)前及未來運(yùn)營需求。g)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施驗(yàn)證應(yīng)對(duì)措施的有效性。確保風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制有效運(yùn)行，避免威脅并抓住機(jī)遇，增強(qiáng)體系韌性。9.3.3管理評(píng)審結(jié)果形成改進(jìn)決策并驅(qū)動(dòng)體系優(yōu)化。將評(píng)審輸入轉(zhuǎn)化為具體行動(dòng)，包括：a)改進(jìn)機(jī)會(huì)明確需優(yōu)先解決的改進(jìn)領(lǐng)域。通過分配責(zé)任和時(shí)限，確保改進(jìn)計(jì)劃可執(zhí)行、可追蹤。b)體系變更需求調(diào)整體系以應(yīng)對(duì)變化。當(dāng)戰(zhàn)略或環(huán)境重大變化時(shí)，推動(dòng)體系結(jié)構(gòu)、流程或文件的更新。c)資源需求保障改進(jìn)和變更的資源支持。通過資源重新分配或補(bǔ)充，確保改進(jìn)措施和體系變更的可行性。成文信息要求留存評(píng)審結(jié)果的客觀證據(jù)。記錄決策內(nèi)容和行動(dòng)方案，便于后續(xù)跟蹤驗(yàn)證，并為內(nèi)外部審核提供依據(jù)。對(duì)“管理評(píng)審”的理解管理評(píng)審的基本特點(diǎn);核心要素“管理評(píng)審”理解要點(diǎn)“管理評(píng)審”關(guān)鍵輸出/行動(dòng)示例基本特點(diǎn)由組織的最高管理者主導(dǎo)，全面審視質(zhì)量管理體系的方針、目標(biāo)以及關(guān)鍵管理活動(dòng)，對(duì)其進(jìn)行正式評(píng)價(jià)，以把控戰(zhàn)略方向最高管理者主持管理評(píng)審會(huì)議的記錄，明確體現(xiàn)對(duì)體系方針、目標(biāo)的討論與決策；針對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)鍵管理活動(dòng)的調(diào)整決議，如調(diào)整質(zhì)量方針以適應(yīng)組織戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型全局性與長遠(yuǎn)性關(guān)注組織整體的績效表現(xiàn)，不局限于短期運(yùn)營和具體執(zhí)行細(xì)節(jié)，而是從組織的整體出發(fā)，考慮方針、目標(biāo)和管理活動(dòng)在較長時(shí)間內(nèi)與組織發(fā)展的適配性，推動(dòng)組織實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展制定涵蓋多年的組織質(zhì)量戰(zhàn)略規(guī)劃，明確不同階段的質(zhì)量目標(biāo)與關(guān)鍵管理舉措；針對(duì)影響組織整體績效的全局性問題，如跨部門流程優(yōu)化方案，以提升組織長期運(yùn)行效率適應(yīng)性敏銳感知組織內(nèi)外部環(huán)境的變化，如市場(chǎng)需求轉(zhuǎn)變、法規(guī)政策更新、技術(shù)進(jìn)步等，同時(shí)評(píng)估現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的方針、目標(biāo)和管理活動(dòng)與這些變化以及組織自身資源、能力的匹配程度，從而識(shí)別出改進(jìn)和發(fā)展的機(jī)會(huì)定期出具的內(nèi)外部環(huán)境變化分析報(bào)告，詳細(xì)闡述市場(chǎng)、法規(guī)、技術(shù)等方面的變化趨勢(shì)及其對(duì)質(zhì)量管理體系的影響；根據(jù)環(huán)境變化制定的資源重新配置計(jì)劃，確保資源與體系需求相匹配；基于環(huán)境變化識(shí)別出的改進(jìn)機(jī)會(huì)列表，如新產(chǎn)品研發(fā)方向調(diào)整建議戰(zhàn)略性站在戰(zhàn)略高度審視質(zhì)量管理體系的有效性，確保質(zhì)量管理體系的目標(biāo)與組織整體戰(zhàn)略方向保持一致，為組織的戰(zhàn)術(shù)控制提供明確的方向指引，使組織的各項(xiàng)運(yùn)營活動(dòng)圍繞核心戰(zhàn)略目標(biāo)有序開展明確質(zhì)量管理體系如何支撐組織戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)的詳細(xì)行動(dòng)計(jì)劃，包括階段性目標(biāo)與具體任務(wù)；將組織戰(zhàn)略目標(biāo)分解到質(zhì)量管理體系各層級(jí)的目標(biāo)分解方案，確保各級(jí)人員清晰了解工作方向風(fēng)險(xiǎn)性管理評(píng)審過程中涉及對(duì)質(zhì)量管理體系方針、目標(biāo)和管理活動(dòng)的改進(jìn)決策，由于外部環(huán)境的復(fù)雜多變，這些決策可能給組織帶來不同程度的風(fēng)險(xiǎn)。因此需要謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)策略針對(duì)改進(jìn)決策可能面臨風(fēng)險(xiǎn)的詳細(xì)評(píng)估報(bào)告，分析各類風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度；制定完善的應(yīng)急預(yù)案，明確在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)的應(yīng)對(duì)措施與責(zé)任分工；為降低風(fēng)險(xiǎn)而制定的風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃，如風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指標(biāo)設(shè)定與監(jiān)控措施最高管理者職責(zé)中涉及管理評(píng)審的主要活動(dòng)。最高管理者職責(zé)中涉及管理評(píng)審的主要活動(dòng)說明表領(lǐng)導(dǎo)層職責(zé)涉及管理評(píng)審活動(dòng)關(guān)聯(lián)條款關(guān)鍵輸出/證據(jù)示例對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)通過管理評(píng)審，系統(tǒng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的整體有效性（包括適宜性、充分性、有效性），確保其與戰(zhàn)略方向一致。9.3.1管理評(píng)審有效性分析報(bào)告、戰(zhàn)略對(duì)齊評(píng)估記錄確保制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致評(píng)審質(zhì)量方針和目標(biāo)的動(dòng)態(tài)適應(yīng)性，根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化（如市場(chǎng)、法規(guī)、技術(shù)等）及戰(zhàn)略調(diào)整需求，校準(zhǔn)或修訂目標(biāo)。9.3.2(b,c)方針目標(biāo)修訂文件、環(huán)境與戰(zhàn)略匹配性分析報(bào)告確保可獲得質(zhì)量管理所需的資源評(píng)估現(xiàn)有資源（人力、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施、財(cái)務(wù)等）的充分性，識(shí)別資源缺口，并對(duì)資源分配、調(diào)整或補(bǔ)充作出決策（如新增設(shè)備、培訓(xùn)計(jì)劃等）。9.3.2(f)資源需求清單、資源分配計(jì)劃表確保各過程實(shí)現(xiàn)預(yù)期輸出，質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果評(píng)審過程績效（如生產(chǎn)效率、合格率）和體系整體績效（如顧客滿意度、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率），識(shí)別過程改進(jìn)機(jī)會(huì)，確保結(jié)果符合預(yù)期。9.3.2(d)過程績效分析報(bào)告、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率統(tǒng)計(jì)表要求管理部門/分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告體系績效及改進(jìn)機(jī)會(huì)接收并審核各部門提交的體系運(yùn)行報(bào)告（如不合格處理、審核結(jié)果、顧客反饋），掌握體系運(yùn)行狀況、重大問題及潛在改進(jìn)方向。9.3.2(a,d)部門績效報(bào)告匯總、重大問題清單確保體系變更時(shí)保持完整性評(píng)估體系變更（如流程優(yōu)化、職責(zé)調(diào)整）對(duì)現(xiàn)有體系充分性和完整性的影響，批準(zhǔn)變更計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施，避免體系失控。9.3.3體系變更影響評(píng)估報(bào)告、變更實(shí)施計(jì)劃書促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)基于評(píng)審輸入（如糾正措施效果、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)有效性、改進(jìn)機(jī)會(huì)），決策改進(jìn)優(yōu)先級(jí)，制定改進(jìn)計(jì)劃（如技術(shù)升級(jí)、流程再造），并分配改進(jìn)資源。9.3.3(a)持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃表、改進(jìn)項(xiàng)目立項(xiàng)文件新增：確保應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施有效性評(píng)審已實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施（如供應(yīng)鏈多元化、應(yīng)急預(yù)案）的有效性，根據(jù)環(huán)境變化調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)管理策略，確保體系韌性。9.3.2(g)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施評(píng)估報(bào)告、更新版風(fēng)險(xiǎn)登記冊(cè)新增：關(guān)注相關(guān)方需求與反饋系統(tǒng)性分析顧客、供方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等關(guān)鍵相關(guān)方的需求變化（如投訴趨勢(shì)、合規(guī)要求更新），將其納入體系改進(jìn)決策。9.3.2(c,d4)相關(guān)方需求分析報(bào)告、合規(guī)性檢查清單管理評(píng)審策劃管理評(píng)審的時(shí)機(jī)說明表評(píng)審類型觸發(fā)條件/要求關(guān)鍵說明ISO條款典型應(yīng)用場(chǎng)景輸出/記錄示例定期管理評(píng)審固定周期-至少每年一次

-時(shí)間間隔≤12個(gè)月確保體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性，與戰(zhàn)略周期（如年度計(jì)劃）同步9.3.4年度總結(jié)會(huì)議、新財(cái)年規(guī)劃啟動(dòng)前年度管理評(píng)審計(jì)劃表、周期性評(píng)審會(huì)議記錄靈活調(diào)整-

可縮短評(píng)審周期（如每半年一次）

-根據(jù)業(yè)務(wù)波動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或組織需求調(diào)整頻次動(dòng)態(tài)適應(yīng)組織復(fù)雜性（如多分支機(jī)構(gòu)、快速迭代行業(yè)）9.3.4高速增長期、并購整合階段臨時(shí)評(píng)審審批文件、評(píng)審頻次調(diào)整說明協(xié)同整合與其他業(yè)務(wù)活動(dòng)結(jié)合開展（如戰(zhàn)略規(guī)劃會(huì)、財(cái)務(wù)審計(jì)、合規(guī)審查、ESG評(píng)估）減少冗余會(huì)議，提升評(píng)審效率與價(jià)值貢獻(xiàn)9.3.4跨部門協(xié)同會(huì)議、綜合管理體系評(píng)審整合會(huì)議議程、協(xié)同評(píng)審報(bào)告不定期管理評(píng)審重大變更觸發(fā)-管理體系/組織結(jié)構(gòu)重大調(diào)整（如重組、流程再造）

-戰(zhàn)略目標(biāo)/業(yè)務(wù)范圍變更（如新市場(chǎng)開拓、產(chǎn)品線擴(kuò)展）評(píng)估變更對(duì)體系完整性的影響，確保變更后體系有效運(yùn)行9.3.4(b)組織架構(gòu)改革后、新產(chǎn)品上市前變更影響評(píng)估報(bào)告、管理評(píng)審決議文件合規(guī)性驅(qū)動(dòng)-法律法規(guī)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新

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相關(guān)方合規(guī)要求變化（如客戶ESG條款、政府監(jiān)管升級(jí)）確保體系符合最新合規(guī)要求，避免法律風(fēng)險(xiǎn)與市場(chǎng)準(zhǔn)入障礙9.3.4(d)新法規(guī)頒布后（如數(shù)據(jù)安全法）、客戶合同新增質(zhì)量條款合規(guī)差距分析表、法規(guī)更新應(yīng)對(duì)方案風(fēng)險(xiǎn)事件觸發(fā)-重大質(zhì)量事故/客戶投訴（如產(chǎn)品召回）

-內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性不符合項(xiàng)根本原因分析，推動(dòng)預(yù)防措施而非僅糾正9.3.4(h,i)批量產(chǎn)品不合格、客戶投訴率超閾值事故調(diào)查報(bào)告、糾正預(yù)防措施計(jì)劃環(huán)境變化驅(qū)動(dòng)-內(nèi)外部環(huán)境劇變（如經(jīng)濟(jì)危機(jī)、供應(yīng)鏈中斷）

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技術(shù)顛覆性創(chuàng)新（如AI應(yīng)用、數(shù)字化轉(zhuǎn)型）快速響應(yīng)技術(shù)變革對(duì)質(zhì)量管理模式的影響9.3.4(e,g)引入自動(dòng)化生產(chǎn)線、供應(yīng)鏈關(guān)鍵供應(yīng)商倒閉環(huán)境掃描報(bào)告、技術(shù)可行性分析認(rèn)證/驗(yàn)收需求-體系認(rèn)證前準(zhǔn)備（如ISO換版審核）

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未通過外部審核或上級(jí)驗(yàn)收針對(duì)性改進(jìn)薄弱環(huán)節(jié)，提升認(rèn)證通過率與外部信任度9.3.4(a,j)第三方認(rèn)證初審失敗、政府質(zhì)量獎(jiǎng)申報(bào)認(rèn)證差距分析、整改行動(dòng)計(jì)劃最高管理者決策-最高管理者認(rèn)為必要的其他情形（如戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型、ESG戰(zhàn)略落地）體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)質(zhì)量的主動(dòng)治理，將評(píng)審作為戰(zhàn)略決策工具9.3.4(k)CEO更迭后戰(zhàn)略調(diào)整、可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)設(shè)定高層決策會(huì)議紀(jì)要、戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型評(píng)審報(bào)告管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入說明表輸入類別關(guān)鍵要素與說明ISO條款輸出示例/記錄1.以往管理評(píng)審措施狀況-全面跟蹤以往管理評(píng)審所確定措施的實(shí)施進(jìn)度，詳細(xì)評(píng)估其有效性，確保各項(xiàng)措施按計(jì)劃推進(jìn)并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

-通過唯一的措施編號(hào)、明確的責(zé)任人等方式進(jìn)行可追溯性驗(yàn)證，以便清晰地追蹤每項(xiàng)措施的執(zhí)行情況。

-從多個(gè)維度進(jìn)行閉環(huán)效果評(píng)估，如對(duì)措施實(shí)施后所產(chǎn)生的實(shí)際效果與預(yù)期目標(biāo)進(jìn)行對(duì)比分析，全面確認(rèn)措施的有效性，判斷是否需要進(jìn)一步調(diào)整或優(yōu)化。9.3.2(a)措施跟蹤表，詳細(xì)記錄措施實(shí)施進(jìn)度、責(zé)任人及完成情況；閉環(huán)驗(yàn)證報(bào)告，綜合評(píng)估措施實(shí)施效果，明確措施是否有效達(dá)成預(yù)期目標(biāo)以及是否需要后續(xù)改進(jìn)。2.內(nèi)外部因素變化-密切關(guān)注外部因素的動(dòng)態(tài)變化，包括政策法規(guī)的更新、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)的改變、技術(shù)領(lǐng)域的重大變革等，分析這些變化對(duì)質(zhì)量管理體系的潛在影響。

-審視內(nèi)部因素的調(diào)整，如組織結(jié)構(gòu)的優(yōu)化、資源能力的提升或變化、組織文化的演變等，評(píng)估內(nèi)部變化與質(zhì)量管理體系的適配性。

-根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化，及時(shí)更新SWOT分析，明確組織的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)和威脅，為戰(zhàn)略決策提供依據(jù)。4.1,9.3.2(b)環(huán)境變化分析報(bào)告，深入剖析內(nèi)外部環(huán)境變化及其對(duì)質(zhì)量管理體系的影響；SWOT矩陣更新版，反映最新的內(nèi)外部環(huán)境評(píng)估結(jié)果，為組織戰(zhàn)略調(diào)整提供參考。3.體系績效與有效性信息3.1顧客與相關(guān)方反饋-

顧客滿意度指數(shù)（CSI）：通過科學(xué)的調(diào)查方法和數(shù)據(jù)分析，量化顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的滿意程度。

-收集相關(guān)方（供應(yīng)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等）對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)的反饋，包括正面評(píng)價(jià)和改進(jìn)建議，全面了解相關(guān)方的需求和期望。

-詳細(xì)記錄投訴處置情況，包括響應(yīng)時(shí)效、處理結(jié)果及閉環(huán)率等，評(píng)估組織對(duì)投訴的處理能力和效果。9.1.3,4.2,8.2.1顧客滿意度報(bào)告，呈現(xiàn)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果及分析，明確顧客關(guān)注焦點(diǎn)和滿意度趨勢(shì)；投訴處置臺(tái)賬，詳細(xì)記錄每起投訴的處理過程和結(jié)果，便于追溯和分析投訴處理情況。3.2質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成度-對(duì)目標(biāo)量化指標(biāo)（如產(chǎn)品合格率、交付準(zhǔn)時(shí)率等）進(jìn)行深入分析，對(duì)比實(shí)際達(dá)成情況與目標(biāo)值的差距。

-針對(duì)目標(biāo)偏離情況，運(yùn)用科學(xué)的方法進(jìn)行原因分析，找出影響目標(biāo)達(dá)成的關(guān)鍵因素，如人員技能不足、設(shè)備故障、流程不合理等。6.2,9.3.2(d5)質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)表，直觀展示各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)際達(dá)成數(shù)據(jù)；目標(biāo)偏差分析報(bào)告，詳細(xì)闡述目標(biāo)偏離的原因及影響，并提出針對(duì)性的改進(jìn)措施建議。3.3過程與產(chǎn)品符合性-過程績效（4.4）：選取關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI），如生產(chǎn)效率、返工率等，持續(xù)監(jiān)測(cè)過程的運(yùn)行狀況，評(píng)估過程的穩(wěn)定性和效率。

-產(chǎn)品/服務(wù)符合性（8.6）：依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和客戶驗(yàn)收要求，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)合格率、客戶驗(yàn)收數(shù)據(jù)等，確保產(chǎn)品/服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.4,8.6過程績效儀表盤，以直觀的圖表形式展示過程績效指標(biāo)的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和趨勢(shì)；批次檢驗(yàn)報(bào)告，詳細(xì)記錄每批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)情況，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)果及判定。3.4不合格與糾正措施-整理新采取、當(dāng)前正在執(zhí)行以及已關(guān)閉的糾正措施清單，清晰呈現(xiàn)糾正措施的執(zhí)行狀態(tài)。

-對(duì)糾正措施的時(shí)效性（超期率）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，評(píng)估糾正措施是否及時(shí)實(shí)施，同時(shí)評(píng)審其有效性，判斷是否真正解決了問題。

-運(yùn)用根本原因分析（RCA）方法，深入探究不合格產(chǎn)生的根本原因，為制定有效的糾正措施提供依據(jù)。10.2,9.3.2(d1)糾正措施狀態(tài)跟蹤表，實(shí)時(shí)記錄糾正措施的執(zhí)行進(jìn)度和狀態(tài)；RCA報(bào)告，詳細(xì)闡述不合格產(chǎn)生的根本原因、所采取的糾正措施以及預(yù)防措施，防止問題再次發(fā)生。3.5監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果-收集產(chǎn)品/服務(wù)/過程/體系的監(jiān)視數(shù)據(jù)（9.1.1），運(yùn)用多種監(jiān)測(cè)手段確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。

-運(yùn)用SPC控制圖、檢測(cè)報(bào)告等工具對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)估過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量狀況，同時(shí)驗(yàn)證數(shù)字化監(jiān)測(cè)工具的有效性，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性。9.1.1,9.3.2(d2)質(zhì)量數(shù)據(jù)匯總表，整合各類監(jiān)視與測(cè)量數(shù)據(jù)，便于進(jìn)行綜合分析；體系監(jiān)視報(bào)告，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況進(jìn)行全面評(píng)估，指出存在的問題和改進(jìn)方向。3.6審核結(jié)果-統(tǒng)計(jì)內(nèi)審/外審（顧客、監(jiān)管、認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的不符合項(xiàng)數(shù)量，并分析其在不同部門、過程中的分布情況，找出質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)。

-跟蹤審核措施的狀態(tài)，包括未關(guān)閉項(xiàng)的進(jìn)展情況，同時(shí)對(duì)審核過程的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)估審核是否達(dá)到預(yù)期目的。9.2,9.3.2(d3)審核報(bào)告匯總，整合各類審核報(bào)告，全面展示審核發(fā)現(xiàn)的問題；審核措施進(jìn)度表，詳細(xì)記錄每項(xiàng)審核措施的執(zhí)行進(jìn)度和責(zé)任人，確保審核發(fā)現(xiàn)的問題得到有效解決。3.7外部供方績效-定期統(tǒng)計(jì)供應(yīng)商交貨準(zhǔn)時(shí)率、質(zhì)量合格率等指標(biāo)，評(píng)估供應(yīng)商的供貨能力和產(chǎn)品質(zhì)量。

-針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)供方（如獨(dú)家供應(yīng)商）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，分析潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。8.4,9.3.2(d7)供應(yīng)商績效評(píng)分表，根據(jù)各項(xiàng)績效指標(biāo)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)分，直觀反映供應(yīng)商的表現(xiàn)；供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，對(duì)供應(yīng)鏈中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面評(píng)估，包括高風(fēng)險(xiǎn)供方的風(fēng)險(xiǎn)分析及應(yīng)對(duì)策略。4.資源充分性-評(píng)估人力資源（技能匹配度）、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)資源等方面是否滿足質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需求，分析資源配置的合理性和有效性。

-依據(jù)組織的戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務(wù)需求，進(jìn)行財(cái)務(wù)資源缺口分析（7.1），明確財(cái)務(wù)資源的短缺情況，為資源配置和預(yù)算調(diào)整提供依據(jù)。7.1,9.3.2(f)資源審計(jì)報(bào)告，對(duì)各類資源的現(xiàn)狀進(jìn)行全面審計(jì)，評(píng)估資源的充分性和利用效率；財(cái)務(wù)預(yù)算缺口清單，詳細(xì)列出財(cái)務(wù)資源的缺口項(xiàng)目和金額，為制定資源補(bǔ)充計(jì)劃提供參考。5.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施有效性-針對(duì)已實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施（如應(yīng)急預(yù)案、雙源采購等），通過實(shí)際數(shù)據(jù)和案例進(jìn)行效果驗(yàn)證，評(píng)估這些措施是否有效降低了風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性或減輕了風(fēng)險(xiǎn)帶來的影響。

-持續(xù)關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和內(nèi)外部環(huán)境變化，識(shí)別新興風(fēng)險(xiǎn)（如網(wǎng)絡(luò)安全、氣候變化等），分析其對(duì)質(zhì)量管理體系的潛在威脅和可能帶來的機(jī)遇。6.1,9.3.2(g)風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審記錄，詳細(xì)記載對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施效果的評(píng)估過程和結(jié)論，以及對(duì)新興風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和分析；風(fēng)險(xiǎn)登記冊(cè)更新版，及時(shí)記錄新增風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的調(diào)整情況。6.改進(jìn)機(jī)會(huì)-收集來自組織內(nèi)部和外部的創(chuàng)新提案（如精益六西格瑪項(xiàng)目、自動(dòng)化升級(jí)等），這些提案旨在通過新的理念、方法或技術(shù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品或服務(wù)。

-運(yùn)用成本效益分析、戰(zhàn)略匹配度評(píng)估等方法，對(duì)改進(jìn)提案進(jìn)行優(yōu)先級(jí)排序，確定哪些改進(jìn)機(jī)會(huì)應(yīng)優(yōu)先實(shí)施，以確保資源的有效利用。9.1.3,9.3.2(e)改進(jìn)機(jī)會(huì)清單，匯總所有潛在的改進(jìn)提案和機(jī)會(huì)；創(chuàng)新提案評(píng)估表，對(duì)每個(gè)創(chuàng)新提案從成本效益、戰(zhàn)略匹配度等多個(gè)維度進(jìn)行評(píng)估打分。7.其他項(xiàng)目7.21業(yè)務(wù)擴(kuò)展與市場(chǎng)變化-對(duì)新產(chǎn)品或新市場(chǎng)的導(dǎo)入進(jìn)行全面的可行性分析，包括市場(chǎng)需求、技術(shù)可行性、競(jìng)爭(zhēng)狀況、財(cái)務(wù)可行性等方面的評(píng)估。

-整合評(píng)估ESG（環(huán)境、社會(huì)、治理）因素，分析其對(duì)組織業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理體系的影響，確保組織在可持續(xù)發(fā)展方面的合規(guī)性和競(jìng)爭(zhēng)力。新增新產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，對(duì)新產(chǎn)品導(dǎo)入過程中可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面評(píng)估；ESG合規(guī)性檢查表，對(duì)照ESG相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，檢查組織的合規(guī)情況。7.2財(cái)務(wù)與運(yùn)營結(jié)果-開展質(zhì)量成本（COQ）分析，詳細(xì)核算預(yù)防成本、鑒定成本和失效成本，了解質(zhì)量成本在組織運(yùn)營成本中的占比和分布情況。

-計(jì)算質(zhì)量投資回報(bào)率（ROQ），評(píng)估組織在質(zhì)量管理方面的投入所帶來的經(jīng)濟(jì)效益，為決策層提供質(zhì)量投資決策的依據(jù)。新增質(zhì)量成本報(bào)告，呈現(xiàn)質(zhì)量成本的各項(xiàng)明細(xì)和分析結(jié)果；ROQ分析表，展示質(zhì)量投資回報(bào)率的計(jì)算過程和結(jié)果，以及與行業(yè)標(biāo)桿的對(duì)比情況。7.3體系擴(kuò)展要求-考慮多體系整合需求（如ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系），分析不同管理體系之間的協(xié)同效應(yīng)和整合難點(diǎn)，制定相應(yīng)的整合計(jì)劃。

-關(guān)注外部標(biāo)準(zhǔn)更新（如ISO9001:2025修訂），提前進(jìn)行適應(yīng)性研究，分析標(biāo)準(zhǔn)修訂對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的影響，制定應(yīng)對(duì)策略。4.1,4.2多體系整合計(jì)劃，明確整合的目標(biāo)、步驟、責(zé)任人和時(shí)間節(jié)點(diǎn)；標(biāo)準(zhǔn)差異分析報(bào)告，對(duì)比現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)與更新后標(biāo)準(zhǔn)的差異，提出應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變化的建議。7.4數(shù)字化轉(zhuǎn)型影響-分析數(shù)字化工具（如大數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)、區(qū)塊鏈追溯等）對(duì)質(zhì)量管理模式的變革作用，探討如何利用這些技術(shù)提升質(zhì)量管理的效率、準(zhǔn)確性和透明度。

-制定數(shù)字化轉(zhuǎn)型路線圖，規(guī)劃組織在數(shù)字化質(zhì)量管理方面的發(fā)展方向和實(shí)施步驟；開展技術(shù)可行性研究，評(píng)估引入數(shù)字化技術(shù)的可行性和潛在風(fēng)險(xiǎn)。新增數(shù)字化轉(zhuǎn)型路線圖，詳細(xì)規(guī)劃數(shù)字化質(zhì)量管理的實(shí)施路徑；技術(shù)可行性研究報(bào)告，對(duì)引入數(shù)字化技術(shù)的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行全面評(píng)估。管理評(píng)審信息源示意圖管理評(píng)審各階段信息收集說明表評(píng)審階段活動(dòng)步驟對(duì)應(yīng)ISO9001條款標(biāo)準(zhǔn)要求與活動(dòng)說明關(guān)鍵輸出/證據(jù)月末1.收集績效數(shù)據(jù)9.3.2(d)收集質(zhì)量管理績效信息，包括：

-不合格及糾正措施（d1）

-監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果（d2）

-過程績效（d6）

-顧客反饋（d4）績效數(shù)據(jù)匯總表、SPC控制圖、顧客滿意度報(bào)告2.數(shù)據(jù)分析9.3.1,9.3.3分析數(shù)據(jù)趨勢(shì)，評(píng)估體系有效性（適宜性、充分性）數(shù)據(jù)分析報(bào)告（如合格率趨勢(shì)圖、投訴率分析）3.評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)分析結(jié)果9.3.2(d)結(jié)合質(zhì)量目標(biāo)（d5）和審核結(jié)果（d3），評(píng)價(jià)績效與目標(biāo)的偏差目標(biāo)達(dá)成度評(píng)估表、審核不符合項(xiàng)分布圖4.評(píng)審評(píng)價(jià)結(jié)果9.3.1最高管理者評(píng)審短期績效，確保與戰(zhàn)略方向初步一致月度評(píng)審會(huì)議紀(jì)要5.識(shí)別更佳控制機(jī)會(huì)9.3.3(a)基于不合格（d1）和過程績效（d6），識(shí)別糾正措施和過程優(yōu)化機(jī)會(huì)改進(jìn)機(jī)會(huì)清單（如返工率降低方案）6.確定更佳控制目標(biāo)6.2,9.3.3(a)設(shè)定短期改進(jìn)目標(biāo)（如將產(chǎn)品合格率提升至98%）月度質(zhì)量目標(biāo)修訂文件7.策劃9.3.3(b)(c)制定行動(dòng)計(jì)劃，分配資源（如培訓(xùn)計(jì)劃、設(shè)備升級(jí)）改進(jìn)計(jì)劃表、資源分配表季末1.收集資源利用數(shù)據(jù)9.3.2(f)評(píng)估人力資源、設(shè)備、技術(shù)資源的利用效率與充分性資源利用率報(bào)告（如設(shè)備OEE、人員技能矩陣）2.數(shù)據(jù)分析9.3.1,9.3.3分析資源缺口（如產(chǎn)能瓶頸、技能不足）及其對(duì)體系有效性的影響資源缺口分析報(bào)告3.評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)分析結(jié)果9.3.2(f)結(jié)合外部供方績效（d7），評(píng)價(jià)供應(yīng)鏈資源協(xié)調(diào)能力供應(yīng)商績效評(píng)分表、供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估4.評(píng)審評(píng)價(jià)結(jié)果9.3.1最高管理者評(píng)審資源分配的合理性，確保支持中長期目標(biāo)季度資源評(píng)審決議5.識(shí)別更佳資源利用機(jī)會(huì)9.3.3(a)(c)提出資源優(yōu)化方案（如外包非核心業(yè)務(wù)、引入自動(dòng)化設(shè)備）資源優(yōu)化提案（含成本效益分析）6.確定更佳資源利用目標(biāo)6.2,9.3.3(c)制定資源利用率目標(biāo)（如設(shè)備OEE≥85%）季度資源目標(biāo)文件7.策劃9.3.3(b)(c)批準(zhǔn)資源調(diào)整計(jì)劃（如采購新設(shè)備、跨部門協(xié)作流程）資源調(diào)整計(jì)劃書、預(yù)算審批表年末1.評(píng)審相關(guān)方需求9.3.2(c)分析顧客、供應(yīng)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等需求變化（如法規(guī)更新、客戶ESG要求）相關(guān)方需求分析報(bào)告、合規(guī)性檢查清單2.識(shí)別相關(guān)方需求變化9.3.2(c)對(duì)比年初需求，識(shí)別關(guān)鍵變化（如新增數(shù)據(jù)安全條款）需求差異對(duì)比表3.對(duì)照需求評(píng)價(jià)過程9.3.1,9.3.2(d)驗(yàn)證過程績效（d6）是否滿足更新后的相關(guān)方需求過程適應(yīng)性評(píng)估報(bào)告（如數(shù)據(jù)安全流程有效性驗(yàn)證）4.評(píng)審評(píng)價(jià)結(jié)果9.3.1最高管理者評(píng)審體系整體適應(yīng)性，確保與戰(zhàn)略方向深度一致年度戰(zhàn)略對(duì)齊評(píng)估報(bào)告5.識(shí)別與戰(zhàn)略一致的更佳機(jī)會(huì)9.3.3(a)提出戰(zhàn)略性改進(jìn)方向（如數(shù)字化轉(zhuǎn)型、綠色供應(yīng)鏈）戰(zhàn)略改進(jìn)提案（含SWOT分析）6.修訂目標(biāo)以與戰(zhàn)略方向更相一致9.3.1,6.2調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)和資源規(guī)劃（如新增碳中和目標(biāo)、AI質(zhì)檢投入）年度質(zhì)量方針與目標(biāo)修訂版、戰(zhàn)略資源分配計(jì)劃7.策劃9.3.3(b)(c)制定下一年度質(zhì)量管理體系變更計(jì)劃年度管理評(píng)審決議、體系變更路線圖管理評(píng)審的實(shí)施管理評(píng)審實(shí)施方式；實(shí)施方式分類實(shí)施說明關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)適用場(chǎng)景/示例1.獨(dú)立或結(jié)合活動(dòng)開展獨(dú)立開展-最高管理者主導(dǎo)，聚焦質(zhì)量管理體系有效性、適宜性、充分性評(píng)估

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深度剖析體系運(yùn)行狀況，如流程漏洞、目標(biāo)偏離專注性強(qiáng)，便于系統(tǒng)性診斷問題體系認(rèn)證前專項(xiàng)評(píng)審、重大質(zhì)量事故后復(fù)盤結(jié)合業(yè)務(wù)活動(dòng)-

與戰(zhàn)略策劃、年度會(huì)議等結(jié)合（如《條文理解與實(shí)施指導(dǎo)材料》建議）

-減少冗余會(huì)議，提升資源利用效率實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略對(duì)齊，促進(jìn)跨部門協(xié)作年度戰(zhàn)略會(huì)議中同步評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)、季度運(yùn)營會(huì)中評(píng)估過程績效2.協(xié)同時(shí)間安排戰(zhàn)略協(xié)同-

與戰(zhàn)略策劃周期同步（如3年戰(zhàn)略規(guī)劃期初/期末）

-確保質(zhì)量目標(biāo)與組織戰(zhàn)略動(dòng)態(tài)匹配增強(qiáng)目標(biāo)一致性，避免資源沖突戰(zhàn)略調(diào)整后修訂質(zhì)量方針、碳中和目標(biāo)納入質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)節(jié)奏協(xié)同-

嵌入季度/月度運(yùn)營會(huì)議

-快速響應(yīng)市場(chǎng)變化或內(nèi)部問題（如《GB/T19001-2016》要求）提升敏捷性，縮短決策鏈路市場(chǎng)突發(fā)需求變化時(shí)評(píng)審供應(yīng)鏈彈性、月度生產(chǎn)會(huì)中分析不合格品趨勢(shì)3.多樣化評(píng)審方式正式面對(duì)面會(huì)議-制定明確議程，形成詳細(xì)紀(jì)要

-

深度討論關(guān)鍵議題（如體系有效性、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施）嚴(yán)肅性強(qiáng)，促進(jìn)共識(shí)達(dá)成年度管理評(píng)審大會(huì)、重大變更決策會(huì)議在線/電話會(huì)議-

利用視頻會(huì)議工具實(shí)現(xiàn)跨地域協(xié)同

-適用于緊急評(píng)審或分散團(tuán)隊(duì)（如《管理評(píng)審常見問題及解答》建議）靈活性高，降低成本跨國團(tuán)隊(duì)實(shí)時(shí)評(píng)審供方績效、突發(fā)質(zhì)量事件遠(yuǎn)程決策分層部門評(píng)審-

自下而上逐級(jí)評(píng)審（部門→管理層）

-確保基層數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，支持高層決策信息全面，貼近業(yè)務(wù)實(shí)際生產(chǎn)部門提交過程績效報(bào)告、研發(fā)部門提出技術(shù)改進(jìn)需求4.靈活安排評(píng)審主題動(dòng)態(tài)聚焦主題-

根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化選擇重點(diǎn)主題

-如市場(chǎng)波動(dòng)時(shí)優(yōu)先評(píng)審客戶需求，技術(shù)迭代時(shí)評(píng)估設(shè)備適應(yīng)性針對(duì)性強(qiáng)，提升評(píng)審價(jià)值法規(guī)更新后專項(xiàng)評(píng)審合規(guī)性、新技術(shù)導(dǎo)入前評(píng)估檢測(cè)能力分階段覆蓋輸入項(xiàng)-

拆分輸入項(xiàng)至不同周期（如月末聚焦績效數(shù)據(jù)，年末評(píng)審戰(zhàn)略對(duì)齊）

-避免一次性評(píng)審信息過載減輕會(huì)議負(fù)擔(dān)，深入分析關(guān)鍵領(lǐng)域季度會(huì)議評(píng)審資源充分性、半年度會(huì)議評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)措施有效性5.數(shù)字化轉(zhuǎn)型支持?jǐn)?shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)評(píng)審-

利用BI工具實(shí)時(shí)監(jiān)控質(zhì)量數(shù)據(jù)

-自動(dòng)生成趨勢(shì)分析報(bào)告，支持快速?zèng)Q策（如SPC看板、AI預(yù)警系統(tǒng)）提升數(shù)據(jù)透明度，縮短分析周期實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)線合格率、AI預(yù)測(cè)供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)并觸發(fā)評(píng)審數(shù)字化協(xié)作平臺(tái)-

通過云端文檔協(xié)同編輯評(píng)審材料

-支持異步反饋與版本控制（如Teams、釘釘）提高協(xié)作效率，確保信息可追溯跨部門在線提交輸入材料、管理層云端批注意見管理評(píng)審實(shí)施方法；評(píng)審方法實(shí)施步驟與要點(diǎn)關(guān)鍵輸出/證據(jù)示例適用場(chǎng)景與優(yōu)勢(shì)列表評(píng)審法1.制定評(píng)審表格：

-預(yù)設(shè)評(píng)審項(xiàng)目，全面涵蓋9.3.2中的輸入項(xiàng)，包括以往管理評(píng)審措施情況、內(nèi)外部因素變化、顧客滿意和相關(guān)方反饋、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度、過程績效和產(chǎn)品服務(wù)合格情況、不合格及糾正措施、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、審核結(jié)果、外部供方績效、資源充分性、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施有效性、改進(jìn)機(jī)會(huì)等方面內(nèi)容。

-根據(jù)組織實(shí)際情況和行業(yè)動(dòng)態(tài)，動(dòng)態(tài)調(diào)整項(xiàng)目，如新增法規(guī)合規(guī)性評(píng)估，以應(yīng)對(duì)不斷變化的法律法規(guī)要求；增加技術(shù)迭代評(píng)估，確保組織在技術(shù)快速發(fā)展的環(huán)境中保持競(jìng)爭(zhēng)力。

2.逐項(xiàng)評(píng)價(jià)：

-按照表格設(shè)定的條目，對(duì)各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，例如檢查糾正措施閉環(huán)率，以評(píng)估組織對(duì)問題的解決能力和持續(xù)改進(jìn)效果；檢查資源缺口，確保組織擁有足夠的資源支持質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。

-采用量化評(píng)分方式，如5分制，對(duì)每個(gè)評(píng)審項(xiàng)目進(jìn)行打分，使評(píng)價(jià)結(jié)果更加客觀、明確。定制化評(píng)審表格（詳細(xì)列出評(píng)審項(xiàng)目、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任部門等信息）、評(píng)分記錄表（記錄每個(gè)項(xiàng)目的評(píng)分情況）、問題清單（明確指出評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題）適用于體系全面性審查場(chǎng)景，如組織定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面評(píng)估時(shí)。優(yōu)勢(shì)在于標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)審流程，確保評(píng)審內(nèi)容的全面性，且所有評(píng)審過程和結(jié)果都有詳細(xì)記錄，便于追溯和分析。集體討論評(píng)審法1.會(huì)議籌備：

-明確會(huì)議議題，如聚焦戰(zhàn)略對(duì)齊性，討論質(zhì)量管理體系與組織戰(zhàn)略目標(biāo)的契合度；關(guān)注顧客投訴趨勢(shì)，分析顧客反饋以改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

-提前向參會(huì)人員分發(fā)輸入材料，包括績效報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)登記冊(cè)等，使參會(huì)人員提前了解相關(guān)信息，做好充分準(zhǔn)備。

2.現(xiàn)場(chǎng)討論：

-由最高管理者主持會(huì)議，引導(dǎo)討論聚焦于質(zhì)量管理體系有效性的爭(zhēng)議點(diǎn)，如不同部門對(duì)資源分配的不同意見。

-詳細(xì)記錄會(huì)議過程中的改進(jìn)建議與分歧，如針對(duì)資源分配沖突，記錄各方觀點(diǎn)和討論結(jié)果。會(huì)議議程（明確會(huì)議主題、時(shí)間安排、參會(huì)人員等信息）、輸入材料包（包含提前分發(fā)的各類文件）、會(huì)議紀(jì)要（詳細(xì)記錄會(huì)議討論內(nèi)容、爭(zhēng)議點(diǎn)與最終達(dá)成的共識(shí)）適用于跨部門協(xié)同決策場(chǎng)景，如組織進(jìn)行重大戰(zhàn)略調(diào)整或面臨重大決策時(shí)。優(yōu)勢(shì)在于能夠匯集多方視角，促進(jìn)不同部門之間的溝通與協(xié)作，通過充分討論快速達(dá)成高層共識(shí)，提高決策效率。專題研討評(píng)審1.專題分配：

-按照組織職能劃分專題，例如生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過程績效專題，深入分析生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)指標(biāo)和問題；采購部負(fù)責(zé)供方管理專題，評(píng)估供應(yīng)商的表現(xiàn)和合作情況。

-為每個(gè)專題設(shè)定明確的交付標(biāo)準(zhǔn)與截止時(shí)間，確保專題研討的高效進(jìn)行。

2.報(bào)告整合：

-對(duì)各專題結(jié)論進(jìn)行交叉驗(yàn)證，如分析質(zhì)量目標(biāo)與資源匹配性，確保各個(gè)專題之間的協(xié)調(diào)性和一致性。

-綜合各專題報(bào)告，生成全面的綜合評(píng)審報(bào)告，明確改進(jìn)的優(yōu)先級(jí)，為組織決策提供有力依據(jù)。專題分工表（詳細(xì)列出各專題責(zé)任人、交付標(biāo)準(zhǔn)、截止時(shí)間以及相關(guān)KPI）、專題分報(bào)告（每個(gè)專題研討的詳細(xì)結(jié)果報(bào)告）、整合分析報(bào)告（綜合各專題內(nèi)容，提出改進(jìn)建議和優(yōu)先級(jí)）適用于復(fù)雜問題深度分析場(chǎng)景，如組織在進(jìn)行多體系融合評(píng)估或解決涉及多個(gè)部門的復(fù)雜問題時(shí)。優(yōu)勢(shì)在于專業(yè)化和精細(xì)化的評(píng)審方式，能夠深入挖掘每個(gè)職能領(lǐng)域的問題，同時(shí)通過報(bào)告整合系統(tǒng)性地解決交叉問題。問題導(dǎo)向評(píng)審法1.問題識(shí)別：

-廣泛收集內(nèi)外部問題，包括客戶投訴、審核不符合項(xiàng)、內(nèi)部審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題等。

-對(duì)收集到的問題進(jìn)行分類分級(jí)，如按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、影響范圍等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行劃分，以便確定問題的重要性和緊急程度。

2.根因分析：

-運(yùn)用5Why、魚骨圖等工具，深入分析問題產(chǎn)生的根本原因。

-將問題根源與質(zhì)量管理體系的漏洞相關(guān)聯(lián)，如發(fā)現(xiàn)流程缺失、培訓(xùn)不足等體系方面的問題，為制定針對(duì)性的改進(jìn)措施提供依據(jù)。問題登記表（詳細(xì)記錄問題描述、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、發(fā)現(xiàn)來源、嚴(yán)重性評(píng)級(jí)等信息）、根因分析報(bào)告（深入分析問題產(chǎn)生的根本原因）、改進(jìn)措施提案（根據(jù)根因分析結(jié)果提出具體的改進(jìn)措施建議）適用于危機(jī)事件響應(yīng)場(chǎng)景，如組織面臨重大質(zhì)量事故或客戶投訴激增等情況。優(yōu)勢(shì)在于能夠快速聚焦痛點(diǎn)問題，通過深入的根因分析，提出針對(duì)性的改進(jìn)措施，有效預(yù)防重復(fù)問題的發(fā)生。統(tǒng)計(jì)分析評(píng)審法1.數(shù)據(jù)采集：

-選取量化指標(biāo)，如KPI達(dá)成率、質(zhì)量成本、產(chǎn)品合格率等，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行量化評(píng)估。

-運(yùn)用趨勢(shì)分析方法，如SPC控制圖、同比環(huán)比分析等，觀察數(shù)據(jù)的變化趨勢(shì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問題。

2.決策支持：

-對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分層分析，如按產(chǎn)品線、區(qū)域等維度進(jìn)行分析，深入了解不同層面的績效情況。

-生成可視化報(bào)告，如帕累托圖、散點(diǎn)圖等，直觀展示數(shù)據(jù)之間的關(guān)系和問題的關(guān)鍵所在，為決策提供有力支持。數(shù)據(jù)儀表盤（實(shí)時(shí)展示關(guān)鍵數(shù)據(jù)指標(biāo)）、趨勢(shì)分析圖表（如SPC控制圖、同比環(huán)比分析圖表）、統(tǒng)計(jì)報(bào)告（包含詳細(xì)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、改進(jìn)優(yōu)先級(jí)建議）適用于績效監(jiān)控與預(yù)測(cè)場(chǎng)景，如組織需要對(duì)質(zhì)量管理體系的績效進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控和預(yù)測(cè)未來趨勢(shì)時(shí)。優(yōu)勢(shì)在于基于客觀數(shù)據(jù)進(jìn)行決策，減少主觀偏差，能夠精準(zhǔn)定位低效環(huán)節(jié)，為資源優(yōu)化配置提供科學(xué)依據(jù)。混合評(píng)審法1.組合應(yīng)用：

-根據(jù)組織的實(shí)際情況和評(píng)審需求，動(dòng)態(tài)選擇合適的評(píng)審方法組合，如將列表評(píng)審法的全面性與專題研討評(píng)審法的專業(yè)性相結(jié)合。

-借助數(shù)字化工具支持，如評(píng)審管理系統(tǒng)，根據(jù)評(píng)審目標(biāo)和數(shù)據(jù)特點(diǎn)自動(dòng)匹配合適的評(píng)審方法，提高評(píng)審的效率和準(zhǔn)確性。

-在選擇方法組合時(shí)，充分考慮組織的規(guī)模、業(yè)務(wù)復(fù)雜性、評(píng)審時(shí)間和資源等因素，確保所選方法組合能夠有效解決實(shí)際問題。

2.過程管理：

-在評(píng)審過程中，根據(jù)實(shí)際進(jìn)展情況，靈活調(diào)整方法組合。如在發(fā)現(xiàn)某個(gè)領(lǐng)域存在復(fù)雜問題時(shí)，及時(shí)增加專題研討環(huán)節(jié)。

-對(duì)評(píng)審過程中使用的數(shù)字化工具進(jìn)行配置和管理，記錄工具的使用情況和評(píng)審結(jié)果，確保評(píng)審過程的可追溯性。混合評(píng)審方案（詳細(xì)說明所選評(píng)審方法組合、實(shí)施步驟、時(shí)間安排等）、工具配置日志（記錄數(shù)字化工具的配置和使用情況）適用于復(fù)雜組織環(huán)境，如組織規(guī)模較大、業(yè)務(wù)多元化、面臨多種內(nèi)外部因素影響時(shí)。優(yōu)勢(shì)在于能夠靈活適應(yīng)多種場(chǎng)景需求，綜合利用不同評(píng)審方法的優(yōu)勢(shì)，提高評(píng)審的全面性和針對(duì)性。召開管理評(píng)審會(huì)議會(huì)議階段關(guān)鍵活動(dòng)與要點(diǎn)關(guān)鍵輸出/證據(jù)示例適用場(chǎng)景/注意事項(xiàng)會(huì)議類型定期會(huì)議

-結(jié)合最高管理者辦公會(huì)議召開（如主要負(fù)責(zé)人辦公會(huì)）

-聚焦體系有效性、適宜性、充分性評(píng)估

-通常每年至少開展一次，兩次間隔不超過12個(gè)月

專項(xiàng)會(huì)議

-與年度工作會(huì)議、專題會(huì)議結(jié)合

-針對(duì)特定主題（如市場(chǎng)劇變、重大質(zhì)量事故、體系重大變更等）

-在出現(xiàn)機(jī)構(gòu)重大變化、重大質(zhì)量事故等情況時(shí)召開年度/季度管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要

專項(xiàng)評(píng)審報(bào)告（如供應(yīng)鏈韌性評(píng)估、重大質(zhì)量事故整改評(píng)估）體系周期性審查

緊急問題響應(yīng)

注意：定期會(huì)議議程確保涵蓋9.3.2輸入項(xiàng)（a-g）；專項(xiàng)會(huì)議明確專題范圍，避免議題泛化會(huì)議步驟a.會(huì)議準(zhǔn)備

時(shí)間地點(diǎn)安排

-提前協(xié)調(diào)跨部門時(shí)間沖突

-選擇具備遠(yuǎn)程接入能力的會(huì)議室（支持異地參會(huì)）

-跨國/跨區(qū)域組織預(yù)留時(shí)差調(diào)整時(shí)間

參會(huì)人員確認(rèn)

-強(qiáng)制參與人員：最高管理者、管理者代表

-可選參與人員：部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、外部專家（具備相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)）

-小型企業(yè)可全員參與，大型企業(yè)按職能代表列席

議程制定

-基于9.3.2輸入項(xiàng)設(shè)計(jì)議程（如資源評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)有效性、顧客反饋分析等）

-分配每項(xiàng)議題時(shí)間，復(fù)雜議題提前預(yù)溝通，避免超時(shí)

資料收集與分發(fā)

-輸入材料清單：

-以往措施跟蹤表（9.3.2a）

-顧客滿意度報(bào)告（9.3.2c1）

-風(fēng)險(xiǎn)登記冊(cè)（9.3.2e）

-質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況表（9.3.2c2）

-過程績效報(bào)告（9.3.2c3）

-審核結(jié)果匯總（9.3.2c6）

-外部供方績效評(píng)估（9.3.2c7）

-提前3天分發(fā)材料（電子/紙質(zhì)版），確保參會(huì)者預(yù)讀，材料需經(jīng)審核，保證真實(shí)性和準(zhǔn)確性會(huì)議通知（含時(shí)間、地點(diǎn)、接入方式、時(shí)差調(diào)整說明）

參會(huì)人員名單（含角色分工、外部專家資質(zhì)說明）

會(huì)議議程表（含時(shí)間分配、責(zé)任人、議題預(yù)溝通記錄）

輸入材料包（含審核記錄）跨國/跨區(qū)域組織協(xié)作

不同規(guī)模企業(yè)人員參與

復(fù)雜議題高效討論

資料充分準(zhǔn)備與預(yù)讀b.會(huì)議開始

主持人開場(chǎng)

-聲明會(huì)議目標(biāo)（如“評(píng)估體系與戰(zhàn)略一致性”“針對(duì)重大質(zhì)量事故制定改進(jìn)措施”）

-明確評(píng)審方法（列表法、集體討論法、專題研討法等）

-主持人應(yīng)為最高管理者或其授權(quán)代表

參會(huì)確認(rèn)與紀(jì)律

-簽到記錄（紙質(zhì)/電子）

-強(qiáng)調(diào)保密要求（如敏感數(shù)據(jù)管控，涉及商業(yè)機(jī)密時(shí)簽署NDA）開場(chǎng)發(fā)言稿（含會(huì)議目標(biāo)、評(píng)審方法說明）

簽到表、保密協(xié)議（如有需要）主持人權(quán)威性保障

敏感信息保護(hù)c.情況匯報(bào)

體系運(yùn)行報(bào)告

-管理者代表匯報(bào)：

-質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率（9.3.2c2）

-糾正措施閉環(huán)率（9.3.2d4）

-內(nèi)外部審核結(jié)果分析（9.3.2c6）

-資源充分性評(píng)估（9.3.2d）

-數(shù)據(jù)需經(jīng)獨(dú)立驗(yàn)證，避免部門夸大

專題匯報(bào)

-指定部門匯報(bào)（如采購部匯報(bào)供方績效、市場(chǎng)部匯報(bào)相關(guān)方需求變化）

-要求量化分析（如供應(yīng)商交貨準(zhǔn)時(shí)率、質(zhì)量合格率、顧客投訴率等）

-匯報(bào)時(shí)間控制在15分鐘內(nèi)，附問答環(huán)節(jié)體系運(yùn)行報(bào)告（含圖表、趨勢(shì)分析、數(shù)據(jù)驗(yàn)證記錄）

專題匯報(bào)PPT（含數(shù)據(jù)源說明、量化分析圖表）數(shù)據(jù)真實(shí)性保障

高效匯報(bào)與互動(dòng)d.討論與評(píng)價(jià)

問題剖析

-根因分析（5Why、魚骨圖、故障樹分析等）

-關(guān)聯(lián)體系漏洞（如流程缺失、培訓(xùn)不足、資源短缺等）

-主持人需引導(dǎo)聚焦標(biāo)準(zhǔn)條款（如10.2糾正措施、6.1風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)）

改進(jìn)決策

-優(yōu)先級(jí)投票（如成本效益矩陣、風(fēng)險(xiǎn)影響矩陣）

-資源承諾（最高管理者現(xiàn)場(chǎng)批準(zhǔn)預(yù)算、人力、時(shí)間等資源）

-避免決策模糊，需明確“誰在何時(shí)完成什么”（SMART原則）問題分析白板記錄、根本原因清單（含標(biāo)準(zhǔn)條款關(guān)聯(lián)）

改進(jìn)措施清單（含優(yōu)先級(jí)、責(zé)任部門、完成時(shí)限）深度問題分析

明確可追溯的決策e.領(lǐng)導(dǎo)講話

總結(jié)與決策

-宣布評(píng)審結(jié)論（如體系適宜性、充分性、有效性結(jié)論）

-強(qiáng)調(diào)改進(jìn)責(zé)任（如納入部門KPI、明確考核節(jié)點(diǎn)）

-講話需與會(huì)議決議一致，避免口頭承諾無追溯領(lǐng)導(dǎo)講話稿、決策決議文件（含改進(jìn)責(zé)任與考核要求）結(jié)論與決策的一致性和可追溯性f.關(guān)閉會(huì)議

總結(jié)與致謝

-復(fù)述關(guān)鍵決議（如3項(xiàng)改進(jìn)措施、責(zé)任部門、完成時(shí)限）

-提醒后續(xù)行動(dòng)（如1周內(nèi)提交改進(jìn)計(jì)劃、每月進(jìn)度匯報(bào)）

-確保參會(huì)者對(duì)決議無異議會(huì)議關(guān)閉聲明記錄（含決議復(fù)述、后續(xù)行動(dòng)提醒）決議共識(shí)確認(rèn)g.形成會(huì)議紀(jì)要

記錄與確認(rèn)

-結(jié)構(gòu)化紀(jì)要模板（議題、決策、責(zé)任人、時(shí)限、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）

-48小時(shí)內(nèi)完成簽署，通過郵件或協(xié)同平臺(tái)確認(rèn)，避免遺漏會(huì)議紀(jì)要（含簽字頁、決議跟蹤表）規(guī)范記錄與確認(rèn)h.改進(jìn)計(jì)劃

措施分解

-依據(jù)SMART原則制定行動(dòng)計(jì)劃（如“9月前完成培訓(xùn)覆蓋率95%”）

-制定風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案（如資源不足時(shí)的替代方案、進(jìn)度延遲應(yīng)對(duì)措施）

-每月跟蹤進(jìn)度，納入下次管理評(píng)審輸入改進(jìn)計(jì)劃表（含甘特圖、里程碑、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案）可追溯的進(jìn)度管理數(shù)字化支持會(huì)議管理工具

-使用協(xié)同平臺(tái)（如釘釘、Teams、Zoom）分配任務(wù)、實(shí)時(shí)共享文檔

-自動(dòng)生成會(huì)議紀(jì)要（AI語音轉(zhuǎn)文字+關(guān)鍵決策提取）

-建立數(shù)字化任務(wù)看板，實(shí)時(shí)跟蹤改進(jìn)措施進(jìn)度數(shù)字化任務(wù)看板、AI紀(jì)要摘要、電子文檔共享記錄多地協(xié)同高效管理、提升會(huì)議效率管理評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出類別管理評(píng)審輸出關(guān)鍵要素與說明管理評(píng)審輸出關(guān)鍵輸出/證據(jù)示例a.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)適宜性評(píng)價(jià)-評(píng)估體系是否適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境變化（如法規(guī)更新、技術(shù)迭代）體系適宜性分析報(bào)告（含SWOT分析、PESTLE模型）充分性評(píng)價(jià)-驗(yàn)證體系覆蓋范圍是否完整（如過程、產(chǎn)品、服務(wù)）

-

識(shí)別體系漏洞（如未納入新興風(fēng)險(xiǎn)）體系覆蓋度審查表、風(fēng)險(xiǎn)登記冊(cè)更新版有效性評(píng)價(jià)-分析質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率（如產(chǎn)品合格率≥95%）

-

驗(yàn)證糾正措施閉環(huán)率（如超期未關(guān)閉問題占比≤5%）體系有效性評(píng)估報(bào)告（含KPI儀表盤）b.識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)戰(zhàn)略對(duì)齊改進(jìn)-

評(píng)審方針與戰(zhàn)略方向一致性（如碳中和目標(biāo)匹配度）

-提出中長期規(guī)劃調(diào)整建議戰(zhàn)略對(duì)齊差距分析報(bào)告、修訂版方針文件體系有效性改進(jìn)-分析過程績效瓶頸（如生產(chǎn)效率低于行業(yè)基準(zhǔn)）

-

引入精益工具（如六西格瑪、5S）過程優(yōu)化提案（含價(jià)值流圖）顧客需求優(yōu)化-基于顧客滿意度調(diào)查（CSI≥90分）

-

探索定制化服務(wù)升級(jí)（如AI客服響應(yīng)）顧客需求分析報(bào)告、服務(wù)升級(jí)試點(diǎn)方案相關(guān)方需求響應(yīng)-

定期相關(guān)方溝通會(huì)議記錄

-將ESG要求納入體系（如供應(yīng)商綠色采購標(biāo)準(zhǔn)）相關(guān)方需求清單、ESG合規(guī)行動(dòng)計(jì)劃潛在改進(jìn)領(lǐng)域挖掘-

數(shù)字化工具掃描（如AI預(yù)測(cè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)）

-跨行業(yè)對(duì)標(biāo)分析（如借鑒汽車行業(yè)FMEA）新興改進(jìn)機(jī)會(huì)清單、對(duì)標(biāo)分析報(bào)告c.質(zhì)量管理體系變更法規(guī)驅(qū)動(dòng)變更-識(shí)別新法規(guī)影響（如數(shù)據(jù)安全法對(duì)設(shè)計(jì)流程的要求）

-

修訂體系文件（如新增隱私保護(hù)控制程序）法規(guī)符合性評(píng)估表、體系文件修訂記錄業(yè)務(wù)范圍變更-新產(chǎn)品線導(dǎo)入后的流程擴(kuò)展（如新增研發(fā)評(píng)審節(jié)點(diǎn)）

-

外包過程控制強(qiáng)化（如供應(yīng)商雙源采購協(xié)議）變更影響評(píng)估報(bào)告、外包管理SOP更新版d.資源需求分析當(dāng)前資源評(píng)估-人力資源技能缺口分析（如AI工程師短缺）

-

設(shè)備利用率報(bào)告（如OEE≤80%需新增設(shè)備）資源審計(jì)報(bào)告、技能矩陣表未來資源規(guī)劃-

數(shù)字化轉(zhuǎn)型預(yù)算（如MES系統(tǒng)投入）

-培訓(xùn)計(jì)劃（如ISO9001:2025換版全員培訓(xùn)）三年資源規(guī)劃表、數(shù)字化投資ROI分析e.管理評(píng)審結(jié)論與改進(jìn)決議正式結(jié)論文件-最高管理者簽署的管理評(píng)審決議

-

明確改進(jìn)優(yōu)先級(jí)（如高/中/低風(fēng)險(xiǎn)分類）簽字版決議文件（含改進(jìn)措施清單）持續(xù)跟蹤機(jī)制-

數(shù)字化看板跟蹤（如JIRA任務(wù)管理）

-每月匯報(bào)改進(jìn)進(jìn)度（如合格率提升里程碑達(dá)成情況）改進(jìn)措施跟蹤表、季度進(jìn)度報(bào)告新增：戰(zhàn)略輸入-

將評(píng)審結(jié)論作為戰(zhàn)略規(guī)劃輸入（如資源分配影響下年度預(yù)算）

-

董事會(huì)匯報(bào)摘要戰(zhàn)略規(guī)劃修訂草案、董事會(huì)決議文件保留管理評(píng)審的成文信息成文信息類別關(guān)鍵要素與說明關(guān)鍵輸出示例注意事項(xiàng)1.管理評(píng)審計(jì)劃-

計(jì)劃內(nèi)容：明確評(píng)審目的（如評(píng)估體系適宜性/充分性/有效性、戰(zhàn)略對(duì)齊性）、覆蓋ISO9001:20159.3.2規(guī)定的全部輸入項(xiàng)（a.以往措施；b.內(nèi)外部因素；c.績效信息；d.資源；e.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)；f.改進(jìn)機(jī)會(huì)）、細(xì)化議程（時(shí)間分配、匯報(bào)人、議題優(yōu)先級(jí)）

-

評(píng)審范圍：界定評(píng)審覆蓋的體系范圍（如全組織/特定部門）、時(shí)間周期（年度/專項(xiàng)）

-

參與人員：明確最高管理者、管理者代表、部門負(fù)責(zé)人及外部專家（如有）的職責(zé)分工

-

評(píng)審方法：指定評(píng)審技術(shù)（如列表評(píng)審法、集體討論法、統(tǒng)計(jì)分析法）《管理評(píng)審計(jì)劃書》

-含評(píng)審目的、輸入項(xiàng)映射表（對(duì)應(yīng)9.3.2a-g）

-議程模板（時(shí)間分配、匯報(bào)人、議題鏈接條款）

-參與人員名單及職責(zé)分工表-需提前15個(gè)工作日起草，經(jīng)最高管理者審批

-輸入項(xiàng)需逐項(xiàng)對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款，可附加“輸入項(xiàng)checklist”

-涉及多場(chǎng)所組織時(shí)，需明確分支機(jī)構(gòu)參與方式2.會(huì)議通知與簽到表-

會(huì)議通知：正式文檔包含時(shí)間（含時(shí)區(qū)調(diào)整）、地點(diǎn)（線下/線上接入方式）、會(huì)議類型（定期/專項(xiàng)）、參會(huì)準(zhǔn)備事項(xiàng)（如需提前準(zhǔn)備的匯報(bào)材料）、保密級(jí)別（如有敏感信息）

-

簽到記錄：記錄參會(huì)人姓名、部門、職務(wù)、簽到時(shí)間；缺席人員需注明原因及補(bǔ)救措施（如補(bǔ)閱材料、會(huì)后同步）-郵件通知記錄（含附件清單：輸入材料、議程、保密協(xié)議）

-簽到表（紙質(zhì)掃描件/在線會(huì)議日志，含缺席原因說明）-提前5個(gè)工作日發(fā)送通知，附件材料需同步上傳至共享平臺(tái)

-跨國/跨區(qū)域會(huì)議需明確時(shí)差協(xié)調(diào)方案

-簽到表需存檔至少3年，支持內(nèi)部/外部審計(jì)追溯3.管理評(píng)審記錄-

管理者代表報(bào)告：體系運(yùn)行總結(jié)（質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率、內(nèi)外審結(jié)果、資源充分性分析）、數(shù)據(jù)來源（如SPC控制圖、顧客滿意度調(diào)查原始數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告）、趨勢(shì)分析（同比/環(huán)比對(duì)比）

-

討論與決策記錄：結(jié)構(gòu)化記錄議題討論過程（含爭(zhēng)議點(diǎn)、根因分析工具如5Why/魚骨圖）、改進(jìn)措施投票過程（如優(yōu)先級(jí)矩陣）、最高管理者決策聲明-PPT匯報(bào)文件（含數(shù)據(jù)驗(yàn)證記錄，如內(nèi)審組復(fù)核簽字）

-會(huì)議原始記錄（電子文檔/手寫掃描件，含討論要點(diǎn)、決策依據(jù)）

-投票表（如改進(jìn)措施優(yōu)先級(jí)表決記錄）-數(shù)據(jù)需經(jīng)獨(dú)立部門驗(yàn)證（如質(zhì)量部復(fù)核績效數(shù)據(jù)）

-記錄需客觀，避免主觀評(píng)價(jià)，可采用“問題-分析-決策”三段式描述

-涉及技術(shù)爭(zhēng)議時(shí)，需附專家意見或技術(shù)報(bào)告4.管理評(píng)審報(bào)告-

報(bào)告結(jié)構(gòu)：包含背景與目的、輸入項(xiàng)分析（內(nèi)外部因素變化影響、績效趨勢(shì)、合規(guī)性評(píng)價(jià)）、評(píng)審結(jié)論（三性評(píng)價(jià)：適宜性/充分性/有效性）、改進(jìn)決議（體系變更需求、資源分配方案）

-

評(píng)審結(jié)論：量化結(jié)論（如“資源充分性達(dá)標(biāo)率92%”“戰(zhàn)略目標(biāo)匹配度85%”）、需附數(shù)據(jù)支撐（如目標(biāo)達(dá)成率統(tǒng)計(jì)表、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)有效性矩陣）-《管理評(píng)審綜合報(bào)告》

-含SWOT分析、改進(jìn)路線圖（時(shí)間軸+關(guān)鍵里程碑）

-最高管理者簽署頁（手寫簽名/電子簽章）

-附件：輸入材料匯總表、數(shù)據(jù)對(duì)比圖表-報(bào)告需在會(huì)議結(jié)束后7個(gè)工作日內(nèi)發(fā)布，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)

-結(jié)論需具體可測(cè)量，避免模糊表述（如“需加強(qiáng)培訓(xùn)”應(yīng)明確“2024年Q2前完成全員ISO標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)”）

-涉及體系變更時(shí)，需說明與4.4體系過程的關(guān)聯(lián)5.整改計(jì)劃與措施-

改進(jìn)措施清單：按SMART原則制定（具體、可測(cè)量、可實(shí)現(xiàn)、相關(guān)、有時(shí)限），明確責(zé)任矩陣（RACI模型：責(zé)任/審批/支持/通知角色）

-

風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案：針對(duì)資源不足、進(jìn)度延遲等風(fēng)險(xiǎn)制定替代方案（如跨部門資源協(xié)調(diào)機(jī)制、應(yīng)急預(yù)算分配明細(xì)），需財(cái)務(wù)/人力資源部門會(huì)簽-《改進(jìn)措施分配表》

含責(zé)任人、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、資源需求（如預(yù)算編號(hào)、人力分工）

-《風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃》（附財(cái)務(wù)可行性分析）-措施需與部門KPI掛鉤，納入年度績效考核

-跨部門措施需明確牽頭部門與協(xié)作流程

-預(yù)算類措施需提前經(jīng)財(cái)務(wù)委員會(huì)審批6.改進(jìn)措施跟蹤驗(yàn)證記錄-

跟蹤機(jī)制：建立數(shù)字化看板（如JIRA/Trello）實(shí)時(shí)更新進(jìn)度，定期召開跟進(jìn)會(huì)議（如月度評(píng)審會(huì)），記錄里程碑達(dá)成情況

-

效果驗(yàn)證：采用定量指標(biāo)（如措施閉環(huán)率、顧客投訴下降率）和定性評(píng)價(jià)（如內(nèi)審整改項(xiàng)驗(yàn)證、第三方審核結(jié)論），獨(dú)立于執(zhí)行部門進(jìn)行（如由QA部門驗(yàn)證）-在線任務(wù)看板截圖（含進(jìn)度百分比、延遲預(yù)警）

-《月度跟蹤報(bào)告》（含數(shù)據(jù)對(duì)比表、未完成項(xiàng)原因分析）

-《改進(jìn)效果驗(yàn)證報(bào)告》（附內(nèi)審/外審證據(jù)）-每月更新一次，作為下次管理評(píng)審輸入項(xiàng)（對(duì)應(yīng)9.3.2a“以往措施實(shí)施情況”）

-驗(yàn)證方法需在《管理評(píng)審控制程序》中預(yù)先規(guī)定新增：數(shù)字化存檔-

電子檔案系統(tǒng)：采用云端存儲(chǔ)（如SharePoint/企業(yè)網(wǎng)盤），實(shí)施版本控制（命名規(guī)則：“管理評(píng)審-2023Q4-終稿_V1.0”），設(shè)置訪問權(quán)限（僅限授權(quán)人員查閱）

-

元數(shù)據(jù)標(biāo)簽：添加關(guān)鍵詞標(biāo)簽（如“管理評(píng)審/2023/改進(jìn)措施”）、關(guān)聯(lián)流程編號(hào)（如對(duì)應(yīng)ISO9001:20159.3條款），支持全文檢索與多維度篩選-文件存儲(chǔ)目錄清單（含云端路徑、訪問權(quán)限表）

-元數(shù)據(jù)標(biāo)簽?zāi)０澹?biāo)準(zhǔn)化關(guān)鍵詞庫）

-備份記錄（定期備份時(shí)間、恢復(fù)測(cè)試報(bào)告）-定期備份（建議每周自動(dòng)備份），異地存儲(chǔ)防止數(shù)據(jù)丟失

-審計(jì)前需驗(yàn)證存檔完整性，可生成“文件清單校驗(yàn)表”

-敏感文件需加密存儲(chǔ)，符合ISO27001信息安全要求附表A：“9.3管理評(píng)審”過程PDCA循環(huán)解讀與應(yīng)用表PDCA階段“9.3管理評(píng)審”過程具體內(nèi)容與實(shí)施要點(diǎn)對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款關(guān)鍵輸出示例Plan（策劃）1.

確定評(píng)審時(shí)間間隔與目標(biāo)

-依據(jù)組織規(guī)模、行業(yè)特性及體系復(fù)雜程度，策劃評(píng)審周期（如年度/半年度），確保與戰(zhàn)略規(guī)劃周期一致。

-

明確評(píng)審目標(biāo)：評(píng)估體系適宜性/充分性/有效性，確保與組織戰(zhàn)略方向一致（如結(jié)合戰(zhàn)略目標(biāo)調(diào)整質(zhì)量方針）。

2.

策劃評(píng)審輸入內(nèi)容

-按9.3.2要求，收集并整理輸入信息，包括：

?a)

以往管理評(píng)審措施的跟蹤結(jié)果（如改進(jìn)措施完成率、遺留問題狀態(tài)）；

?b)

內(nèi)外部因素變化（如法規(guī)更新、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、技術(shù)變革等）；

?c)

相關(guān)方需求變化（如顧客期望升級(jí)、供方能力變化）；

?d)

質(zhì)量管理績效數(shù)據(jù)：

??1）不合格及糾正措施（如《不合格品處理報(bào)告》）；

??2）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果（如過程能力分析報(bào)告）；

??3）審核結(jié)果（內(nèi)部/外部審核報(bào)告）；

??4）顧客滿意和相關(guān)方反饋（滿意度調(diào)查、投訴處理記錄）；

??5）質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度（目標(biāo)達(dá)成率統(tǒng)計(jì)）；

??6）過程績效及產(chǎn)品服務(wù)合格情況（如生產(chǎn)良率、服務(wù)達(dá)標(biāo)率）；

??7）外部供方績效（供方質(zhì)量/交付績效報(bào)告）；

?e)

持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)（如流程優(yōu)化建議）；

?f)

資源充分性分析（人力/設(shè)備/知識(shí)等資源缺口評(píng)估）；

?g)

風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效性（如6.1中風(fēng)險(xiǎn)控制措施的效果評(píng)估）。

3.

制定評(píng)審計(jì)劃

-明確評(píng)審流程、參與人員（最高管理者、部門負(fù)責(zé)人、相關(guān)方代表）、時(shí)間安排及輸出要求，確保輸入信息覆蓋9.3.2所有條款。9.3.1

9.3.2《管理評(píng)審計(jì)劃》

《評(píng)審輸入資料清單》

《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況分析報(bào)告》Do（實(shí)施）1.

召開管理評(píng)審會(huì)議

-最高管理者主持會(huì)議，各部門匯報(bào)輸入內(nèi)容，重點(diǎn)討論：

?-體系運(yùn)行的關(guān)鍵問題（如不合格趨勢(shì)、資源瓶頸）；

?-

相關(guān)方反饋的重大問題（如顧客投訴集中點(diǎn)）；

?-

風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的不足（如供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的有效性）。

2.

輸出討論與決策

-針對(duì)輸入信息，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)、確定體系變更需求、評(píng)估資源需求（對(duì)應(yīng)9.3.3a-c）；

3.

記錄評(píng)審過程

-實(shí)時(shí)記錄評(píng)審結(jié)論、待辦事項(xiàng)及責(zé)任分配，確保決策可追溯（符合9.3.3“提供成文信息作為證據(jù)”要求）。9.3.1

9.3.3《管理評(píng)審會(huì)議記錄》

《待辦事項(xiàng)清單》Check（檢查）1.

評(píng)審輸入完整性驗(yàn)證

-

對(duì)照9.3.2條款逐項(xiàng)檢查，確保無遺漏（如是否包含外部供方績效分析）。

2.

評(píng)審決策可行性評(píng)估

-評(píng)估改進(jìn)機(jī)會(huì)、體系變更、資源需求是否符合組織實(shí)際（如變更是否影響戰(zhàn)略目標(biāo)）。

3.

后續(xù)措施跟蹤

-建立《改進(jìn)措施跟蹤表》，監(jiān)控9.3.3中決定的執(zhí)行進(jìn)度（如改進(jìn)措施完成率）。

4.

成文信息合規(guī)性檢查

-確保評(píng)審記錄完整保留，符合7.5成文信息控制要求（如版本控制、可追溯性）。9.3.2

9.3.3

7.5《評(píng)審輸入合規(guī)性檢查表》

《改進(jìn)措施跟蹤報(bào)告》Act（處置）1.

實(shí)施改進(jìn)與變更

-按評(píng)審決策（9.3.3a-c），制定《持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》，明確：

?-改進(jìn)機(jī)會(huì)的具體措施（如引入新的質(zhì)量工具）；

?-體系變更方案（如修訂質(zhì)量手冊(cè)、流程文件）；

?-資源分配計(jì)劃（如人員招聘、預(yù)算申請(qǐng)）。

2.

更新體系文件

-根據(jù)評(píng)審結(jié)果，修訂質(zhì)量管理體系文件，確保與戰(zhàn)略方向和評(píng)審結(jié)論一致（9.3.1）。

3.

溝通與知識(shí)固化

-向相關(guān)方傳達(dá)評(píng)審結(jié)果，將改進(jìn)成果納入組織知識(shí)管理（7.1.6）。

4.

記錄與歸檔

-

保留評(píng)審輸出的成文信息（如評(píng)審報(bào)告、決策文件），作為體系有效性證據(jù)（9.3.3）。9.3.3

10.1

7.1.6

7.5《管理評(píng)審報(bào)告》

《質(zhì)量管理體系變更記錄》

《組織知識(shí)更新清單》附表B：“9.3管理評(píng)審”過程基于SIPOC十五步分析、確定過程的理解與應(yīng)用說明表步驟確定項(xiàng)目各項(xiàng)目解決的問題項(xiàng)目實(shí)施控制要點(diǎn)描述對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款SIPOC要素及關(guān)鍵點(diǎn)01體系中的作用明確管理評(píng)審在質(zhì)量管理體系中的功能定位，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織戰(zhàn)略方向一致。描述管理評(píng)審過程名稱為“9.3管理評(píng)審”及其預(yù)期結(jié)果，強(qiáng)調(diào)其作為“戰(zhàn)略級(jí)評(píng)估過程”的核心作用：通過系統(tǒng)性評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系與組織戰(zhàn)略、內(nèi)外部環(huán)境、相關(guān)方需求動(dòng)態(tài)匹配，輸出改進(jìn)決策以驅(qū)動(dòng)體系增值。9.3.1（總則）、4.4（質(zhì)量管理體系及其過程）、0.3（過程方法）P（過程）：定義核心流程為“戰(zhàn)略級(jí)體系評(píng)估與決策”，需與組織戰(zhàn)略目標(biāo)、客戶價(jià)值主張直接關(guān)聯(lián)，體現(xiàn)過程方法中“PDCA循環(huán)”的“處置（Act）”環(huán)節(jié)。02相關(guān)過程識(shí)別與管理評(píng)審相互作用的其他過程，確保質(zhì)量管理體系各過程的整合性。列出直接關(guān)聯(lián)的10個(gè)核心過程：

-輸入類：內(nèi)部審核（9.2）、數(shù)據(jù)分析（9.1.3）、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對(duì)（6.1）、相關(guān)方需求識(shí)別（4.2）

-輸出類：持續(xù)改進(jìn)（10.1）、體系變更策劃（6.3）、資源分配（7.1）、質(zhì)量目標(biāo)更新（6.2）

描述接口關(guān)系：如內(nèi)部審核為管理評(píng)審提供《審核報(bào)告》輸入，管理評(píng)審輸出《改進(jìn)措施計(jì)劃》驅(qū)動(dòng)持續(xù)改進(jìn)過程。9.3.2（管理評(píng)審輸入）、4.4.2（過程相互作用）、6.1（風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇）S（供方）→I（輸入）→P（過程）→O（輸出）→C（顧客）：

-供方（S）：內(nèi)部供方為各部門，外部供方為行業(yè)協(xié)會(huì)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)；

-顧客（C）：直接接收者為最高管理者及各部門，間接相關(guān)方為認(rèn)證機(jī)構(gòu)、客戶。03過程責(zé)任人明確管理評(píng)審過程職責(zé)與權(quán)限，確保責(zé)任落實(shí)。最高管理者為過程owner，負(fù)責(zé)：

-審批評(píng)審計(jì)劃與輸出決策；

-協(xié)調(diào)跨部門資源與爭(zhēng)議決議；

-相關(guān)管理團(tuán)隊(duì)職責(zé)：質(zhì)量部門負(fù)責(zé)輸入收集，行政部門保障會(huì)議資源，各部門負(fù)責(zé)人提供專業(yè)輸入。9.3.1（總則）、5.3（崗位職責(zé)）、7.3（意識(shí)）責(zé)任分配：最高管理者對(duì)評(píng)審結(jié)論的適宜性、充分性、有效性全面負(fù)責(zé)，符合ISO9001“領(lǐng)導(dǎo)作用”核心要求，確保SIPOC模型中“過程”（P）的決策權(quán)威性。04輸入源確定管理評(píng)審輸入的來源，避免資源缺口或信息斷層。區(qū)分三類輸入源：

1.內(nèi)部供方：各部門（如質(zhì)量部提供《不合格品處理報(bào)告》、市場(chǎng)部提供《顧客滿意度分析》）；

2.外部供方：監(jiān)管機(jī)構(gòu)（法規(guī)更新）、行業(yè)協(xié)會(huì)（技術(shù)趨勢(shì)）、客戶（需求變更）；

3.歷史數(shù)據(jù)：過往管理評(píng)審《改進(jìn)措施跟蹤報(bào)告》。

關(guān)鍵控制：建立《評(píng)審輸入責(zé)任矩陣表》，明確各輸入項(xiàng)的提供部門、格式、提交時(shí)限。9.3.2（管理評(píng)審輸入）、4.4.1（輸入輸出）、8.4（外部供方控制）S（供方）：關(guān)鍵輸入需注明“強(qiáng)制提供項(xiàng)”（如9.3.2d規(guī)定的7類績效數(shù)據(jù)），非關(guān)鍵輸入可基于風(fēng)險(xiǎn)簡化（如低風(fēng)險(xiǎn)供方的績效數(shù)據(jù)年度提交）。05輸入明確管理評(píng)審所需資源，確保輸入符合策劃要求。按“信息類資源”細(xì)化描述：

-戰(zhàn)略類：組織戰(zhàn)略規(guī)劃文件、質(zhì)量方針適用性評(píng)估；

-績效類：過程KPI達(dá)成率（如質(zhì)量目標(biāo)完成率）、產(chǎn)品合格率趨勢(shì)、外部供方交付準(zhǔn)時(shí)率；

-風(fēng)險(xiǎn)類：風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施有效性報(bào)告（如FMEA更新記錄）、合規(guī)性評(píng)估結(jié)果；

-改進(jìn)類：內(nèi)部審核不符合項(xiàng)關(guān)閉率、持續(xù)改進(jìn)提案庫。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：輸入信息需滿足“5W1H”——準(zhǔn)確（What）、完整（Who）、及時(shí)（When）、可追溯（Where）、量化（Howmuch）、清晰（How）。9.3.2（管理評(píng)審輸入）、7.1（資源）、8.1（運(yùn)行策劃）I（輸入）：核心標(biāo)準(zhǔn)為“完整性（覆蓋9.3.2全條款）”和“準(zhǔn)確性（數(shù)據(jù)經(jīng)審核校準(zhǔn)）”，如顧客滿意度數(shù)據(jù)需附《抽樣方法說明》。06活動(dòng)（組）定義管理評(píng)審增值活動(dòng)，確保過程有效性和效率。核心活動(dòng)流程（高層級(jí)視角，共5項(xiàng)）：

1.輸入策劃與收集（4-6周前啟動(dòng)，編制《評(píng)審輸入資料清單》）；

2.預(yù)審會(huì)議（提前1周審核輸入合規(guī)性，形成《輸入差距分析報(bào)告》）；

3.正式評(píng)審會(huì)議（最高管理者主持，聚焦體系適宜性/充分性/有效性討論）；

4.決策輸出（明確改進(jìn)機(jī)會(huì)、體系變更、資源需求三類結(jié)論）；

5.閉環(huán)管理（建立《改進(jìn)措施跟蹤表》，明確責(zé)任人與時(shí)間節(jié)點(diǎn)）。9.3.2（管理評(píng)審輸入）、9.3.3（管理評(píng)審結(jié)果）、8.1（運(yùn)行控制）P（過程）：排除冗余活動(dòng)（如避免重復(fù)討論日常運(yùn)營問題），聚焦戰(zhàn)略級(jí)議題（如新技術(shù)對(duì)體系的影響），活動(dòng)數(shù)量控制在5-7項(xiàng)以保持高層級(jí)視角。07輸出確保管理評(píng)審輸出滿足相關(guān)方要求，防止不合格交付。三類量化輸出：

1.決策類：《管理評(píng)審決議清單》（含改進(jìn)機(jī)會(huì)優(yōu)先級(jí)、體系變更范圍、資源分配預(yù)算）；

2.文件類：《管理評(píng)審報(bào)告》（覆蓋9.3.3a-c項(xiàng)，附數(shù)據(jù)圖表）、《體系變更對(duì)照表》（修訂文件清單及生效日期）；

3.行動(dòng)類：《改進(jìn)措施計(jì)劃》（明確SMART目標(biāo)——如“2025年顧客投訴率降低30%”）。

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：輸出需可測(cè)量、可追溯，如改進(jìn)措施完成率納入下一次評(píng)審輸入。9.3.3（管理評(píng)審結(jié)果）、8.6（產(chǎn)品放行）、8.7（不合格控制）O（輸出）：與相關(guān)方需求（VOC）直接對(duì)應(yīng)，如顧客投訴集中點(diǎn)驅(qū)動(dòng)《服務(wù)流程優(yōu)化計(jì)劃》，輸出指標(biāo)需量化（如“資源缺口3個(gè)月內(nèi)解決”）。08輸出接受方明確管理評(píng)審輸出接受方的需求，增強(qiáng)相關(guān)方滿意。分兩類接收方及需求：

1.內(nèi)部接收方：

-最高管理者：戰(zhàn)略對(duì)齊的體系改進(jìn)建議；

-各部門：分解后的改進(jìn)任務(wù)（如生產(chǎn)部落實(shí)設(shè)備升級(jí)計(jì)劃）；

-質(zhì)量部：體系文件修訂責(zé)任（如更新質(zhì)量手冊(cè)附錄）。

2.外部接收方（如適用）：

-認(rèn)證機(jī)構(gòu)：合規(guī)性改進(jìn)證據(jù)（如審核不符合項(xiàng)整改報(bào)告）；

-關(guān)鍵客戶：體系升級(jí)后產(chǎn)品質(zhì)量保障承諾。9.3.3（管理評(píng)審結(jié)果）、8.2（產(chǎn)品要求）、5.1（顧客關(guān)注焦點(diǎn)）C（顧客）：識(shí)別隱性需求（如員工對(duì)資源分配的公平性期望），確保輸出覆蓋“受益者”（如供方可能因資源分配調(diào)整獲得更多技術(shù)支持）。09監(jiān)測(cè)控制點(diǎn)防止管理評(píng)審過程失控，確保預(yù)期結(jié)果。三級(jí)控制點(diǎn)：

1.輸入階段：《輸入合規(guī)性檢查表》（對(duì)照9.3.2條款，漏項(xiàng)率≤5%）；

2.會(huì)議階段：《決策可行性評(píng)估表》（資源匹配度≥80%，風(fēng)險(xiǎn)可控性通過6.1流程評(píng)估）；

3.輸出階段：《改進(jìn)措施跟蹤率》（月度更新，逾期未完成項(xiàng)需說明原因并重新規(guī)劃）。

檢查方式：結(jié)合內(nèi)部審核（9.2）開展年度過程有效性審計(jì)，記錄于《體系過程績效表》。9.3.2（管理評(píng)審輸入）、9.3.3（管理評(píng)審結(jié)果）、9.1（監(jiān)視測(cè)量）控制點(diǎn)：基于風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)設(shè)置，如“輸入信息不準(zhǔn)確”風(fēng)險(xiǎn)（高）對(duì)應(yīng)“數(shù)據(jù)交叉驗(yàn)證”控制措施，“評(píng)審決議執(zhí)行延遲”風(fēng)險(xiǎn)（中）對(duì)應(yīng)“季度進(jìn)度通報(bào)”機(jī)制。10支持條件（資源等）確保管理評(píng)審資源充分性和適用性。五類資源保障：

1.人力資源：組建跨部門評(píng)審組（含技術(shù)、質(zhì)量、運(yùn)營專家，需通過ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)）；

2.基礎(chǔ)設(shè)施：具備數(shù)據(jù)分析功能的會(huì)議系統(tǒng)（如支持實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)可視化）；

3.知識(shí)資源：歷史管理評(píng)審知識(shí)庫（含過往決議案例、行業(yè)最佳實(shí)踐庫）；

4.技術(shù)資源：數(shù)據(jù)分析工具（如SPSS、Minitab）、文件管理系統(tǒng)（如ERP文檔模塊）；

5.環(huán)境資源：獨(dú)立評(píng)審會(huì)議室（確保信息安全與決策保密性）。9.3.2（管理評(píng)審輸入）、7.1（資源）、7.2（能力）、7.5（成文信息）資源：評(píng)審組能力矩陣需覆蓋“戰(zhàn)略分析、數(shù)據(jù)解讀、跨部門協(xié)作”三項(xiàng)核心技能，由人力資源部提前2個(gè)月完成能力評(píng)估與培訓(xùn)。11文件化信息確保管理評(píng)審過程可追溯和合規(guī)性。強(qiáng)制保留的六類文件：

1.《管理評(píng)審程序文件》（明確流程、職責(zé)、記錄要求）；

2.《評(píng)審計(jì)劃與輸入資料清單》（含時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任部門）；

3.《會(huì)議記錄與決議清單》（需最高管理者簽字確認(rèn)）；

4.《改進(jìn)措施跟蹤表》（含階段性驗(yàn)證結(jié)果）；

5.《體系變更文件修訂記錄》（附版本控制頁）；

6.《管理評(píng)審報(bào)告》（作為管理體系有效性證據(jù)，存檔期≥3年）。9.3.3（管理評(píng)審結(jié)果）、7.5（成文信息）、8.1（運(yùn)行策劃）文件：電子文檔需加密存儲(chǔ)，紙質(zhì)文件按7.5.3要求受控，如評(píng)審報(bào)告發(fā)放范圍需登記《文件分發(fā)記錄表》。12風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及其應(yīng)對(duì)措施預(yù)防管理評(píng)審不利影響，利用改進(jìn)機(jī)會(huì)。風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析：

-風(fēng)險(xiǎn)（附應(yīng)對(duì)措施）：

?1.輸入信息不完整（風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高）→建立《輸入項(xiàng)責(zé)任追溯表》，未達(dá)標(biāo)部門納入年度績效考核；

?2.評(píng)審決策執(zhí)行偏差（風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)中）→每季度召開跨部門進(jìn)度對(duì)齊會(huì)，輸出《執(zhí)行偏差分析報(bào)告》。

-機(jī)遇（附利用措施）：

?1.識(shí)別新市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)會(huì)（如通過體系變更滿足新興法規(guī)）→轉(zhuǎn)化為《戰(zhàn)略改進(jìn)項(xiàng)目提案》；

?2.發(fā)現(xiàn)跨部門協(xié)作優(yōu)化點(diǎn)→啟動(dòng)流程再造項(xiàng)目（如整合供方管理與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)流程）。9.3.2（管理評(píng)審輸入）、6.1（風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇）、10.1（持續(xù)改進(jìn)）風(fēng)險(xiǎn)分析：結(jié)合FMEA工具，評(píng)估“輸入遺漏”對(duì)體系適宜性的影響（如RPN≥80時(shí)觸發(fā)緊急補(bǔ)正流程），機(jī)遇識(shí)別需與組織戰(zhàn)略目標(biāo)對(duì)齊（如ISO9001與ISO14001整合機(jī)會(huì)）。13改進(jìn)優(yōu)化管理評(píng)審過程績效，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。三層改進(jìn)機(jī)制：

1.即時(shí)改進(jìn)：評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的流程漏洞（如輸入提交延遲），當(dāng)場(chǎng)指定責(zé)任人限期優(yōu)化；

2.系統(tǒng)改進(jìn)：通過《管理評(píng)審過程績效分析表》，統(tǒng)計(jì)“評(píng)審輸出閉環(huán)率”“決策有效性指數(shù)”，運(yùn)用PDCA循環(huán)優(yōu)化流程；

3.創(chuàng)新改進(jìn)：引入外部標(biāo)桿實(shí)踐（如卓越績效模式中的評(píng)審方法），每兩年開展一次過程成熟度評(píng)估（參考CMMI模型）。9.3（管理評(píng)審）、10.1（改進(jìn)）改進(jìn)：量化改進(jìn)效果，如通過“評(píng)審決策落地率”從70%提升至90%，證明過程有效性提升，相關(guān)數(shù)據(jù)納入下一次評(píng)審輸入。14整合其他管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系與其他管理體系協(xié)同，避免重復(fù)管理。跨體系整合要點(diǎn)：

1.文件整合：在《管理評(píng)審程序文件》中增加環(huán)境管理體系（ISO14001）、職業(yè)健康安全管理體系（ISO45001）的輸入項(xiàng)（如合規(guī)性評(píng)價(jià)報(bào)告）；

2.數(shù)據(jù)共享：建立跨體系績效儀表盤（如同時(shí)展示質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)、安全目標(biāo)達(dá)成情況）；

3.評(píng)審協(xié)同：與環(huán)境管理評(píng)審、安全管理評(píng)審合并召開（如每年12月統(tǒng)一開展三體系聯(lián)合評(píng)審）。0.4（體系關(guān)系）、4.4（過程整合）跨體系接口：識(shí)別共性輸入/輸出，如“相關(guān)方需求變化”為多體系通用輸入，“資源分配計(jì)劃”為多體系共享輸出，減少重復(fù)工作。15正式批準(zhǔn)確保管理評(píng)審過程策劃的權(quán)威性和系統(tǒng)性。三級(jí)審批流程：

1.實(shí)施人：質(zhì)量部經(jīng)理簽署《評(píng)審計(jì)劃草案》，確認(rèn)輸入完整性；

2.審核人：分管副總審核《評(píng)審目標(biāo)與戰(zhàn)略對(duì)齊度》，提出修訂建議；

3.批準(zhǔn)人：最高管理者最終批準(zhǔn)《管理評(píng)審計(jì)劃》，簽署《評(píng)審授權(quán)書》，確保與5.1“領(lǐng)導(dǎo)作用”一致。9.3.1（總則）、5.1（領(lǐng)導(dǎo)作用）、4.4（過程管理）批準(zhǔn)：審批記錄需包含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論（如“本次評(píng)審覆蓋95%以上高風(fēng)險(xiǎn)過程，剩余5%納入專項(xiàng)議題”），作為過程合法性依據(jù)。附表C：管理評(píng)審事項(xiàng)（要素）、輸入與輸出、特性對(duì)照表涉及體系要素評(píng)審輸入評(píng)審輸出評(píng)審適宜性充分性有效性10.2不合格和糾正措施上一次管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)問題及相應(yīng)改進(jìn)措施的實(shí)施情況前次評(píng)審改進(jìn)措施閉環(huán)管理狀況√4.1理解組織及其環(huán)境與組織及其內(nèi)外部環(huán)境因素（各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素以及組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績效等有關(guān)的因素）的重大變化（含面臨的形勢(shì)與任務(wù)）管理體系運(yùn)行環(huán)境變化對(duì)管理體系影響說明√√√應(yīng)對(duì)現(xiàn)階段面臨的形勢(shì)與任務(wù)的重大舉措4.2理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方及其需求和期望（含合規(guī)義務(wù)）的重大變化下一步服務(wù)和使服務(wù)對(duì)象及其他相關(guān)方滿意的戰(zhàn)略和切入點(diǎn)√6.3（體系）變更的策劃體系重大變更的需求管理體系所需變更的任何需求相關(guān)的決策√4.4.2成文信息的范圍與程度7.5成文信息體系文件的適用（宜）性（含重大修訂的需求）對(duì)體系文件換版及重大修訂的需求√√6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)程度（策劃的有效實(shí)施狀況，包括重點(diǎn)工作任務(wù)的完成情況）目標(biāo)沒有達(dá)成時(shí)所需的行動(dòng)√√√對(duì)方針和目標(biāo)作出修訂以及下年度目標(biāo)設(shè)定對(duì)下一階段的工作部署、重點(diǎn)工作的確定（含下年度重點(diǎn)工作計(jì)劃）6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性針對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)所制定的風(fēng)險(xiǎn)緩解方案或計(jì)劃（含改進(jìn)管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機(jī)遇）√8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行4.4.1g）評(píng)價(jià)這些過程，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果9.1.1（監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)）總則9.2內(nèi)部審核過程績效（績效的數(shù)據(jù)和信息）以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性關(guān)鍵績效指標(biāo)的當(dāng)前水平和趨勢(shì)改進(jìn)過程、產(chǎn)品和服務(wù)、體系及其過程、供方績效以