食品用塑料包裝、容器生產許可審查細則?一、總則1.目的為規范食品用塑料包裝、容器生產許可審查工作，確保食品用塑料包裝、容器產品質量安全，依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等相關法律法規，制定本審查細則。2.適用范圍本細則適用于以樹脂為主要原料，經加工制成的食品用塑料包裝、容器產品生產許可的審查，包括塑料薄膜、塑料包裝袋、塑料包裝盒、塑料容器、塑料餐具、塑料杯（瓶、罐）等產品。3.引用文件下列文件對于本細則的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本細則。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可通則》相關產品標準及規范二、生產許可產品范圍1.食品用塑料包裝產品塑料薄膜：用于包裝食品的各種塑料薄膜，如聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜等。塑料包裝袋：包括普通塑料包裝袋、復合塑料包裝袋等，用于食品的包裝、儲存和運輸。塑料包裝盒：用于包裝各類食品的塑料盒，具有一定的強度和密封性。2.食品用塑料容器產品塑料容器：如塑料桶、塑料箱、塑料瓶等，用于盛裝食品、飲料等。塑料餐具：包括塑料碗、塑料盤、塑料勺、塑料叉等，直接接觸食品的餐飲用具。塑料杯（瓶、罐）：用于盛裝液體食品的塑料杯、塑料瓶、塑料罐等。三、生產條件審查1.生產場所生產場所應清潔、衛生，保持良好的通風和采光。車間地面應平整、防滑、易于清潔消毒，墻面、天花板應光滑、無裂縫、易于清潔。生產區應與生活區有效分隔，防止交叉污染。不同產品的生產區域應相對獨立，避免相互干擾。有與生產規模相適應的原輔料庫、成品庫，倉庫應保持干燥、通風良好，有防蟲、防鼠、防潮等措施。2.生產設備應具備與所生產產品相適應的生產設備，如塑料擠出機、注塑機、吹塑機、熱成型機等，設備應能正常運行，滿足生產工藝要求。生產設備應定期維護、保養和校驗，確保設備的精度和穩定性，保證產品質量的一致性。配備必要的質量檢測設備，如拉力試驗機、厚度儀、密封性測試儀、微生物檢測設備等，用于對產品的物理性能、衛生指標等進行檢測。3.人員要求企業應配備具有相應專業知識和技能的管理人員、技術人員和操作人員。從事食品用塑料包裝、容器生產的人員應身體健康，無傳染性疾病，持有有效的健康證明。操作人員應經過專業培訓，熟悉生產工藝和操作規程，能夠正確操作生產設備，保證產品質量。4.質量管理企業應建立質量管理體系，制定質量方針和質量目標，明確各部門和人員的質量職責。建立原材料進貨檢驗制度，對采購的原材料進行嚴格檢驗，確保原材料符合質量要求。加強生產過程控制，對生產過程中的關鍵工序和質量控制點進行監控，記錄生產過程中的各項數據，保證產品質量的穩定性。建立成品檢驗制度，對每批產品進行檢驗，確保產品符合相關標準和規定要求。做好質量記錄和檔案管理工作，保存好原材料檢驗記錄、生產過程記錄、成品檢驗記錄等相關資料，以備追溯。四、產品標準及檢驗1.產品標準食品用塑料包裝、容器產品應符合國家相關標準和規定要求，如GB4806.7《食品安全國家標準食品接觸用塑料材料及制品》等。企業應執行現行有效的產品標準，并按照標準組織生產。產品標準應在企業生產場所顯著位置明示。2.檢驗項目外觀：檢查產品表面是否平整、光滑，有無氣泡、劃痕、變形等缺陷。尺寸：測量產品的相關尺寸，確保符合標準要求。物理性能：如拉伸強度、斷裂伸長率、厚度偏差、密封性等。衛生指標：檢測產品中的重金屬含量（如鉛、汞、鎘等）、遷移量、微生物指標等，確保產品符合食品安全要求。3.檢驗規則企業應按照產品標準規定的檢驗項目和檢驗方法進行檢驗。原材料進廠時，應進行進貨檢驗，合格后方可使用。生產過程中，應進行首件檢驗、巡檢等，確保產品質量符合要求。每批產品出廠前，應進行成品檢驗，檢驗合格后方可出廠。企業應定期對產品進行型式檢驗，當產品的原材料、生產工藝、設備等發生重大變化時，也應進行型式檢驗。五、生產許可程序1.申請企業向所在地省級質量技術監督部門或其委托的市（縣）級質量技術監督部門提出食品用塑料包裝、容器生產許可申請，并提交相關申請材料，包括《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可申請書》、營業執照副本復印件、生產場所證明、生產設備清單、產品標準文本、工藝文件、質量管理文件、人員資質證明等。2.受理質量技術監督部門對企業提交的申請材料進行審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，不予受理，并書面告知企業理由。3.審查質量技術監督部門組織審查組對企業進行實地核查和產品檢驗。實地核查按照《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可通則》和本細則的要求進行，審查企業的生產條件、質量管理等情況。產品檢驗由質量技術監督部門指定的檢驗機構按照相關標準進行，檢驗企業生產的產品是否符合要求。4.許可決定質量技術監督部門根據審查組的實地核查報告和產品檢驗報告，作出是否準予生產許可的決定。準予許可的，頒發食品用塑料包裝、容器生產許可證；不予許可的，書面告知企業理由，并說明企業依法享有的權利。5.證書有效期食品用塑料包裝、容器生產許可證有效期為5年。六、獲證后的監管1.定期監督檢查質量技術監督部門對獲證企業進行定期監督檢查，檢查企業是否持續保持生產許可條件，是否按照標準組織生產，產品質量是否符合要求。定期監督檢查每年不少于1次，檢查內容包括生產場所、生產設備、質量管理、產品質量等方面。2.不定期抽查質量技術監督部門可根據情況對獲證企業進行不定期抽查，重點檢查企業的產品質量和生產過程控制情況。對抽查中發現的問題，責令企業限期整改；整改后仍不符合要求的，依法吊銷生產許可證。3.產品質量監督抽查質量技術監督部門依法對食品用塑料包裝、容器產品進行質量監督抽查，抽查結果向社會公布。對抽查不合格的產品，責令企業停止生產、銷售，召回已售出的產品，并依法進行處理。4.企業年度自查獲證企業應每年進行自查，檢查企業生產條件、質量管理等方面是否符合生產許可要求，產品質量是否穩定。企業應將自查情況報