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文檔簡介

北京市食品生產許可管理辦法?第一章總則第一條目的依據為規范食品生產許可活動,加強食品生產監督管理,保障食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規,結合本市實際,制定本辦法。第二條適用范圍在本市行政區域內,從事食品生產活動,應當依法取得食品生產許可。食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查,適用本辦法。第三條基本原則食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。第四條職責分工市食品藥品監督管理局負責本市食品生產許可的監督管理工作。區食品藥品監督管理局負責本轄區內食品生產許可的受理、審查、決定及其日常監督檢查等工作。第二章申請與受理第五條申請條件申請食品生產許可,應當符合下列條件:(一)具有與生產的食品品種、數量相適應的食品生產和質量安全管理機構或者人員,保持食品生產加工操作、質量管理人員的相對穩定。(二)具有與生產的食品品種、數量相適應的生產經營和貯存場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。(三)具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。(四)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。(五)具有合理的設備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。(六)法律、法規規定的其他條件。第六條申請材料申請食品生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料:(一)食品生產許可申請書;(二)營業執照副本復印件;(三)食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖;(四)食品生產主要設備、設施清單;(五)進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度;(六)申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。第七條申請方式申請人可以通過北京市食品藥品監督管理局官方網站等渠道提交食品生產許可申請,也可以到所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門辦公場所提交申請。第八條受理縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提出的食品生產許可申請,應當根據下列情況分別作出處理:(一)申請事項依法不需要取得食品生產許可的,應當即時告知申請人不受理。(二)申請事項依法不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請。(三)申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。(五)申請事項屬于本部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應當受理食品生產許可申請。第三章審查與決定第九條審查方式食品藥品監督管理部門對受理的食品生產許可申請,應當依照有關法律法規和食品生產許可審查通則以及相應食品生產許可審查細則,組織現場核查。第十條現場核查內容現場核查應當包括以下內容:(一)申請人基本情況,包括申請人名稱、住所、生產地址、食品類別等;(二)食品生產加工場所及其周圍環境、各功能區間布局、工藝設備布局、食品生產工藝等是否符合食品安全要求;(三)食品生產主要設備、設施是否滿足食品生產需要;(四)進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度是否健全;(五)申請人食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度是否符合要求。第十一條核查人員要求食品藥品監督管理部門應當按照規定組成核查組,核查組由2名以上(含2名)核查人員組成。核查人員應當具備相應的專業知識和工作經驗,熟悉食品生產許可審查相關法律法規、標準和規范。第十二條核查程序核查組應當自接受現場核查任務之日起10個工作日內完成現場核查,并將《食品生產許可現場核查報告》報送許可機關。核查組應當如實記錄核查情況,填寫《食品生產許可現場核查表》,經申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應當注明情況。第十三條整改要求經現場核查,發現申請人不符合食品生產許可條件的,食品藥品監督管理部門應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。申請人整改完成后,應當向食品藥品監督管理部門提交整改報告,食品藥品監督管理部門應當對整改情況進行復查。第十四條決定食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。食品藥品監督管理部門作出準予許可決定的,應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證。食品藥品監督管理部門作出不予許可決定的,應當書面說明理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。第四章許可證管理第十五條許可證樣式食品生產許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產許可證應當載明:生產者名稱、社會信用代碼(個體生產者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、生產地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話、發證機關、簽發人、發證日期和二維碼。第十六條許可證編號食品生產許可證編號由SC("生產"的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位省(自治區、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區)代碼、4位順序碼、1位校驗碼。第十七條有效期食品生產許可證有效期為5年。第十八條變更食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的,應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前,向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。食品生產者的生產條件、工藝設備等發生變化,需要變更食品生產許可事項的,應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。申請變更食品生產許可的,應當提交下列申請材料:(一)食品生產許可變更申請書;(二)食品生產許可證正本、副本;(三)與變更食品生產許可事項有關的其他材料。第十九條補辦食品生產許可證遺失、損壞的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦,并提交下列材料:(一)食品生產許可補辦申請書;(二)食品生產許可證遺失的,申請人應當提交在市級以上食品藥品監督管理部門網站或者其他省級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產許可證損壞的,應當提交損壞的食品生產許可證原件。材料符合要求的,食品藥品監督管理部門應當在受理后20個工作日內予以補發。因遺失、損壞補發的食品生產許可證,許可證編號不變,發證日期和有效期與原證書保持一致。第二十條注銷有下列情形之一的,食品藥品監督管理部門應當依法辦理食品生產許可的注銷手續:(一)食品生產許可有效期屆滿未申請延續的;(二)食品生產者主體資格依法終止的;(三)食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的;(四)因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的;(五)法律法規規定的應當注銷食品生產許可的其他情形。食品生產者申請注銷食品生產許可的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門提交食品生產許可注銷申請書,并交回食品生產許可證正本、副本。食品藥品監督管理部門自受理之日起20個工作日內作出是否準予注銷的決定。第五章監督檢查第二十一條監督檢查職責食品藥品監督管理部門應當依照法律法規和本辦法的規定,對食品生產者的生產活動進行監督檢查。第二十二條檢查內容監督檢查內容包括:(一)食品生產者執行法律法規、食品安全標準以及食品生產許可條件的情況;(二)食品生產者的生產經營條件、設備設施運行、衛生狀況等是否符合要求;(三)食品生產者的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等制度的執行情況;(四)食品生產者的食品標簽、說明書、廣告等宣傳材料是否符合法律法規和食品安全標準的規定。第二十三條檢查方式食品藥品監督管理部門可以采取書面檢查、現場檢查、抽樣檢驗等方式對食品生產者進行監督檢查。第二十四條檢查記錄食品藥品監督管理部門應當對監督檢查情況和處理結果予以記錄,由監督檢查人員和食品生產者簽字或者蓋章確認。食品生產者拒絕簽字或者蓋章的,監督檢查人員應當注明情況。第二十五條問題處理食品藥品監督管理部門在監督檢查中發現食品生產者有不符合食品生產許可條件情況的,應當責令其立即整改;整改仍達不到要求的,應當依法撤銷相關食品生產許可。第六章法律責任第二十六條申請人違法責任申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請食品生產許可的,食品藥品監督管理部門不予受理或者不予許可,并給予警告。申請人在1年內不得再次申請食品生產許可。第二十七條被許可人違法責任被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產許可的,食品藥品監督管理部門應當予以撤銷,并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請食品生產許可。第二十八條其他違法責任食品生產者有下列情形之一的,由食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至吊銷許可證:(一)未按本辦法規定申請變更、延續、補辦食品生產許可的;(二)食品生產許可證載明的許可事項發生變化,未按本辦法規定辦理變更手續的;(三)食品生產者的生產條件、工藝設備等發生變化,未按本辦法規定辦理變更手續,繼續從事食品生產的;(四)食品生產者未按本辦法規定建立、執行食品安全管理制度,或者未按規定配備或者培訓、考核食品安全管理人員的;(五)食品生產者未按本辦法規定記錄、保存食品生產過程信息或者記錄、保存的食品生產過程信息不符合規定要求的;(六)食品生產者未按本辦法規定進行食品召回的;(七)食品生產者在食品生產許可證有效期屆滿未申請延續的;(八)食品生產者食品生產許可證依法被吊銷、注銷或者食品生產許可被撤回,未按本辦法規定辦理注銷手續,繼續從事食品生產的。第二十九條監管部門違法責任食品藥品監督管理部門及其工作人員違反本辦法規定,有下列情形之一的,由其上級行政機關或者監

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