出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定?第一章總則第一條目的為加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)行為，提高出口食品質(zhì)量，保障出口食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條適用范圍本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記及其監(jiān)督管理。本規(guī)定所稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)，是指依法設(shè)立、從事出口食品生產(chǎn)加工、儲(chǔ)存的企業(yè)。第三條職責(zé)分工國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記和監(jiān)督管理工作。第四條基本原則出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開、便利的原則。第二章衛(wèi)生注冊登記條件與程序第五條衛(wèi)生注冊登記條件（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量控制能力。1.廠區(qū)周圍環(huán)境清潔，無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。2.廠房建筑堅(jiān)固、清潔，布局合理，能滿足生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制要求，便于生產(chǎn)操作、衛(wèi)生管理和人員、物料的進(jìn)出。3.生產(chǎn)車間地面、墻壁、天花板等表面清潔，有防鼠、防蟲、防塵、防霉、防潮等設(shè)施。4.生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，與食品直接接觸的設(shè)備、工具、容器等應(yīng)采用無毒、無害、耐腐蝕的材料制作，并符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。5.有與生產(chǎn)相適應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施，如洗手、消毒、更衣、通風(fēng)、照明、排水等設(shè)施。6.有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計(jì)量、檢測設(shè)備等。7.有與生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和管理。（二）建立并實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系。1.企業(yè)應(yīng)按照HACCP原理，對生產(chǎn)過程中的生物、化學(xué)和物理危害進(jìn)行分析，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定并實(shí)施相應(yīng)的控制措施。2.企業(yè)應(yīng)建立HACCP計(jì)劃，并有效運(yùn)行，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）建立完善的衛(wèi)生質(zhì)量管理制度。1.原料、輔料采購驗(yàn)收制度，確保所采購的原料、輔料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。2.生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理制度，規(guī)范生產(chǎn)操作，防止交叉污染。3.人員培訓(xùn)制度，定期對員工進(jìn)行食品安全知識(shí)和技能培訓(xùn)。4.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行。5.成品檢驗(yàn)制度，對生產(chǎn)的成品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。6.儲(chǔ)存運(yùn)輸管理制度，保證產(chǎn)品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。（四）配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。1.食品生產(chǎn)加工人員應(yīng)身體健康，持有效健康證明上崗。2.企業(yè)應(yīng)配備食品質(zhì)量安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員等，負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和管理。（五）符合國家質(zhì)檢總局制定的衛(wèi)生規(guī)范要求。第六條衛(wèi)生注冊登記程序（一）申請出口食品生產(chǎn)企業(yè)向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出衛(wèi)生注冊登記申請，并提交以下申請材料：1.《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》。2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。4.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。5.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。6.申請人委托他人辦理衛(wèi)生注冊登記申請的，應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書及被委托人的身份證明文件。（二）受理檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)收到申請材料后，對申請材料進(jìn)行審查，符合要求的，予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，不予受理，并書面告知申請人理由。（三）評審1.受理申請后，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)組織評審組對申請企業(yè)進(jìn)行評審。評審組由2名以上（含2名）具有資質(zhì)的評審員組成。2.評審組按照衛(wèi)生注冊登記條件和相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范要求，對企業(yè)的申請材料、生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行評審，并出具評審報(bào)告。（四）核準(zhǔn)1.檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)評審組的評審報(bào)告，對申請企業(yè)進(jìn)行核準(zhǔn)。2.對符合衛(wèi)生注冊登記條件的企業(yè)，予以衛(wèi)生注冊登記，頒發(fā)衛(wèi)生注冊證書或者登記證書；對不符合衛(wèi)生注冊登記條件的企業(yè)，不予衛(wèi)生注冊登記，并書面告知申請人理由。（五）發(fā)證1.衛(wèi)生注冊證書或者登記證書有效期為3年。2.檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在企業(yè)獲得衛(wèi)生注冊登記后，向企業(yè)頒發(fā)衛(wèi)生注冊證書或者登記證書，并在國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站上公布。第三章衛(wèi)生注冊登記管理第七條監(jiān)督檢查（一）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對獲得衛(wèi)生注冊登記的企業(yè)實(shí)施日常監(jiān)督檢查，每年不少于1次。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容包括企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量管理制度、生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制、人員健康管理、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、成品檢驗(yàn)等情況。第八條復(fù)查（一）獲得衛(wèi)生注冊登記的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生注冊登記證書有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出復(fù)查申請。（二）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對申請復(fù)查的企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查內(nèi)容與初次評審內(nèi)容相同。（三）對復(fù)查合格的企業(yè)，換發(fā)新的衛(wèi)生注冊登記證書；對復(fù)查不合格的企業(yè)，責(zé)令限期整改，整改后仍不合格的，吊銷其衛(wèi)生注冊登記證書。第九條變更（一）已獲得衛(wèi)生注冊登記的企業(yè)，其名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30日內(nèi)向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出變更申請，并提交相關(guān)證明材料。（二）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對企業(yè)提交的變更申請進(jìn)行審查，符合要求的，予以變更登記；不符合要求的，不予變更登記，并書面告知申請人理由。第十條注銷（一）已獲得衛(wèi)生注冊登記的企業(yè)，有下列情形之一的，由所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)注銷其衛(wèi)生注冊登記證書：1.衛(wèi)生注冊登記證書有效期屆滿未申請復(fù)查的。2.企業(yè)依法終止的。3.衛(wèi)生注冊登記證書依法被吊銷的。4.企業(yè)因違反法律法規(guī)被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的。5.其他應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生注冊登記證書的情形。（二）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在注銷企業(yè)衛(wèi)生注冊登記證書后，在國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站上公布。第十一條暫停與恢復(fù)（一）已獲得衛(wèi)生注冊登記的企業(yè)，有下列情形之一的，由所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)暫停其衛(wèi)生注冊登記證書：1.企業(yè)生產(chǎn)的出口食品存在安全隱患，可能影響人體健康的。2.企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生質(zhì)量管理制度，情節(jié)嚴(yán)重的。3.企業(yè)拒絕接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的。4.企業(yè)衛(wèi)生注冊登記證書被暫扣期間，不得從事出口食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。（二）企業(yè)在被暫停衛(wèi)生注冊登記證書期間，應(yīng)當(dāng)立即整改，整改后經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)復(fù)查合格的，恢復(fù)其衛(wèi)生注冊登記證書。第十二條違規(guī)處理（一）已獲得衛(wèi)生注冊登記的企業(yè)，有下列情形之一的，由所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)責(zé)令限期整改，整改期間暫停受理其出口報(bào)檢：1.衛(wèi)生質(zhì)量管理制度不完善，存在漏洞的。2.生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制不符合要求的。3.人員健康管理不到位的。4.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)不及時(shí)的。5.成品檢驗(yàn)不規(guī)范的。（二）企業(yè)在整改期限內(nèi)未能完成整改的，由所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)吊銷其衛(wèi)生注冊登記證書。（三）已獲得衛(wèi)生注冊登記的企業(yè)，違反法律法規(guī)規(guī)定，生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、銷售不安全食品，情節(jié)嚴(yán)重的，由所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)吊銷其衛(wèi)生注冊登記證書，并向社會(huì)公布。第四章衛(wèi)生注冊登記證書與標(biāo)志管理第十三條證書管理（一）衛(wèi)生注冊登記證書是出口食品生產(chǎn)企業(yè)獲得衛(wèi)生注冊登記的憑證，企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管。（二）衛(wèi)生注冊登記證書不得涂改、轉(zhuǎn)讓、出租、出借。（三）衛(wèi)生注冊登記證書遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請補(bǔ)發(fā)。第十四條標(biāo)志管理（一）獲得衛(wèi)生注冊登記的企業(yè)，可以在其生產(chǎn)的出口食品包裝上使用衛(wèi)生注冊登記標(biāo)志。（二）衛(wèi)生注冊登記標(biāo)志的式樣、規(guī)格、使用方法等由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。（三）企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用衛(wèi)生注冊登記標(biāo)志，不得擅自擴(kuò)大使用范圍或者改變標(biāo)志式樣。第五章附則第十五條解釋權(quán)本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。第十六條施行日期本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。原國家出入境檢驗(yàn)檢疫局發(fā)布的