食用酒精產品生產許可證換證實施細則-食用酒精?一、總則1.目的為加強食用酒精生產許可管理，規范食用酒精生產許可行為，依據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法、相關國家標準和行業標準，制定本實施細則。本細則旨在確保食用酒精生產企業持續滿足生產條件，保障食用酒精產品質量安全，維護市場秩序。2.適用范圍本細則適用于在中華人民共和國境內從事食用酒精生產、加工活動的企業。凡在我國境內生產、銷售食用酒精產品的企業，均須遵守本細則規定，申請并取得食用酒精產品生產許可證。3.引用文件《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》《食用酒精》（GB10343）等相關國家標準二、換證申請與受理1.申請條件企業應具有合法的營業執照，經營范圍涵蓋食用酒精生產。具備與所生產食用酒精相適應的生產設備、工藝裝備和檢測手段，確保產品質量符合標準要求。生產設備應能滿足食用酒精生產的工藝流程，具備良好的穩定性和可靠性；工藝裝備應先進合理，符合食品安全和環境保護要求；檢測手段應齊全有效，能夠對產品質量進行全面準確的檢測。擁有與食用酒精生產相適應的專業技術人員和管理人員，包括熟悉生產工藝、質量控制、安全生產等方面的人員。專業技術人員應具備相關專業知識和技能，能夠解決生產過程中的技術問題；管理人員應具備良好的管理能力，確保企業生產經營活動的正常進行。建立健全質量管理體系，嚴格按照食品安全標準組織生產，具備完善的質量控制制度和質量追溯體系，能夠有效控制產品質量。質量管理體系應符合ISO9001等相關質量管理體系標準要求，質量控制制度應涵蓋原材料采購、生產過程控制、成品檢驗等各個環節，質量追溯體系應能夠準確追溯產品的原材料來源、生產過程和銷售去向。符合國家產業政策、環境保護要求和安全生產規定。企業應遵守國家有關產業政策，不得采用國家明令淘汰的生產工藝和設備；應嚴格遵守環境保護法律法規，確保生產過程中的污染物達標排放；應建立健全安全生產管理制度，加強安全生產管理，確保生產安全。2.申請材料《食品生產許可申請書》，應按照規定格式填寫，內容真實、準確、完整。申請書應包括企業基本信息、生產產品品種、生產地址、生產設備設施、質量管理體系等內容。營業執照副本復印件，證明企業具有合法的經營資格。復印件應清晰可辨，加蓋企業公章。食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖，應詳細標注各場所、區間、設備的位置和工藝流程，確保布局合理、流程順暢。圖紙應符合規范要求，能夠準確反映企業的生產布局和工藝流程。食品生產主要設備、設施清單，應列出企業用于食用酒精生產的主要設備和設施的名稱、型號、數量等信息，確保設備設施滿足生產要求。清單應詳細準確，便于審查人員了解企業的生產裝備情況。進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度，應形成文件并有效執行。規章制度應明確各項工作的流程、責任人和要求，確保食品安全管理工作有章可循。申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件，授權委托書應明確委托事項、委托權限和委托期限等內容，代理人身份證明文件應真實有效。3.受理程序企業所在地縣級以上地方市場監督管理部門收到企業申請后，對申請材料進行形式審查。形式審查主要包括申請材料的完整性、準確性、規范性等方面。審查人員應仔細核對申請材料的各項內容，確保符合要求。申請材料符合要求的，予以受理，向企業出具《受理通知書》；申請材料不齊全或者不符合形式要求的，應當當場或者在5個工作日內一次性告知企業需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。對申請事項不屬于本部門職權范圍或者無需取得生產許可的，應當即時告知企業不受理，并說明理由。三、實地核查1.核查要求實地核查由受理申請的市場監督管理部門組織實施，核查人員不少于2人。核查人員應具備相應的專業知識和經驗，熟悉食用酒精生產工藝和質量管理要求。實地核查應按照《食品生產許可審查通則》和《食用酒精生產許可審查細則》的規定進行，對企業的生產場所、生產設備、質量管理、人員管理等方面進行全面檢查。核查人員應嚴格按照核查標準進行檢查，確保核查結果客觀、公正、準確。實地核查應形成記錄，包括核查情況、發現的問題及整改要求等，并由核查人員和企業負責人簽字確認。記錄應詳細、準確地反映核查過程和結果，為后續的許可決定提供依據。2.核查內容生產場所企業應具有與食用酒精生產相適應的生產車間、原料倉庫、成品倉庫等場所。生產車間應布局合理，具備良好的通風、采光、防塵、防蟲、防鼠等設施，能夠滿足食用酒精生產的衛生要求。生產場所應保持清潔衛生，定期進行清潔消毒，防止交叉污染。生產場所的地面、墻壁、天花板等應平整、光滑、無裂縫，易于清潔和消毒。生產設備企業應具備符合食用酒精生產工藝要求的生產設備，如發酵罐、蒸餾塔、精餾塔、換熱器、過濾器等。生產設備應具備良好的性能和穩定性，能夠滿足生產規模和產品質量要求。生產設備應定期進行維護保養和校準，確保設備正常運行。維護保養記錄和校準記錄應完整、準確，能夠追溯設備的維護保養和校準情況。質量管理企業應建立健全質量管理體系，配備必要的質量管理人員和檢測設備。質量管理人員應具備相關專業知識和技能，能夠有效開展質量管理工作。企業應按照食品安全標準和相關規定，對原材料、半成品和成品進行檢驗檢測，確保產品質量合格。檢驗檢測記錄應真實、完整，能夠追溯產品的質量檢驗情況。人員管理企業應配備與食用酒精生產相適應的專業技術人員和操作人員，人員應具備相應的資質和技能。專業技術人員應熟悉食用酒精生產工藝和質量控制要求，操作人員應經過培訓，能夠熟練操作生產設備。企業應建立人員培訓制度，定期對員工進行培訓，提高員工的業務水平和質量安全意識。培訓記錄應完整、準確，能夠反映員工的培訓情況。3.整改要求經實地核查，發現企業存在不符合要求的問題，核查組應向企業出具《食品生產許可實地核查不符合項通知書》，列出不符合項及整改要求。整改要求應明確、具體，具有可操作性。企業應在規定的期限內完成整改，并向核查部門提交整改報告。整改報告應詳細說明整改措施、整改過程和整改結果，確保整改到位。核查部門應對企業的整改情況進行復查，復查合格的，方可進入許可決定程序。復查應嚴格按照整改要求進行，確保企業已消除不符合項，具備持續穩定生產合格產品的能力。四、產品檢驗1.抽樣要求由受理申請的市場監督管理部門按照規定的抽樣方法和數量，從企業生產的食用酒精產品中隨機抽取樣品。抽樣應具有代表性，能夠反映企業產品的真實質量情況。抽樣人員應填寫抽樣單，詳細記錄抽樣產品的名稱、規格、生產日期、抽樣數量等信息，并由抽樣人員和企業負責人簽字確認。抽樣單應一式兩份，一份由抽樣人員留存，一份交企業作為檢驗樣品的憑證。2.檢驗項目食用酒精產品檢驗項目應按照《食用酒精》（GB10343）標準規定執行，包括感官指標、理化指標、衛生指標等。感官指標主要檢查產品的色澤、氣味、外觀等；理化指標包括乙醇含量、甲醇含量、正丙醇含量、異丁醇含量、異戊醇含量等；衛生指標包括鉛含量、錳含量、氰化物含量、二氧化硫殘留量等。檢驗機構應具備相應的資質和能力，按照規定的檢驗方法和標準進行檢驗，確保檢驗結果準確可靠。檢驗機構應嚴格遵守檢驗規范，保證檢驗過程的公正性和科學性。3.檢驗結果判定檢驗機構應在規定的時間內出具檢驗報告，檢驗報告應加蓋檢驗機構公章。檢驗報告應包括檢驗項目、檢驗結果、判定結論等內容，判定結論應明確產品是否合格。若檢驗結果符合《食用酒精》（GB10343）標準要求，判定該批產品合格；若檢驗結果不符合標準要求，判定該批產品不合格。企業對檢驗結果有異議的，可以在規定的時間內申請復檢，復檢應按照相關規定進行。五、許可決定1.決定程序受理申請的市場監督管理部門根據實地核查和產品檢驗結果，作出是否準予許可的決定。許可決定應在規定的時間內作出，確保企業能夠及時了解許可情況。經實地核查和產品檢驗均符合要求的，市場監督管理部門作出準予許可的決定，向企業頒發食品生產許可證；經實地核查或產品檢驗不符合要求的，市場監督管理部門作出不予許可的決定，書面告知企業不予許可的理由。2.許可證內容食品生產許可證應載明企業名稱、生產地址、食品類別、許可證編號、有效期等內容。許可證編號應具有唯一性，便于管理和查詢。食品類別應明確為食用酒精，生產地址應與企業實際生產場所一致，有效期應按照相關規定確定。3.有效期與延續食用酒精產品生產許可證有效期為5年。企業應在許可證有效期屆滿前6個月，向原發證機關提出延續申請。延續申請的程序和要求與初次申請相同，原發證機關應對企業進行審查，符合要求的，予以延續，換發食品生產許可證；不符合要求的，不予延續，并書面告知企業理由。六、變更與注銷1.變更申請企業在食品生產許可證有效期內，生產地址、食品類別等事項發生變化的，應當在變化后10個工作日內向原發證機關提出變更申請。變更申請應提交《食品生產許可變更申請書》以及與變更事項相關的證明材料，如生產地址變更的，應提交新生產地址的相關證明文件；食品類別變更的，應提交符合新食品類別生產條件的證明材料等。原發證機關對變更申請進行審查，符合要求的，予以變更，換發食品生產許可證；不符合要求的，不予變更，并書面告知企業理由。2.注銷情形有下列情形之一的，企業應當向原發證機關申請注銷食品生產許可證：食品生產許可有效期屆滿未申請延續的；食品生產者主體資格依法終止的；食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的；因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的；法律法規規定的應當注銷食品生產許可的其他情形。企業申請注銷食品生產許可證的，應當提交《食品生產許可注銷申請書》以及與注銷情形相關的證明材料。原發證機關對注銷申請進行審查，符合要求的，予以注銷，并收回食品生產許可證。七、監督管理1.日常監督檢查縣級以上地方市場監督管理部門應定期對食用酒精生產企業進行日常監督檢查，檢查企業是否持續保持生產許可條件，是否嚴格按照食品安全標準組織生產。日常監督檢查應包括生產場所、生產設備、質量管理、人員管理等方面的檢查，檢查人員應填寫檢查記錄，發現問題的，應責令企業限期整改。2.定期監督抽檢市場監督管理部門應定期組織對食用酒精產品進行監督抽檢，抽檢范圍應覆蓋本轄區內的食用酒精生產企業。監督抽檢應按照規定的抽樣方法和檢驗項目進行，檢驗結果應及時向社會公布。對抽檢不合格的產品，應依法進行處理，督促企業采取整改措施，確保產品質量安全。3.違法行為查處對于食用酒精生產企業存在的違法行為，市場監督管理部門應依法進行查處。違法行為包括未取得食品生產許可證