中醫(yī)院高值耗材采購管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)中醫(yī)院高值耗材采購管理，規(guī)范采購行為，確保高值耗材的質(zhì)量、供應(yīng)和合理使用，控制采購成本，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于中醫(yī)院內(nèi)所有高值耗材的采購活動，包括但不限于植入性醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等高值耗材。3.定義高值耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用價值較高、價格相對昂貴的醫(yī)用耗材。

二、采購管理組織與職責(zé)1.采購管理委員會組成：由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、臨床科室主任、醫(yī)學(xué)專家等組成。職責(zé)：審議高值耗材采購管理的重大政策、制度和規(guī)劃。審定高值耗材采購目錄和采購計劃。對高值耗材采購過程中的重大事項(xiàng)進(jìn)行決策。監(jiān)督采購工作的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決采購過程中的爭議和問題。2.采購部門職責(zé)：負(fù)責(zé)高值耗材采購計劃的匯總、審核和執(zhí)行。組織采購活動，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同。跟蹤采購進(jìn)度，確保高值耗材按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。建立采購檔案，妥善保管采購相關(guān)資料。3.臨床科室職責(zé)：根據(jù)臨床需求，提出高值耗材的采購申請。參與高值耗材的評估和選型，提供技術(shù)支持和使用反饋。協(xié)助采購部門做好高值耗材的驗(yàn)收工作。4.質(zhì)量管理部門職責(zé)：制定高值耗材質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)范。對采購的高值耗材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)收，確保符合質(zhì)量要求。對高值耗材的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和處理，跟蹤整改情況。5.財務(wù)部門職責(zé)：負(fù)責(zé)高值耗材采購資金的預(yù)算安排和審核。對采購費(fèi)用進(jìn)行核算和支付，確保資金使用合規(guī)。參與采購成本的控制和分析。

三、采購計劃管理1.采購申請臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室業(yè)務(wù)發(fā)展和臨床需求，定期編制高值耗材采購申請計劃。采購申請應(yīng)明確耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)計使用時間等信息。采購申請需經(jīng)科室主任審核簽字后，提交至采購部門。2.采購計劃匯總與審核采購部門負(fù)責(zé)匯總各臨床科室的采購申請，結(jié)合醫(yī)院庫存情況、使用趨勢等因素，編制高值耗材采購計劃草案。采購計劃草案應(yīng)提交采購管理委員會審議。采購管理委員會根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，對采購計劃進(jìn)行審核和調(diào)整，確定最終的采購計劃。3.采購計劃執(zhí)行采購部門按照審定后的采購計劃組織采購活動。如遇特殊情況需要調(diào)整采購計劃，應(yīng)及時報采購管理委員會批準(zhǔn)。采購計劃應(yīng)明確采購時間、采購數(shù)量、采購預(yù)算等內(nèi)容，確保采購工作有序進(jìn)行。

四、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商選擇原則選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強(qiáng)的供應(yīng)商。優(yōu)先選擇通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證等相關(guān)認(rèn)證的供應(yīng)商。對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等進(jìn)行綜合評估，選擇最優(yōu)供應(yīng)商。2.供應(yīng)商準(zhǔn)入管理供應(yīng)商應(yīng)向醫(yī)院提交營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量檢驗(yàn)報告、授權(quán)委托書等相關(guān)資質(zhì)證明文件。采購部門對供應(yīng)商提交的資質(zhì)證明文件進(jìn)行審核，符合要求的供應(yīng)商納入供應(yīng)商庫。定期對供應(yīng)商庫進(jìn)行評估和更新，淘汰不合格供應(yīng)商。3.供應(yīng)商評估與考核建立供應(yīng)商評估與考核機(jī)制，定期對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)等進(jìn)行評估和考核。評估和考核結(jié)果作為供應(yīng)商合作的重要依據(jù)，對表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予獎勵，對不合格供應(yīng)商進(jìn)行警告、限期整改或淘汰。4.供應(yīng)商關(guān)系管理與供應(yīng)商保持良好的溝通與合作，定期召開供應(yīng)商會議，及時了解供應(yīng)商的產(chǎn)品供應(yīng)情況和市場動態(tài)。協(xié)助供應(yīng)商解決在產(chǎn)品供應(yīng)過程中遇到的問題，共同提高產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)效率。

五、采購流程管理1.采購方式選擇根據(jù)高值耗材的特點(diǎn)、采購金額、市場供應(yīng)情況等因素，選擇合適的采購方式，包括公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等。達(dá)到政府采購限額標(biāo)準(zhǔn)的高值耗材采購項(xiàng)目，應(yīng)按照政府采購相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.采購文件編制根據(jù)采購方式和采購需求，編制采購文件。采購文件應(yīng)包括采購公告、采購需求、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、合同條款等內(nèi)容。采購文件應(yīng)明確高值耗材的技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量要求、售后服務(wù)等內(nèi)容，確保采購結(jié)果符合醫(yī)院實(shí)際需求。3.采購信息發(fā)布通過醫(yī)院官網(wǎng)、政府采購平臺等渠道發(fā)布采購信息，邀請符合條件的供應(yīng)商參與投標(biāo)或談判。對參與采購活動的供應(yīng)商進(jìn)行資格預(yù)審，確保供應(yīng)商具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。4.開標(biāo)、評標(biāo)或談判按照采購文件規(guī)定的時間、地點(diǎn)組織開標(biāo)、評標(biāo)或談判活動。評標(biāo)或談判過程應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，由評標(biāo)委員會或談判小組按照評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或談判文件進(jìn)行評審和比較，確定中標(biāo)或成交供應(yīng)商。5.采購合同簽訂采購部門與中標(biāo)或成交供應(yīng)商簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。采購合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本提交至相關(guān)部門備案。6.采購驗(yàn)收采購的高值耗材到貨后，采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門和臨床科室進(jìn)行驗(yàn)收。質(zhì)量管理部門按照質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范對高值耗材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢查產(chǎn)品的外觀、規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等是否符合要求。臨床科室負(fù)責(zé)對高值耗材的功能、性能等進(jìn)行試用和驗(yàn)證，確保符合臨床使用需求。驗(yàn)收合格的高值耗材辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的高值耗材應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨等事宜。

六、采購風(fēng)險管理1.質(zhì)量風(fēng)險加強(qiáng)對高值耗材供應(yīng)商的質(zhì)量管理，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量。建立健全高值耗材質(zhì)量驗(yàn)收制度，加強(qiáng)對采購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)收，確保質(zhì)量合格。定期對高值耗材的質(zhì)量進(jìn)行抽檢和評估，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。2.價格風(fēng)險加強(qiáng)市場調(diào)研，了解高值耗材的價格動態(tài)，合理制定采購預(yù)算和價格談判策略。與供應(yīng)商建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，爭取優(yōu)惠的采購價格。定期對采購價格進(jìn)行分析和比較，評估價格合理性，及時調(diào)整采購策略。3.供應(yīng)風(fēng)險建立供應(yīng)商評估和考核機(jī)制，對供應(yīng)商的供應(yīng)能力、信譽(yù)等進(jìn)行評估，選擇可靠的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確交貨期、違約責(zé)任等條款，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。建立高值耗材庫存預(yù)警機(jī)制，合理控制庫存水平，避免因庫存短缺影響臨床使用。加強(qiáng)與供應(yīng)商的溝通與協(xié)調(diào)，及時了解供應(yīng)商的生產(chǎn)經(jīng)營情況，提前做好應(yīng)對供應(yīng)風(fēng)險的準(zhǔn)備。

七、采購監(jiān)督與審計1.內(nèi)部監(jiān)督采購管理委員會負(fù)責(zé)對高值耗材采購工作進(jìn)行監(jiān)督，定期檢查采購制度的執(zhí)行情況、采購流程的合規(guī)性、采購結(jié)果的公正性等。審計部門負(fù)責(zé)對高值耗材采購活動進(jìn)行審計，審查采購項(xiàng)目的預(yù)算執(zhí)行情況、采購合同的簽訂和履行情況、采購資金的使用情況等，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見。紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對采購過程中的違規(guī)違紀(jì)行為進(jìn)行調(diào)查和處理，維護(hù)采購工作的廉潔性。2.外部監(jiān)督接受衛(wèi)生行政部門、物價部門、藥監(jiān)部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作，及時整改存在的問題。主動接受社會監(jiān)督，公開采購信息，保障公眾的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。

八、采購檔案管理1.采購檔案內(nèi)容采購檔案應(yīng)包括采購申請、采購計劃、采購文件、投標(biāo)或談判文件、評標(biāo)或談判記錄、采購合同、驗(yàn)收報告、發(fā)票等與采購活動相關(guān)的資料。2.采購檔案保管期限采購檔案應(yīng)妥善保管，保管期限按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。一般采購檔案保管期限為[X]年，涉及重要事項(xiàng)的采購檔案保管期限為[X]年。3.采購檔案查閱與使用因工作需要查閱采購檔案的，應(yīng)填寫查閱申請表，經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，