深圳XXXX有限公司

質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊

IS09001-2015&IS014001-2015.IS045001-2018

編號：QEM-01

版次：A/0

編寫：____________

審核：____________

批準：____________

發(fā)布日期：2018年11月01日實施日期：2018年11月01日

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A02018年11月01日—首版發(fā)行

目錄

笫1章概述

1.1頒布令

1.2公司簡介

1.3管理者代表任命書

1.4質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、職業(yè)健康安全管理手冊的管理

第2章管理體系范圍

第3章手冊引用文件、術語和定義

3.1引用標準文件

3.2術語和定義

第4章組織的背景、環(huán)境

4.1理解組織及背景、及其所處的環(huán)境

4.2理解利益相關方的需求和期望

4.3確定管理體系的范圍

4.4管理體系及過程

第5章領導作用與員工參與

5.1領導和承諾

5.1.1領導和質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、職業(yè)健康安全管理體系承諾

5.1.2以顧客為關注焦點

5.2質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全方針

5.3組織角色、職責和權限

5.4員工的協(xié)商和參與

第6章質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、職業(yè)健康安全管理體系策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.1.1總則

6.1.2環(huán)境因素、危險源的辨識及風險和機遇評估

6.1.3合規(guī)義務、確定法律法規(guī)和其他要求

6.1.4措施的策劃

6.2質量和環(huán)境目標及其實現(xiàn)策劃

6.3變更策劃

笫7章支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎設施

7.1.4過程運行環(huán)境

7.1.5監(jiān)視和測量資源

7.1.6組織的知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通、信息交流

7.5文件信息

75.1總則

7.5.2創(chuàng)建和更新

7.5.3文件化信息的控制

第8章運作

8.1運作策劃和控制

8.2產品和服務要求的確定、應急準備和響應

8.2.1顧客溝通

8.2.2與產品和服務有關的要求的確定

8.2.3與產品和服務有關的要求的評審

8.3產品和服務的設計與開發(fā)

8.3.1總則

8.3.2設計和開發(fā)策劃

8.3.3設計和開發(fā)輸入

8.3.4設計和開發(fā)控制

8.3.5設計和開發(fā)輸出

8.3.6設計和開發(fā)變更

8.4外部供應產品和服務的控制

8.4.1總則

8.4.2外部供應商的信息

8.5產品和服務的提供

8.5.1產品和服務提供的控制

8.5.2標識和可追溯性

8.5.3屬于顧客和外部供應商的財產

8.5.4防護

8.5.5交付后的活動

8.5.6變更控制

8.6產品和服務的放行

8.7不合格過程輸出、產品和服務的控制

笫9章績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1顧客滿意度

9.1.2分析和評價、合規(guī)性評價

9.2內部審核

9.3管理評審

笫10章改進

10.1總則

10.2不合格和糾正措施

10.3持續(xù)改進

1.1管理手冊頒布令

質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊是本公司從事與質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理有關的活動中須

共同遵守的綱領性文件，是公司的基本法規(guī)之一，必須嚴格遵守，以確保公司質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全

管理體系的正常運行，實現(xiàn)質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理目標，促使公司質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管

理工作得到持續(xù)改進與不斷發(fā)展。

質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊由管理者代表負責組織編寫、并經總經理批準發(fā)布，是我公司質

量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理工作的法規(guī)性、綱領性文件，用以統(tǒng)一、協(xié)調全公司的質量、環(huán)境、職業(yè)健

康安全管理活動，使其基于IS0900管2015和IS014001-2015.IS045001-2018標準要求，符合本公司產品、

服務和活動中的實際情況，能指導我公司質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理工作。

現(xiàn)決定正式頒布實施。公司全體員工必須認真學習，嚴格按質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊規(guī)定

的要求貫徹實施。

總經理：

日期：2018-11-01

L3管理者代表任命書

公司所屬各部門、各單位：

為實現(xiàn)公司的質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和目標（指標），確保公司質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全

管理體系的過程得到建立、實施和保持，任命—擔任本公司管理者代表。其主要職責是：

>負責按IS09001&IS014001.IS045001標準的要求建立、實施、保持和改進質量和環(huán)境、職業(yè)

健康安全管理體系；

>向總經理報告質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的運行情兄和改進的需求；

>在整個公司內促進員工的質量及環(huán)保、職業(yè)健康安全意識的形成；

>批準管理體系程序文件；

>配合總經理的工作，推行公司質量/環(huán)境、職業(yè)健康安全方針，組織制定質量/環(huán)境、職業(yè)健康安

全目標和管理方案。

>做好內部審核的組織工作；

>協(xié)助總經理做好管理評審；

>負責質量及環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有關事宜的內外部聯(lián)絡。

總經理:

日期：2018-11-01

L4質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊的管理

1質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊簡介

本管理手冊（以下簡稱手冊）是按照IS09001-2015和IS014001-2015、ISO45OO1-2018標準及本公司

的質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理要求編制的。

本手冊的主要目的是規(guī)范質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的基本結構、闡明公司的質量、環(huán)境、

職業(yè)健康安全管理方針與目標，并明確與質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理有關的立場。手冊是實施和保持

質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系應遵循的文件。

2質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊的管理與控制

本手冊版權屬于深圳有限公司所有，未經批準任何人不得全部或部分復制，違者將追究法律責任。

手冊由管理者代表負責組織編寫，經總經理批準后頒布實施。

管理者代表負責手冊的編寫、評審、修改、換版及條文解卷等工作，并確定手冊的發(fā)放范圍，文控負

責對手冊進行統(tǒng)一編號，編制分發(fā)目錄后以“受控文件”形式發(fā)放。

當出現(xiàn)以下情況時.需對手冊內容就行評審及更改：

a）法律法規(guī)發(fā)生變化時；

b）公司的活動、產品、服務發(fā)生變動時；

c）公司的質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針更改時；

d）組織機構變更時；

手冊的更改及換版由文控負責，更改或換版后的手冊由總經理批準后頒布實施。

若顧客或相關方索閱質量管理手冊，經管理者代表批準后，以“非受控文件''形式發(fā)放。

有關手冊的控制詳情，按《文件和記錄控制程序》執(zhí)行。

注：手冊中部分內容需要進行調整或變更時，如不涉及職責與流程變化，僅對部分章節(jié)進行修訂，使

用章節(jié)修訂說明進行修訂（變更章節(jié)必須進行標記，便于區(qū)分），經管理者代表批準后進行更新并發(fā)布實

施。

2范圍

2.1總則

質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系涵蓋了公司研發(fā)、生產及相關管理活動提供過程的管理工作，編

制了管理手冊、程序文件、相關作業(yè)指導書等文件。本管理手冊按IS09001/140012015、IS045001-2Q18

標準要求描述了公司的質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全方針、目標，部門職責及適用條款，對外用以證實本

公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產品和服務，對內作為管理體系的最高文件，指導公司管理體系

的有效運行，實現(xiàn)增強顧客、相關方滿意度。

質量和環(huán)境、職業(yè)健.康安全管理體系主要覆蓋地處深圳市南山區(qū)西麗松白路1061號1棟廠房一樓、三樓、

七樓A區(qū)的深圳有限公司，并應用于光伏逆變器研發(fā)、生產所涉及到的質量及環(huán)境、職業(yè)健康安全管理

活動中。

2.2應用

本公司所有產品和服務過程符合標準所有條款、無不適用條款。

3手冊引用標準文件、術語和定義

3.1引用標準文件

本《管理手冊》及其它質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系文件，均依照《IS09001：2015質量管理

體系—要求》、US014001：2015環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系——要求及使用指南》和《IS09000：

2015質量管理體系基礎和術語》、《1S04500L2018職業(yè)健康安全管理體系-要求及使用指南》而制定.

3.2術語和定義

3.2.1顧客：公司產品的需方。

3.2.2相關方：能影響、被影響或感受某項決策或活動影響的個人或組織。

3.2.3要求：規(guī)定的需要或期望，通常是隱含的或必須履行的義務。

3.2.4質量：一組固有特性滿足要求的程度

3.2.5合格：滿足要求

3.2.6不合格（不符合）：未滿足要求

3.2.7缺陷：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求

3.3縮寫說明

質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系：質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系

QMS：質量管理體系

EMS：環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系

QEMS：質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系

4公司的背景

4.1理解公司及其背景

公司制訂《經營計劃》及《公司環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系實施內外部環(huán)境報告書》以確定外部和

內部那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向有關、影響質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系實現(xiàn)預期結果的能力的

事宜。公司依自身的發(fā)展或管理需要、適用的法律法規(guī)變化等情況及時更新以上文件。

在確定這些相關的內部和外部事宜時，公司考慮以下方面：

1）可能對公司的目標造成影響的變更和趨勢；

2）與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀；

3）公司管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內部政策和承諾；

4）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術變更。

4.2理解利益相關方的需求和期望

4.2.1公司相關部門對質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關的相關方的特殊要求進行識別，評價，

并記錄于《相關方要求一覽表》中。公司巳確定與管理體系有關的相關方，主要包括如下：

1）直接顧客、公司員工；

2）最終使用者；

3）供應錐中的供方、分銷商、零售商及其他；

4）立法機構；

5）其他與公司利益有關的個人或組織。

4.2.2公司理解和滿足影晌上述相關方的需求和期望，并確定這些和典望中哪些將成為其合規(guī)義務。

4.2.3當公司的經營場所、股東結構、產品類型、主要市場、組織架構等發(fā)生重大變化和調整時，應更新、

以上確定的結果。

4.3確定管理體系的范圍

本公司管理體系范圍為：位于深圳市南山區(qū)西麗松白路1061號1棟廠房一樓、三樓、七樓A區(qū)。的深

圳有限公司，并應用于光伏逆變器研發(fā)、生產所涉及到的質量及心境、職業(yè)健康安全管理活動中。的

整個管理過

程。管理體系的范圍描述為公司所包含的產品、服務、主要過程和地點。

4.4管理體系及其過程

4.4.1總則

公司按IS09001&IS014001.IS045001標準的要求建立管理體系、過程及其相互作用，加以實施和保

持，并持續(xù)

改進體系的有效性。

4.4.2過程方法

公司將過程方法應用于管理體系。包括：

a）確定管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，如：文件管理、物料管理、生產管理過程等;

b）確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；

c）確定這些過程的順序和相互作用；

d）確定產生非預期的輸出或過程失效對產品、服務、顧客滿意和合規(guī)義務帶來的風險；

e）公司制訂質量體系文件及相關的質量目標，以確保這些過程的布效運行和控制；

f）確定和提供資源；包括：人力資源、設備設施、資金支持等；

g）規(guī)定公司各部門及相關崗位的職責和權限；

h）實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結果；

i）通過內審、管理評審等方法監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產生期望的結果;

j）確保持續(xù)改進這些過程。

見下圖圖示：管理體系過程方法

第5章領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1領導作用和質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系承諾

為使質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系得以有效建立并獲得持續(xù)改進，總經理采取如下措施并形成

相應的證據(jù)：

1）在公司例會和每月的工作會議上，所有部門的負責人對本職工作進行評議、討論，并形成會議記錄；

部門負責人向下傳達會議精神，使各部門員工明確理解顧客的需求和相關的法律法規(guī)的重要性，提

高員工的質量和環(huán)保、職業(yè)健康安全意識，防止出現(xiàn)質量和環(huán)保、職業(yè)健康安全事故。

2）制定并發(fā)布質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和目標，以及績效指標，并大力宣傳貫徹實施。通過現(xiàn)

場巡視、內審、每月工作會議等方法來檢查目標、指標及管理方案的實行情況。

3）按管理評審的要求，適時主持召開管理評審會議，對質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的適宜性、

充分性和有效性進行評審。推動公司質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)改進。

4）按照實際工作的要求，合理設置和調配人力和設備等資源，以確保符合顧客和相應法律法規(guī)的要求。

5）保護員工不因報告事件、危險源、風險和機遇收到報復。

6）建立員工參與和協(xié)商職業(yè)健康安全管理體系的渠道或流程。

5.1.2以顧客為關注焦點

為確保顧客的需求和期望得到確定和滿足，最高管理者采取如下措施：

5.1.2.1增強理念：

將“客戶需求為目標”的理念明確地納入公司的質量方針中，“客戶需求為目標”成為了公司中長

期上下一致貫徹的服務宗旨，并要求全體員工全面理解并實施；同時在層層展開的目標中明確顧客滿意

的程度，通過定期的評價來驗證是否達到要求。

5.1.2.2重視信息：

公司在工作流程的各主要環(huán)節(jié)，重視法律法規(guī)要求和顧客的信息反饋，并予以理解，確保將顧客的

要求在合同中體現(xiàn)和滿足，并隨時修正和改進自身的管理水平。

5.1.2.3處理投訴：

如顧客對產品實現(xiàn)和服務有不滿意，公司需要按照《客戶滿意度測量和分析控制程序》要求持續(xù)改進。

5.2質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全方針

質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全方針［簡稱為方針）是全體員工必須遵守的行為準備。方針經總經理批準，

由管理者代表

監(jiān)督、實施。

結合公司自身的特點，制訂了公司的質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針：

本公司的質量方針為：

客戶需求為目標，成本領先為中心；

自主創(chuàng)新為先導，提升管理為保障；

制造一流的產品，打造卓越的企業(yè)。

本公司的環(huán)境、職業(yè)健康安全方針為：

遵紀守法，愛護環(huán)境；

關注社會，降耗節(jié)能；

安全第一，持續(xù)改進；

打造符合現(xiàn)代環(huán)保理念的世界級卓越企業(yè)！

上述方針是與本公司一貫的宗旨相適應的，適合于本公司產品生亦過程、活動、服務的性質、規(guī)模，

以及環(huán)境影響、危險特性，而且體現(xiàn)了本公司遵守現(xiàn)行有關質量、環(huán)境，方面的法律法規(guī)及其他要求

持續(xù)改進的承諾。為貫徹實施方針，最高管理者采取如下措施：

1）讓相關方了解和認同是公司對質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的承諾。公司通過辦公例會、專

題學習、墻報、等其他方式，加深各部門員工對方針的認識、理解與溝通。通過網頁、宣傳單、標

識牌、文件的方式使方針便于相關方獲取，并通過書面協(xié)議的方式與重要供方溝通雙體系方針。

2）根據(jù)上述方針制定公司和各部門的目標、指標，并通過管理評審檢查目標的實施情況。

3）公司通過定期的管理評審對方針進行檢查、評審。當公司內外環(huán)境發(fā)生較大變化時，應及時對質

量和環(huán)境、職業(yè)健康安全方針進行評審、修訂，以確保其充分性和適宜性。

5.3組織角色、職責和權限

5.3.1組織架構

為實施質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系，深圳有限公司設立了質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管

理架構，并在以

下條款對深圳有限公司各級部門和人員的職責和權限進行了規(guī)定。

深圳有限公司質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理組織架構圖見下面圖一。

深圳有限公司

組織架構圖

5.3.2管理者代表

為建立、實施質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系，使之有效和高效運行，由深圳有限公司總

經理任命一名管理者代表，不論其在其他方面職責如何，都具有1.3職責和權限。詳見管理者代表頒布令。

5.3.3各部門職能

5.3.3.1總經理

A.負責公司全面運營管理。

B.任命管理者代表。

C.確定公司質量/環(huán)境、職業(yè)健康安全管理方針、目標，批準公司的質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體

系文件的頒布、實施。

D.主持體系的管理評審，批準評審報告。

E.批準公司質量/環(huán)境、職業(yè)健康安全體系管理組織結構。

F.保證為管理體系持續(xù)有效的運行配備所需的資源。

G.貫徹國家質量/環(huán)境、職業(yè)健康安全政策、法律和法規(guī)。

5.3.3.2管理者代表

A.按IS0900l：2015、IS014001：2015.IS045001：2018標準要求建立公司的管理體系，并確保體系在公

司范圍內實施和運行。

B.定期向公司總經理匯報管理體系的績效，包括管理績效的評估和改進的需求。

C.負責管理體系內審和組織管理評審。

D.負責與管理體系有關的外部聯(lián)絡事宜。

E.負責公司環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系適用的法律、法規(guī)的收集，并及時更新。組織實施合規(guī)性評價。

5.3.3.3財務部

A.按公司的制度規(guī)定，辦理收付、報銷手續(xù)，對公司總部各項資金進行收、付、存的核算，合理調度資

金，保障公司資金的安全和正常運營。

B.負責公司環(huán)境、職業(yè)健康安全體系實施過程中所需資金的支持，如滅火器的更換等。

C.銀行賬戶管理，根據(jù)公司業(yè)務需要及時辦理開戶、銷戶手續(xù)，維護網上銀行的正常使用。

D.建立、健全財務中心內部管理制度及核算流程。

E.組織、管理公司財務核算工作有序開展，監(jiān)督、檢查財務報表的及時性、準確性。

F.財務、稅務、投融資管理。

G.對本部門風險、環(huán)境因素、危險源進行識別、評價及更新。并對宣要風險及環(huán)境因素、危險源進行管

控。

5.3.3.4采購部

A.據(jù)生產計劃對物料需求采購，保障物料供應。

B.對本部門風險、環(huán)境因素、危險源進行識別、評價及更新。并對直要風險及環(huán)境因素、危險源進行管

控。

C.負賁公司外包商機供應商的選擇、評價及定期考核，晚上供應商檔案的管理。

D.推動呆滯物品的處理工作，降低公司經營風險。

E.建立完善的發(fā)貨流程、貨物跟蹤系統(tǒng)、倉儲管理規(guī)范。

F.負責公司貨物的收、發(fā)及倉庫現(xiàn)場的管理。

G.負責倉庫的安全管理，做好防火、防盜，消除安全隱患。

H.收集化學品的MSDS等文件及供應商要求，并及時更新相關文件。

L將公司質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針及環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系要求傳達給供應商。對供應商

施加質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系影響。

5.3.3.5研發(fā)部

A.負責根據(jù)產品策劃進行產品設計和開發(fā)。

B.負責公司軟件、硬件的開發(fā)，并是立、完善相關的研發(fā)文件及記錄。

C.辦助其他部門對產品問題進行分析改進。

D.培養(yǎng)后備研發(fā)人才，提升團隊工作能力和經驗。

E.負責新物料的認證管理及公司產品適用的法律、法規(guī)的收集。

F.負責產品設計變更。

G.對本部門風險、環(huán)境因素、危險源進行識別、評價及更新。并對重要風險及環(huán)境因素、危險源進行管

控。

H.在進行產品和工藝的設計開發(fā)時，考慮降低對環(huán)境及員工職業(yè)健康所造成的影響。

5.3.3.6行政部

A.負責根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，全面統(tǒng)籌規(guī)劃公司的人力資源戰(zhàn)略。

B.建立并不斷完善適合公司發(fā)展戰(zhàn)略的招募調配、培訓開發(fā)、績效管理、薪酬激勵和員工發(fā)展體系及運

行模式。

C.制定和完善人力資源管理制度，是立完善人力資源管理信息化系統(tǒng)，實現(xiàn)現(xiàn)代化人力資源管理。

D.塑造、維護、發(fā)展和傳播企業(yè)文化，營造和諧員工關系。

E.搭建勞資溝通平臺，積極培育勞資共同體意識，及時處理員工重大異議和抱怨，組織策劃各類員工舌

動，建設和諧員工關系。

F.負責工廠基礎設施的保養(yǎng)、管理工作。

G.對本部門風險、環(huán)境因素、危險源進行識別、評價及更新。并對宣要風險及環(huán)境因素、危險源進行管

控。

H.負責公司消防設備、設施的保養(yǎng)、點檢。消防應急預案的制訂、實施。負責公司廢棄物處理，

I.主導公司員工工傷的處理及調查、分析。

J公司勞保用品的統(tǒng)一請購、管理；公司安全生產的監(jiān)督、檢查。

K負責組織實施公司環(huán)境監(jiān)測（如：噪音、廢水的監(jiān)測等）、、職業(yè)健康安全的監(jiān)測工作（如：員工的體

檢工作等）

L負責主導公司環(huán)境、職業(yè)健康安全內、外部信息的交流及其對外的事務。

5.3.3.7營銷部

A.根據(jù)市場及客戶信息進行產品策劃。在在與客戶溝通過程中向了解客戶及向客戶介紹與產品有關的職

業(yè)健康安全的注意事項。

B.負責公司產品信息廣告投放。客戶訂單的接收、主導訂單的評審。

C.負責客戶投訴的接收，公司客戶滿意度的調查及統(tǒng)計分析。

D.對本部門風險、環(huán)境因素、危險源進行識別、評價及更新。并對重要風險及環(huán)境因素、危險源進行管

控。

5.3.3.8技術服務部

A.負責公司產品售前、售中、售后服務。

B.對客返產品進行清點、維修、檢測和包裝。

C.分析、整理、反饋相關客返數(shù)據(jù)。

D.給客戶提供各種技術咨詢及支持及客戶投訴的處理。

E.對本部門風險、環(huán)境因素、危險源進行識別、評價及更新。并對宣要風險及環(huán)境因素、危險源進行管

控。

5.3.3.9生產部

A.負責依生產計劃保質保量的完成生產任務。

B.負責生產設備的點檢、維護。

C.依據(jù)生產計劃進行生產及生產過程中的異常處理。

D.確定生產工藝，制作工藝流程圖、作業(yè)指導書、設備操作規(guī)范等文件。

E.負責生產過程控制，包括人、機、料、法、環(huán)、測量的管理。

F.負責車間工作環(huán)境、安全生產的管理。

G.對生產車間化學品管理。

H.對本部門風險、環(huán)境因素、危險源進行識別、評價及更新。并對宣要風險及環(huán)境因素、危險源進行管

控。

5.3.3.10品管部

A.負責公司體系文件的管理，包括文件的收、發(fā)、登記及作廢文件的回收等工作的實施。

B.負責公司監(jiān)測儀器的管理，包括校準等。

C.對本部門風險、環(huán)境因素、危險源進行識別、評價及更新。并對宣要風險及環(huán)境因素、危險源進行管

控。

D.負責檢驗標準、檢險作業(yè)指導書等文件的編制或審核工作。

E.對來料、半成品、成品進行品質管理控制。

F.協(xié)助生產對不良品進行的跟蹤及協(xié)助生產部分析。

5.3.3.11各部門通用職責

A.管理方針的宣傳及組織實施；

B.本部門環(huán)境因素的識別和記錄；

C.制定本部門相關的目標、指標及方案；

D.部門內部潛在事故或緊急情況的確定及制定應急準備措施；

E.瞼查登記各類不符合項，并采取相關的糾正、預防行動；

F.本部門文件控制及相關記錄的管理。

第6章質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系策劃

本公司管理者代表按公司方針和目標的要求，組織公司各部門負責人對管理體系的各項基本活動進

行策劃，策劃的結果在相關的管理體系文件中予以規(guī)定。

6.1應對風險和機遇的措施

6.1.1總則

策劃管理體系時，公司考慮本手冊4.1和4.2條款的要求，確定需應對的風險和機遇，以便：

a）確保管理體系實現(xiàn)期望的結果；

b）確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產品、服務符合要求和顧客滿意；

c）預防或減少非預期的影響；

d）實現(xiàn)持續(xù)改進。

本公司策劃：

a）風險和機遇的應對措施；

b）如何在管理體系過程中納入和應用這些措施，以及評價這些措施的有效性。

采取的任何風險和機遇的應對措施都應與其對產品、服務的符合畦和顧客滿意的潛在影響相適應。

公司編制《風險和機遇分析控制程序》對質量、環(huán)境和職業(yè)監(jiān)看安全管理體系的風險進行分析和管

控,。

6.1.2環(huán)境因素、危險源辨識及風險和機遇的評估

6.1.2.1公司通過建立并保持《環(huán)境因素的識別與評價管制程序》.從以下幾方面確定、判定、考慮和

更新環(huán)境因素：

1）識別環(huán)境因素的范圍須覆蓋公司產品實現(xiàn)安裝的全過程，以及日常管理活動的各個方面。

2）在識別環(huán)境因素時考慮過去、現(xiàn)在和將來三種時態(tài)，正常、異常和緊急三種狀態(tài)等六個方面。

3）在評價環(huán)境因素時考慮對環(huán)境影響的范圍、影響程度、發(fā)生頻次、相關方關心程度、資源消耗及

法律法規(guī)的要求。

4）當國家環(huán)境法律法規(guī)及有關標準發(fā)生變化、產品實現(xiàn)安裝過程發(fā)生較大變化或相關方提出合理要求

時，應重新確定、評價重要環(huán)境因素。

6.1.2.2對公司范圍內經營管理和服務過程中的危險源，公司建立、實施并保持《危險源辨識和風險評價

控制程序》，以持續(xù)進行危險源辨識、風險評價和必要控制措施的確定，使公司內部管理過程中可

能具有重大影響的危險源得到有效控制。

6.1.3合規(guī)義務、確定法律法規(guī)和其他要求

1）法律法規(guī)及其他要求由管理代表組織按《法律法規(guī)管制程序》的有關要求，通過相關渠

道獲取適用的質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方面法律法規(guī)及其他要求并予以執(zhí)行。管理代表負責組織

編制《法律法規(guī)清單》，并跟蹤其變化，及時更新相應的法律及法規(guī)要求。

2）各部門嚴格遵守已確認的相關質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全法律、法規(guī)、標準、規(guī)范和其他要求。

6.1.4措施的策劃：

對公司運營和管理過程中的風險和機會進行識別和采取措施。建立應急預案等，將策劃行動整合到管

理體系或其他商業(yè)行為的實施過程，并評估這些策劃行動的有效性。在策劃這些行動時，公司應考慮技術

方案、財務、運營和業(yè)務的需求。

6.2質量和環(huán)境目標及其實現(xiàn)策劃

公司制定了《目標管制程序》管理質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全目標的制定，以及對目標的實現(xiàn)進行了

策劃。

6.2.1目標策劃：

質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全目標是以質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全方針的展開，各部門依公司每年總

體質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全目標、以及年度工作計劃，制訂本部門的年度的質量和環(huán)境、職業(yè)健康

安全目標，經管理代表審核、總經理批準后，由管理者代表負責匯總。確定的質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全

目標下達至公司各部門。管理者代表定期評估質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全目標的實現(xiàn)情況，以持續(xù)改善和

滿足相關方的要求。

公司的質量目標具體見《質量目標一覽表》，公司的環(huán)境、職業(yè)健康安全目標具體見《環(huán)境目標、指

標及方案一覽表》、《職業(yè)健康安全目標、指標及方案一覽表九。

6.2.2實現(xiàn)環(huán)境目標措施的策劃

公司制定環(huán)境目標實現(xiàn)的管理方案，確定工作內容、資源、責任人、完成計劃和評估方案，以確

保目標得以實現(xiàn)。

6.3變更策劃

當存在以下情況時公司可對本手冊和質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系進行變更：

1）公司組織架構、經營活動等發(fā)生重大變化時；

2）或者管理體系標準換版時；

3）或者為了滿足顧客需求時；

4）以及自身持續(xù)改進等需要時。

變更需要在受控狀態(tài)下實施，各級管理層要確保更改期間質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的完整

性和有效性。

第7章支持

7.1資源

7.1.1總則

為實施、保持和持續(xù)改進質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系，埒強顧客對公司產品的滿意程度，公

司提供如下適當?shù)馁Y源配置，并及時提供到產品實現(xiàn)過程及相關活動中：

1）產品實現(xiàn)以管理為主，充分的人力資源以及先進的科學專業(yè)技術是為顧客提供滿意產品質量、做

好環(huán)境保護、職業(yè)健康安全活動的前提。公司對此特別關注，并在本手冊”7.1.2人員”中予以

詳述。

2）良好的工作場所、相應的辦公設施、生產過程所需的設備、儀器、軟件和后勤支持性服務，是開

展質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理工作的前提（詳見本手冊”7.1.3基礎設施”）。

3）必要的人文、氣候、社會環(huán)境和信息資源影響著產品的質量、環(huán)境及員工健康安全，在做好自身

管理工作的同時也要做好與周圍環(huán)境、相關單位的協(xié)調工作（詳見本手冊”7.1.4過程工作環(huán)境”）。

4）充分合理的財務資源是開展工作的基本條件。

7.1.2人員

為順利實施質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系，公司在人員的工作安排上，從教育、培訓、技能和

經歷等方面考慮員工的能力特點，合理地安排人員承擔各項工作職責，以確保在各工作崗位上的員工（包

托經理、工程技術人員、產品實現(xiàn)員工、檢驗員、辦公管理人員等）都具有承擔質量和環(huán)境、職業(yè)健康安

全管理體系規(guī)定職責的能力。

7.1.3基礎設施

本公司為體系運行提供良好的基礎設施，包括：

D公司良好的工作場所與所需的生產設備，如：烙鐵等。

2）現(xiàn)場獨立的辦公室、生活用房、辦公桌椅、文件柜、空調、開水器等，以及常用的辦公用品。

3）必備的電腦設備及相關應用軟件。

4）會議使用的現(xiàn)代辦公設備（如投影儀等）。

5）電話、傳真、交通工具等后勤支持性服務。

行政部負責對辦公場所及其配套設施、通訊、交通工具的統(tǒng)一管理，建立臺帳，明確其他各部門配合

做好相關設備設施的維護工作，生產部門按《設備管理程序》做好相關產品實現(xiàn)機械設備、機具、的購置、

管理、使用、維護、處置等工作，并對減少環(huán)境污染與使用、維護過程中的安全操作制訂相應的要求。

7.1.4過程運行環(huán)境

本公司努力為員工營造良好的工作環(huán)境，提高產品質量、客戶滿意程度和業(yè)績，并從以下方面著手：

1）營造公司內部良好、融洽的工作氛圍，加強員工之間的團結協(xié)作精神，鼓勵員工發(fā)揮自己的潛能，

開展創(chuàng)造性的工作。

2）對在現(xiàn)場工作的員工配備必要的勞動防護用品，制定引導員工安全操作。

3）努力取得上級主管部門對公司業(yè)務的支持和認同，以及得到相關政府部門政策方面的扶持，創(chuàng)造

良好的外部工作環(huán)境。

4）不斷提高材料倉儲、產品生產過程中的ESD等管理水平，增強對產品的防護能力。

5）盡力改善現(xiàn)場辦公環(huán)境和居住環(huán)境，提供相應的設施用品，減少熱、噪聲、污染等對員工不利的

環(huán)境影響，提高工作環(huán)境的舒適度。

公司員工都有明確的崗位和相應的職責，在工作的實施過程中，有分工也有合作，通過相互的協(xié)調和

良好的工作環(huán)境，為質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的運作提供了必要的保障。

7.1.5監(jiān)視和測量資源

本公司制定并實施《測量儀器管理程序》，規(guī)定了對測量設備實行有效控制的職責和方法，以保證產

品和環(huán)境、，符合規(guī)定要求所需的所有設備儀器的測量不確定度為已知，且與要求的測量能力一致。

1）公司每年制定測量設備周期格定計劃.按規(guī)定周期將設備送計量部門校驗.并保存校驗記、

錄及校驗合格證。當不存在校準基準時，記錄校準的依據(jù)。

2）當測量設備長期停用后初次使用時須進行檢定并保存記錄，防止發(fā)生使校準實效的調整。

3）測量設備的存放場所符合設備對環(huán)境的要求，由使用人定期維護、保養(yǎng)，對設備的完好負責。

4）在使用過程中發(fā)現(xiàn)測量設備未進行校準（包括超出校驗周期）或處于失準狀態(tài)時，立即停止使用，

由創(chuàng)新電子廠組織有關人員才前一階段的測量和監(jiān)控結果的有效性進行評定，并視情況需要按《糾

正與預防措施管理程序》要求采取糾正措施。

5）保持所有校準結果的記錄和表明校準狀態(tài)的標識。

7.1.6組織的知識

1）本公司行政部編制《組織知識清單》明確公司管理體系實施過程中所需知識的獲取途徑及種類,

包括內部和外部的獲取途徑。公司在《崗位說明書》中確定7各崗位人員能力要求，以此作為人

員安排的重要依據(jù)，并明確規(guī)定了每個崗位的職責。如果員工的素質達不到要求，應采取培訓

或其他措施以滿足要求。

2）根據(jù)培訓計劃組織與質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理活動相關的人員進行培訓，使員工具備相應

的能力，以滿足本崗位的需求，勝任本職工作。對于確實難以勝任崗位要求的人員，可以考慮采

用再培訓、調崗或解除勞動合同等措施，以滿足體系管理的要求。

3）以冬種方式如：理論考試、操作考核、業(yè)績評定及現(xiàn)場觀察等辦法對培訓或箕他措施的有效性業(yè)

行評價。

4）由行政部保持教育、培訓、技能和經歷的相關記錄。

具體操作參照《人力資源控制程序》；

7.2能力

公司制定了《人力資源控制程序》和《職務說明書》，確保：

1）確定影響質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全績效的工作人員所需的能力；

2）確定在適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪涷灥幕A上能夠勝任；

3）確定與質量管理和體系、環(huán)境影響及環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系相關的培訓需求，對有關工作

人員采取進行內外培訓等措施確保其具有所需能力，并對采取的措施有效性進行評價；

4）保留證明其具有所需能力的文件記錄信息等。

7.3意識

公司通過日常宣導、宣傳欄和員工卡佩戴等方式使各級員工了解公司的質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全

方針、目標。

通過管理體系文件，培訓、宣導等方式讓員工了解重要環(huán)境因素、危險源及與自己所從事工作相關的

實際和潛在環(huán)境影響，意識到個人工作的改進對質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全績效以及所帶來的好處，同事

也要了解不符合/不合格的管理體系要求的影響，包括未全部履行本公司的合規(guī)義務所帶來的影晌。

7.4溝通

公司為確保在內部不同各部門和員工之間，以及與外部各相關方Z間就質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管

理體系的過程與績效，包括質量、環(huán)境及職業(yè)健康安全要求、目標及完成情況，以及實施的有效性，進行

信息交流溝通，明確了信息處理的方式和方法。溝通的方式有：會議、電話、網絡等，依實際需要選擇溝

通方式。

公司建立《信息交流程序》具體明確溝通的作業(yè)要求。

7.5文件化信息

7.5.1總則

根據(jù)IS09001、IS014001、ISO驍001標準的要求，公司制定并建立了質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理

體系文件，這些文件包括：

1）方針和目標。

2）管理手冊。

3）程序文件。

4）作業(yè)文件。

5）管理體系所要求的記錄。

這些文件覆蓋了公司質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的全部過程，描述了質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全

管理體系各過程的順序和各環(huán)節(jié)之間的相互關系以及對其的控制方法（具體見產品實現(xiàn)過程模式圖），同

時也符合國家有關的法律法規(guī)及其他要求。文件的發(fā)放將根據(jù)部門和員工崗位的需要考慮發(fā)放的范圍，確

保就有文件得到控制。文件經發(fā)布后實施，通過對全體員工的宣傳教育和培訓學習，確保在實施過程中質

量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的文件化，以及過程運作和控制的有效性。

具體參《文件和記錄控制程序》實施。

7.5.2創(chuàng)建和更新

為對質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運行中的所有文件（包括記錄的格式）進行控制，公司編制

了《文件控制程序》，對以下內容作了規(guī)定：

1）將文件進行分類，規(guī)定了各類文件的批準人，以確保文件的準確性、實用性。

2）對文件的評審、修改方法、審批手續(xù)以及文件的更新作出規(guī)定。

3）對各部門的文件作統(tǒng)一編碼的要求，保證文件保持清晰，方便查找。

7.5.3文件信息控制

公司制定了在質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運作過程中所需要使用的文件、資料和記錄表格，

并按照《文件和記錄控制程序》和《質量記錄控制程序》進行管理。

1）由文控對文件進行歸口管理，以保證在使用處可得到有效版本的使用文件

2）文件的更改過程予以記錄，芳采用修訂狀態(tài)的標識，以便識別文件的現(xiàn)行狀態(tài)。

3）對外來文件進行統(tǒng)一登記，先建立受控文件清單，保證外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。

4）規(guī)定了作廢文件的處理方法，對作為參考而保留的作廢文件加適當?shù)臉俗R以防止誤用。

5）作為記錄的文件，按《文件和記錄控制程序》要求進行控制。

6）記錄作為質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有效運行的證據(jù)，須予以保持。

7）記錄的收集和初步整理由產生記錄的相關部門負責。

8）記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置方法由文控統(tǒng)一規(guī)定，相關部門配合實施。

第8章運作

8.1運作策劃和控制

為了確保公司提供產品實現(xiàn)能很好地實現(xiàn)并滿足顧客、項目、合同及法律法規(guī)的要求，按要求通過對

特定項目或合同進行的質量、環(huán)保、職業(yè)健康安全的策劃，以確保這些過程在受控狀態(tài)下進行。具體的策

劃內容包括：

1）制訂出質量、環(huán)境、職業(yè)健，康安全目標和對產品的要求。

2）識別運作過程中所需的過程；

3）每個階段的策劃內容明確公司針對產品特性提供的人力資源、生產設施、技術條件、使用的國家

標準、規(guī)程、規(guī)范等驗收準則，以及對客戶要求產品質量、進度、驗收、方面進行驗證、確認、

監(jiān)視、檢驗和試驗所使用的措施和方法。

4）本公司制訂了《污染管制程序》、《廢棄物管制程序》、《職業(yè)健康安全作業(yè)程序》等明確與重要環(huán)境

因素、危險源有關的活動、產品或服務，并對其運行進行控制。

5）與重要環(huán)境因素、危險源有關的活動相關的崗位，嚴格執(zhí)行程序和相關支持性文件。

6）對于所提供的產品或服務中涉及重要環(huán)境因素、危險源的供應商，公司對其施加影響，使他們的行

7）為符合程序和有關要求。確定為實現(xiàn)該產品所需展開的各項活動，如設計驗證、評審和確認，過程

的開發(fā)確定、產品的檢驗和試驗、產品和過程的監(jiān)控和測量，明確各階段的接受準則；

8）建立證明各過程和產品符合要求的記錄，并確保記錄的可信度。

9）確認產品符合國家相關法律法規(guī)及標準的要求；

10）當顧客有特殊要求時，可以按照顧客的要求形成文件并提交顧客確認。

運作策劃的結果適用于公司的運作方式，形成不限可以是口頭的、可以是實物的、也可以是文件形式

的。策劃的輸出形成文件，如產品設計方案、質量計劃、新產品開發(fā)需求申請表等，都是策劃的輸出結果

之一。當策劃發(fā)生變更時，要確保得到充分評審，防止或降低風險和不良影響。

8.1.2消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險

對于識別出的危險源或活動過程中的職業(yè)健康安全風險，公司采月下列方式消除危險源或降低職業(yè)健

康安全風險：

、消除危險源，如：機械設備實現(xiàn)自動化來消除員工操作設備帶來的作業(yè)傷害風險等；

、工藝、材料或設備的替代，如：老舊設備的更換來降低設備的噪音、漏油等降到作業(yè)人員的職

業(yè)傷害；

3）、采用工程控制和工作重組，如：沖床的隔音裝置等；

4）、采用管理控制，如：、安全警示標識、人員的安全生產培訓等；

5）、使用個體防護裝置，如：員工佩戴耳塞等。

8.L3變更管理

公司制訂《變更管理程序》，控制變更對公司職業(yè)健康安全造成的影響，包括：

1）、產品、售后服務或過程的變更；

2）、職業(yè)健康安全管理體系適用的法律法規(guī)的變更；

3）、危險源和安全風險的變更；

4）、行業(yè)或產品知識和技術的發(fā)展。

8.2產品和服務要求的確定、應急準備與響應

8.2.1顧客溝通

本公司在以下方面采取必要措施，加強與顧客的溝通：

1）及時了解顧客對產品或服務有關的信息；

2）落實合同、補充協(xié)議等的簽訂或修改；

3）收集顧客反饋的信息，包括收回的顧客滿意度調查表、顧客的投訴記錄，以及進行的顧客滿意

度的統(tǒng)計；

4）通過內部管理例會、來往信函、定期的質量回訪等形式與顧客溝通；

5）針對顧客財產的管理方式進行溝通，確定相關部門的管理職責，并保存有關記錄。

6）當發(fā)生緊急情況時，與顧客進行充分溝通，確保問題妥善處置。

8.2.2與產品和服務有關的要求的確定

公司商務部接受顧客的合同/訂單之前，應識別顧客的要求：

1）顧客主動提出的要求，包括才公司及產品要求、交貨周期、產品實現(xiàn)技術、質量的標準等方面的

明確要求，如：產品品名、規(guī)格/型號、交貨數(shù)量、交期、品質要求等；

2）顧客雖未主動提出，但屬于提供產品或服務過程中須符合和自覺遵守的要求，包括產品實現(xiàn)人員

的安排、機械設備的投入、環(huán)境保護的調配等方面的資源配置。如：作業(yè)人員所必需的能力要求

3）在產品實現(xiàn)生產過程中所涉及的相關法律、法規(guī)、標準、規(guī)程、規(guī)范的要求，如：ROHS要求等。

4）公司為了滿足顧客需要，對產品確定的任何附加要求。

8.2.3與產品和服務有關的要求的評審

8.2.3.1公司與顧客簽訂訂單之前，商務部組織相關部門對與產品有關的要求進行評審，以確保：

1）顧客的要求明確，與產品有關的所有要求均有具體的界定標準。

2）顧客無書面要求時，對其要求應事先確定，再作承諾。

3）顧客的要求如果存在前后矛盾或不一致的情況時，以補充冰議或補充合同的形式與顧客統(tǒng)一意

見，并經過評審后再作承諾。

4）顧客的任何要求，在公司確認有能力完成的前提下才能同意。

8.2.3.2當產品和服務的要求由于某種原因需要變更時，商務部將變更信息通過書面形式通知公司各職

能部門知悉，確保對相關的文件進行修改。

8.2.3.3當產品和服務的變化影響到顧客要求時，事先征得顧客同意，顧客的意見以書面等有效方式保存。

公司商務部建立訂單評審的相關記錄。

8.2.4本公司制訂了《應急準備與響應管制程序》，以確定潛在的事故或緊急情況，并對其采取相應措施

加以控制，預防或減少可能伴隨的環(huán)境影響、造成的人員傷亡和財產損失，包括：

1）有關部門定期對所管轄區(qū)域的防爆、防漏和防火等潛在的環(huán)境/事故或緊急情況，做好預防控制并落實

所需的器材、工具。

2）定期對應急預案進行。

3）等故發(fā)生后，行政部負責與相關部門組織對事故進行調查，將有關處理結果通報相關責任部門和人員。

4）事故發(fā)生后對相關應變計劃與程序的可操作性和效果進行評價，并及時予以更新。

8.3產品和服務的設計與開發(fā)

8.3.1總則

公司已建立并實施了《產品設計開發(fā)控制程序》對設計和開發(fā)全過程進行控制，確保產品能滿足顧客

的要求和期望、以及滿足法律法規(guī)的要求。

8.3.2設計和開發(fā)策劃

本公司研發(fā)部策劃和控制產品的設計和開發(fā)，在設計和開發(fā)策劃過程：

a）設計和開發(fā)過程的階段；

b）在每個設計和開發(fā)階段適當?shù)脑u審、驗證和確認活動；

c）設計和開發(fā)活動的職責和權限。

d）對于參與設計和開發(fā)過程的不同的部門，之間的接口關系，進行有效的溝通清楚的職責指派。策劃的

輸出隨設計和開發(fā)的進展在適當時予以更新。

8.3.3設計和開發(fā)輸入

與本公司產品要求有關的輸入包括：

a）功能和性能要求；

b）適用的法律、法規(guī)的要求；

c）適用時，從以往類似設計中得到的信息；和

（I）設計和開發(fā)的其它必要的要求。

e）由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果。

這些輸入評審其適當性，所有要求都是完整的、明確的并且不相互矛盾。

8.3.4設計和開發(fā)控制

在適當階段，根據(jù)計劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審：

a）評價設計和開發(fā)結果符合客戶或提出者的要求；

b）鑒別所有問題和提出必要的措施。

c）執(zhí)行驗證以確保設計和開發(fā)輸出符合設計和開發(fā)輸入的要求，維護驗證和任何必要的措施的結果的記

滎新產品試產及驗收報告。

d）按照計劃的安排進行設計和開發(fā)確認，以確保最終的產品能滿足規(guī)定的應用或已知預期的使用的要求。

可行時，確認在產品交付或實施之前完成。維護確認和任何必要的措施的結果的記錄

8.3.5設計和開發(fā)輸出

設計和開發(fā)過程的輸出提供以能對照設計和開發(fā)的輸入要求進行驗證的格式，并在發(fā)放前予以評審V

設計和開發(fā)輸出須：

a）符合設計和開發(fā)輸入的要求如：合同、訂單；

b）提供合適的信息給采購作業(yè)、生產作業(yè)和服務提供的作業(yè)如：BOM表、規(guī)格書、樣品、圖紙等；

c）包含或引用產品接受準則，來料、制程、成品的充收標準；

d）確定與產品安全和正常使用必要的產品特性。

8.3.6設計和開發(fā)變更

設計和開發(fā)的更改予以鑒別，并且保存相關的記錄。更改被適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施之前

得到批準。對設計和開發(fā)更改的評審包括更改對組成部份和已交付的產品所造成的影響的評價。維護更改

的評審和任何必要的措施的結果的記錄。參照《產品設計開發(fā)控制程序》實施。

8.4外部供應產品和服務的控制

8.4.1總則

本公司的采購包括物資、設備的采購及物料供方的采購。

本公司按《相關方管制程序》,《外協(xié)管理程序》控制采購的產品符合規(guī)定的采購要求，對原材料、設

備供方、提供產品的能力進行評價和選擇，適當時還需進行重新評價。對評價的結果以及采取的相應措施

予以記錄和保存。

8.4.2外部供應商的控制類型和程度

本公司建立《相關方管制程序》、《外協(xié)管理程序》規(guī)定外部供方控制的類型和程序。確保供方提供的產

品品質滿足公司的要求，并對供方職業(yè)健康安全施加影響，實現(xiàn)安全生產。

8.4.3提供給外部供應商的信息

對采購文件（包括原材料采購合同、采購單等）明確以下與采購產品相關的要求：

1）對供方的資質、生產能力、服務質量、設備條件、環(huán)境保護、安全生產、以往業(yè)績和信譽等要求。

2）對供方提供生產和服務人員資格的要求，對某些特殊崗位應按國家有關法律法規(guī)要求持證上崗。如；

電工等；

3）必要時，對供方質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的要求。如：需要建立質量、環(huán)境、職業(yè)健康安

全管理體系或通過認證機構的認證等；

本公司目前未有外包、承包作業(yè)活動。

8.5產品和服務的提供

8.5.1產品和服務提供的控制

本公司通過《制程管制程序》、《計量器具管理程序》等相關的文件對生產和服務提供進行控制，包括

交付和交付后的活動。受控條件如下：

a）獲得表述產品和服務特性的文件信息，如規(guī)格書、BOM等文件資料；

b）獲得表述活動的實施及其結果的文件信息，如SOP、檢驗標準等；

c）對設備的認可受控，確保使用適宜的設備；

d）使用和控制適宜的基礎設施和過程環(huán)境；

0）獲得、實施和使用監(jiān)測和測量設備等資源；

f）人員的能力或資格鑒定；

g）當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗證時，通過過程評審等對任何這樣的產品生產和服

務提供過程進行確認、批準和再次確認；公司需要確認的過程為：焊錫，公司實施如下管控；

1）對相關作業(yè)人員進行培訓、考核合格后上崗，

2）生產部制訂相應的作業(yè)指導文件指導員工作業(yè)；

3）生產部門對過程參數(shù)（焊錫溫度）進行監(jiān)控：

4）記錄監(jiān)測的焊錫溫度。

h）產品和服務的放行、交付和交付后活動的實施；

8.5.2標識和可追溯性

本公司標識的方式有：記錄、標識牌、標簽、區(qū)域、實物等，按《產品標識和可追溯性控制程序》對產品

實現(xiàn)過程中使用的產品狀態(tài)進行標識，并通過文件、資料的方式標識產品質量狀態(tài)、進度、環(huán)境、安全等

方面全過程的狀態(tài)，使產品具有唯一性標識、可追溯性。運用MRPH系統(tǒng)，對計劃單號、物控系統(tǒng)進行總

體監(jiān)控。

相關的記錄按照《質量記錄控制程序》執(zhí)行。

8.5.3屬于顧客和外部供應商的財產

本公司的客戶財產主要為客戶的個人信息（包括客戶名稱、聯(lián)系方式、地址等）

客戶的個人資料（包括客戶名稱、聯(lián)系方式、地址等），由公司商務部、、銷售部以保密，未經同意，

不得泄露。

8.5.4防護

1）針對產品特點，提供防止產品損壞或變質的搬運方法，以避免由于搬運不當而引起的產品質量下降。

2）倉庫確定并使用適宜的貯存設施，倉庫管理人員每月對貯存的物品進行檢查，保持所有貯存物品的完

好標識。

3）根據(jù)顧客要求/產品特點/貯存和運輸條件，確定發(fā)運時的運輸方法和擬采用的運輸工具。

8.5.5交付后的活動

本公司技術服務部制訂相關售后服務制度，確保產品交付后的客訴處理和售后服務，滿足客戶和有關

法律法規(guī)的要求，并根據(jù)客戶的反饋，制定持續(xù)改善措施。

8.5.6變更控制

本公司制定了《認證產品變更控制程序》，對相關方（包括客戶要求）的變更、內部變更和供應商的

變更進行管控，確保變更的過程、實施、驗證和相關方（包括客戶）的承認形成文件化得信息和落實。

8.6產品和服務的放行

本公司制定了《來料檢驗程序》、《關鍵元器件、材料的檢驗及定期確認檢驗的程序》等文件對產品和

服務的放行進行控制。新產品研發(fā)階段和量產階段均險證產品和服務是否滿足要求。產品符合性驗證和檢

驗的記錄按照《質量記錄控制程序》保持。放行需得到質量最高負責人的批準，適用時需得到顧客的批準，

否則不向顧客放行產品和交付服務。

8.7不合格輸出的控制

8.7.1公司建立《不合格品管理程序》確保對不合格品進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。

公司根據(jù)不合格的性質及其對產品和服務的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付之后發(fā)現(xiàn)的

不合格產品，以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務。

公司通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：

a）糾正;

b）對提供產品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停；

c）告知顧客；

d）產品讓步接收。

對不合格輸出進行糾正之后驗證其是否符合要求。

8.7.2公司保留下列形成文件的信息：

a）有關不合格的描述；

b）所采取措施的描述；

c）獲得讓步的描述；

d）處置不合格的授權標識。

第9章績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1總則

本公司按照IS09001、【S01400LIS045001標準的要求，建立了頑客滿意度測量、內部審核、產品質

量的監(jiān)測及環(huán)境、健康安全監(jiān)測、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施等質量和環(huán)境、職業(yè)健康

安全管理體系所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，并形成文件加以實施，以確保：

1）無實質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針、目標及指標的實現(xiàn)及符合情況；

2）無實質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運行過程的符合性；

3）證實產品、環(huán)境特性的符合性；

4）質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理伍系的符合性；

5）軍用的法律法規(guī)和其他要求的符合性；

6）待續(xù)改進質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性。

9.1.2顧客滿意度

商務部負責按《顧客滿意度控制程序》要求定期發(fā)放顧客滿意度調查表或與顧客座談等形式，收集顧

客的反饋意見，統(tǒng)計顧客的滿意度，作為測量評價質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績的一種方法。

9.1.3分析和評價

品管部及行政部監(jiān)督指導各部門確定、收集和分析以下幾方面的數(shù)據(jù)，以便驗證質量和環(huán)境、職業(yè)健

康安全管理體系的適宜性和有效性，并為持續(xù)改進質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性提供適當

的信息。

1）產品生產過程和產品質量管理的數(shù)據(jù)。

2）產品質量的變化趨勢。

3）環(huán)境績效及產品實現(xiàn)安全情況的信息。

4）相關方反饋的信息。

5）質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內部、外部審核的數(shù)據(jù)。

6）與供方相關的信息。

對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行匯總分析，了解顧客的滿意程度、產品質量、環(huán)境績效的趨勢特征，以及確定質量和

環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系可采取預防措施的機會，達到持續(xù)改進的目的。

9.1.4合規(guī)性評價

公司制定并實施了《法律法規(guī)管制程序》用來保持、評價其合規(guī)義務的履行情況。文件規(guī)定了：

a）實施合規(guī)性評價的頻次；

b）評價合規(guī)性時所采取的必要措施；

c）保持其合規(guī)情況的知識和對其合規(guī)情況的理解。

公司保留合規(guī)性評價結果的證據(jù)。

9.2內部審核

管理者代表按《內部審核控制程序》定期組織進行內部審核，以確保質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理

體系符合IS09001：2015,IS014001：2015,IS045001：2018標準的要求及質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管

理體系得以有效實施和保持。

1）由管理者代表負責內部審核的具伍準備工作，并審批內部審核計劃。

2）內部審核每年至少進行一次，兩次審核間隔的時間不超過12個月，覆蓋整個體系相關部門和標準的全

部要求。

3）審核前，管理者代表任命內審組長，確定審核組成員。內審員具備資格證書，與被審核工作無直接的

責任關系，并具有相關環(huán)保方面的知識和判斷能力。

4）管理者代表對開出的不合格項進行跟蹤玲訐,及時采取糾正措施.并檢聆實施情況和結果。

5）審核工作結束后，形成書面的內部審核報告，由管理者代表保存內審記錄，并把內部審核報告提交管

淫評審會議。

9.3管理評審

9.3.1總則

為保證質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，總經理或總經理授權管

理者代表適時主持召開管理評審會議，檢查質量、環(huán)境、，方針、目標的實現(xiàn)情況，并評價質量和環(huán)境、

職業(yè)健康安全管理體系是否有變更或改進的需要，形成并保持相關的記錄。

管理評審每年至少進行一次，兩次評審間隔的時間不超過12個月。

9.3.2評審輸入

管理評審會議對以下事項進行評審分析：

1）對質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的內、外審核結果。

2）所取得的顧客反饋信息，獲取的相關方的意見。

3）質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系過程的績效和產品的符合性。

4）質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和目標（指標）、管理方案的實現(xiàn)情況。

5）質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運行的績效，包括重要環(huán)境因素、重大危險源的識別、評價

與控制措施。

6）按照《糾正、預防措施控制程序》所取得的糾正措施狀況。

7）上次管理評審會議之后后續(xù)措施的情況。

8）可能對質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系產生影響的內、外部客觀環(huán)境的變化情況（包括組織

機構的調整、體制、業(yè)務范圍的改變、