工廠檢查普遍存在的問題工廠檢查普遍存在的問題匯總山東省質檢院煙臺站4/3/2025問題匯總進貨檢驗例行檢驗確認檢驗運行檢查一致性CCC標志使用4/3/2025進貨檢驗

第3.2條“關鍵元器件和材料的檢驗/驗證

工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可由供應商完成。

4/3/2025當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。

工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄，確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。”

4/3/2025

理解：

1.應制定關鍵元器件和材料的檢驗/驗證程序，規定關鍵元器件和材料的檢驗/驗證的方法、項目，并按程序的規定進行檢驗/驗證。2.應制定關鍵元器件和材料的定期確認檢驗的程序，明確定期確認檢驗的時機、頻次、項目等，并按程序的規定進行定期確認檢驗。定期確認檢驗可由工廠完成，也可委托有能力的組織進行。3.應根據所采購產品的重要性，自身的檢測能力，檢驗成本及供應商質量保證能力等因素來確定檢驗/驗證的方法、項目。當檢驗是由供應商進行時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法、記錄/報告等。4/3/20254.應保存關鍵元器件檢驗/記錄、定期確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。檢驗/驗證記錄應能表明產品符合規定的要求。5.有供應商完成的檢驗，其記錄應包括所涉及的產品、覆蓋的數量、檢驗項目和結論。4/3/2025例行檢驗和確認檢驗

工廠應制定并保持文件的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規則的要求。例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗是為了驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。

4/3/2025理解

例行檢驗a.目的：剔除加工過程中可能對產品產生的偶然性損傷；b.檢驗點：通常在生產的最終階段；c.頻次：100%d.項目：不少于認證實施規則的規定；e.性質：非破壞性試驗；f.方法：可以等效，通常不采用安全標準規定的型式試驗條件；g.實施：由工廠策劃并實施；h.其他：同常，除進行包裝和加貼標簽外，檢驗后不再進一步加工。4/3/2025確認檢驗

a.目的：提供認證產品持續滿足認證標準要求的證據，從而驗證工廠質量保證能力的穩定性；b.時機：按規定完成約定期；c.檢驗點：在工廠或具備能力的機構；d.頻次：不低于認證實施規則的規定；e.項目：不少于認證實施規則的規定；f.性質：質量保證措施的一部分；g.方法：按標準規定的條件和方法；h.實施：由工廠策劃并實施（試驗可委托具備能力的機構）；i.其他：按標準要求隨機抽樣。

4/3/2025認證實施規則中對例行檢驗、確認檢驗的要求有明確規定。應按認證實施規則的要求指定文件的例化的例行檢驗和確認檢驗程序并執行。檢驗程序文件應包括檢驗項目、內容、方法、判定等內容。例行檢驗和確認檢驗的項目應不少于認證實施規則的要求，確認檢驗的頻次應不低于認證實施規則的要求。確認檢驗可由工廠進行，也可由工廠委托具備能力的組織來完成。

4/3/2025檢驗試驗儀器設備

用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程，檢驗人員應能按操作規程要求，準確地使用儀器設備。

4/3/2025理解

1.應根據確定的檢驗試驗要求來配備檢驗和試驗設備；“能力”指設備的精度應能滿足被測安全、EMC、環境、健康等特效參數要求，設備的量程、容量適宜可確保準確度，設備的數量滿足生產批量時的檢驗需要。2.應制定檢驗試驗儀器設備的操作規程，規定使用的步驟及方法等。操作規程的詳略程度應滿足不會導致測量失準。3.檢驗人員應具備相應的技能，能按操作規程和檢驗試驗的要求準確地使用儀器設備、完成檢驗活動。

4/3/2025校準和檢定

用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態應能被使用及管理人方便識別。應保存設備的校準記錄。

4/3/2025理解

1.用于確定認證產品的安全、EMC、環境、健康等特性符合要求的例行檢驗、確認檢驗設備（如果具備）、工廠監控設備，應按規定周期或在使用前進行校準/檢定。2.工廠應根據設備使用的工序（工位）和頻次，合理規定檢驗試驗設備的校準、檢定周期。法律法規有要求（如中國規定的強檢設備）時校準周期應不大于其規定的周期。3.工廠應選擇具有相應資格的校準/檢定機構（無論是本機構內部或外部的）對檢驗試驗設備進行校準/檢定。

4/3/2025對能溯源至國家測量標準或國際測量標準的檢驗試驗設備對檢驗試驗設備的校準/檢定應能溯源至國家測量標準或國際測量標準

對不能溯源至國家測量標準或國際標準的檢驗試驗設備，可采用適宜的方法自行校準，并制定校準的依據，包括明確校準的方法、驗收準則和校準周期等。6.設備的校準狀態應能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用。如粘貼校準合格標識等。校準狀態通常包括合格、準用、停用、封存等。

4/3/2025

保存每一臺檢驗試驗設備的校準記錄/檢定證書。校準記錄至少包括：設備標識、測量值、偏差/不確定度（可行時）、基準設備、校準結果、有效期、校準人；檢定證書至少包括：設備標識、檢定依據、檢定結論、有效期、檢定人。

4/3/2025運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必要時，應對這些產品重新進行檢測。應規定操作人員在發現設備功能失效時需采取的措施。

運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。

4/3/2025理解

1檢驗設備設備的日常檢查：調零、檢查量程等。2運行檢查：a）對象：用于例行檢驗、確認檢驗的設備；b）目的：在校準周期內，為判定測量裝置的預期功能是否適用于產品檢驗，確保檢驗的有效性，并能及時追溯至已檢測過的產品；c）方法：使用特定的方法，例如施加預先確定的故障條件；頻次：在校準有效期內，按產品、工藝特點、使用頻度等確定，應能做到一旦發現設備功能失效時，可將自上次運行檢查以后所檢測過的認證產品追回。

4/3/20251.

應以文件的形式明確需要進行運行檢查的設備及其檢查的要求、內容、頻次和方法。當檢驗試驗設備在使用或運行檢查中發現功能失效時，應對以往檢測結果的有效性進行