“8.4.2控制類(lèi)型和程度”過(guò)程基于SIPOC十五步分析、確定過(guò)程的理解與應(yīng)用說(shuō)明表【雷澤佳編制-2025A0】步驟確定項(xiàng)目解決的問(wèn)題（結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容）項(xiàng)目實(shí)施控制要點(diǎn)描述對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款SIPOC要素及關(guān)鍵點(diǎn)01體系中的作用確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)影響組織穩(wěn)定交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力。定義過(guò)程為“控制類(lèi)型與程度策劃”，核心功能為通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定對(duì)外部供方的差異化控制措施。8.4.2（總則）、4.4（體系過(guò)程）P（過(guò)程）：與組織戰(zhàn)略一致，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化分配。02相關(guān)過(guò)程識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)管理、供方評(píng)價(jià)、過(guò)程監(jiān)控等過(guò)程的接口。關(guān)聯(lián)過(guò)程：風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理（6.1）、供方評(píng)價(jià)（8.4.1）、過(guò)程控制（8.5.1）。4.4.2（過(guò)程相互作用）、8.4.2a)-d)S→I→P→O→C：輸入來(lái)自供方風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)，輸出為定制化控制方案。03過(guò)程責(zé)任人明確職責(zé)權(quán)限，確保控制類(lèi)型與程度的策劃有效執(zhí)行。質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采購(gòu)部制定控制計(jì)劃，最高管理者批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)策略。5.3（崗位職責(zé)）、8.4.2（總則）責(zé)任分配：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（質(zhì)量部）、控制實(shí)施（采購(gòu)部）。04輸入源確定輸入來(lái)源（如供方能力數(shù)據(jù)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)）。輸入源包括：

-供方績(jī)效報(bào)告（內(nèi)部）

-法律法規(guī)要求（外部）

-產(chǎn)品/服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)結(jié)果。8.4.2c)1)、6.1（風(fēng)險(xiǎn)輸入）S（供方）：需結(jié)合供方歷史表現(xiàn)與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（如高風(fēng)險(xiǎn)物料需強(qiáng)化控制）。05輸入確保輸入完整且可用于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制策劃。輸入類(lèi)別：

-信息（供方審核報(bào)告、顧客要求）

-數(shù)據(jù)（退貨率、交付及時(shí)率）

-法規(guī)清單。8.4.2c)1)-2)、7.1.3（知識(shí)管理）I（輸入）：關(guān)鍵輸入需驗(yàn)證（如供方能力數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性）。06活動(dòng)（組）定義基于風(fēng)險(xiǎn)的控制策劃活動(dòng)，避免“一刀切”管理。活動(dòng)順序：

1.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（FMEA/風(fēng)險(xiǎn)矩陣）

2.確定控制類(lèi)型（如全檢、抽樣、免檢）

3.規(guī)定控制范圍（如頻次、節(jié)點(diǎn)）

4.驗(yàn)證活動(dòng)策劃（如第三方檢測(cè)）。8.4.2a)-d)（控制要求）、6.1（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）P（過(guò)程）：活動(dòng)需覆蓋風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制類(lèi)型選擇、驗(yàn)證方法設(shè)計(jì)。07輸出確保輸出為可執(zhí)行的控制方案，覆蓋所有風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景。輸出類(lèi)別：

-信息（供方控制計(jì)劃）

-文件（驗(yàn)證規(guī)程、檢查表）

-決策（高風(fēng)險(xiǎn)供方淘汰清單）。8.4.2b)-d)（控制輸出）、8.1（運(yùn)行策劃）O（輸出）：需與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)匹配（如高風(fēng)險(xiǎn)供方全檢，低風(fēng)險(xiǎn)抽檢）。08輸出接受方明確控制方案執(zhí)行方（如采購(gòu)部、生產(chǎn)部）。接收方：

-內(nèi)部（采購(gòu)部執(zhí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、質(zhì)量部監(jiān)控外包過(guò)程）

-外部（第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)）。8.4.2d)（驗(yàn)證活動(dòng)）、8.4.1b)（供方直接交付）C（顧客）：需確保控制方案最終保護(hù)顧客利益（如避免交付中斷）。09監(jiān)測(cè)控制點(diǎn)防止控制措施失效（如高風(fēng)險(xiǎn)供方未按計(jì)劃審核）。控制點(diǎn)：

-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估覆蓋率（KPI：100%）

-控制措施執(zhí)行率（如檢驗(yàn)計(jì)劃完成率≥95%）

-驗(yàn)證有效性（如不合格品攔截率）。8.4.2d)（驗(yàn)證要求）、9.1.3（分析評(píng)價(jià)）控制點(diǎn)：基于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)設(shè)置（如高風(fēng)險(xiǎn)供方每月審核，低風(fēng)險(xiǎn)年度審核）。10支持條件（資源等）確保資源支持差異化控制（如檢測(cè)設(shè)備、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具）。資源清單：

-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具（如FMEA模板）

-檢測(cè)設(shè)備（覆蓋全檢需求）

-供方風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)。7.1（資源）、8.4.2c)2)（控制有效性）資源：需匹配控制類(lèi)型（如高精度儀器用于關(guān)鍵物料檢測(cè)）。11文件化信息確保控制策劃可追溯（如風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、控制計(jì)劃）。文件包括：

-供方風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)表

-控制類(lèi)型與程度矩陣

-驗(yàn)證活動(dòng)記錄（如檢測(cè)報(bào)告）。8.4.2（成文信息）、7.5（文件控制）文件：需記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估邏輯（如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)）及控制措施合理性。12風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及其應(yīng)對(duì)措施預(yù)防控制不足或過(guò)度（如低風(fēng)險(xiǎn)供方過(guò)度檢驗(yàn)浪費(fèi)資源）。風(fēng)險(xiǎn)：控制措施與風(fēng)險(xiǎn)不匹配（應(yīng)對(duì)：動(dòng)態(tài)調(diào)整）；

機(jī)遇：優(yōu)化供方分級(jí)提升效率。6.1（風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇）、8.4.2（基于風(fēng)險(xiǎn)的思維）風(fēng)險(xiǎn)分析：通過(guò)PDCA循環(huán)調(diào)整控制策略（如年度供方績(jī)效復(fù)審）。13改進(jìn)優(yōu)化控制效率（如通過(guò)數(shù)據(jù)分析減少低風(fēng)險(xiǎn)供方檢驗(yàn)頻次）。措施：

-供方績(jī)效趨勢(shì)分析（如月度評(píng)審）

-控制方案修訂（如調(diào)整抽樣比例）。10.2（糾正措施）、8.4.2（再評(píng)價(jià)）改進(jìn)：基于數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)控制策略迭代（如利用SPC分析供方穩(wěn)定性）。14整合其他管理體系實(shí)現(xiàn)與EHS、供應(yīng)鏈管理體系協(xié)同（如供方環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)納入控制策劃）。整合要求：

-供方控制需符合EHS法規(guī)

-供應(yīng)鏈連續(xù)性管理（如備用供方清單）。0.4（整合方法）、8.4.2c)1)（法律法規(guī)要求）跨體系接口：在控制計(jì)劃中納入多體系風(fēng)險(xiǎn)（如環(huán)保合規(guī)性驗(yàn)證）。15正式批準(zhǔn)確保控制策劃的權(quán)威性與合規(guī)性。簽署：

-質(zhì)量部（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）

-采購(gòu)部（控制實(shí)施）

-最高管理者（批準(zhǔn)）。5.1（領(lǐng)導(dǎo)作用）、8.4.2（總則）批準(zhǔn)：基于控制方案與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的匹配性（如高風(fēng)險(xiǎn)供方控制措施全覆蓋）。“8.4.2控制類(lèi)型和程度”過(guò)程基于SIPOC十五步分析、確定過(guò)程的理解與應(yīng)用說(shuō)明表【雷澤佳編制-2025A0】步驟確定項(xiàng)目解決的問(wèn)題（結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容）項(xiàng)目實(shí)施控制要點(diǎn)描述對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款SIPOC要素及關(guān)鍵點(diǎn)01體系中的作用確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)影響組織穩(wěn)定交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力。定義過(guò)程為“控制類(lèi)型與程度策劃”，核心功能為通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定對(duì)外部供方的差異化控制措施。8.4.2（總則）、4.4（體系過(guò)程）P（過(guò)程）：與組織戰(zhàn)略一致，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化分配。02相關(guān)過(guò)程識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)管理、供方評(píng)價(jià)、過(guò)程監(jiān)控等過(guò)程的接口。關(guān)聯(lián)過(guò)程：風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理（6.1）、供方評(píng)價(jià)（8.4.1）、過(guò)程控制（8.5.1）。4.4.2（過(guò)程相互作用）、8.4.2a)-d)S→I→P→O→C：輸入來(lái)自供方風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)，輸出為定制化控制方案。03過(guò)程責(zé)任人明確職責(zé)權(quán)限，確保控制類(lèi)型與程度的策劃有效執(zhí)行。質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采購(gòu)部制定控制計(jì)劃，最高管理者批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)策略。5.3（崗位職責(zé)）、8.4.2（總則）責(zé)任分配：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（質(zhì)量部）、控制實(shí)施（采購(gòu)部）。04輸入源確定輸入來(lái)源（如供方能力數(shù)據(jù)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)）。輸入源包括：

-供方績(jī)效報(bào)告（內(nèi)部）

-法律法規(guī)要求（外部）

-產(chǎn)品/服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)結(jié)果。8.4.2c)1)、6.1（風(fēng)險(xiǎn)輸入）S（供方）：需結(jié)合供方歷史表現(xiàn)與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（如高風(fēng)險(xiǎn)物料需強(qiáng)化控制）。05輸入確保輸入完整且可用于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制策劃。輸入類(lèi)別：

-信息（供方審核報(bào)告、顧客要求）

-數(shù)據(jù)（退貨率、交付及時(shí)率）

-法規(guī)清單。8.4.2c)1)-2)、7.1.3（知識(shí)管理）I（輸入）：關(guān)鍵輸入需驗(yàn)證（如供方能力數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性）。06活動(dòng)（組）定義基于風(fēng)險(xiǎn)的控制策劃活動(dòng)，避免“一刀切”管理。活動(dòng)順序：

1.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（FMEA/風(fēng)險(xiǎn)矩陣）

2.確定控制類(lèi)型（如全檢、抽樣、免檢）

3.規(guī)定控制范圍（如頻次、節(jié)點(diǎn)）

4.驗(yàn)證活動(dòng)策劃（如第三方檢測(cè)）。8.4.2a)-d)（控制要求）、6.1（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）P（過(guò)程）：活動(dòng)需覆蓋風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制類(lèi)型選擇、驗(yàn)證方法設(shè)計(jì)。07輸出確保輸出為可執(zhí)行的控制方案，覆蓋所有風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景。輸出類(lèi)別：

-信息（供方控制計(jì)劃）

-文件（驗(yàn)證規(guī)程、檢查表）

-決策（高風(fēng)險(xiǎn)供方淘汰清單）。8.4.2b)-d)（控制輸出）、8.1（運(yùn)行策劃）O（輸出）：需與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)匹配（如高風(fēng)險(xiǎn)供方全檢，低風(fēng)險(xiǎn)抽檢）。08輸出接受方明確控制方案執(zhí)行方（如采購(gòu)部、生產(chǎn)部）。接收方：

-內(nèi)部（采購(gòu)部執(zhí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、質(zhì)量部監(jiān)控外包過(guò)程）

-外部（第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)）。8.4.2d)（驗(yàn)證活動(dòng)）、8.4.1b)（供方直接交付）C（顧客）：需確保控制方案最終保護(hù)顧客利益（如避免交付中斷）。09監(jiān)測(cè)控制點(diǎn)防止控制措施失效（如高風(fēng)險(xiǎn)供方未按計(jì)劃審核）。控制點(diǎn)：

-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估覆蓋率（KPI：100%）

-控制措施執(zhí)行率（如檢驗(yàn)計(jì)劃完成率≥95%）

-驗(yàn)證有效性（如不合格品攔截率）。8.4.2d)（驗(yàn)證要求）、9.1.3（分析評(píng)價(jià)）控制點(diǎn)：基于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)設(shè)置（如高風(fēng)險(xiǎn)供方每月審核，低風(fēng)險(xiǎn)年度審核）。10支持條件（資源等）確保資源支持差異化控制（如檢測(cè)設(shè)備、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具）。資源清單：

-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具（如FMEA模板）

-檢測(cè)設(shè)備（覆蓋全檢需求）

-供方風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)。7.1（資源）、8.4.2c)2)（控制有效性）資源：需匹配控制類(lèi)型（如高精度儀器用于關(guān)鍵物料檢測(cè)）。11文件化信息確保控制策劃可追溯（如風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、控制計(jì)劃）。文件包括：

-供方風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)表

-控制類(lèi)型與程度矩陣

-驗(yàn)證活動(dòng)記錄（如檢測(cè)報(bào)告）。8.4.2（成文信息）、7.5（文件控制）文件：需記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估邏輯（如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)）及控制措施合理性。12風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及其應(yīng)對(duì)措施預(yù)防控制不足或過(guò)度（如低風(fēng)險(xiǎn)供方過(guò)度檢驗(yàn)浪費(fèi)資源）。風(fēng)險(xiǎn)：控制措施與風(fēng)險(xiǎn)不匹配（應(yīng)對(duì)：動(dòng)態(tài)調(diào)整）；

機(jī)遇：優(yōu)化供方分級(jí)提升效率。6.1（風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇）、8.4.2（基于風(fēng)險(xiǎn)的思維）風(fēng)險(xiǎn)分析：通過(guò)PDCA循環(huán)調(diào)整控制策略（如年度供方績(jī)效復(fù)審）。13改進(jìn)優(yōu)化控制效率（如通過(guò)數(shù)據(jù)分析減少低風(fēng)險(xiǎn)供方檢驗(yàn)頻次）。措施：

-供方績(jī)效趨勢(shì)分析（如月度評(píng)審）

-控制方案修訂（如調(diào)整抽樣比例）。10.2（糾正措施）、8.4.2（再評(píng)價(jià)）改進(jìn)：基于數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)控制策略迭代（如利用SPC分析供方穩(wěn)定性）。14整合其他管理體系實(shí)現(xiàn)與EHS、供應(yīng)鏈管理體系協(xié)同（如供方環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)納入控制策劃）。整合要求