2007.3藥物不良反應的收集與呈報

藥品不良反應報告和監測管理辦法經衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過，2004年3月4日國家食品藥品監督管理局令第7號發布，自發布之日起施行WhatisADRs?藥物不良反應（Adversedrugreactions）：aresponsetoadrugwhichisnoxiousandunintended,andwhichoccursatdosenormallyusedinhumansfortheprophylaxis,diagnosisortherapyofdisease,orforamodificationofphysiologicalfunction－－WHOTechnicalReport1972

藥物在正常劑量和用法下，所發生的與治療目的無關的有害的反應。

ADR的分型

根據藥品不良反應與藥理作用的關系，藥品不良反應一般分為兩種類型：A型反應：為藥品本身藥理作用的加強或延長，一般發生率較高、容易預測、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。B型反應：與藥品本身的藥理作用無關，一般發生率較低但死亡率較高，在具體病人身上誰會發生、誰不會發生難以預測，有時皮膚試驗陰性也會發生，如青霉素的過敏反應等。ADR的分型

近年來，國外一些專家把一些潛伏期長、用藥與反應出現時間關系尚不清楚的藥品不良反應如致癌反應，或者藥品提高常見病發病率的反應列為C型反應，這種分類方法的應用還不普遍。

藥物相互作用

即藥物與藥物之間的相互作用，是指一種藥物改變了同時服用的另一種藥物的藥理效應。其結果是一種藥物的效應加強或削弱，也可能導致兩種藥物的效應同時加強或削弱。藥物相互作用可分為兩類：藥代學的相互作用指一種藥物改變了另一種藥物的吸收、分布或代謝。例如，抗酸藥中的Ca2‘+’離子，與四環素整合，這種整合物不能被吸收，從而影響了四環素的吸收，影響了療效。再如，阿司咪唑由CYP3A4酶代謝，酮康唑是CYP3A4酶的抑制劑，當兩者同時服用時，由于代謝酶被抑制，阿司咪唑的代謝受阻，使血藥濃度升高，而引起不良反應。藥效學的相互作用是指激動劑和拮抗劑在器官受體部位的相互作用。例如，許多全身麻醉劑(鹵化烷)，能敏化兒茶酚胺對心臟的致心律失常作用。哪些藥品容易出現藥物相互作用?

治療指數低的藥物(即劑量稍有變化藥理作用即有明顯改變的藥物)需要監測血藥濃度的藥物酶誘導劑和酶抑制劑包括：口服抗凝藥、口服降糖藥、抗生素類、抗癲癇藥、抗心律失常藥、強心甙和抗過敏藥等。哪些人容易出現藥物相互作用?

臨床藥物相互作用的發生率與同時用藥的多寡有關，據估計，同時使用5種左右的藥物，相互作用的發生率約為3％一5％，同時使用10—20種藥物約為20％。身體代償能力、肝腎功能也能影響藥物相互作用的發生率。因此，急性病患者、肝腎功能不全者、老年人、新生兒都容易出現藥物相互作用。

我院的ADR自發呈報系統

SpontaneousReportingSystem

臨床工作中發現并填寫藥物不良反應表格上報給本院不良反應報告聯絡員臨床醫生藥師－－窗口藥師、臨床藥師護士瑞金醫院藥物不良反應監測工作小組組長：袁克儉副組長：王愚珍蔡衛民徐斌聯絡員：陶靜(院內分機:663208)臨床科室報告員：各科住院總Whatshouldyoureport?5年內上市新藥的所有ADR(一個月內上報）藥物相互作用引起的所有ADR老藥引起的新的ADR（15日內上報）嚴重ADR（15日內上報）：致死（及時上報）致殘、致癌、致畸

導致住院或住院時間延長

威脅生命導致重要器官損害

Reportingiseasy！

Followsteps1、2and3…

Step1:病人信息：

姓名、性別、出生年月、體重、聯系方式、不良反應史、原患疾病Step2:發生的藥物不良反應：

ADR名稱、發生時間、ADR表現（癥狀、生命指征和臨床檢驗數據）、處理措施、處理結果Step3:使用的藥品信息：

藥品的商品名和通用名、給藥途徑、用法用量、用藥起止時間、用藥原因Mostimportant

Step2病史

不良反應的癥狀

不良反應的臨床表現

實驗室檢查結果不良反應的處理措施后期表現（停藥或減量/再次接觸）不良反應的結果（治愈/好轉/后遺癥/死亡）不良反應的分析評價

EXAMPLE

患者因肺部感染入我院治療，予頭孢他啶2g,bid，iv,gtt。用藥一周后患者血小板進行性減少至48×10^9/L。立即停藥，后血小板逐漸恢復至正常水平270×10^9/L。

Betterofferasmoredetailsaspossible!

所用藥品的具體信息藥品的商品名、通用名、生產廠家、批號和劑型

－－懷疑引起不良反應的藥品和并用藥品用藥劑量－－例：1粒，qd用藥起止時間－－有助于藥物不良反應時間相關性的評價不良反應表格填寫細則為便于信息溯源,表格填寫不得有空,但病人信息中“工作單位或

住址”可不填“原患疾病”、“用藥原因”等盡量書寫規范，須用中文專業語言，不得用英文縮寫“不良反應的臨床表現和處理情況”內容填寫全面，盡量用實驗室檢查數據作為佐證，證明不良反應的發生以及處理后的結果注意不良反應發生的時間與用藥時間上的相關性，以免錯報我們的主頁It’stimetojoinhands&ShareacommongoalTodeliversafedrugsto

ourpatientsThankyou!1、每一個成功者都有一個開始。勇于開始，才能找到成功的路。3月-253月-25Thursday,March27,20252、成功源于不懈的努力，人生最大的敵人是自己怯懦。14:49:3314:49:3314:493/27/20252:49:33PM3、每天只看目標，別老想障礙。3月-2514:49:3314:49Mar-2527-Mar-254、寧愿辛苦一陣子，不要辛苦一輩子。14:49:3314:49:3314:49Thursday,March27,20255、積極向上的心態，是成功者的最基本要素。3月-253月-2514:49:3314:49:33March27,20256、生活總會給你另一個機會，這個機會叫明天。27三月20252:49:33下午14:49:333月-257、人生就像騎單車，想保持平衡就得往前走。三月252:49下午3月-2514:49March27,20258、業余生活要有意義，不要越軌。2025/3/2714:49:3314:49:3327March20259、我們必須在失敗中尋找勝利，在絕望中尋求希望。2:49:33下午2:49下午14