LeadLeo行業概覽LeadLeo行業概覽|2024/02政策利好與患者需求雙驅動，中國罕見病探索進程再向前2024ChinaMultipleSclerosisDrugTherapyIndustryOverview2024年中國多発性硬化癥の薬物療法産業の概要報告標簽：DMT藥物、糖皮質激素、單抗藥物、干擾素文件（在報告中另行標明出處者除外）。未經頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自jing.jing@L頭豹研究院電話李先生）電話郝先生）400-072-5588多發性硬化癥憑借每年10萬人中新發病例不足1人，多發性硬化癥憑借每年10萬人中新發病例不足1人，于2018年由國家衛健委等多部門列入罕見的復發緩解型患者，疾病修正治療（Disease-前沿用藥，中國已上市DMT藥物品類較少，亟需本土企業加大研發創新力度以突破患者治療困境。DMT藥物中單克隆抗體藥物因前期研發投干擾素α大品類集采為多發性硬化癥對癥治療用干擾素β可及性提升提供可能性。競爭格局層多種藥品市場的主要份額仍由海外品牌占據，DMT口服藥物僅有少數本土仿制藥上市，單抗癥藥物治療行業發展可期。本報告將從多發性硬參與玩家競爭格局等角度對多發性硬化癥藥物治療行業進行深入探索。柳葉刀雜志前沿統計數據顯示，中國目前多發性硬化癥患者平均新發病率為0.235/10萬人，發病率峰值落入40-44歲和45-49歲區間，分別為0.356/10萬人和0.360/10萬人，其中女性居民國女性居民發病率均高于0.4/10萬人，同年齡區間的男性居民平均發病率僅約為0.2/10萬人。由此可見罕見病防控工作應重點關注中青年居民群體，同時應大力推進以女性居民為重點篩查對象的罕見病早篩工作。確診時患者平均病程較長抑郁等。誤診引發患者對病情關注度降低，50.3%多發性硬化癥患者首次就診時未被確診，用藥滲透率提升存在卡點中國約有82.5%的多發性硬化癥患者屬于復發緩解分型，此分型患者以DMT藥物治療為主，用藥市場中特立氟胺、芬戈莫德、西尼莫德等口服藥物仍由海外品牌占據主要市場份額，本土僅有海納制藥、東陽光藥等少數仿制藥生產企業獲批上市，單抗類注射劑藥物暫無國產品牌供給。進口藥物長期保持較高話語權導致患者物治療花銷過高而選擇放棄治療，本土研發創oo多發性硬化癥引發機制、主要并發癥狀及用藥分型o多發性硬化癥藥物治療行業發展歷程o中國多發性硬化癥藥物治療行業政策概覽4行業概覽|2024/02根據病程進展可將多發性硬化癥分為復發緩解型、繼發進展型和與原發進展型3種分型，從臨床分期又可將其分為急性期和緩解期，急性多發性硬化癥引發機制及主要癥狀引發原因主要癥狀引發原因主要癥狀細胞體神經細胞核郎飛氏結樹突神經髓鞘軸突神經元突觸細胞體神經細胞核郎飛氏結樹突神經髓鞘軸突神經元突觸中樞神經系統?疲乏（65%-97%）?認知功能障礙（約70%）?抑郁?情緒波動?腹瀉?便秘?尿頻?尿潴留?尿失禁 感覺?刺痛（29%-86%）?手腳發麻?萊爾米特征?無力?僵硬（40%-85%）?視神經炎（14%-23%）?核間性眼肌麻痹腦干及小腦錐體束 視覺 腸道&膀胱?麻木?萊爾米特征n多發性硬化（MultipleSclerisis,MS）是由中樞神經系統炎性脫髓鞘病變引起的星形膠質細胞增生和神經退行性改變，屬于一種免疫介導性疾病，已于2018年由國家衛健委聯合國家藥監局等多部門收錄進入第一批罕見病目錄。多發性硬化癥的引發與遺傳、環境、病毒感染等多種因素相關。多發性硬化癥常見癥狀為視力障礙、語言能力下降、吞咽困難、運動協調和平衡能力受損等。多發性硬化癥病程分型及分期藥物治療方案n復發緩解型|80%-85%繼發進展型|50%原發進展型|10%急性期治療緩解期治療糖皮質激素抑制炎性細胞激活、誘導淋巴細胞凋亡、減輕水腫癥狀甲潑尼龍|潑尼松龍地塞米松|倍他米松…修正治療藥物改善長期殘疾進展、抑制疾n病復發、調節免疫反應機制芬戈莫德、特立氟胺那他珠單抗、阿侖單抗…根據患者病程及復發緩解情況可將多發性硬化癥分為復發緩解型（RelapsingRemittingMultipleSclerosis,RRMS）、繼發進展型（SecondaryProgressiveMultipleSclerosis,SPMS）和原發進展型（PrimaryProgressiveMultipleSclerosis,PPMS）三種常見臨床類型，根據癥狀臨床分期中治療目標差異可將多發性硬化癥治療用藥分為急性期治療藥物和緩解期治療藥物。在多發性硬化癥急性發作期，臨床多使用短療程大劑量糖皮質激素對急性發作癥狀采取沖擊療法治療。而緩解期用藥以控制疾病進展為主要治療目標，藥物屬于疾病修正治療（Disease-ModifyingTherapy,DMT）范疇。來源：世界衛生組織，國家衛健委，妙佑醫療，中國神經免疫學和神經病學雜志，頭豹研究院55行業概覽|2024/02多發性硬化癥藥物治療行業發展歷程萌芽期2010年萌芽期2010年，芬戈莫德被美國FDA批準上市，是全球首個獲批治療多發性硬化癥的口服DMT藥物，也是全球唯一獲批10歲及以上兒童多發性硬化適應癥的DMT藥物2011年，首版《糖皮質激素類藥物臨床應用指導原則》提出糖皮質激素可用于急性期多發性硬化癥的治療2012年，賽諾菲原研藥物特立氟胺獲FDA批準用于治療成人復發型多發性硬化癥，而后于2013年被EMA批準用于治療成人復發-緩解型多發性硬化癥2018年，《第一批罕見病目錄》發布，首個國家層面認可的罕見病疾病類型出臺2019年，諾華原研生產的西尼莫德在海外獲批上市，是FDA批準的首個用于治療繼發性多發性硬化癥的口服高速發展期多發性硬化癥因其患病人數少、初始發病癥狀不明顯等特性，全球用藥市場發展存在一定滯后性，中國藥物治療行業萌芽期起于21世紀初期。在此期間，海外DMT藥物原研企業多藥品上市驅動中國制藥企業研發進展緊跟。截至2020年，全球上市藥品已覆蓋多發性硬化癥全部臨床分型，中國市場在此階段專攻仿制藥研發進展，以患者“有藥可醫”為基本發展目標。同時在指引文件方面，《第一版罕見病目錄》和《罕見病診療指南（2019版）》在此期間問世，明確將多發性硬化癥歸為“罕見病”類別，且為不同分型和不同發病期患者臨床用藥提供科學參考，是中國多發性硬化癥藥物治療行業逐漸走向系統化發展的重要標志。2021年2021年，氨吡啶緩釋片獲NMPA批準上市，填補了中國市場中短期改善患者行走能力的治療空白，氨吡啶緩釋片于2021年12月進入醫保目錄，同年，諾華自主研發生產的奧法妥木單抗獲NMPA批準上市2023年7月，世界衛生組織將克拉屈濱，醋酸格拉默和利妥昔單抗補充進入《基本藥物標準清單》，該藥物可以延遲或減緩疾病發展2023年9月，國家衛健委聯合國家藥監局等多部門發布《第二批罕見病目錄》，在第一批罕見病目錄基礎上補充增加覆蓋血液科、皮膚科和兒科等癥狀類別的86個罕見病類型中國多發性硬化癥患者需求缺口逐漸擴大，引導藥物治療行業加速進入高速發展時期。在此期間中國仿制藥研發重點關注DMT藥物，國家藥監局加大對于罕見病用藥審評審批和突破性療法申報流程的關注力度，同時醫保政策緊跟，縮短患者等待新藥上市時間的同時最大限度降低患者治療的成本負擔。另外在此期間《第二版罕見病目錄》上市，多發性硬化癥已納入《第一版罕見病目錄》中，此次目錄更新一方面提升藥品監管和疾病防控部門對罕見病用藥短缺問題的重視，另一方面為科研機構和制藥企業明確研發生產方向，從罕見病攻破角度促使中國居民大健康“預防-問診-治療”全流程加速進入成熟階段。來源：國家衛生部，生物谷，世界衛生組織，諾華官網，頭豹研究院頭豹LeadLeo6頭豹LeadLeo7頭豹LeadLeo7行業概覽|2024/02決，國務院聯合衛健委等部門明確罕見病名錄，推動罕見病診療資源中國多發性硬化癥藥物治療行業相關政策內容與解讀政策名稱日期主體內容分析《關于公布第二批罕見病目錄的通知》2023國家衛健委、國家藥監局、國家中醫藥局政策內容層面，第二批罕見病目錄在第一批的基礎上進一步增加了新的罕見病種類，對于罕見病的定義、分類和診斷標準進行了更加精準的更新和修訂。醫療資源配置層面，罕見病目錄的擴充有助于進一步引導醫療資源的配置優化，更好地指導醫療機構的專業化建設和有針對性的資源分配。科學研究創新層面，新的罕見病種類為科研機構和臨床研究提供了多元化的研究方向，為對癥藥物加速面世奠定基礎。《關于健全重特大疾病醫療保險和救助制度的意見》2021國務院辦公廳本政策明確了建立全國統一的重特大疾病醫療保險和救助制度的目標和原則，其中重大疾病，包括惡性腫瘤、罕見病、器官移植等，政策旨在為罹患重特大疾病的人群提供全面、公平、可及的醫療保障和救助。同時政策提出個人繳費、政府財政補貼、社會募捐等多元化的醫保基金籌集方式，在加強醫保基金的管理和監控的同時確保基金的安全和可持續運營。另外政策強調應加強信息化建設，確保醫保數據的準確性和安全性，進一步健全重特大疾病醫療保險和救助制度，提高人民群眾在重特大疾病面前的醫療保障水平，促進社會公平和人民健康。《國家衛生健康委辦公廳關于建立全國罕見病診療協作網的通知》2019國家衛健委通知指出，罕見病是指患病率低于每10萬人口5例的疾病，由于罕見病的特殊性和復雜性，需要醫療機構之間加強合作和資源共享，以提高罕見病的診斷和治療水平，改善罕見病患者的生活質量。本政策同時明確協作網的組織架構、功能任務和工作機制，通過建立高度透明化各部門協作網絡體系，實現罕見病患者的診療資源共享，提高罕見病的診斷和治療水平，促進罕見病領域的科研和學術交流，為罕見病患者提供更好的醫療服務和關懷。《關于公布第一批罕見病目錄的通知》2018國家衛健委、國家藥監局、國家中醫藥局由于罕見病患者數量少，相關醫療資源和治療手段相對匱乏，因此，建立罕見病目錄可促進罕見病的診斷和治療，提高患者的生活質量。本目錄涵蓋了以多發性硬化癥、白化病、肌萎縮側索硬化為代表的罕見病類型，覆蓋遺傳性疾病、代謝性疾病、免疫性疾病等多病癥分類。目錄的發布將促進罕見病的診斷和治療水平提升，加強醫療保障和服務水平進一步優化，同時為罕見病相關科學研究和創新助力，推動罕見病檢出與創新藥研發等領域發展。來源：國家衛健委，國務院辦公廳，國家藥監局，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02o產業鏈全局概覽o產業鏈全局概覽o上游—抗體測序環節o上游—原料藥供給o中游—治療方案更迭o下游—需求市場分析行業概覽|2024/02行業上游環節為化學藥品生產所需原料藥和中間體、干擾素制造所需原輔料和單抗藥物生產所需抗體優化和基因測序等服務流程，中游為藥物生產與供給廠商，下游為終端銷售渠道及用藥患者上游環節中游環節上游環節中游環節下游環節原料藥&輔料及抗體藥物測序服務藥品研發生產環節銷售渠道及使用場景?基因測序可為抗體設計優化和藥物療效改進提供豐富數據支撐。作為單抗藥物迭代發展的重要依托，當前中國國產抗體測序設備市場份額仍然被海外品牌占據，本土企業通過技術迭代研發逐漸形成差異化產品優勢，為單克隆抗體藥物生產企業擺脫進口依賴提供了可能性，有望加速國產化發展并提高企業利潤。?化學原料藥供給領域，中國憑借全球原料藥源頭優勢逐漸向高純度供給模式轉型，純化成本帶來原料藥價格上漲，制藥企業和科研機構應關注成本波動帶來的經營風險。測序設備及測序服務供應廠商illumna原料藥、中間體及制劑輔料供應商""甲潑尼龍|潑尼松龍|地塞米松|倍他米松醋酸格列默|芬戈莫德|特立氟胺|富馬酸二甲酯那他珠單抗|阿侖單抗|奧瑞珠單抗?臨床用藥選擇方面，DMT藥物以其精準診療機制成為熱門細分賽道，數據顯示早期使用DMT藥物可降低患者預后殘疾風險，而中國臨床治療中可供選擇的DMT藥物品類較少，本土企業應加大研發力度以補足患者需求缺口。?診療方案方面，B細胞療法的精準治療藥效和較高的安全性促使以奧法妥木單抗為代表的靶向治療藥物飽受關注。當前奧法妥木單抗已進入醫保目錄，患者用藥成本壓力下降，助力藥品選擇多樣化提升。化學制劑生產研發企業生物制劑生產研發企業?多發性硬化癥患病或受居住地域影響，患者發病率呈現“北高南低”趨勢，患者群體呈現明顯性別差異，同年齡段患者中女性患病率明顯高于男性。?另外，初始就醫易誤診和藥品價格過高導致患者就診與藥物治療環節存在諸多卡點，藥品進入醫保名錄成推進用藥滲透率關鍵突破。具有罕見病診治資質的診療機構零售渠道購藥場景來源：安必奇生物，中國科學院成都生物研究所，真邁生物，賽默飛，蓋德化工，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02測序技術及服務提供環節在抗體藥物靶點篩選和療效驗證階段發揮重大作用，當前本土測序設備與相關服務供應市場仍主要由海外品牌占領，本土供應商差異化轉型為擺脫進口依賴打下基礎抗體測序設備行業頭部廠商市占率四代測序技術準確率與成本對比單位：[%，美元]n抗體測序是保障單克隆抗體序列準確性和藥物治療有效性不可或缺的環節，不乏研發廠商選擇購入測序設備完成此環節工作，測序設備技術差異化發展提速凸顯本土企業競爭態勢，具有多重優勢的抗體藥物商業化進程推進，有望催化上游利潤空間擴張單克隆抗體藥物為多發性硬化癥緩解期治療的主流推薦用藥，單克隆抗體藥物為符合申請上市的基本要求，需經歷抗體發現、抗體優化、抗體篩選、引物選擇、質粒轉染和抗體基因測序等研發流程，其中抗體測序可為抗體設計優化和藥物療效改進提供豐富數據支撐，是單抗藥物迭代發展的重要依托。在此環節，抗體藥物生產廠商多選擇購入設備自行測序和尋求外源測序服務2種研發模式，測序設備領域來看，中國抗體測序設備市場主要市場份額仍由海外品牌占領，2019年Illumina和賽默飛在此賽道中市場占有率合計超90%。當前第四代納米孔測序技術已進入全球需求市場，其高達92%-98%的準確度和低價高效的特點為抗體藥物和細胞療法開辟廣闊發展空間，為擺脫進口產品的市場壟斷局面，多家本土龍頭企業通過技術迭代研發逐漸形成差異化產品優勢。例如安必奇生物所提供的抗體測序服務，可針對相對分子質量僅為常規抗體1/10的納米抗體提供全覆蓋式測序，為抗體藥物穩定性和組織穿透力等療效指標優化蓄力，中游需求推動納米抗體放量加速的同時帶動上游測序技術供應企業利潤體量上行。來源：華大智造，安必奇生物，真邁生物，中國科學院成都生物研究所，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02中國作為全球化學原料藥供給主要源頭，近年通過高純度原料藥供給實現產地優勢的進一步深化，純化成本帶動供應價格上漲，原料采購成本成中游制造廠商關注重點中國化學藥品原料藥產量及出口額，2019-2023E糖皮質激素原料藥供應純度分布，2023單位：[萬噸，億美元]單位：[家]純度高于98%的糖皮質激素原料藥供給價格單位：n糖皮質激素原料藥生產廠商多集中于高純度供給，純化環節為原料藥提供成本增量，供給價格居高不下21世紀以來，發達國家原料藥產能在環保壓力、生產成本等因素的影響下逐漸下滑，發展中國家借此機會不斷提升原料藥生產工藝和技術水平，產業集群效應逐漸顯現，原料藥生產重心逐步向以中國為主的發展中國家轉移。進入2020年，中國原料藥生產企業在制藥供需基本平衡的局面下逐漸轉向供給純度提升，以滿足在生物制藥行業爆發式增長情況下臨床試驗與科研用途的需求短缺。以糖皮質激素為例，共126家供應商可提供高于98%純度的甲潑尼龍，在整體供應市場占比49.6%，同等純度的潑尼松龍供應商為176家，在細分領域內數量占比50.7%。高純度原料藥成為當下供給重心，提純成本的疊加催化原料藥交易價格日漸走高。甲潑尼龍交易數據顯示，近年其平均供給價格為10.70-11.50元/g，純度高于有高純度原料藥需求的制藥企業與科研機構應重點管控上游成本波動帶來的經營風險。來源：國家統計局，中國醫藥保健品進出口商會，蓋德化工，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02多發性硬化癥藥物治療行業產業鏈中游——治療方案更迭DMT藥物早期介入可顯著延緩病情復發并有效改善預后，生產企業應盡早布局以推動診療升級。患者疾病探索多依靠網絡搜索，靶向藥物搜索熱度逐漸走高，罕見病精準治療需求市場擴張患者緩解期治療方案選擇，2019-2023E患者確診后未接受DMT藥物治療原因*2023年走勢根據2018及2019年數據進行預測多發性硬化癥藥品網絡搜索頻次分布，2023來源：GBI柳葉刀，中國罕見病聯盟，ScienceDirect，諾華官網，頭豹研究院n多發性硬化癥病情管理體系應盡早啟用高效DMT藥物，而中國臨床用藥市場DMT藥物選擇范圍窄，生產企業應加速布局以推動診療升級中國多發性硬化癥藥物治療市場已進入成熟發展階段，DMT以其高精準度診療效果成為當前用藥市場熱門細分賽道，近年進入中國市場的芬戈莫德和西尼莫德2種新藥，能更精準地將淋巴細胞留在淋巴結內以減少外周炎癥。數據顯示盡早使用DMT藥物可使患者病情惡化進程顯著放緩，與發病4至6年的晚期藥物治療相比，病程2年以內進行DMT高效治療可將患者6個月確認殘疾進展積累風險降低54%。中國市場中已上市DMT藥物品類較少，臨床用藥選擇和供給體量存在一定限制，為使更多患者實現在治療窗口期得到病情控制，本土企業應加大研發力度，以仿制藥優先滿足患者需求突破治療困境，而后逐漸轉向新藥創新研發的成熟發展路徑。n患者對各藥品搜索熱度反應潛在用藥需求，B細胞靶向治療與精準給藥優勢支撐其主導當前用藥市場多發性硬化癥由于僅極少數人群發病且中國市場中對癥藥物選擇性較低，患病人群對不同對癥治療藥物的作用機制了解不足，用藥選擇更多依賴網絡搜索。經GBI醫療數據庫統計，奧法妥木單抗搜索頻次占比31%，在《罕見病診療指南》推薦的全部用藥品種中位居第一，西尼莫德搜索次數以22%占比緊隨其后。兩項Ⅲ期臨床試驗結果顯示，B細胞靶向藥物奧法妥木單抗對Gd-T1病灶的整體清除率達98%，兩年用藥患者復發率小于10%。安全性方面，患者耐受性和不良反應率數據均表現良好。2023年1月，諾華自主研發生產的奧法妥木單抗“全欣達”作為中國唯一一種為多發性硬化癥患者定制的全人源抗CD20單抗進入醫保目錄，患者用藥選擇多樣性和自費價格可及性雙提升，使奧法妥木單抗在用藥市場的主導地位保持長期穩定。頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02易誤診疾病類型中國多發性硬化癥患者就診特點易誤診疾病類型診療滯后NMOSD診療滯后NMOSD焦慮血管病眼科疾病頸椎病發病至就診平均時間1.33年就診前了解“多發性硬化”3.70%多發性硬化癥部分用藥醫保覆蓋情況藥品類型醫保目錄分類醫保覆蓋劑型特立氟胺口服常釋劑型西尼莫德口服常釋劑型芬戈莫德口服常釋劑型富馬酸二甲酯腸溶膠囊劑型n易誤診、治療負擔重和自我診斷失真成為患者延遲就診和藥物治療滲透率卡脖子的關鍵誘發因素，部多發性硬化癥由于根源病灶深植于脊髓難以被發現，各器官、組織功能性失調等表觀癥狀則易導致病情在初次診斷中受到誤判。《多發性硬化患者生存報告》調研信息顯示，多發性硬化癥在初始診斷中易誤診為視神經脊髓炎譜系病、焦慮癥、心腦血管疾病、眼科疾病和頸椎病等，間接導致中國患者首次對癥診療平均時間拉長至1.33年。截至2019年年末接受DMT藥物治療的多發性硬化癥患者僅不足20%，藥物治療滲透率低成為多發性硬化癥診療體系完善的瓶頸問題。而后2019至2023年間，特立氟胺、西尼莫德、芬戈莫德等藥物的口服常釋劑型和富馬酸二甲酯的腸溶膠囊劑型先后入圍醫保支付目錄，國家醫保基金賬戶部分負擔診療用藥開銷，一定程度上打消患者因藥物治療成本高而產生的擔憂情緒，用藥市場潛在需求得到挖掘。多發性硬化癥患者地域及年齡分布多發性硬化癥患者地域及年齡分布單位：[人/10萬人，%]n居民生活所處緯度與地域環境或為多發性硬化癥患病影響因素之一，患者群體呈現明顯性別差異化分布。柳葉刀雜志發布中國多發性硬化癥流行現狀統計結果，數據顯示居住于不同緯度帶的中國居民發病率明顯呈現“北高南低”的分布形態。內蒙古地區的標化發病率在每10萬人中高于0.4例，位居中國各省市榜首，10萬人中發病率處于0.3-0.4例區間的為吉林省、山西省、重慶市、四川省和云南省幾地，綜合呈現北緯20°至北緯30°間居民發病率更低。另外中國40-49歲女性居民以0.49/10萬人的發病率成為受疾病困擾最嚴重的年齡及性別群體，而全年齡段男性居民發病率峰值僅為0.23/10萬人，由此可見中年女性群體患多發性硬化癥的風險更高。來源：柳葉刀，國家醫保局，中國罕見病聯盟，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02多發性硬化癥緩解期前沿療法為靶向藥物治療，規模預測期間患者可負擔診療支出提升，加之疾病了解逐步深入帶動治療意愿增強，長期來看緩解期用藥將成為市場主導，且預測期仍保持高速增長中國多發性硬化癥藥物治療行業市場規模，2018-2028E單位：[億元]n多發性硬化癥修正治療藥物供給不足導致患者治療成本長期居高，緩解期用藥花銷主導市場規模增長多發性硬化癥臨床診療方案根據患者所處發病分期不同而產生分別，急性期患者臨床多用大量糖皮質激素進行沖擊治療，糖皮質激素已上市藥品類型充足，患者購藥負擔相對較輕，因此藥品在應用場景已形成充分滲透，測算期間市場規模增速平穩。多發性硬化癥急性期用藥市場規模由2018年的0.13億元穩步增至2023年的0.19億元，期間年均增速穩定在8.4%，預測期市場規模將進一步增至2028年的0.25億元，年復合增長率為5.7%。而緩解期患者由于持續治療意愿仍需提升，加之疾病修正治療藥物生產廠商布局有待完善，測算期間市場規模漲幅顯著。緩解期用藥市場規模在2018至2023年間由0.45億元以14.2%的平均增速擴張至0.86億元，規模預測期間預計將由2024年的0.96億元繼續增至2028年的1.41億元，期間年均增速達10.0%。多發性硬化癥患者接受治療情況，2022患者身體及情緒問題對工作產生的影響單位：[%]單位：[個]來源：柳葉刀，中國神經免疫學和神經病學雜志，中國罕見病聯盟，丁香園，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02多發性硬化癥患者單次住院費用分布，2022單抗類新藥研發至上市全周期各環節研發投入，20227.9%19.8%7.9%19.8%14.0%6.3%10.0%27.0%15.0%單位：[元]8738730-40004001-80008001-1200012001-1600016001-20000未計算過單位：[億美元]26.92%26.92%235-235-24-496212844靶點篩選先導化合物先導優化臨床前臨床Ⅰ期臨床Ⅱ期臨床Ⅲ期提交上市申請n罕見病治療產生的經濟負擔是當前患者難以堅持復診的關鍵影響因素，靶向治療方案降價空間較小成為相關藥物難以進入集采的主要困境數據顯示有27.0%的患者單次住院費用在8,000-12,000元費用區間，在全部患者群體中占比最高，單次住院治療花費高于20,000元的患者數量占比接近15.0%，患者全年治療費用平均自費支出近50,000元，占中國家庭年平均收入的45.18%，住院治療成本、用藥成本和其他醫療相關支出的高額累計費用成為勸退患者堅持治療及復診的重要原因之一。截至2023年末，已在中國市場上市的多發性硬化癥靶向治療藥物均未納入集采范疇，其原因主要在于，面對藥品生產廠商爭先采取藥品降價策略競爭集采中標名額的現狀，研發時間成本和臨床試驗投入賦予抗體藥物較高的價格下限，價格戰策略并非單抗藥物的最佳商業化模式。NatureReview曾發布數據統計結果，單抗類新藥由藥物發現至上市全周期耗時約為13.5年，研發費用總計達8.73億美元，其中臨床Ⅲ期研發支出占比最高，為26.92%，另外未能成功上市藥物研發產生的沉沒成本也將影響上市藥品定價。多發性硬化癥緩解期患者治療主要依靠單抗藥物，而其高昂價格與居民支付能力的矛盾成為當下藥物治療推進受限的首要困境。多發性硬化癥調研問題正確率單位：[元]●癥狀沒有復發不代表疾病沒有進展患者認知缺陷和腦萎縮發生率高于常人小劑量糖皮質激素對減少復發和延緩殘疾●癥狀沒有復發不代表疾病沒有進展患者認知缺陷和腦萎縮發生率高于常人小劑量糖皮質激素對減少復發和延緩殘疾進展意義不大多發性硬化癥患者的預期壽命將會縮短長期服用硫唑嘌呤會增加患癌風險來源：NatureReview，中國罕見病聯盟，國家衛健委，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeon患者及其家屬對于疾病嚴重性和藥物具體療效認知不足，罕見病診療協作網絡建成拉動居民科學認知水平提升，相關治療藥物實現放量空間擴張《2020中國多發性硬化患者綜合社會調查報告》數據顯示，32.2%居民將多發性硬化癥無相關癥狀產生等同于疾病無進展，38.2%居民對癥狀減緩所需糖皮質激素用量不明確，43.7%居民不了解長期使用硫唑嘌呤類藥物的不良反應，總體來看，患者對病情進展感知不及時且用藥針對性較弱，因此形成患者數量持續增長但藥物治療滲透率存在卡點的現狀。據此，國家衛健委近年重點推進罕見病診療協作網的搭建工作，將提升公眾知曉率作為主要工作任務之一。伴隨居民對多發性硬化癥病情進展了解的深入，同時養成系統用藥和隨診復查的治療習慣，患者對藥物治療依從性提升帶動藥物應用場景多元化發展。行業概覽|2024/02安全性單位：[元]安全性注射DMT藥物注射DMT藥物非DMT藥物57.3%59.6%51.8%57.1%52.9%43.6%41.1%42.2%63.7%58.6%64.7%45.6%便攜性癥狀緩解滿意度起效時間滿意度綜合滿意度疾病治療便攜性癥狀緩解滿意度起效時間滿意度口服DMT藥物注射DMT藥物非DMT藥物口服DMT藥物注射DMT藥物非DMT藥物45.1%35.4%28.0%91.7%40.3%69.5%n患者對藥物便攜性與安全性關注度較高，為藥品銷售規模提升提供研發劑型和不良反應控制思路多發性硬化癥用藥成本高，加之中樞神經退行性損傷為患者帶來的甚至毫無影響，而對于非DMT藥物，此比例僅為28.0%，同時91.7%患者認為以特立氟胺為代表的口服藥物便攜程度較高，而對非DMT藥物便攜性的認可度不足70%。而已上市糖皮質激素藥物多為注射劑型，對于藥物注射的恐懼心理伴隨骨質疏松、股骨頭壞死、心腦血管疾病等可能產生的不良反應類型，患者依從性有所下降。單支注射藥物劑量調小或探索使用口服劑型治療的可能性成為此類藥物在未來期間實現銷量再次擴增的-18.6%干擾素產品集采降價幅度，2023-18.6%此前集采區域價格本次集采中標價格單位：[%]非集采區域價格此前集采區域價格本次集采中標價格819.73697.41667.38697.41667.38-54.1%32.8226.2526.2526.2819.0118.9932.9222.1615.10-20.0%-27.7%IFNα1bIFNα2aIFNα2bPegIFNn患者使用干擾素的成本負擔引發藥監局重視，干擾素α首次大面積集采備受關注，多發性硬化癥患者所需干擾素β價格縮水成為可能在原料可獲得性顯著提升和生產制造工藝不斷改良的推動下，0.5ml:0.18mg品規注射液價格由21世紀初期的用藥門檻。2023年由江西省牽頭開展的干擾素省際聯盟集采覆蓋了包含短效干擾素和長效干擾素在內的15個干擾素α品種，其中人干擾素α2b注射液中標價格降幅最為顯著，達54.28%，特寶生物本次中標的聚乙二醇干擾素α2b注射液在此前集采區域中標價格基礎上再降14.28%，本次集采降價表現有望帶動干擾素大品類在用藥端滲透率提升，從側面激發多發性硬化癥患者對干擾素產品需求進一步上漲，助力干擾素β品類加速進入集采覆蓋范圍，降來源：中國罕見病聯盟，中國醫療保健國際交流促進會，國家藥監局，丁香園，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02行業概覽|2024/02頭豹LeadLeooo競爭格局總覽o當前制約因素—空白領域布局與療效背書o長期制約因素—藥物治愈可能與早篩技術行業概覽|2024/02從產品研發管線、自主研發專利取得和企業產品創新能力3個維度對多發性硬化癥治療藥物生產企業競爭也能夠格局進行量化分析，中國用藥市場對進口藥品依賴仍處高位，本土創新企業后起發力中國多發性硬化癥藥物治療行業競爭格局氣泡圖自主研發專利數量700600500常州四藥*氣泡大小為各企業創新力表現賽諾菲東陽光藥百時美施貴寶諾華20010003科倫藥業萊美藥業濟川藥業仙琚制藥渤健宏博藥業海納醫藥宏博藥業10111213272829303166產品研發管線n當前多發性硬化癥治療藥物海外生產廠商重點著眼于抗體藥物的創新研發，而本土企業發力則以小分子仿制藥為主，研發管線布局進展成為體現各企業產品競爭實力的關鍵判斷標準。另外由于罕見病存在用藥需求高度不飽和現狀，新藥在為患者提供全新治療方案選擇的同時推動領域內藥品迭代加速，因此選取研發管線進展、自主研發專利數量和市場力3個維度對企業競爭格局進行量化分析。單位：[億美元]2022年多發性硬化癥治療藥物受患者關注度前10名全球多發性硬化癥前沿用藥銷售情況，單位：[億美元]2022年2023年藥品名稱特立氟胺西尼莫德糖皮質激素奧法妥木單抗利妥昔單抗富馬酸二甲酯芬戈莫德巴氯芬麥角胺排名排名123456789排名藥品名稱1特立氟胺2糖皮質激素3富馬酸二甲酯4奧法妥木單抗5西尼莫德67利妥昔單抗8干擾素9免疫球蛋白抗生素20212021個個20222022個個55.5527.8723.0719.52諾華特立氟胺賽諾菲諾華特立氟胺賽諾菲羅氏渤健奧瑞珠單抗芬戈莫德特立氟胺那他珠單抗20.1321.4120.3163.27來源：新藥情報庫，國家藥監局，美國醫學會，TheNewEnglandJournalofMedicine，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo定時步行改善行業概覽|2024/02定時步行改善行動障礙是影響多發性硬化癥患者生活水平的主要并發癥狀，已有海外廠商針對此領域進行藥品研發，填補中國市場空白。藥品市場百花齊放，藥品療效成為影響各廠商競爭實力的重要驅動因素多發性硬化癥伴隨癥狀對患者生活質量影響破壞性影響一般性影響破壞性影響一般性影響40%25%32%疼痛21%25%32%疼痛21%34%共濟失調15%34%肌肉痙攣16%19%16%19%感知失常11%肥胖行動不便肥胖“復彼能”對患者步行功能障礙改善情況+361.3%單位：[%]安慰劑氨吡啶緩釋膠囊+361.3%+319.3%+319.3%34.8%42.9%34.8%8.3%9.3%8.3%9.3%MS-F203MS-F204一項覆蓋135名多發性硬化癥患者的調查數據顯示，其中63%患者表示行動不便的伴隨癥狀對其生活造成較為嚴重的破壞性影響。行動障礙為患者正常生活中的自由活動設下諸多限制，而患者因此承受的精神負擔也使其成為具有破壞性的首要功能障礙類型。患者基數逐年增長趨勢與癥狀的不可逆性激發出迫切的臨床需求，2021年渤健公司自主研發生產的氨吡啶緩釋片（“復彼能”）獲NMPA批準進入中國市場，主要針對行走功能障礙患者的癥狀減緩，2項驗證性試驗數據顯示，服用“復彼能”后行動障礙癥狀有所改善的患者數量分別達34.8%和42.9%，服用第二周患者行走速度分別提升25.2%和24.7%，較對照組高出約20個百分點，顯著療效推動其在向中國藥監局提交上市申請后的4個步行速度變化安慰劑定時步行應答3020MS30200基線2周6周30MS-F204200基線2周4周定時步行無應答10周14周6周8周月內成功獲批，開創性治療方案帶來終端銷售市場增量的同時也為渤健的市場主導地位提供堅實背書。中國特立氟胺片與西尼莫德片銷量，2019-2023E單位：[萬元]特立氟胺西尼莫德88894888883275783083275732839232870720192020202120222023E2018年一項針對特立氟胺安全性與有效性的全球多18%，平均復發間隔顯著延遲至485天，由此可見特立氟胺用藥劑量增加進入中國市場銷售，臨床試驗數據顯示西尼莫德可將3個月確診殘疾進展風險降低21%，同時將年化復發率較對照組拉低55%，藥效迭代升級成為諾華瓜分市場份額打下堅實基礎，西尼莫來源：生物谷，新藥情報庫，CNSDrugReviews，Patient，中國神經免疫學和神經病學雜志，ChineseMedicalJournal，諾華官網，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02奧扎莫德治療復發性多發性硬化癥療效，2023年復發率GdE病灶數全腦容量下降皮層灰質下降單位：[%]12個月24個月年復發率GdE病灶數全腦容量下降皮層灰質下降0.350.280.280.180.170.370.430.370.160.18-0.41-0.71-0.61-0.94-0.16-0.44-1.00-1.11奧扎莫德組干擾素β-1a組采用OCT診斷對多發性硬化癥患者的早期診斷，2023單位：[%]靈敏度特異性準確性空間多發性（DIS）84.281.277.952.252.265.665.6使用OCT不使用OCT時間多發性（DIT）84.281.277.952.252.265.665.6使用OCT不使用OCT*OCT：OpticalCoherenceTomography光學相干斷層掃描技術來源：MolecularScience，科技部生物中心，Neurology，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeon市場中多數治療藥物均以延緩患者病情惡化為主要研發創新目標，以促進髓鞘再生為主要作用機制的況降低84%，奧扎莫德治療方案為通過髓鞘再生從根源全新調節機制為患者帶來“軀體+認知”雙重保護的治療n視網膜厚度檢測或將實現多發性硬化癥早篩可能，據中國罕見病聯盟統計數據，目前中國多發性硬化癥不可逆損傷未經藥物干預，為后期臨床診療藥物選擇和療程確定帶來諸多困難。維也納醫科大學聯合維也納大學對視網膜層厚度作為多發性硬化癥預后標志物的可行性進行分析討論，2023年其試驗結果稱，在對167名平均年齡為36.5歲患者的視網膜厚度追蹤測量中發現，受試者在試驗期間均經歷過一次急性視神經炎，炎癥反應過后受試者視網膜層厚度損失約為5μm，相當于多發性硬化癥再一次復發引起永久性殘疾的風險將翻倍，因此，隨診進行視網膜層厚度差測量可提早對多發性硬化癥惡化程度進行預測。此診斷邏輯如在未來期間廣泛應用于臨床診療，多發性硬化癥確診及藥物介入時間可得到有效縮短，用藥場景豐富度提升將為用藥市場競爭演化提供充足空間。20行業概覽|2024/02頭豹LeadLeooo諾華o海納醫藥o仙琚制藥行業概覽|2024/02諾華作為全球醫療健康與制藥市場的引領企業，其業務模式面臨向創新藥研發生產的戰略轉型，5年間通過剝離眼科及仿制藥業務，逐步逼近“純粹的創新藥供應商”的遠期目標企業基本信息o企業名稱NovartisPharmaAGo成立時間1996年（總部&中國）o企業總部瑞士巴塞爾o主營業務諾華作為突破性創新藥物和前沿醫療健康服務的引領者，自進入中國以來即聚焦關鍵和高發疾病領域，以豐富的產品組合改善患者生活質量。制藥板塊方面，諾華通過制定和實施有針對性的藥品開發戰略，參與全球臨床開發項目，以及加強內外部合作，加速引入和開發創新藥物，惠及中國患者。醫藥臨床研究方面，蘇州諾華研發基地負責藥物研發階段生產工藝的研發、藥物晶型和藥物活性成分分析方法的開發，最終交付穩定的生產工藝，支持安全、高效、有價格優勢并環保的商業化生產，以滿足內部和外部客戶的需求。單位：[億美元]諾華總營收走勢，單位：[億美元]創新藥板塊創新藥板塊愛爾康板塊山德士板塊+15.1%201867%2023100%2023100%202282%545.9516.3505.5474.5202282%545.9516.3505.5474.5486.620212022202320192020202120222023剝離Sandoz仿制藥與生物類似藥業務n分拆眼科、仿制藥與生物類似藥業務板塊，諾華聚焦創新藥戰略轉型格局初具規模作為全球最具影響力的制藥與大健康解決方案供應商之一，諾華公司全業務線收入近5年經歷平穩上升，由2019年的474.5億美元增至2023年的545.9億美元，期間年均增速達15.1%。全球領先的技術、配方及制藥設備雖已助力諾華憑借對醫療保健體系的持續賦能邁進成熟發展階段，而醫療與制藥大板塊中各領先企業間的多維度競爭仍在加劇，據此，諾華于2018年起，逐步提升其創新藥業務板塊占比，致力轉型成為全球首家純粹的創新藥供應商。2018年諾華宣布分拆旗下提供眼科醫療器械和隱形眼鏡產品的Alcon，將Alcon剝離為一個獨立的公司將有助于諾華和Alcon完全關注各自的增長戰略。2022年末，諾華進一步提出剝離其非讓制藥與生物類似藥部門Sandoz為獨立公司，之后諾華計劃將其產品重點將放在癌癥和其他疾病治療的創新藥物上，制藥和腫瘤兩大業務部門合并后的創新藥物部將更好提高管線專注度，增強競爭力并驅動協同增效。來源：諾華中國官網，諾華2023年報，摩根大通醫療健康年會-諾華，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02諾華公司業務板塊長期計劃重點覆蓋代謝系統、免疫系統、神經系統疾病和腫瘤的前沿療法研發，通過放射性標記、放射性配體檢測和CAR-T細胞靶向治療等底層技術支撐旗下藥品加速迭代Remibrutinib20252026-2027核心治療領域2024免疫系統神經系統腫瘤診療CRM伊那魯單抗Remibrutinib20252026-2027核心治療領域2024免疫系統神經系統腫瘤診療CRM伊那魯單抗wAIHA阿曲生坦伊那魯單抗司庫奇尤單抗伊普塔科潘IgAN1Zigakibart檳榔烯司庫奇尤單抗腱鞘炎伊那魯單抗Remibrutinib慢性誘導性蕁麻疹伊普塔科潘伊那魯單抗Remibrutinib慢性誘導性蕁麻疹伊普塔科潘PluvictoZolgensmaRemibrutinib慢性自發性蕁麻疹伊那魯單抗ZolgensmaRemibrutinib慢性自發性蕁麻疹伊那魯單抗脊髓性肌萎縮癥司庫奇尤單抗司庫奇尤單抗Pluvicto英克司蘭鈉*CRM：*CRM：Cardiorenalandmetabolism，心臟、腎臟和代謝類疾病Asciminib放射性配體療法用于實體瘤診療放射性配體療法較現有實體瘤靶向診療療效更好且副作用更小舉例放射性配體療法用于實體瘤診療放射性配體療法較現有實體瘤靶向診療療效更好且副作用更小舉例|前列腺、神經內分泌通過成像技術有效選擇潛在患者群體精準靶向腫瘤細胞在其他實體瘤中放射性配體療法也存在巨大市場潛力：舉例|肺癌、乳腺癌、消化道癌siRNA靶向藥物在神經科學研究和心血管疾病診療中的應用保證對心血管疾病療效的基礎上提高患者依從性在將放射性活度醫用同位素特異性地傳遞至目標患病組織的臨床試驗中，諾華已取得階段性進展數據應用場景覆蓋神經退行性疾病、神經肌肉疾病和心血管疾病治療領域免疫系統疾病中床試驗中已獲得可觀的早期數據CD19CAR-T可應用于歸因于B細胞病變的自身免疫性疾病在系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征、嚴重類風濕關節炎和其他自身免疫性疾病治療領域存在廣闊發展前景。來源：摩根大通醫療健康年會-諾華，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02海納制藥通過關鍵工藝技術的積累和臨床用藥需求的長期探索，逐步形成“CXO+MAH”的業務模式，通過委托開發服務和自主研發項目轉移實現醫學研究服務全流程閉環企業基本信息企業名稱南京海納醫藥科技股份有限公司成立時間2001年企業總部中國江蘇主營業務海納制藥是一家聚焦改良型創新藥和高端仿制藥的一體化全流程醫藥研發企業。公司以關鍵技術為驅動、臨床需求為導向，不斷提升創新能力與研發水平，形成了“CXO+MAH”的業務模式。公司主要業務可分為醫藥研發服務、自持品種銷售兩大類。海納制藥建立了醫藥研發一體化服務鏈，可為客戶提供藥學研究、工藝驗證、臨床試驗、生物檢測、注冊申報、受托生產等全流程服務，為客戶節省與多環節委托單位間的溝通成本，提高成果與技術的轉化效率，增強客戶黏性。海納醫藥財務指標走勢，2019-2023E海納醫藥研發投入及營收占比，2019-2023E單位：[%]單位：[億元，%]凈利率資產負債率凈資產收益率57.8%60.0%57.8%35.6%55.0%35.6%36.5%23.5%0.3930.4%36.5%23.5%0.3914.9%0.4011.2%14.9%0.4011.2%20.1%25.1%20.1%6.9%0.346.9%0.252023E0.252023E202120222020202120222023E2020202120222020202120222023E*2023年財務指標采用招股書中披露的H1數據*虛線部分數據根據2023年上半年研發投入進行年化n合作研發與自主立項研發相結合，打造全流程醫學研究服務鏈條的同時持續輸出高價值產品與單一的醫藥研發CRO企業不同，公司緊跟行業發展趨勢、結合自身特點、依托技術優勢，為客戶打造了全流程、一體化的藥品研發服務鏈，涵蓋藥學研究、工藝驗證、臨床研究、生物檢測、注冊申報、受托生產等各個環節，業務覆蓋藥學/臨床/檢測CRO、CDMO等。全服務鏈條下，客戶可避免與多家CXO公司反復溝通，在不同的研發階段可實現快速銜接，節省溝通時間和溝通成本，顯著提高了研發效率。除CXO業務外，發行人建立了具有特色的自主研發成果轉化業務，即自研品種的階段性成果轉化或將藥品上市許可持有人直接轉讓至客戶。該模式下，公司先行投入資源實施研發，獨立探索開發方法和工藝路線，為客戶排除了前序研發環節的難點，對客戶而言降低了研發風險并節省了研發時間，具有客戶認可度高、商業效益高的特點。同時，該模式也對公司的選品和轉化能力提出了更高的要求。來源：海納醫藥招股書，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02海納制藥業務板塊覆蓋兒童用藥、疼痛管理、消化道疾病等領域從立項至藥品注冊上市全流程的服務產出，公司始終以未滿足的臨床需求為出發點，向客戶轉讓優質的研發項目及藥品批件海納制藥全鏈條業務模式重大臨床需求消化疾病特色病種研發管線兒童用藥疼痛管理臨床試驗藥品生產自主成果轉化立項藥學研究臨床研究注冊上市重大臨床需求消化疾病特色病種研發管線兒童用藥疼痛管理臨床試驗藥品生產自主成果轉化選題立項階段研發成果轉讓上市許可選題立項階段研發成果轉讓上市許可持有人轉讓/自持上市后藥品生產自持品種銷售原料藥制劑工藝備案BE試驗&注冊上市后藥品生產自持品種銷售 研究研究驗證&IND臨床試驗上市受托服務研發生物分析檢測平臺?衍生化結合固相微萃取技術?內源性物質生物分受托服務研發生物分析檢測平臺?衍生化結合固相微萃取技術?內源性物質生物分析技術臨床試驗技術平臺?特殊制劑BE試驗設計技術制劑研究平臺?基于聚合物涂層的掩味微球給藥技術?經皮給藥技術?吸入制劑研發技術關鍵核心技術底層驅動高端制劑轉移與驗證平臺?高端制劑轉移與驗證技術原料藥研發平臺?手性藥物定向合成與拆分技術?藥物晶型研究與開發技術海納醫藥主營業務收入構成，2020-2023E海納制藥代表性業務指標，2020-2023E單位：[億元]受托研發服務1.401.08自主研發成果轉化1.401.080.590.960.220.970.560.010.560.010.052020202120222023E單位：[項]自有研發項目受托服務項目87872020202120222023E藥品上市申報受理藥品臨床試驗批準自主立項的制劑項目成功轉讓的制劑項目2020202120222023E15%202031%15%202031%10%44%18%23%202348%11%n海納制藥長期戰略逐漸由委托開發主導轉向自有研發成果轉讓，深厚研發積累為成果轉化打下基礎海納制藥從未被滿足的臨床需求出發，始終堅持高標準立項、高質量研發，向客戶轉讓優質的研發項目或藥品批件。海納醫藥自2009年起開始自主立項研發，重點關注國外專利即將到期、國內市場稀缺的品種，綜合考慮疾病領域、市場前景、技術壁壘、研發周期、研發費用等多個因素，對市場潛力品種開展全方位調研，遴選高價值品種進行自主立項研發。公司業務以醫藥研發服務為主，且保持快速增長趨勢，一方面得益于公司多年研發積累，自主研發項目取得階段性成果轉化；另一方面得益于MAH制度下，醫藥研發市場空間擴大帶來的醫藥研發服務持續增長。來源：恩華藥業投資者關系活動記錄表，華海藥業年報，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02仙琚制藥通過糖皮質激素作為拳頭產品帶來的持續產品營收，逐漸覆蓋性激素、麻醉肌松藥物和呼吸疾病藥物等治療板塊，同時依托公司自有化學合成平臺和手性藥物分離技術，實現產品的成功落地企業基本信息企業名稱浙江仙琚制藥股份有限公司成立時間1972年企業總部中國浙江主營業務仙琚制藥是原料藥和制劑的綜合生產廠家，主營業務為甾體原料藥和制劑的研制、生產與銷售。公司主要產品分為皮質激素類藥物、性激素類藥物(婦科及計生用藥)、麻醉肌松類藥物和呼吸科類藥物四大類。近年來，仙琚制藥圍繞提升銷售能力，逐步構建數字化運營體系，強化市場部、醫學部和CE（效率分析）部門在產品導入、數據分析、效率提升方面賦能銷售業務。仙琚制藥財務指標走勢，2019-2023E仙琚制藥研發投入及營收占比，2019-2023E單位：[%]單位：[億元，%]6.1%5.6%5.5%2.05.2%2.16.1%5.6%5.5%2.05.2%2.1凈利率資產負債率凈資產收益率2.729.9%2.429.9%19.0%14.5%14.3%202114.5%14.3%202114.6%11.2%202213.1%5.4%2023E13.1%5.4%2023E13.2%2020202020192021202220192023E20202019202120222019*2023年財務指標采用2023年半年報數據*虛線部分數據根據2023年上半年研發投入進行年化n仙琚制藥以甾體藥物領域的成熟成果產出及雄厚研發技術積淀帶動女性健康、呼吸系統、皮膚科等多領域疾病治療產品同步發展仙琚制藥圍繞甾體藥物產業鏈和關鍵治療領域搭建研發體系，形成產品開發梯隊。在婦科女性健康領域、圍孕期、圍術期、呼吸系統、皮膚科等多系列產品管線研發布局。制劑研發團隊，具備常規制劑、半固體制劑、腔道給藥制劑、吸入制劑、緩控釋制劑等復雜制劑的開發能力。原料藥研發團隊具備化學合成技術平臺、綠色化工藝改進、菌種改造、生物發酵、高效分離等技術平臺能力。公司近年來創新研發機制，搭建各具特色的開放式研發平臺，分別在杭州設立了仙琚醫藥科技公司、浙江萃澤科技公司、杭州科技創新公司，并設立原料藥研發平臺仙琚(嘉興)醫藥科技公司，初步形成以國內外高端研發機構為源頭，以杭州和仙居二地研究院為消化接收，以仙居基地為實施落地的技術架構體系。來源：仙琚制藥年報，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo行業概覽|2024/02依靠海外市場拓展，仙琚制藥生產的糖皮質激素產品銷量進一步放量，其中醋酸潑尼松片和醋酸曲安奈德注射液銷量持續走高，在本土市場具有領先優勢仙琚制藥各產品板塊營收占比，2023