售藥店質(zhì)量管理制度檢查考核表?1.目的為加強零售藥店質(zhì)量管理，確保所售藥品質(zhì)量安全、有效，保障公眾用藥權(quán)益，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本檢查考核表，用于定期對零售藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行檢查與考核。2.適用范圍本考核表適用于[藥店名稱]零售藥店的質(zhì)量管理制度檢查與考核工作。3.考核周期每月進行一次全面檢查考核，每季度進行一次綜合評估。二、人員與培訓|考核項目|考核內(nèi)容|分值|評分標準|得分||||||||人員資質(zhì)|企業(yè)負責人應具有[相關(guān)學歷或職稱要求]，熟悉藥品管理法律、法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理知識。質(zhì)量管理人員應具有[學歷及專業(yè)要求]，并經(jīng)專業(yè)培訓，熟悉藥品質(zhì)量管理工作。|10|企業(yè)負責人不符合要求扣5分，質(zhì)量管理人員不符合要求扣5分。|||健康管理|企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員應每年進行健康檢查，建立健康檔案，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。|8|未建立健康檔案扣4分，發(fā)現(xiàn)患有禁忌疾病人員從事直接接觸藥品工作扣4分。|||培訓計劃與實施|制定年度培訓計劃，內(nèi)容包括培訓目的、對象、內(nèi)容、時間、方式等。定期組織員工參加藥品管理法律、法規(guī)、專業(yè)知識及技能培訓，并做好培訓記錄。|12|無培訓計劃扣6分，培訓記錄不完整扣3分，未按計劃實施培訓扣3分。||三、藥品采購與驗收|考核項目|考核內(nèi)容|分值|評分標準|得分||||||||供貨單位資質(zhì)審核|對供貨單位的合法性、經(jīng)營范圍、質(zhì)量信譽等進行審核，建立供貨單位檔案，索取并留存相關(guān)資質(zhì)證明文件。|10|未建立供貨單位檔案扣5分，資質(zhì)證明文件不全扣3分，未定期審核扣2分。|||采購合同|簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責任。采購合同中應明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準、驗收方式、交貨時間等內(nèi)容。|8|未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議扣4分，采購合同內(nèi)容不完整扣4分。|||藥品驗收|按照規(guī)定的程序和標準對購進藥品進行逐批驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、合格證明文件等。做好驗收記錄，記錄內(nèi)容應完整、準確。|12|未按規(guī)定驗收扣6分，驗收記錄不完整扣3分，發(fā)現(xiàn)不合格藥品未按規(guī)定處理扣3分。||四、藥品儲存與養(yǎng)護|考核項目|考核內(nèi)容|分值|評分標準|得分||||||||倉庫設施設備|倉庫應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉儲條件，有足夠的空間，保持清潔、通風、防潮、防蟲、防鼠等。配備溫濕度監(jiān)測設備、冷藏設備（如有需要）等。|10|倉庫條件不符合要求扣5分，設施設備不全扣3分，溫濕度監(jiān)測設備不能正常運行扣2分。|||藥品分類儲存|藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列和儲存，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放，易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。|10|藥品分類不符合要求扣5分，發(fā)現(xiàn)藥品混放扣5分。|||庫存養(yǎng)護|定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，建立養(yǎng)護記錄，對近效期藥品、易變質(zhì)藥品等重點關(guān)注。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時采取措施處理。|10|未定期養(yǎng)護扣5分，養(yǎng)護記錄不完整扣3分，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題未及時處理扣2分。||五、藥品陳列與銷售|考核項目|考核內(nèi)容|分值|評分標準|得分||||||||陳列要求|藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，類別標簽應放置準確、字跡清晰。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，外用藥與其他藥品分開擺放，并有醒目標志。|10|陳列不符合要求扣5分，處方藥開架銷售扣5分。|||銷售管理|銷售人員應佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，銷售藥品應正確介紹藥品的功能主治、用法用量、禁忌、注意事項等，不得虛假夸大和誤導顧客。銷售處方藥時，應憑醫(yī)師處方銷售，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售，并做好處方審核、調(diào)配、核對、銷售及處方保存等記錄。|12|未佩戴工作牌扣3分，銷售藥品介紹不準確扣3分，處方藥銷售不符合規(guī)定扣6分。|||拆零銷售|藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或者復印件，拆零銷售記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等內(nèi)容。|8|未提供說明書扣4分，拆零銷售記錄不完整扣4分。||六、藥品不良反應報告與監(jiān)測|考核項目|考核內(nèi)容|分值|評分標準|得分||||||||報告制度|建立藥品不良反應報告和監(jiān)測制度，指定專人負責此項工作。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應及時報告當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)，并做好記錄。|8|未建立制度扣4分，未指定專人扣2分，未及時報告扣2分。|||報告處理|對收集到的藥品不良反應報告進行分析、評價，并采取有效的處理措施。|6|未進行分析評價扣3分，未采取處理措施扣3分。||七、文件與記錄管理|考核項目|考核內(nèi)容|分值|評分標準|得分||||||||文件管理|質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、記錄和憑證等文件應齊全、有效，定期審核和修訂。文件應分類存放，便于查閱。|10|文件不全扣5分，未定期審核修訂扣3分，文件存放混亂扣2分。|||記錄管理|各項記錄應及時、準確、完整填寫，字跡清晰，不得隨意涂改。記錄應妥善保存，保存期限應符合規(guī)定要求。|10|記錄填寫不規(guī)范扣5分，記錄保存不符合要求扣5分。||八、自查與整改|考核項目|考核內(nèi)容|分值|評分標準|得分||||||||自查計劃|制定年度自查計劃，明確自查內(nèi)容、人員、時間等。|6|無自查計劃扣3分，計劃內(nèi)容不完整扣3分。|||自查實施|定期開展自查工作，對發(fā)現(xiàn)的問題及時分析原因，制定整改措施，并跟蹤整改效果。|8|未定期自查扣4分，問題分析不透徹扣2分，整改措施未落實扣2分。||九、綜合評估1.季度綜合評估每季度對當月的檢查考核結(jié)果進行綜合評估，計算平均分，作為本季度藥店質(zhì)量管理工作的綜合評價得分。2.評估結(jié)果應用根據(jù)綜合評估結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的給予表彰和獎勵，對存在問題較多的提出整改要求，限期整改。連續(xù)兩個季度綜合評估不合格的，將采取進一步的監(jiān)管措施，如責令停業(yè)整頓等