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文檔簡介

嘉興同森電氣

QM/TS-A-

質(zhì)量手冊

持有者:_______________

受控狀態(tài):_______________

-09-01公布-09-05實施

嘉興同森電氣公布

質(zhì)量手冊

編制:______________批準:_______________

校對:______________發(fā)布:_______________

審核:______________實施::

受控狀態(tài):版號:

質(zhì)量手冊嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次1.0發(fā)布令第1頁共1頁

章節(jié)號對應(yīng)3c要素號名稱頁數(shù)

1.0公布令1

2.0目錄1

3.1序言1

3.2組織機構(gòu)圖1

3.3職能分配表1

4.11職責和責任2

4.22文件和統(tǒng)計2

4.33采購和關(guān)鍵元器件和材料控制2

4.44生產(chǎn)過程控制1

4.55例行檢驗、確定檢驗1

4.66檢驗試驗儀器設(shè)備和人員2

4.77不合格產(chǎn)品控制1

4.88認證產(chǎn)品一致性2

4.99認證標志和證書使用1

4.1010包裝搬運和儲存1

5.0質(zhì)量手冊管理和修改2

質(zhì)量手冊嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次3.1前言第1頁共1頁

嘉興同森電氣在浙江省嘉興市。關(guān)鍵生產(chǎn)產(chǎn)品為高、低壓成套開關(guān)設(shè)

備。多年來,企業(yè)堅持走“以質(zhì)量求生存,以市場為導(dǎo)向,以信譽求發(fā)展,

以管理創(chuàng)效益”集約經(jīng)營之路,不停強化經(jīng)營管理,提升企業(yè)形象,優(yōu)化

產(chǎn)品結(jié)構(gòu),竭誠為中國外客商服務(wù),以良好企業(yè)形象躋身于中國電器行業(yè)

名家之林。

企業(yè)一貫重視科技進步、人才引進。企業(yè)在把握本身產(chǎn)品質(zhì)量基礎(chǔ)上,

嚴格控制原材料采購關(guān),和很多中國外著名品牌供貨商建立了長久合作關(guān)

系。我企業(yè)堅持“腳扎實地,穩(wěn)步發(fā)展”企業(yè)宗旨,愿為中國電力事業(yè)發(fā)

展作出更大貢獻。

企業(yè)法人:朱利敏

聯(lián)絡(luò)人:王瑞祥

電話:

地址:中國浙江桐鄉(xiāng)市梧桐街道齊源路503號3幢1—2層

郵政編碼:314000

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修改狀態(tài)第0次3.2組織機構(gòu)圖第1頁共1頁

總經(jīng)理

質(zhì)量貝任人

技術(shù)責任人

14辦

方C.5囪公務(wù)

P13把室部

gA成原

豆品

3料

410庫庫

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修改狀態(tài)第0次3.3職能分配表第1頁共1頁

||.||

職能部門;

早總里技生采辦車倉

節(jié)經(jīng)亦質(zhì)部購公

號理人部部部室間庫

內(nèi)容

1質(zhì)量管理體系△▲△△△△△△

2職責、權(quán)限和溝通程序▲△△△△△△△

3人力資源控制程序△△△△△▲△△

4產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序△△▲△△△△△

5文件控制程序△△△△△▲△△

6統(tǒng)計控制程序△△△△△▲△△

7采購控制程序△△△△▲△△△

避貨檢除和關(guān)鍵元;器件定時確定檢驗捽制

△△▲△△△△△

8程序

9生產(chǎn)過程控制程序△△△▲△△△△

10標識和可追溯性控制程序△△△▲△△△△

11生產(chǎn)設(shè)備控制程序△△△▲△△△△

12過程檢驗控制程序△△▲△△△△△

13例行檢驗和確定控制程序△A▲△△△△△

計量檢測設(shè)備及出廠試驗設(shè)備運行檢驗控

△△▲△△△△△

14制程序

15不合格品控制程序△△▲△△△△△

16糾正和預(yù)防方法控制程序△△▲△△△△△

17內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序△▲△△△△△△

18認證標志和證書使用控制程序△▲△△△△△△

19產(chǎn)品一致性及變更控制程序△▲△△△△△△

20包裝、搬運和儲存控制程序△△△▲△△△△

注:▲為關(guān)鍵職能部門,△為相關(guān)職能部門。

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修改狀態(tài)第0次4.1職責和責任第1頁共2頁

4.1職責和資源

☆目標

要求和質(zhì)量活動相關(guān)各類人員職責、能力要求及相互關(guān)系,配置質(zhì)量

體系建立、運行和保持所需多種資源。

☆范圍

適適用于本企業(yè)質(zhì)量體系建立和保持所需各類人員任職要求及資源

配置活動。

☆職責

總經(jīng)理一一負責同意和質(zhì)量活動相關(guān)各類人員職責,任命質(zhì)量責任人

并要求其職責,配置多種資源。

辦公室一一負責對人力資源提出要求,并實施培訓(xùn)教育。

☆要求和方法

4.1.1職責企業(yè)應(yīng)要求和質(zhì)量活動相關(guān)各類人員職責及相互關(guān)系,并

在企業(yè)內(nèi)部指定一名質(zhì)量責任人,質(zhì)量責任人應(yīng)是組織管理層中一名組

員,應(yīng)含有充足能力勝任本職員作,不管該組員在其它方面職責怎樣,全

部應(yīng)推行其以下職責:

a)確保《強制性產(chǎn)品認訐實施規(guī)則低壓成套開關(guān)設(shè)備實施規(guī)則》

和《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則低壓成套開關(guān)設(shè)備實施細則》要求在企業(yè)

內(nèi)得到有效實施和保持;

b)確保認證產(chǎn)品符合認證標準要求并和認證同意樣品一致;

c)了解強制性產(chǎn)品認證證書和標志使用要求,強制性產(chǎn)品認證證書

注銷、暫停、撤銷條件,確保強制性產(chǎn)品認證證書、標志正確使用。

為了立即跟蹤、了解認證機構(gòu)及相關(guān)政府部門相關(guān)強制性產(chǎn)品認證要

求或要求,企業(yè)應(yīng)在內(nèi)部指定一名認證聯(lián)絡(luò)員,負責在認證過程中和認

證機構(gòu)保持聯(lián)絡(luò),并向企業(yè)內(nèi)給予匯報和傳達。認證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解內(nèi)

容應(yīng)最少包含:

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修改狀態(tài)第0次4.1職責和責任第2頁共2頁

a)強制性認證實施規(guī)則/細則換版、產(chǎn)品認證標準換版及其它相關(guān)認

證文件公布、修訂相關(guān)要求;

b)證書有效性跟蹤結(jié)果;

c)國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。

為建立適適用于簡化步驟關(guān)鍵元器件和材料變更同意機制,應(yīng)在企業(yè)

內(nèi)部指定一名技術(shù)責任人。為確保其有充足能力勝任該職務(wù),必經(jīng)認證

機構(gòu)考評認定,并應(yīng)取得有效咨格證書;為在行使其職責方面具為推進力,

需經(jīng)企業(yè)最高管理者任命或授權(quán)。不管該組員在其它方面職責怎樣,全部

應(yīng)推行其以下職責:

a)了解認證產(chǎn)品及其關(guān)鍵元器件和材料所依據(jù)法律、法規(guī)、標準和要

求;

b)熟悉企業(yè)獲證產(chǎn)品原理、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料、參數(shù)和性能要

求,和各部分之間相關(guān)性;

c)熟悉產(chǎn)品一致性管理要求和產(chǎn)品變理管理要求;

d)經(jīng)過建立文件化《產(chǎn)品一致性控制及變更程序》,確定適用關(guān)鍵

元器件和材料,確定變更控制方法;

e)組織評審和確定變更需要,負責適用簡化步驟關(guān)鍵元器件和材料變

更同意,確保變更信息正確及變更符合要求要求,并對產(chǎn)品一致性負責;

f)保持實施了其職責統(tǒng)計;

g)保留關(guān)鍵元器件和材料變更相關(guān)統(tǒng)計,并在企業(yè)內(nèi)部傳輸變更信

息用于一致性控制。

其它各類人員職責和責任、權(quán)限詳見《職責、權(quán)限和溝通程序》。

為實施上述要求本章形成程序:

QP/TS-1.1A-《職責、權(quán)限和溝通程序》

QP/TS-9A-《產(chǎn)品一致性控制及變更程序》

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修改狀態(tài)第0次4.2文件和統(tǒng)計第1頁共2頁

☆目標

對和質(zhì)量體系相關(guān)文件和統(tǒng)計進行控制,確保各相關(guān)場所使用文件

為有效版本。

☆范圍

適適用于和質(zhì)量體系相關(guān)文件和質(zhì)量統(tǒng)計控制。

☆職責

辦公室是質(zhì)量體系文件、行政管理文件、外來文件、技術(shù)文件和多

種質(zhì)量統(tǒng)計歸口管理部門,并定時評審現(xiàn)有質(zhì)量體系文件。

總經(jīng)理一一負責同意公布質(zhì)量手冊和程序文件。

質(zhì)量責任人——負責審核質(zhì)量手冊和程序文件。

各部門——負責相關(guān)文件編制、使用和保管及本部門和質(zhì)量體系相

關(guān)文件,統(tǒng)計搜集、整理和歸檔等。

☆要求和方法

4.2.1對確保認證產(chǎn)品滿足產(chǎn)品標準要求和和認證同意樣品和/或產(chǎn)品

描述相一致,企業(yè)應(yīng)編制必需技術(shù)文件。其關(guān)鍵內(nèi)容包含:設(shè)計文件(如:

產(chǎn)品圖樣;一次接線圖;二次原理圖;關(guān)鍵元器件和材料清單)、工藝

文件(如:牛產(chǎn)工藝步驟圖:各關(guān)鍵工序方法、步驟、要求、檢驗)、

檢驗/驗證或檢驗規(guī)范(如:進貨檢驗規(guī)程;關(guān)鍵元器件定時確定檢驗規(guī)

程;過程產(chǎn)品一致性檢驗規(guī)程;例行檢驗和確定檢驗規(guī)程)等作業(yè)指導(dǎo)

書。并確保文件有效實施。

4.2.2文件控制

4.2.2.1企業(yè)應(yīng)建立、保持文件化認證產(chǎn)品質(zhì)量計劃或類似文件,和為確

保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運作和控制需要文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包含產(chǎn)品設(shè)計

目標,實現(xiàn)過程檢測及相關(guān)資源要求,和產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品變更、標

志和使用管理等要求,

產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃其中一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有

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修改狀態(tài)第0次4.2文件和統(tǒng)計第2頁共2頁

關(guān)該產(chǎn)品國家標準要求。

具本操作按《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序》實施。

4.2.2.2企業(yè)應(yīng)建立并保持文件化程序,以對質(zhì)量體系相關(guān)文件進行有效

控制,這些控制應(yīng)確保:

a)文件公布前和更改應(yīng)由授權(quán)人同意,以確保其適宜性;

b)文件更改和修訂狀態(tài)得到識別,預(yù)防作廢文件非預(yù)期使用;

c)確保在使用處可取得對應(yīng)文件有效版本。

4.2.3質(zhì)量統(tǒng)計控制

企業(yè)應(yīng)建立并保持文件化程序,以對質(zhì)量體系相關(guān)統(tǒng)計進行有效控

制。

質(zhì)量統(tǒng)計是作為質(zhì)量體系有效運行和產(chǎn)品符合要求要求證據(jù),企業(yè)應(yīng)

確保質(zhì)量統(tǒng)計清楚和完整。并加以對質(zhì)量統(tǒng)計編號、標識、貯存、保護、

檢索處理進行要求。質(zhì)量統(tǒng)計保留期應(yīng)不少于36個月。具本實施按《質(zhì)

量統(tǒng)計控制程序》

4.2.4獲證產(chǎn)品檔案

企業(yè)應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品檔案,檔案內(nèi)容最少應(yīng)包含:

a)相關(guān)認證資料和統(tǒng)計,包含:認證證書、設(shè)計判定匯報和/或型式

試驗匯報、初始/年度監(jiān)督工廠檢驗匯報、產(chǎn)品變更/擴展批資料?、年度監(jiān)

督檢驗抽樣檢測匯報、適用簡化步驟關(guān)鍵元器件和材料變更同意相關(guān)統(tǒng)計

等。

這些資料和統(tǒng)計應(yīng)保留到證書到期后12個月以上;

b)認證產(chǎn)品出入庫單、臺帳,這些統(tǒng)計應(yīng)保留36個月以上。

☆為實施上述要求本章形成程序文件:

《產(chǎn)品圖樣匯編》、《工藝文件匯編》、《設(shè)計文件匯編》

QP/TS-2.2A-《文件控制程序》

QP/TS-2.3A-《質(zhì)量統(tǒng)計控制程序》

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修改狀態(tài)第0次4.3采購和進貨檢驗第1頁共2頁

☆目標

經(jīng)過對供給商和采購過程控制,確保所采購元器件和材料滿足認證所

要求要求。

☆范圍

適適用于認證產(chǎn)品供給商選擇、評定和日常管理和采購過程控制和采

購產(chǎn)品驗證活動。

☆職責

采購部——是采購控制歸口管理部門,負責對供給商選擇、評定和日

常管理,負責制訂采購計劃,實施采購作業(yè)。

技質(zhì)部一一負責編制對應(yīng)技術(shù)文件;對采購物資進貨驗證,參與對供

給商評價。

☆要求和方法

4.3.1采購控制

4.3.1.1制造商/生產(chǎn)廠選擇和評價

本企業(yè)為確保采購物資符合要求要求,依據(jù)采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品影響

程度按其關(guān)鍵度,將采購產(chǎn)品分為A類關(guān)鍵物資、B類關(guān)鍵物資、C類

通常物資,對其實施不一樣程度控制方法。對這些物資供給商采取以下不

一樣方法評價和選擇:

a)確定其質(zhì)量體系認證證書或強制性認證證書;

b)到供給商現(xiàn)場調(diào)查,評價質(zhì)量確保能力;

c)對本企業(yè)及供給商其它用戶滿意程度進行調(diào)查;

d)對采購產(chǎn)品進行檢測或驗證。

依據(jù)評價結(jié)果,應(yīng)建立并保持合格制造商/生產(chǎn)企業(yè)名目,且應(yīng)和認

證同意結(jié)果保持一致。

4.3.1.2采購實施

a)零件庫依據(jù)生產(chǎn)計劃和庫存量編制采購文件,由采購部經(jīng)理審批

質(zhì)量手冊嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次4.3采購和進貨檢驗第2頁共2頁

采購文件后實施;

b)采購文件應(yīng)表述擬采購產(chǎn)品信息,包含明確采購產(chǎn)品名稱、型號規(guī)

格、技術(shù)要求、采購數(shù)量、交付日期等。且該要求應(yīng)能滿足最終認證產(chǎn)品

要求,并和認證同意結(jié)果保持一致。

C)采購文件所述采購要求是否充足和適宜由相關(guān)責任人審批。

d)倉管員在關(guān)鍵元器件和材料出、入庫時,應(yīng)開據(jù)對應(yīng)出、入庫單

據(jù)或憑證,并建立臺帳。

對制造商/生產(chǎn)企業(yè)選擇和評價、日常管理、采購等,具體按《采購

控制程序》要求實施。

4.3.2關(guān)鍵元器件和材料控制

技質(zhì)部負責對采購關(guān)鍵元器件和材料進行控制,應(yīng)建立并保持文件

化程序,確保入廠關(guān)鍵元器件和材料和采購控制要求一致,并確保其質(zhì)

量特征連續(xù)滿足最終認證產(chǎn)品要求,經(jīng)過以下兩種控制方法進行檢驗或

驗證:

a)取得強制性產(chǎn)品認證證書和取得CQC自愿認證證書關(guān)鍵元器件

和材料,在進貨檢驗或驗證時應(yīng)確保其證書有效性。

b)沒有取得相關(guān)證書關(guān)鍵元器件和材料,其進貨檢驗或驗證要求低

于認證機構(gòu)定時確定檢驗要求時,應(yīng)根據(jù)認證機構(gòu)要求進行關(guān)鍵元器件

和材料定時確定檢驗。

技質(zhì)部應(yīng)制訂控制方案,編制對應(yīng)檢驗規(guī)程,規(guī)程中所要求檢驗項

目、要求、頻次、方法和方法等,其控制效果不能低于認證要求要求。

檢驗或驗證活動可包含檢驗、測量、觀察、提供合格證實驗證等方法。

對采購產(chǎn)品檢驗或驗證詳見《進貨檢驗和關(guān)鍵元器件定時確定檢驗控制

程序》。

☆為實施上述要求本章形成程序:

QP/TS-3.1A-《采購控制程序》

QP/TS-3.2A-《進貨檢驗和關(guān)鍵元器件定時確定檢驗控制程序》

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修改狀態(tài)第0次4.4生產(chǎn)過程控制第1頁共1頁

☆目標

對生產(chǎn)過程諸要素進行控制,確保產(chǎn)品符合要求要求。

☆范圍

適適用于產(chǎn)品形成過程控制。

☆職責

生產(chǎn)部是生產(chǎn)過程控制和過程檢驗歸口管理部門,負責指導(dǎo)和監(jiān)

視車間進行生產(chǎn)。

技質(zhì)部負責編制必需作業(yè)指導(dǎo)書;負責對生產(chǎn)出來產(chǎn)品例行檢驗。

☆要求和方法

生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程控制,其它部門配合實施,確保本企業(yè)生產(chǎn)

過程在受控狀態(tài)下實施,適用時受控條件應(yīng)包含:

a)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)含有對應(yīng)能力;

b)假如該工序沒有文件要求就不能確保產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制訂對應(yīng)工

藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控;

c)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,應(yīng)確保工作環(huán)境滿足要求要

求;

d)可行時?,應(yīng)對適宜過程參數(shù)和產(chǎn)品特征進行監(jiān)控;

e)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)制度;

f)在生產(chǎn)合適階段對產(chǎn)品進行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件和認證樣品

一致;

g)在生產(chǎn)全過程中使用適宜方法識別產(chǎn)品。

上述條件具體實施按《生產(chǎn)過程控制程序》、《標識和可追溯性控制程

序》、《生產(chǎn)設(shè)備控制控制程序》和《過程檢驗控制程序》要求實施。

☆為實施上述要求本章形成程序文件:

QP/TS-4.1A-《牛產(chǎn)過程控制程序》

QP/TS-4.3A-《標識和可追溯性控制程序》

QP/TS-4.4A-《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》

QP/TS-4.5A-《過程檢驗控制程序》

質(zhì)量手冊嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次4.5例行檢驗和確定檢驗第1頁共1頁

☆目標

對產(chǎn)品進行例行檢驗和確定檢驗以驗證產(chǎn)品滿足要求要求。

☆范圍

適適用于對產(chǎn)品例行檢驗和確定檢驗進行控制。

☆職責

技質(zhì)部——負責編制檢驗文件,對產(chǎn)品進行例行檢驗和確定檢驗,是

例行檢驗和確定檢驗歸口管理部門。

車間——負責送檢和檢驗后產(chǎn)品處理。

☆要求和方法

技質(zhì)部派專職檢驗員在生產(chǎn)最終階段,產(chǎn)品包裝之前對生產(chǎn)線上產(chǎn)品

進行100%例行檢驗。

為了驗證產(chǎn)品連續(xù)符合標準要求,技質(zhì)部應(yīng)依據(jù)企業(yè)實際情況、產(chǎn)品

特點按周期對經(jīng)例行檢驗合格產(chǎn)品進行隨機抽取樣品,依據(jù)檢驗文件進行

確定檢驗。

檢驗項目、要求、頻次、方法、判定、標識等應(yīng)不能低于《強制性產(chǎn)

品認證實施規(guī)則低壓成套開關(guān)設(shè)備實施規(guī)則》和《強制性產(chǎn)品認證實

施規(guī)則低壓成套開關(guān)設(shè)備實施細則》要求,具體情況按《例行檢驗和

確定檢驗控制程序》實施。

☆為實施上述要求,本章形成程序文件:

QP/TS-5A-《例行檢驗和確定檢驗控制程序》

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修改狀態(tài)第0次4.6檢驗試驗儀器設(shè)備和人員第1頁共2頁

☆目標

用于確保產(chǎn)品符合要求要求測量設(shè)備進行控制,以確保監(jiān)視和測量有

效性。

☆范圍

適適用于產(chǎn)品實現(xiàn)全過程所用測量設(shè)備。

☆職責

技質(zhì)部是檢驗試驗儀器設(shè)備控制歸品管理部門,負責檢測儀器設(shè)備保

管、送檢及統(tǒng)計保留工作;

例行檢驗員負責對例行檢驗設(shè)備進行功效檢驗。

辦公室負責對檢驗人員培訓(xùn)進行策劃,并組織實施。

采購部負責檢測設(shè)備采購工作。

☆要求和方法

4.6.1基礎(chǔ)要求

為滿足認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時檢驗要求,技質(zhì)部負責依據(jù)檢驗要求及本

企業(yè)發(fā)展需要,確定所需檢驗試驗設(shè)備,提出配置申請,經(jīng)總經(jīng)理審批后

實施。且和所要求檢驗、試驗?zāi)芰σ恢隆?/p>

檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)編制對應(yīng)操作規(guī)程。要求檢驗員應(yīng)能正確地使用

儀器設(shè)備,并掌握檢驗項目標要求。如不含有對應(yīng)能力,則必需實施培訓(xùn)I,

具體由辦公室負責按《人力資源控制程序》實施。

4.6.2校準和檢定

技質(zhì)部對用于檢驗和試驗設(shè)備應(yīng)按要求周期進行校準或檢定。校準或

檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。對自行校準則應(yīng)要求校準方法、驗收準則

和校準周期°設(shè)備校準狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別c

應(yīng)建立檢驗設(shè)備臺帳,并保留設(shè)備校準統(tǒng)計。

4.6.2功效檢驗

對用于例行檢驗設(shè)備應(yīng)進行日常操作檢驗外,技質(zhì)部還應(yīng)進行功效

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修改狀態(tài)第0次4.6檢驗試驗儀器設(shè)備和人員第2頁共2頁

檢驗。當發(fā)覺功效檢驗結(jié)果不能滿足要求要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過產(chǎn)

品,必需時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。操作人員在發(fā)覺設(shè)備功效失效

口寸,應(yīng)立即上報技質(zhì)部或計量管理員,對已檢產(chǎn)品進行標識并采取糾正方

法。具體操作按《計量檢測設(shè)備及出廠試驗設(shè)備運行檢驗控制程序》實施。

☆為實施上述要求,本章形成程序文件:

QP/TS-6A-《計量檢測設(shè)備及出廠試驗設(shè)備運行檢驗控制程序》

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修改狀態(tài)第0次4.7不合格品控制第1頁共1頁

☆目標

對不合格品進行識別和控制,預(yù)防不合格品非預(yù)期使用或交付。

☆范圍

適適用于對外協(xié)外購件、半成品、成品及交付后產(chǎn)品發(fā)生不合格控制。

☆耿責

技質(zhì)部是不合格品控制歸口管理部門,負責不合格品識別、統(tǒng)計、

標識,并跟蹤不合格品處理結(jié)果。

技質(zhì)部、生產(chǎn)部參與對不合格評審和處理工作。

采購部負責對不合格外協(xié)外購件采取糾正方法。

車間負責對不合格半成品、成品采取糾正方法。

☆要求和方法

本企業(yè)確保不符合要求產(chǎn)品立即得到識別和控制,以預(yù)防其非預(yù)期使

用或交付。對不合格品標識方法、隔離和處理及采取糾正、預(yù)防方法,本

企業(yè)在《不合格品控制程序》中已作出要求。

企業(yè)認證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)搜集國家級或省級監(jiān)督抽查、工廠檢驗、監(jiān)督抽樣

檢測、用戶投訴及埋怨等發(fā)覺認證產(chǎn)品不合格信息,交相關(guān)部門對不合格

產(chǎn)牛原因進行分析,立即采取對應(yīng)糾正、預(yù)防方法,并立即通知認證機構(gòu)。

經(jīng)返修、返工后產(chǎn)品應(yīng)重新檢測,并保留好對不合格品信息搜集、

原因分析、處理及預(yù)防再發(fā)生方法等統(tǒng)計。

☆為實施上述要求,本章形成程序文件。

QP/TS-7.1A-《不合格品控制程序》

QP/TS-7.2A-《糾正和預(yù)防方法控制程序》

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修改狀態(tài)第0次4.8認證產(chǎn)品一致性第1頁共2頁

☆目標

確保批量生產(chǎn)產(chǎn)品和型式試驗合格產(chǎn)品一致,以使認證產(chǎn)品連續(xù)符合

要求要求。

☆范圍

適適用于全部影響產(chǎn)品一致性關(guān)鍵元器件、材料、結(jié)構(gòu)、供給商、產(chǎn)

品性能等控制。

☆職責

質(zhì)量責任人對認證產(chǎn)品一致性總負責,負責編制產(chǎn)品一致性多種要求,

負責對一致性變更進行控制。

技術(shù)責任人負責適用簡化步驟關(guān)鍵元器件和材料變更同意,確保變更

信息正確及變更符合要求要求

生產(chǎn)部負責對生產(chǎn)過程工藝控制,確保關(guān)鍵元器件、材料、及產(chǎn)品內(nèi)

部結(jié)構(gòu)一致性。

采購部負責對供給商進行控制,確保關(guān)鍵元器件、材料?、及供給商一

致性

技質(zhì)部負責成品一致性包含:關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)一致性檢驗工作。

☆要求和方法

a)認證產(chǎn)品銘牌、合格證、說明書、產(chǎn)品技術(shù)文件和包裝箱上等標明

產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合標準要求,并和認證同意結(jié)果

一致;

b)認證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)(關(guān)鍵為包含安全性能結(jié)構(gòu))應(yīng)符合標準要求,并和

認證同意結(jié)果一致;

c)認證產(chǎn)品所用關(guān)鍵件和材料,應(yīng)符合相關(guān)標準要求;且和認證機構(gòu)

同意或企業(yè)技術(shù)責任人同意結(jié)果相一致;適用時,采購數(shù)量應(yīng)和最終產(chǎn)

品出貨數(shù)量相匹配。

4.8.2產(chǎn)品一致性變更

質(zhì)量手冊嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次4.8認證產(chǎn)品一致性第2頁共2頁

獲證后,假如產(chǎn)品型號、產(chǎn)品所用關(guān)鍵元器件和材料、包含產(chǎn)品安全

設(shè)計和電氣結(jié)構(gòu)、證書內(nèi)容等發(fā)生變更或認證機構(gòu)要求其它事項發(fā)生變更

時,變更應(yīng)得到技術(shù)責任人或認證機構(gòu)同意方可實施。

產(chǎn)品一致性控制及變更具體操作按《產(chǎn)品一致性控制及變更程序》執(zhí)

行。

☆為實施上述要求,本章形成程序文件:

QP/TS-9A-《產(chǎn)品一致性及變更控制程序》

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修改狀態(tài)第0次4.9認證標志和證書使用第1頁共1頁

☆目標

為了愈加好實施產(chǎn)品認證要求,加強對認證標志和證書管理。

☆范圍

適適用于本企業(yè)認證全部產(chǎn)品、認證標志及證書。

☆職責

質(zhì)量責任人負責認證標準使用審批工作,并確保強制性產(chǎn)品認證證書

和標志正確使用;

認證聯(lián)絡(luò)員負責跟蹤、了解認證證書有效性;

采購部負責認證標志購置;

技質(zhì)部例行檢驗員負責在例行檢驗合格產(chǎn)品上加貼認證標志。

☆要求和方法

企業(yè)對認證證書卻認證標志管理和使用應(yīng)符合《強制性產(chǎn)品認證管理

要求》、《強制性產(chǎn)品認證標志管理措施》、《認證證書和認證標志管理措施》

等要求及認證機構(gòu)相關(guān)要求。確保認證標志妥善保管和正確使用,并保留

認證標志購置和使用統(tǒng)計。

具體操作按《認證標志和證書使用控制程序》實施。

☆為實施上述要求,本章形成程序文件:

QP/TS-9A-《認證標志和證書使用控制程序》

質(zhì)量手冊嘉興同森電氣QM/TS-A-

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