衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法的通知?醫(yī)學(xué)裝備是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，其管理水平直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全和醫(yī)院的運(yùn)行效率。為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，規(guī)范醫(yī)學(xué)裝備管理行為，提高醫(yī)學(xué)裝備使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，衛(wèi)生部制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。本通知旨在正式印發(fā)該《辦法》，并就相關(guān)貫徹實(shí)施工作提出要求。二、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》主要內(nèi)容（一）總則1.目的與適用范圍《辦法》明確了制定目的，即加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，規(guī)范醫(yī)學(xué)裝備管理行為，提高醫(yī)學(xué)裝備使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)服務(wù)的單位。2.管理原則規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，確保管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性和有效性。（二）機(jī)構(gòu)與人員1.管理機(jī)構(gòu)設(shè)置要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃、采購(gòu)活動(dòng)、技術(shù)管理、處置等重大事項(xiàng)進(jìn)行決策。同時(shí)，設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理部門，具體負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的日常管理工作。2.人員配備與職責(zé)規(guī)定了醫(yī)學(xué)裝備管理部門及相關(guān)崗位人員的職責(zé)，包括設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)、維修、質(zhì)量控制、計(jì)量、信息化管理等。強(qiáng)調(diào)應(yīng)配備專業(yè)技術(shù)人員，提高管理隊(duì)伍的整體素質(zhì)。（三）規(guī)劃與計(jì)劃1.發(fā)展規(guī)劃制定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，制定醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃，明確醫(yī)學(xué)裝備的發(fā)展目標(biāo)、重點(diǎn)和步驟。發(fā)展規(guī)劃應(yīng)與區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃相銜接，避免盲目配置。2.年度計(jì)劃編制依據(jù)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際需求和財(cái)力狀況，編制年度醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)計(jì)劃和維修計(jì)劃等。年度計(jì)劃應(yīng)具有可操作性，并按規(guī)定程序?qū)徟?。（四）采?gòu)與供應(yīng)1.采購(gòu)原則與方式強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正、誠(chéng)信的原則，根據(jù)不同情況選擇適宜的采購(gòu)方式，如公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)、詢價(jià)等。嚴(yán)格規(guī)范采購(gòu)流程，確保采購(gòu)過(guò)程合法合規(guī)。2.采購(gòu)論證與審批采購(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備等應(yīng)進(jìn)行必要性和可行性論證，并按規(guī)定報(bào)衛(wèi)生行政部門審批。采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行合同管理，確保設(shè)備按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。（五）驗(yàn)收、安裝與調(diào)試1.驗(yàn)收組織與內(nèi)容醫(yī)學(xué)裝備到貨后，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門和專業(yè)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量、技術(shù)資料等，確保設(shè)備符合采購(gòu)合同要求。2.安裝與調(diào)試按照設(shè)備安裝說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行安裝調(diào)試，確保設(shè)備正常運(yùn)行。安裝調(diào)試過(guò)程中應(yīng)做好記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與供應(yīng)商溝通解決。（六）使用與管理1.使用管理制度建立健全醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度，包括操作規(guī)程、使用登記、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)考核等。操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格后方可上崗操作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備。2.日常維護(hù)與保養(yǎng)制定醫(yī)學(xué)裝備日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、潤(rùn)滑、校準(zhǔn)、檢查等維護(hù)保養(yǎng)工作，確保設(shè)備性能穩(wěn)定。建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案，記錄維護(hù)保養(yǎng)情況。3.設(shè)備維修管理設(shè)立設(shè)備維修部門或配備專業(yè)維修人員，及時(shí)處理設(shè)備故障。對(duì)于重大設(shè)備故障，應(yīng)組織專家進(jìn)行會(huì)診，制定維修方案。加強(qiáng)與設(shè)備供應(yīng)商的售后服務(wù)聯(lián)系，確保維修工作及時(shí)有效。4.設(shè)備質(zhì)量控制建立醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體系，對(duì)設(shè)備的性能、安全性、有效性等進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估。對(duì)不合格設(shè)備應(yīng)及時(shí)停用、維修或報(bào)廢處理，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。5.計(jì)量管理按照國(guó)家計(jì)量法規(guī)要求，對(duì)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行計(jì)量管理，定期進(jìn)行計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，確保設(shè)備計(jì)量準(zhǔn)確。（七）信息化管理1.信息化建設(shè)要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備信息化管理，建立醫(yī)學(xué)裝備管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程信息化管理。2.信息應(yīng)用與共享利用信息化管理系統(tǒng)，及時(shí)掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、使用情況等信息，為管理決策提供依據(jù)。同時(shí)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)裝備信息在機(jī)構(gòu)內(nèi)部及區(qū)域內(nèi)的共享，提高資源利用效率。（八）處置1.報(bào)廢條件與程序明確醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢條件，如已超過(guò)使用年限、技術(shù)落后、損壞無(wú)法修復(fù)等。設(shè)備報(bào)廢應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行申報(bào)、審批和處置，確保資產(chǎn)處置合法合規(guī)。2.處置方式醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢處置方式包括報(bào)廢、報(bào)損、轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)等。處置過(guò)程中應(yīng)做好資產(chǎn)清理、評(píng)估、賬務(wù)處理等工作，防止國(guó)有資產(chǎn)流失。（九）監(jiān)督管理1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)學(xué)裝備管理內(nèi)部監(jiān)督制度，定期對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.外部監(jiān)督衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作的監(jiān)督檢查，對(duì)違反規(guī)定的行為依法進(jìn)行處理。同時(shí)，鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督，接受群眾舉報(bào)和投訴。三、貫徹實(shí)施要求（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)學(xué)裝備管理工作的重要性，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，將醫(yī)學(xué)裝備管理納入醫(yī)院管理的重要內(nèi)容，確?！掇k法》的各項(xiàng)規(guī)定落到實(shí)處。（二）組織培訓(xùn)，全面學(xué)習(xí)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要組織相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《辦法》，深刻領(lǐng)會(huì)其精神實(shí)質(zhì)和具體要求。通過(guò)培訓(xùn)，使管理人員熟悉管理流程，操作人員掌握操作規(guī)范，提高全員對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理工作的認(rèn)識(shí)和水平。（三）完善制度，規(guī)范管理各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要根據(jù)《辦法》的要求，結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，進(jìn)一步完善醫(yī)學(xué)裝備管理制度和流程，建立健全管理檔案，加強(qiáng)信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備管理的規(guī)范化、科學(xué)化、精細(xì)化。（四）加強(qiáng)監(jiān)督，確保落實(shí)各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作的監(jiān)督檢查，定期對(duì)制度執(zhí)行情況、設(shè)備使用效益等進(jìn)行評(píng)估。對(duì)違反《辦法》規(guī)定的行為，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，確保醫(yī)學(xué)裝備管理工作規(guī)范有序。四、結(jié)語(yǔ)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的印發(fā)，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理提供了明確的規(guī)范和指導(dǎo)。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要認(rèn)真貫徹落實(shí)《辦法》要求，不斷加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理工作