中藥飲片管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院中藥房、中藥倉庫以及相關(guān)涉及中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、煎煮等環(huán)節(jié)的部門和人員。3.職責(zé)醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)制定中藥飲片管理的相關(guān)政策和制度，監(jiān)督檢查制度的執(zhí)行情況。中藥房負(fù)責(zé)中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、煎煮等具體工作。中藥倉庫負(fù)責(zé)中藥飲片的儲存、保管、養(yǎng)護(hù)等工作。采購部門負(fù)責(zé)中藥飲片的采購工作，確保所采購的中藥飲片符合質(zhì)量要求。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合格品進(jìn)行處理。

二、采購管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，并通過GMP或GSP認(rèn)證。對供應(yīng)商的質(zhì)量信譽進(jìn)行評估，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明、供貨質(zhì)量情況等。定期對供應(yīng)商進(jìn)行審核，評估其質(zhì)量保證能力和供貨穩(wěn)定性，對于不符合要求的供應(yīng)商及時淘汰。2.采購計劃中藥房根據(jù)臨床需求、庫存情況等制定中藥飲片采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細(xì)列出中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。采購計劃經(jīng)中藥房負(fù)責(zé)人審核后報采購部門執(zhí)行。采購部門應(yīng)按照采購計劃進(jìn)行采購，確保及時供應(yīng)臨床所需的中藥飲片。3.采購合同采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨日期、驗收方式、付款方式等內(nèi)容。采購合同應(yīng)符合《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保合同的合法性和有效性。4.采購驗收采購的中藥飲片到貨后，采購部門應(yīng)及時通知中藥房進(jìn)行驗收。中藥房應(yīng)按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對中藥飲片的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等進(jìn)行驗收。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片的驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法。驗收時應(yīng)檢查中藥飲片的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，是否有變質(zhì)、蟲蛀、霉變等現(xiàn)象。驗收合格的中藥飲片應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的中藥飲片應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。

三、驗收管理1.驗收人員中藥飲片驗收人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片的驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法。驗收人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后方可從事驗收工作。驗收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，確保驗收結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。驗收人員不得擅自更改驗收結(jié)果，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片的驗收應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。驗收內(nèi)容包括中藥飲片的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法、性狀、鑒別、檢查、含量測定等。中藥飲片應(yīng)具有正常的色澤、氣味、質(zhì)地，無異味、霉變、蟲蛀、泛油、走味等現(xiàn)象。中藥飲片的包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，注明中藥飲片的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。驗收人員應(yīng)按照規(guī)定對中藥飲片進(jìn)行抽樣檢驗，檢驗項目包括水分、雜質(zhì)、灰分、浸出物、有效成分含量等。抽樣數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，檢驗結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)詳細(xì)記錄中藥飲片的驗收情況，包括驗收日期、中藥飲片名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收結(jié)果等信息。驗收記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，不得涂改。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。驗收記錄應(yīng)妥善保管，以備查閱。

四、儲存管理1.儲存條件中藥飲片應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內(nèi)。倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。不同性質(zhì)的中藥飲片應(yīng)分類存放，如根莖類、果實種子類、全草類、葉類、花類、皮類、藤木類、樹脂類、菌類、動物類等。毒性中藥飲片應(yīng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管。中藥飲片的儲存溫度應(yīng)控制在20℃以下，相對濕度應(yīng)控制在60%以下。對于易受潮、易霉變的中藥飲片，如地黃、天冬、玉竹等，應(yīng)采取防潮措施，如密封包裝、放置干燥劑等。2.堆碼要求中藥飲片應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，垛與垛之間應(yīng)保持一定的距離，以便通風(fēng)和檢查。垛底應(yīng)墊高10cm以上，防止地面濕氣對中藥飲片的影響。中藥飲片的堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、重壓。對于易碎的中藥飲片，如冰片、兒茶等，應(yīng)單獨存放，并有防護(hù)措施，防止破碎。3.庫存盤點定期對中藥飲片的庫存進(jìn)行盤點，確保賬物相符。盤點應(yīng)包括中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、炮制方法、入庫日期、保質(zhì)期等信息。盤點人員應(yīng)認(rèn)真核對庫存中藥飲片的實際數(shù)量與賬冊記錄是否一致，如發(fā)現(xiàn)賬物不符應(yīng)及時查明原因，并進(jìn)行調(diào)整。盤點結(jié)果應(yīng)記錄在盤點表上，盤點表應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

五、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員中藥倉庫應(yīng)配備專職或兼職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片的養(yǎng)護(hù)方法和技術(shù)。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后方可從事養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對中藥飲片進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，及時發(fā)現(xiàn)和處理中藥飲片的質(zhì)量問題。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)日期、中藥飲片名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等信息。2.養(yǎng)護(hù)方法定期對中藥飲片進(jìn)行通風(fēng)、除濕、降溫等處理，保持倉庫內(nèi)的溫濕度適宜。對于易受潮、易霉變的中藥飲片，應(yīng)增加檢查次數(shù)，采取防潮措施。采用密封、冷藏、干燥、防蟲、防鼠等養(yǎng)護(hù)方法，防止中藥飲片變質(zhì)、蟲蛀、霉變等。對于毒性中藥飲片，應(yīng)定期檢查，確保安全。對庫存時間較長、質(zhì)量不穩(wěn)定的中藥飲片，應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗，檢驗合格后方可繼續(xù)使用。對于不合格的中藥飲片，應(yīng)及時進(jìn)行處理，防止流入市場。3.養(yǎng)護(hù)設(shè)備配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備，如通風(fēng)設(shè)備、除濕設(shè)備、冷藏設(shè)備、干燥設(shè)備、防蟲設(shè)備、防鼠設(shè)備等。養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保正常運行。建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備檔案，記錄養(yǎng)護(hù)設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、購置日期、使用情況、維護(hù)保養(yǎng)情況等信息。養(yǎng)護(hù)設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，以備查閱。

六、調(diào)配管理1.調(diào)配人員中藥調(diào)配人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片的調(diào)配方法和技術(shù)。調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后方可從事調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，確保調(diào)配質(zhì)量。調(diào)配人員不得擅自更改處方內(nèi)容，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與醫(yī)師溝通。2.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括處方的合法性、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。審核無誤后方可進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求，準(zhǔn)確稱量中藥飲片的劑量。稱量時應(yīng)使用經(jīng)校準(zhǔn)的天平或秤，確保劑量準(zhǔn)確。調(diào)配人員應(yīng)將稱量好的中藥飲片按照順序放入藥斗或包裝內(nèi)，并在包裝上注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。調(diào)配完畢后，調(diào)配人員應(yīng)再次核對處方和調(diào)配的中藥飲片，確認(rèn)無誤后方可簽字。3.復(fù)核中藥調(diào)配完畢后，應(yīng)由專人進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片的復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)和方法。復(fù)核人員應(yīng)按照復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)對調(diào)配的中藥飲片進(jìn)行逐一核對。復(fù)核內(nèi)容包括中藥飲片的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、劑量、質(zhì)量、包裝等信息。復(fù)核無誤后方可包裝或發(fā)放給患者。復(fù)核人員應(yīng)做好復(fù)核記錄，記錄復(fù)核日期、處方編號、患者姓名、中藥飲片名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、劑量、質(zhì)量、包裝、復(fù)核結(jié)果等信息。復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

七、煎煮管理1.煎煮人員中藥煎煮人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片的煎煮方法和技術(shù)。煎煮人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后方可從事煎煮工作。煎煮人員應(yīng)嚴(yán)格按照煎煮操作規(guī)程進(jìn)行煎煮，確保煎煮質(zhì)量。煎煮人員不得擅自更改煎煮方法和時間，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與醫(yī)師溝通。2.煎煮操作規(guī)程煎煮人員應(yīng)認(rèn)真核對處方和待煎煮的中藥飲片，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行煎煮。煎煮人員應(yīng)根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)和處方要求，選擇合適的煎煮器具，如砂鍋、瓦罐、不銹鋼鍋等。煎煮器具應(yīng)清潔衛(wèi)生，無異味。煎煮人員應(yīng)按照規(guī)定的加水量進(jìn)行加水，一般為中藥飲片重量的510倍。加水量應(yīng)根據(jù)中藥飲片的質(zhì)地、體積等因素適當(dāng)調(diào)整。煎煮人員應(yīng)按照規(guī)定的煎煮時間和火候進(jìn)行煎煮，一般先武火煮沸后改文火慢煎。煎煮時間應(yīng)根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)和處方要求適當(dāng)調(diào)整。煎煮完畢后，煎煮人員應(yīng)將藥液過濾，去除藥渣。過濾后的藥液應(yīng)澄清、無異味。3.包裝與發(fā)放過濾后的藥液應(yīng)及時進(jìn)行包裝，包裝材料應(yīng)符合食品藥品包裝要求。包裝上應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、煎煮日期等信息。包裝好的藥液應(yīng)及時發(fā)放給患者，并告知患者正確的服用方法和注意事項。發(fā)放人員應(yīng)做好發(fā)放記錄，記錄發(fā)放日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、煎煮日期、發(fā)放人員等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

八、質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度，明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任和質(zhì)量控制措施。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括采購質(zhì)量管理制度、驗收質(zhì)量管理制度、儲存質(zhì)量管理制度、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度、調(diào)配質(zhì)量管理制度、煎煮質(zhì)量管理制度等。定期對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。對違反質(zhì)量管理制度的行為應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)肅處理，確保中藥飲片質(zhì)量。2.質(zhì)量檢驗質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量檢驗，檢驗項目包括水分、雜質(zhì)、灰分、浸出物、有效成分含量等。檢驗方法應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。對新采購的中藥飲片、儲存時間較長的中藥飲片、質(zhì)量不穩(wěn)定的中藥飲片等應(yīng)增加檢驗次數(shù)，確保質(zhì)量合格。對檢驗不合格的中藥飲片應(yīng)及時進(jìn)行處理，防止流入市場。3.質(zhì)量投訴處理建立質(zhì)量投訴處理機(jī)制，及時處理患者對中藥飲片質(zhì)量的投訴。對患者的投訴應(yīng)認(rèn)真調(diào)查，分析原因，采取有效措施進(jìn)行處理，并及時反饋處理結(jié)果。對質(zhì)量投訴處理情況應(yīng)進(jìn)行記錄，記錄投訴日期、投訴內(nèi)容、調(diào)查情況、處理措施、處理結(jié)果等信息。質(zhì)量投訴處理記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定中藥飲片相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識、法律法規(guī)、質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程等。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)不同崗位的需求和人員的實際情況制定，確保培訓(xùn)的針對性和有效性。定期組織中藥飲片相關(guān)人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可以采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)時間應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容和人員的實際情況合理安排，確保人員能夠掌握培訓(xùn)內(nèi)容。2.培訓(xùn)記錄對中藥飲片相關(guān)人員的培訓(xùn)情況進(jìn)行記錄，記錄培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)教師、培訓(xùn)人員、考核結(jié)果等信息。培訓(xùn)記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，不得涂改。培訓(xùn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保管，以備查閱。3.考核定期對