互聯網藥品信息服務制度?一、總則

（一）目的為加強互聯網藥品信息服務的管理，規范互聯網藥品信息服務活動，保證互聯網藥品信息的真實、準確、完整、及時，促進互聯網藥品信息服務健康有序發展，保障公眾用藥安全、有效，依據《互聯網信息服務管理辦法》《互聯網藥品信息服務管理辦法》等相關法律法規，制定本制度。

（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務的活動。

互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動。

（三）基本原則1.合法性原則互聯網藥品信息服務應當遵守國家法律法規，不得發布、傳播違法違規的藥品信息。2.真實性原則提供的藥品信息應當真實、準確，不得虛假、誤導用戶。3.安全性原則保障互聯網藥品信息服務系統的安全穩定運行，防止信息泄露、篡改等安全事故。4.可追溯性原則對發布的藥品信息要有記錄，便于追溯和管理。

二、互聯網藥品信息服務的分類與審批

（一）分類互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

（二）審批1.從事互聯網藥品信息服務，應當向所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出申請，經審核同意后取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。2.申請提供互聯網藥品信息服務，應當填寫國家食品藥品監督管理總局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》，并提交以下材料：企業營業執照副本復印件；網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事經營性互聯網藥品信息服務的，還應當提供ICP許可證復印件；網站欄目設置說明；網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明；藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷；健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。3.省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門對申請材料進行形式審查，并自受理申請之日起20個工作日內作出是否核發《互聯網藥品信息服務資格證書》的決定。

三、互聯網藥品信息服務的內容要求

（一）藥品信息的準確性1.所提供的藥品名稱、適應證或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項等信息應當與國家藥品監督管理部門批準的說明書一致。2.不得發布未經審批的藥品廣告，不得在藥品信息中含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內容。

（二）信息的完整性1.除藥品基本信息外，還應當提供藥品生產企業、藥品經營企業的名稱、地址、聯系方式等信息。2.對于醫療器械信息，應準確提供產品名稱、型號、規格、生產企業、注冊證號、適用范圍等內容。

（三）信息的及時性及時更新藥品信息，確保用戶獲取到最新、有效的藥品知識。

（四）信息的合法性1.不得發布國家禁止生產、經營的藥品信息。2.不得發布含有誘導、欺詐、迷信、低俗等內容的藥品信息。

（五）信息的標注與說明1.對處方藥與非處方藥應當分欄目發布，并在網站首頁顯著位置標注。2.對含有藥品信息的廣告，應當顯著標明廣告批準文號。

四、互聯網藥品信息服務的網站管理

（一）網站建設1.網站應當具備與其服務內容相適應的技術條件，能夠保障信息的安全、穩定傳輸。2.網站頁面設計應當符合國家相關標準和規范，便于用戶瀏覽和查詢藥品信息。

（二）網站維護1.定期對網站進行檢查和維護，確保網站正常運行，信息準確無誤。2.及時處理用戶反饋的問題，對網站存在的漏洞和故障及時修復。

（三）網站安全管理1.建立健全網站安全管理制度，采取技術措施保障網站信息安全，防止信息泄露、篡改、丟失等情況發生。2.配備必要的安全防護設備，如防火墻、入侵檢測系統等。3.對網站服務器等設備進行定期維護和檢查，確保其性能穩定可靠。

（四）網站信息發布管理1.建立信息發布審核制度，對發布的藥品信息進行嚴格審核，確保信息符合要求。2.明確信息發布的流程和責任人，對信息發布的各個環節進行規范管理。3.對發布的藥品信息進行分類整理，便于用戶查找和使用。

五、互聯網藥品信息服務的監督管理

（一）日常監督檢查1.省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當對互聯網藥品信息服務活動進行日常監督檢查，重點檢查網站是否按照規定提供藥品信息、是否存在違法違規行為等。2.監督檢查可以采取現場檢查、網絡監測等方式進行。

（二）年度審核1.《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續提供互聯網藥品信息服務的，持證單位應當在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發。2.原發證機關按照本制度規定的申請條件進行審核，對符合條件的，予以換發新證；對不符合條件的，不予換發新證，并書面說明理由。

（三）違法違規處理1.對違反本制度規定的互聯網藥品信息服務提供者，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門將依據相關法律法規進行處罰。2.情節嚴重的，將吊銷其《互聯網藥品信息服務資格證書》，并通知相關部門關閉其網站。

（四）投訴舉報處理1.建立投訴舉報渠道，接受社會公眾對互聯網藥品信息服務違法違規行為的投訴舉報。2.對收到的投訴舉報進行及時調查處理，并將處理結果反饋給投訴舉報人。

六、互聯網藥品信息服務的人員管理

（一）人員資質要求1.從事互聯網藥品信息服務的人員應當具備藥學、醫療器械相關專業知識，熟悉藥品、醫療器械管理法律法規。2.網站負責人應當具有藥學或相關專業學歷，或者具有藥學專業技術職稱。

（二）人員培訓1.定期組織從業人員參加法律法規、專業知識等培訓，提高其業務水平和法律意識。2.培訓內容應當包括藥品管理法、互聯網信息服務管