1南京諾唯贊生物科技股份有限公司（以下簡稱“諾唯贊生物”成立于2012年3月，注冊資本36000萬元，是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發(fā)和產品開發(fā)的生物科技企業(yè)，依托于自主建立的關鍵共性技術平臺，先后進入了生物科研、體外診斷、生物醫(yī)藥等業(yè)務領域，是國內少數同時具有自主可控上游技術開發(fā)能力和終端產品生產能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)，智造“生物芯片”，為生物科技行業(yè)發(fā)展提供源動力。諾唯贊生物在南京經濟技術開發(fā)區(qū)紅楓科技園C2棟投資建設兩期項目：2017年6月投資建設了“基于高通量測序建庫試劑產品的開發(fā)項目”，該報告表于2017年7月獲得南京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會批文（寧開委環(huán)表復字〔2017〕53號并于2020年3月通過南京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會行政審批局驗收（寧開委行審許可字〔2020〕51號2020年5月投資建設了“南京諾唯贊生物科技股份有限公司擴建項目”，該報告書于2020年6月獲得南京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會批文（寧開委環(huán)表復字〔2020〕126號已通過自主諾唯贊生物在南京經濟技術開發(fā)區(qū)紅楓科技園D2棟投資建設一期項目：2020年11月投資建設了“公司總部及研發(fā)新基地項目”，該報告表于2020年11月獲得南京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會批文（寧開委行審許可字〔2020〕251號），已通過自主驗收。諾唯贊生物在南京經濟技術開發(fā)區(qū)歡樂谷廠區(qū)投資建設兩期項目：2021年6月投資建設了“基于微流控平臺的分子診斷技術開發(fā)及產業(yè)化項目”，該報告表于2021年7月獲得南京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會批文（寧開委行審許可字〔2021〕93號已通過自主驗收；2021年6月投資建設了“基于微流控平臺的分子診斷技術開發(fā)及產業(yè)2化項目”，該報告表于2021年7月獲得南京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會批文（寧開委行審許可字〔2021〕104號），已通過自主驗收。諾唯贊生物在南京經濟技術開發(fā)區(qū)匯智科技園A4棟投資建設一期項目：2022年6月投資建設了“合成生物學相關研發(fā)及產業(yè)化項目”，該報告表于2022年6月獲得南京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會批文（寧開委行審許可字〔2022〕104號），目前正在建設中。諾唯贊生物考慮自身發(fā)展需要，擬投資15000萬元租賃南京棲霞區(qū)平港路1號的南京龍?zhí)段锪骰亻_發(fā)有限公司PA1號庫，新購相關生產、檢測、辦公設備350臺(套)建設“用于生產mRNA疫苗的核心酶開發(fā)及產業(yè)化項目”。項目建成后，可形成年產重組蛋白制品50kg的生產能力。本項目已獲得南京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會行政審批局項目備案通知書（寧開委行審備〔2021〕250號項目代碼：2106-320193-89-01-524678。mRNA疫苗最前端原液制備過程中用到的主要原料包括酶、核苷酸底物和質粒DNA模板，其中酶是最主要的原料，該項目為終端生物疫苗制劑廠家提供上游原料。《建設項目環(huán)境保護管理條例》（2017年10月1日實施）以及《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》（2018年12月29日修訂）的有關規(guī)定，本項目需要進行環(huán)境影響評價。對照《建設項目環(huán)境影響評價定，可知建設項目類別屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27-47生物藥品制品制造276”中的“全部（含研發(fā)中試；不含單純藥品復配、分裝；不含化學藥品制劑制造的）”,故建設項目需要編制環(huán)境影響報告書。為此，南京諾唯贊生物科技股份有限公司委托我單位承擔該項目環(huán)境影響評價工作。評價單位在接受委托后，對項目建設地進行了現場踏勘，調查并收集了有關該項目的資料，在此基礎上根據國家相關的環(huán)保法律法規(guī)和相應的標準，經現狀評價、工程分析和影響預測評價后3匯總編制了本環(huán)境影響報告書，提交給主管部門和建設單位，供決策（1）本項目位于南京經濟技術開發(fā)區(qū)平港路1號，項目所在區(qū)域供電、供水、雨污水管網、污水處理廠基礎設施配套齊全。（2）本項目行業(yè)屬于C2761生物藥品制造，生產工藝主要分為質粒轉化、菌體擴大培養(yǎng)、離心分離、粗品制備、蛋白純化、蛋白原液配置、配置出貨半成品等。（3）本項目利用租賃廠房（總建筑面積約為10000平方米新購相關生產、檢測、辦公設備350臺（套項目建成后可形成年產重組蛋白制品50kg的生產能力。1本次環(huán)境影響評價工作的技術路線見圖1.3-1。圖1.3-1環(huán)境影響評價工作程序21.4.1政策相符性根據《建設項目環(huán)境影響評價技術導則總綱》（HJ2.1-2016環(huán)評單位接受委托后，通過收集、研究本項目的相關資料及其他相關文件，對本項目進行了初步分析判定。項目初篩情況詳見下表：本項目政策相符性分析見表1.4-1。表1.4-1本項目政策相符性分析見一覽表1《產業(yè)結構調整指導目錄》（2019年本）2《市場準入負面清單（2022年34《限制用地項目目錄（2012年（2012年本）》5“全市范圍內禁止新（擴）建的開發(fā)園區(qū)或工業(yè)集中區(qū)”6《江蘇省限制用地項目錄》由上表可見，項目符合產業(yè)政策要求。31.4.2“三線一單”相符性依據《關于以改善環(huán)境質量為核心加強環(huán)境影響評價管理的通知》（環(huán)環(huán)評〔2016〕150號），環(huán)境影響評價管理需落實“生態(tài)保護紅線一單”）約束。現就本項目與“三線一單”要求符合性分析如下：1.4.2.1生態(tài)保護紅線對照《江蘇省國家級生態(tài)紅線保護規(guī)劃》（蘇政發(fā)〔2018〕74號）及《江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃》（蘇政發(fā)〔2020〕1號距離本項目最近的生態(tài)紅線保護區(qū)為“六合興隆洲—烏魚洲重要濕地”，最近距離為3300m，本項目不會導致轄區(qū)內生態(tài)紅線區(qū)生態(tài)服1.4.2.4、環(huán)境質量底線根據《2022年南京市環(huán)境狀況公報》，項目所在區(qū)域六項污染根據現狀監(jiān)測數據，項目周邊環(huán)境空氣中的VOCs可以滿足相應環(huán)境質量標準。針對所在區(qū)域不達標區(qū)的現狀，南京市將繼續(xù)貫徹落實《2022年南京市深入打好污染防治攻堅戰(zhàn)目標任務》，緊盯環(huán)境空VOCs和NOx協同治理為主線，全面開展大氣污染防治攻堅。根據《2022年南京市環(huán)境狀況公報》，全市水環(huán)境質量持續(xù)優(yōu)良。納入江蘇省“十四五”水環(huán)境考核目標的42個地表水斷面水質全部達標，水質優(yōu)良（《地表水環(huán)境質量標準》Ⅲ類及以上）比例為100%，無喪失使用功能（《地表水環(huán)境質量標準》劣Ⅴ類）斷面。長江南京段干流水質總體狀況為優(yōu)，5個監(jiān)測斷面水質均達到《地表根據檢測單位對項目周邊聲環(huán)境質量的監(jiān)測結果來看，項目所在區(qū)域聲環(huán)境質量現狀可達《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）中34本項目對生產過程中產生的各類污染物采取了有效的治理措施，確保達標排放，環(huán)境影響預測表明項目排放污染物不會造成區(qū)域環(huán)境功能類別的改變。1.4.2.5資源利用上線土地資源：本項目利用租賃南京龍?zhí)段锪骰亻_發(fā)有限公司現有廠房，不新增建設用地。本項目周邊基礎設施配套較完善，水、電等能源能滿足本項目的需求。項目營運過程中會消耗一定量的電源和水資源，項目的資源消耗量相對區(qū)域資源利用總量較少，符合資源利用上線要求。1.4.2.6環(huán)境準入負面清單根據《市政府關于印發(fā)南京市建設項目環(huán)境準入暫行規(guī)定的通知》（寧政發(fā)〔2015〕251號），本項目符合南京市建設項目環(huán)境準入暫 行規(guī)定的要求。1.4.3與《江蘇省政府關于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（蘇政發(fā)〔2020〕49號）相符性分析根據《江蘇省政府關于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（蘇政發(fā)〔2020〕49號），本項目所在區(qū)域屬于長江流域重點管控單元,本項目與生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求相符性見下表。1表1.4-2與蘇政發(fā)〔2020〕49號對照分析控理綜上，本項目符合《江蘇省政府關于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（蘇政發(fā)〔2020〕49號）的要求。1.4.4與《關于印發(fā)<南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案>的通知》的相符性本項目所在區(qū)域南京經濟開發(fā)區(qū)屬于重點管控單元，與南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案的相符性分析見下表。1表1.4-3與《關于印發(fā)<南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案>的通知》對照分析2從上表可以看出，本項目符合《關于印發(fā)<南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案>的通知》的文件要求。1.4.5與《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(性分析根據《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中“五、推進重點領域發(fā)展”中的“(一)生物藥：3．疫苗。重點開發(fā)針對高致病性流感、瘧疾、登革熱、提高疫苗的應急研發(fā)和產業(yè)化能力。加快十三價肺炎結合疫苗、宮頸癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等臨床急需產品的開發(fā)及產業(yè)化。發(fā)展針對腫瘤、免疫系統疾病、感染性疾病的治療性疫苗以及疫苗新型佐劑和新型細胞基質。發(fā)展多聯多價疫苗、基因工程疫苗、病毒載體疫酸藥物和細胞治療產品。重點發(fā)展RNA干擾藥物、基因治療藥物以及干細胞和免疫細胞等細胞治療產品，包括CAR-T等細胞治療產品”本項目mRNA疫苗的核心酶研發(fā)生產符合《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中相關要求。政辦發(fā)〔2018〕91號）相符性分析政辦發(fā)〔2018〕91號），與本項目相關的要求如下：1表1.4-4與《關于加強危險廢物污染防治工作的意見》相符性報登記、經營許可、管理計劃、2行）的相符性分析根據關于印發(fā)《<長江經濟帶發(fā)展負面清單指南(試行，2022年版)>江蘇省實施細則》的通知(蘇長江辦發(fā)〔2022〕5號)中區(qū)域活動及產文件要求：8.禁止在距離長江干支流岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。長江干支流一公里按照長江千支流岸線邊界(及水利部門河道管理范圍邊界)向陸域縱深一公里執(zhí)行。18.禁止新建、擴建國家《產業(yè)結構調整知道目錄》《江蘇省產業(yè)結構調整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規(guī)和相關政策命令禁止的落后產能項目，以及明令淘汰的安全生產落后工藝相符性分析：本項目為生物藥品制造項目，不屬于高污染項目，選址位于南京經濟技術開發(fā)區(qū)內。本項目屬于《產業(yè)結構調整指導目錄》(2019年本)”第一類、鼓勵類，第十一條、生物技術藥物、重大傳染病防治疫苗和藥物、新型診斷試劑的開發(fā)和生產，大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、發(fā)江經濟帶發(fā)展負面清單指南(試行，2022年版)》》要求。31.4.8與《關于進一步加強實驗室危險廢物管理工作的通知》（蘇環(huán)辦〔2020〕284號）的相符性分析（二）加強源頭分類。各產廢單位要按照《實驗室廢棄化學品收集技術規(guī)范》（GB/T31190-2014）、《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）等國家有關要求做好源頭分類，建設規(guī)范且滿足 防滲防漏需求的貯存設施。要建立實驗室危險廢物分類收集管理制度，制定內部收集流程、分類判定方法、包裝標簽要求以及相應的臺賬記錄體系；分類應遵循安全性、可操作性和經濟性原則，滿足收存和委托處置的需要。要按照相關法律法規(guī)要求執(zhí)行危險廢物申報登分類委托處置，對長期貯存的實驗室廢物，各產廢單位應盡快摸清底數，檢測理化性質，明確危險特性，進行分類分質，委托有資質單位進行利用處置。相符性分析：本項目屬于生物制藥項目，生產研發(fā)過程會產生少量的實驗室危廢，本項目將按照《實驗室廢棄化學品收集技術規(guī)范》等國家有關要求做好危廢分類，并建設規(guī)范且滿足防滲防漏需求的危廢貯存設施，同時定期委托有資質的處理單位對貯存的危廢廢物進行處理，故本項目危廢處理可滿足《關于進一步加強實驗室危險廢物管理工作的通知》（蘇環(huán)辦〔2020〕284號）的相關要求。1.4.9與《關于進一步加強涉VOCs建設項目環(huán)評文件審批有關要求的通知》(寧環(huán)辦〔2021〕28號)相符性分析1表1.4-5與《關于進一步加強涉VOCs建設項目環(huán)評文件審批有關要求的通知》對照分析準》(DB12/524-2020)等標物無組織排放標準》(GB37822-20源的VOCs管控評價，詳細描述采取的VOCs廢氣無進行。無法密閉的，應采取措施有效建設廢氣排空間的，除行業(yè)有特殊要求外，應保持微負壓狀2求31.4.10與《制藥建設項目環(huán)境影響評價文件審批原則(試行)》相符性件審批原則(試行)》進行對照分析如下：表1.4-6與《制藥建設項目環(huán)境影響評價文件審批原則(試行)》對照分析尾氣、干燥廢氣、反應釜(罐)排氣等有組織廢氣經處4標準》(GB18599)、《危險廢物貯51.4.11與《關于做好生態(tài)環(huán)境和應急管理部門聯動工作的意見》蘇環(huán)辦〔2020〕101號的相符性分析《關于做好生態(tài)環(huán)境和應急管理部門聯動工作的意見》(蘇環(huán)辦〔2020〕101號)文件相關要求:二、建立危險廢物監(jiān)管聯動機制企業(yè)要切實履行好從危險廢物產生、收集、貯存、運輸、利用、處置等等環(huán)節(jié)各項環(huán)保和安全職責;要制定危險廢物管理計劃并報屬地生態(tài)環(huán)境部門備案。申請備案時，對廢棄危險化學品、物理危險性尚不確定、根據相關文件無法認定達到穩(wěn)定化要求的，要提供有資質單位出具的化學品物理危險性報告及其他證明材料，認定達到穩(wěn)定化要求。...收到企業(yè)廢棄危險化學品等危險廢物管理計劃后，對符合備案要求的，納入危險廢物管理。生態(tài)環(huán)境部門要將危險廢物管理計劃備案情況及時通報應急管理部門。應急管理部門要督促企業(yè)加強安全生產工作，加強危險化學品企業(yè)中間產品、最終產品以及擬廢棄危險化學品的安全管理。三、建立環(huán)境治理設施監(jiān)管聯動機制企業(yè)是各類環(huán)境治理設施建設、運行、維護、拆除的責任主體。企業(yè)要對脫硫脫硝、煤改氣、揮發(fā)性有機物回收、污水處理、粉塵治理、RTO焚燒爐等六類環(huán)境治理設施開展安全風險辨識管控、要健全內部污染防治設施穩(wěn)定運行和管理責任制度，嚴格依據標準規(guī)范建設環(huán)境治理設施，確保環(huán)境治理設施安全、穩(wěn)定、有效運行。6生態(tài)環(huán)境部門在上述六類環(huán)境治理設施的環(huán)評審批過程中，要督促企業(yè)開展安全風險辨識，并將已審批的環(huán)境治理設施項目及時通報應急管理部門。生態(tài)環(huán)境部門在日常環(huán)境監(jiān)管中，將發(fā)現的安全隱患線索及時移送應急管理部門。應急管理部門應當將上述六類環(huán)境治理設施納入安全監(jiān)管范圍，推進企業(yè)安全生產標準化體系建設。對生態(tài)環(huán)境部門發(fā)現移送的安全隱患線索進行核查，督促企業(yè)進行整改，消除安全隱患。相符性分析:企業(yè)應做好危險廢物的收集、貯存、運輸及處置工作，按照要求制定危險廢物管理計劃并報屬地生態(tài)環(huán)境部門備案，對易爆的有機廢液應確認達到穩(wěn)定化要求后再進行貯存，企業(yè)危險化學品貯存在符合要求的防爆柜內，加強擬廢棄危險化學品的安全管理。另外，本次評價對企業(yè)各污染防治措施進行評價，企業(yè)應針對污水處理等環(huán)境治理設施開展安全風險辨識及管控。因此，本項目與蘇環(huán)辦〔2020〕101號文要求相符。128號）相符性分析本項目與《江蘇重點行業(yè)揮發(fā)性有機物污染控制指南》文件相符性詳見下表，由表可見，本項目建設符合蘇環(huán)辦〔2014〕128號文件表1.4-7與蘇環(huán)辦〔2014〕128號對照分析VOCs的主要原輔材7行）》的通知（寧環(huán)辦〔2020〕25號）的相符性分析《南京市實驗室危險廢物污染防治工作指導手冊（試行）》的通知（寧環(huán)辦〔2020〕25號）相關要求：5.2實驗室單位應建立、健全實驗室污染環(huán)境防治管理制度，完善危險廢物環(huán)境管理責任體系，并嚴格按照相關法律法規(guī)及附錄A（《省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步加強危險廢物污染防治工作的實施意見》（蘇環(huán)辦﹝2019﹞327號））等文件規(guī)定要求，做好危險廢物分類收集、安全貯存、轉移管理和定期委托有資質單位處置利用等工作，建立并執(zhí)行危險廢物申報登記及管理計劃備案、管理臺賬、轉移聯單、應急預案、信息公開、事故報告等相關管理制度。5.7嚴禁將實驗室危險廢物隨意倒入市政下水管網或拋棄、非法相符性分析：本項目屬于生物藥品制造，生產研發(fā)過程會產生少量的實驗室危廢，企業(yè)將建立、健全實驗室污染環(huán)境防治管理制度，同時完善危險廢物環(huán)境管理責任體系，并嚴格按照相關法律法規(guī)及附錄A（《省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步加強危險廢物污染防治工作的實施意見》（蘇環(huán)辦﹝2019﹞327號））等文件規(guī)定要求，做好危險廢物分類收集、安全貯存、轉移管理和定期委托有資質單位處置利用等工作，不隨意處置實驗室危險廢物，杜絕危廢的傾倒與非法轉移。故本項目危廢處理可滿足《南京市實驗室危險廢物污染防治工作指導手冊（試行）》的通知（寧環(huán)辦〔2020〕25號）的相關要求。環(huán)境影響報告書中關注的主要環(huán)境問題如下：8（1）本項目與國家及地方產業(yè)政策和園區(qū)規(guī)劃的相符性問題；（2）本項目排放的廢氣、廢水、固廢、噪聲等對環(huán)境的影響及（3）本項目污染治理措施可行性以及達標排放分析；（4）本項目的環(huán)境風險防范措施是否符合要求；（5）關注建設項目主要污染物排放總量平衡途徑。本項目符合國家產業(yè)政策。項目的建設得到項目所在地的支持，具有良好的社會經濟效益和環(huán)境效益。項目的建設運營對項目所在地的社會環(huán)境、水環(huán)境、聲環(huán)境、大氣環(huán)境、生態(tài)環(huán)境會產生一定的不利影響，但在落實本報告書中提出的各項環(huán)境保護措施，并加強項目建設和運營階段的環(huán)境管理和監(jiān)控的前提下，可以滿足污染物達標排放、區(qū)域環(huán)境質量達標的要求，使項目的環(huán)境影響處于可以接受的范圍。周圍居民對該項目的建設持支持態(tài)度，項目雖具有一定的風險，但在加強風險防范措施，制定環(huán)境風險應急預案的前提下，項目環(huán)境風險水平是可接受的。因此，從環(huán)保角度論證，《南京諾唯贊生物科技股份有限公司用于生產mRNA疫苗的核心酶開發(fā)及產業(yè)化項目》具備環(huán)境可行性。92.1.1國家有關環(huán)境保護政策法規(guī)（3）《中華人民共和國大氣污染防治法》，2018年10月26（4）《中華人民共和國噪聲污染防治法》，2021年12月24（5）《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》，2020（6）《中華人民共和國土壤污染防治法》，2018日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第五次會議通過；（7）《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》，2018年12月29（8）《產業(yè)結構調整指導目錄(2019年本)》（國發(fā)令第29（9）《危險化學品安全管理條例》國務院令第645號，2013（10）《關于加強環(huán)境影響評價管理防范環(huán)境風險的通知》，環(huán)發(fā)〔2012〕77號，2012年7月3日（11）《關于切實加強風險防范嚴格環(huán)境影響評價管理的通知》，環(huán)發(fā)〔2012〕98號，2012年8月7日發(fā)布并施行；（12）關于印發(fā)《建設項目環(huán)境影響評價政府信息公開指南（試行）》的通知環(huán)辦〔2013〕103號2013年11月14日發(fā)（13）國家危險廢物名錄(2021年版)生態(tài)環(huán)境部令第15號，（14）《危險廢物轉移聯單管理辦法》（（15）《關于落實大氣污染防治行動計劃嚴格環(huán)境影響評價準入的通知》（環(huán)辦〔2014〕30號），2014年3月25日發(fā)布；發(fā)〔2013〕37號〔2015〕17號），（19）《揮發(fā)性有機物（VOCs）污染防治技術政策》，環(huán)境保護部，公告2013年第31號，2013年5月24日實施；（20）《關于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》，（環(huán)境保護部公告2013年第14號（21）《關于啟用<建設項目環(huán)評審批基礎信息表>的通知》（環(huán)辦環(huán)評函〔2017〕905號（22）關于印發(fā)《建設項目主要污染物排放總量指標審核及管理暫行辦法》的通知，環(huán)發(fā)〔2014〕197號，2014年12月31日；（23）《關于加強規(guī)劃環(huán)境影響評價與建設項目環(huán)境影響評價聯動工作的意見》(環(huán)發(fā)〔2015〕178號)；（25）《制藥建設項目環(huán)境影響評價文件審批原則（試行）》（環(huán)辦環(huán)評〔2016〕114號）。2.1.2地方法規(guī)、政策及規(guī)劃文件平衡方案審核管理辦法的通知》蘇環(huán)辦〔2011〕71號；（2）《江蘇省排污口設置及規(guī)范化整治管理辦法》，〔1997〕122號，1997年9月21日發(fā)布并施（3）《省政府關于印發(fā)江蘇省國家級生態(tài)紅線保護規(guī)劃的通知》（蘇政發(fā)〔2018〕74號）;（4）《省政府關于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知》（蘇政發(fā)〔2020〕1號（5）《江蘇省環(huán)境空氣質量功能區(qū)劃分》，江蘇省環(huán)保局，年）的通知》（蘇環(huán)辦〔2022〕82號（7）《江蘇省大氣污染防治條例》，2018年3環(huán)辦﹝2016﹞185號（13）《關于落實省大氣污染防治行動境影響評價準入的通知》（蘇環(huán)辦〔2014〕104號（14）《省政府關于印發(fā)江蘇省大氣污染防治行動計劃實施方案的通知》（蘇政發(fā)〔2014〕1號），2014年1月6日發(fā)布；（15）關于貫徹落實建設項目危險廢物環(huán)境影響評價指南要求的通知（蘇環(huán)辦〔2018〕18號（16）《關于印發(fā)江蘇省重點環(huán)境風險企業(yè)整治與防控方案的通知》（蘇環(huán)委辦〔2013〕9號），2013年2月25日發(fā)布；（17）《省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步做好建設項目環(huán)評審批工作的通知》（蘇環(huán)辦〔2019〕36號（18）《關于做好生態(tài)環(huán)境和應急管理部門聯動工作的意見》（蘇環(huán)辦〔2020〕101號（19）《省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步加強危險廢物污染防治工作的實施意見》（蘇環(huán)辦〔2019〕327號（20）《關于貫徹落實建設項目危險廢物環(huán)境影響評價指南要求的通知》(蘇環(huán)辦〔2018〕18號)；（22）《南京市水環(huán)境保護條例》，2017年修正；（24）《南京市固體廢物污染環(huán)境防治條例》，2018年6月（25）市政府關于批轉市環(huán)保局《南京市聲環(huán)境功能區(qū)劃分調整方案》的通知（寧政發(fā)〔2014〕34號），2014年1月27日發(fā)布；（26）《市政府關于印發(fā)南京市建設項目環(huán)境準入暫行規(guī)定的通知》（寧政發(fā)〔2015〕251號（27）《關于進一步加強建設項目環(huán)境影響評價文件編制公眾參與和信息公開工作的通知》（寧環(huán)辦〔2021〕14號（28）《關于明確現階段南京市建設項目主要污染物排放總量管理要求的通知》（寧環(huán)辦〔2021〕17號（29）《關于印發(fā)<南京市實驗室危險廢物污染防治工作指導手冊（試行）>的通知》（寧環(huán)辦〔2020〕25號（30）《關于進一步加強涉及VOCs建設項目環(huán)評文件審批有關要求的通知》（寧環(huán)辦〔2021〕28號）。2.1.3評價技術規(guī)范（2）《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018（4）《環(huán)境影響評價技術導則聲環(huán)境》(HJ2.4-2021)；（5）《環(huán)境影響評價技術導則土壤環(huán)境(試行)》(HJ964-2018)；（6）《環(huán)境影響評價技術導則生態(tài)影響》(HJ19-2022)；（7）《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》(HJ169-2018)；（8）《環(huán)境影響評價技術導則地下水環(huán)境》(HJ610-2016)；（9）《建設項目危險廢物環(huán)境影響評價指南》(環(huán)境保護部公告〔2017〕43號)；（10）《大氣污染治理工程技術導則》(HJ2000-2010)；(HJ2026-2013);（12）《常用危險化學品的分類及標志(GB13690-2009);（13）《排污單位自行監(jiān)測技術指南總則》(HJ819-2017);（14）《固體廢物鑒別標準通則》(GB34330-2017)；（15）《固定污染源排污許可分類管理名錄》(生態(tài)環(huán)境部部（16）《排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范》(HJ942-2018);（17）《污染源源強核算技術指南制藥工業(yè)》(HJ992-2018)；（18）《排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范制藥工業(yè)—生物藥品制品制造》(HJ1062-2019)。2.1.4項目文件（1）江蘇省投資項目備案證：寧開委行審備(2021)250號;（2）南京諾唯贊生物科技股份有限公司提供的其他相關技2.2.1評價目的目所在地環(huán)境現狀及周圍環(huán)境特征，通過工程分析和類該項目投產后的污染物排放情況，評價其擬采用的污染治理措施的可行性，預測該項目建成營運后對環(huán)境的影響程度和范圍，并對項目的時并對項目提出有關防治污染的對策與建議，為項目的建設、營運和環(huán)境管理決策提供技術支持。2.2.2評價工作原則潔生產”、“達標排放”、“污染物排放總量控制”的原則；最大限度地減少污染物的排放量，不對環(huán)境造成重大影響和生態(tài)破壞；（3）堅持環(huán)評工作為環(huán)境管理服務的原則、建設項目選址服從城市、區(qū)域總體規(guī)劃和環(huán)境規(guī)劃的原則，堅持以人為本、保護重要生（4）充分利用近年來在建設項目所在地取得的環(huán)境監(jiān)測、環(huán)境管理等方面的成果，進行該項目的環(huán)境影響評價工作；（5）立足區(qū)域環(huán)境容量，實施污染物排放與總量控制的原則；（6）充分圍繞“6+2審批原則”開展評價工作；遵循《江蘇省工業(yè)建設項目環(huán)境影響報告書主要內容編制要求（試行）》編寫報告。2.3.1環(huán)境影響因素識別能對各環(huán)境要素產生的影響。本項目環(huán)境影響識別結果見表2.3-1。表2.3-1本項目環(huán)境影響因子識別表0000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000002.3.2環(huán)境影響評價因子根據環(huán)境影響因素識別，結合工程排污特征和當地環(huán)境質量現狀，工程運行期評價因子篩選和確定詳見表2.3-2。表2.3-2本項目評價因子篩選表環(huán)境現狀評價因子影響評價因子總量控制因子大氣CO、氯化氫、甲醇、氨、非甲烷總烴氯化氫、甲醇、非甲烷總烴、氨、硫化氫控制因子：VOCs（以非甲烷總烴計）考核因子：氯化氫、甲醇、氨、硫化氫地表水pH、水溫、懸浮物、化學需氧量、氨氮、總磷、甲醇、LAS—控制因子：COD、氨氮考核因子：SS、地下水pH、氨氮、硝酸鹽、亞硝酸鹽、揮發(fā)酚、氰化物、砷、汞、六價鉻、總硬度、鉛、氟、鎘、鐵、錳、溶解性總固體、高錳酸鹽指數、總大Ca2+、Mg2+、CO3-、HCO-、Cl-、SO42-COD—土壤pH值、鎘、汞、砷、鉛、鉻、銅、鎳、四氯化碳、氯仿、氯甲烷、1,1-二氯乙烷、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、順-1,2-二氯乙烯、反-1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烷、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-三氯丙烷、氯乙烯、苯、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯+對二甲苯、鄰二甲苯、硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并并〔b〕熒蒽、苯并〔k〕熒蒽、?、二苯并〔a,h〕蒽、茚并〔1,2,3-cd〕芘、萘—— 一般固廢、危險固廢-聲連續(xù)等效A聲級連續(xù)等效A聲級—2.3.3評價標準2.3.3.1質量標準（1）空氣質量標準評價區(qū)域SO2、NO2、PM2.5、PM10、CO、O3執(zhí)行《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）中二級標準；HCl、NH3、H2S、甲醇參照執(zhí)行《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）附錄D中相應的標準，非甲烷總烴參照《大氣污染物綜合排放標準詳解》中相關數值執(zhí)行。具體標準值見表2.3-3。表2.3-3環(huán)境空氣質量標準污染物名稱取值時間濃度限值(mg/m3)標準來源SO20.5《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）24小時平均0.15年平均0.06NO20.224小時平均0.08年平均0.4PM2.524小時平均0.75年平均0.35PM1024小時平均0.15年平均0.07CO24小時平均4O3200日最大8小時平均HCl一次濃度0.05參照《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）附錄D0.0153.0NH30.2H2S0.01非甲烷總烴一次2.0mg/m3《大氣污染物綜合排放標準詳解》（2）地表水環(huán)境質量標準項目周邊水體主要為三江河、東山河和長江（南京段根據《江蘇省地表水（環(huán)境）功能區(qū)劃》長江水質執(zhí)行《地表水環(huán)境質量標準》（GB3838-2002）II類標準，三江河、東山河水質執(zhí)行《地表水環(huán)境質量標準》（GB3838-2002）Ⅳ類標準。甲醇參照前蘇聯《生活飲用水和娛樂用水水體中有害物質最高允許濃度》。地表水環(huán)境質量主要指標見表2.3-4。表2.3-4地表水環(huán)境質量標準（單位：mg/L，pH無量綱）序號項目II類標準Ⅳ類標準標準來源1pH《地表水環(huán)境質量標準》GB3838-20022COD≤15≤303氨氮≤0.5≤1.54TP≤0.1≤0.35陰離子表面活性劑≤0.2≤0.36≤3.0≤3.0《生活飲用水和娛樂用水水體中有害物質最高允許濃度》（3）聲環(huán)境質量標準根據南京市聲功能區(qū)劃，本項目所在區(qū)域環(huán)境噪聲執(zhí)行《聲環(huán)境質量標準》(GB3096-2008)3類標準。具體標準值詳見表2.3-5。表2.3-5聲環(huán)境質量評價標準標準晝間dB(A)夜間dB(A)聲環(huán)境質量標準(GB3096—2008)3類6555（4）地下水環(huán)境質量標準本項目區(qū)域未劃分地下水環(huán)境功能類別，地下水執(zhí)行《地下水質量標準》（GB/T14848-2017）中相關標準，主要指標限值見表2.3-6。表2.3-6地下水質量標準項目單位標準來源pH無量綱6.5-8.55.5-6.58.5-9<5.5《地下水質量標準》（GB/T14848-2017）硫酸鹽mg/L≤50≤150≤250≤350>350氯化物mg/L≤50≤150≤250≤350>350硝酸鹽(以N計)mg/L≤2.0≤5.0≤20≤30氨氮（以N計）mg/L≤0.02≤0.10≤0.50≤1.50>1.50亞硝酸鹽(以N計)mg/L≤0.001≤0.01≤0.02≤0.1>0.1揮發(fā)性酚類（以苯酚計）mg/L≤0.001≤0.001≤0.002≤0.01>0.01氰化物mg/L≤0.001≤0.01≤0.05≤0.1>0.1鉻（六價）mg/L≤0.005≤0.01≤0.05≤0.1>0.1總硬度（以CaCO3計）mg/L≤150≤300≤450≤550>550耗氧量mg/L≤1.0≤2.0≤3.0≤10.0>10.0氟化物mg/L≤1.0≤1.0≤1.0≤2.0>2.0溶解性總固體mg/L≤300≤500≤1000≤2000>2000高錳酸鹽指數mg/L≤1.0≤2.0≤3.0≤10鐵mg/L≤0.1≤0.2≤0.3≤1.5錳mg/L≤0.05≤0.05≤0.1≤1.0砷mg/L≤0.005≤0.01≤0.05≤0.05>0.05汞mg/L≤0.00005≤0.0005≤0.001≤0.001>0.001鎘mg/L≤0.001≤0.001≤0.01≤0.01>0.01鉛mg/L≤0.005≤0.01≤0.05≤0.1>0.1鎳mg/L≤0.005≤0.05≤0.05≤0.1>0.1銅mg/L≤0.01≤0.05≤1.0≤1.5鋅mg/L≤0.05≤0.5≤1.0≤5.0>5.0鎳mg/L≤0.005≤0.05≤0.05≤0.1>0.1氨氮mg/L≤0.02≤0.1≤0.5≤1.5總大腸菌群MPN/100mL≤3.0≤3.0≤3.0≤100菌落總數CFU/mL≤100≤100≤100≤1000>1000鈉mg/L≤100≤150≤200≤400>400（5）土壤環(huán)境質量標準土壤環(huán)境執(zhí)行《土壤環(huán)境質量建設用地土壤污染風險管控標準》（GB36600-2018）中第二類用地篩選值標準，具體見表2.3-7。表2.3-7土壤環(huán)境質量標準單位：mg/kg序號項目CAS編號第二類用地篩選值重金屬和無機物1砷7440-38-2602鎘7440-43-9653鉻（六價）18540-29-95.74銅7440-50-8180005鉛7439-92-18006汞7439-97-68007鎳7440-02-0900揮發(fā)性有機物8四氯化碳56-23-52.89氯仿67-66-30.9氯甲烷74-87-3371,1-二氯乙烷75-34-391,2-二氯乙烷107-06-251,1-二氯乙烯75-35-466順-1,2-二氯乙烯156-59-2596反-1,2-二氯乙烯156-60-5二氯甲烷75-09-26161,2-二氯丙烷78-87-551,1,1,2-四氯乙烷630-20-61,1,2,2-四氯乙烷79-34-56.820四氯乙烯127-18-4211,1,1-三氯乙烷71-55-6840221,1,2-三氯乙烷79-00-52.823三氯乙烯79-01-62.8241,2,3-三氯丙烷96-18-40.525氯乙烯75-01-40.4326苯71-43-2427氯苯108-90-7270281,2-二氯苯95-50-1560291,4-二氯苯106-46-72030100-41-42831苯乙烯100-42-5129032108-88-3120033間二甲苯+對二甲苯100-38-3,106-42-357034鄰二甲苯95-47-6640半揮發(fā)性有機物35硝基苯98-95-37636苯胺62-53-3260372-氯酚95-57-822563856-55-33950-32-840苯并〔b〕熒蒽205-99-241苯并〔k〕熒蒽207-08-942?218-08-9129343二苯并〔a,h〕蒽53-70-344茚并〔1,2,3-cd〕芘193-39-545萘91-20-3702.3.3.2排放標準（1）大氣污染物排放標準本企業(yè)屬于生物制藥企業(yè)，有組織排放的非甲烷總烴（乙酸、乙醇等物質以非甲烷總烴計）、甲醇、氯化氫、氨、硫化氫等執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021廠界無組織排放的非甲烷總烴、甲醇執(zhí)行《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）中排放限值。具體限值見表2.3-8。廠區(qū)內VOCs（以非甲烷總烴計）無組織排放限執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）中排放限值。具體標準值見表2.3-9。表2.3-8大氣污染物排放限值污染物有組織排放最高允許排放限值無組織排放監(jiān)控濃度限值標準來源濃度mg/m3排放速率kg/h濃度mg/m3物制藥行業(yè)水和大氣污染物氯化氫0.180.2氨/5/度/表2.3-9廠區(qū)內VOCs無組織排放限制污染物3限值意義無組織排放監(jiān)控點位置標準來源NMHC6監(jiān)控點處1h平均濃度值在廠房外設置監(jiān)控點（DB32/4042-2021）20監(jiān)控點處任意一次濃度值（2）地表水污染物排放標準本企業(yè)屬于生物藥品制造企業(yè)，實驗室清洗廢水、洗衣廢水等經污水預處理設施處理后達《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限制》（DB32/3560-2019）表2“發(fā)酵類制藥企業(yè)（含生產設施）”標準和東陽污水處理廠接管標準后排入市政污水管網，且執(zhí)行嚴格值。東陽污水處理廠廢水接管標準執(zhí)行《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）表4的三級標準，尾水排放執(zhí)行江蘇省于2022年12月28日發(fā)布的《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》（DB32/4440—2022），處理后排入東山河，經三江河口最終排入長江。東陽污水處理廠接管標準及排放標準詳見表2.3-10。表2.3-10廢水排放標準單位：mg/L，pH除外序號項目單位《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限制》（DB32/3560-2019）標污水處理廠接管標本項目污水接管標污水處理廠排放標1pH無量綱6-96.5-9.56.5-96-92CODmg/L500500500503mg/L4004NH3-Nmg/L3545355mg/L8880.56mg/L//7LASmg/L/20200.5注:*本項目接管的東陽污水處理廠屬于現有城鎮(zhèn)污水處理廠，排口位于一般區(qū)域，東陽污水處理廠總設計規(guī)模大于等于3000m3/d，執(zhí)行C標準。（3）噪聲污染物排放標準運營期本項目廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348-2008)中3類標準，具體標準限值詳見表2.3-11。表2.3-11工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準限值晝間dB(A)夜間dB(A)6555（4）固廢暫存及處置標準一般工業(yè)固體廢物的貯存執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020）中的相關要求。危險廢物的貯存、轉移和處置執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）及修改單、《危險廢物收集貯存運輸技術規(guī)范》（HJ2025-2012）、《省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步加強危險廢物污染防治工作的實施意見》（蘇環(huán)辦〔2019〕327號）、《關于印發(fā)江蘇省危險廢物貯存規(guī)范化管理專項整治行動方案的通知》（蘇環(huán)辦〔2019〕149號）中相關規(guī)定要求進行危險廢物的包裝、貯存設施的選址、設計、運行、安全防護、監(jiān)測和關閉等要求進行合理的貯存。2.4評價工作等級和評價重點2.4.1評價工作等級2.4.1.1地表水環(huán)境影響評價工作等級本項目廢水接管至東陽污水處理廠，根據《環(huán)境影響評價技術導則地表水環(huán)境》（HJ2.3-2018），確定地表水環(huán)境影響評價等級為三級B。表2.4-1地表水環(huán)境影響評價工作等級評價工作等級評價判據排放方式廢水排放量Q/（m3/d）;水污染物當量W/（無量綱）一級直接排放Q≥20000或W≥600000二級直接排放其他直接排放Q<200且W<6000間接排放—2.4.1.2大氣環(huán)境影響評價等級按照《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018選擇項目污染源正常排放的主要污染物及排放參數，采用估算模型分別計算項目污染源的最大環(huán)境影響，然后按評價工作分級判據進行分級。（1）環(huán)境空氣評價等級根據工程分析結果選擇氯化氫、甲醇、非甲烷總烴等作為主要污染物，按照《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）規(guī)定，分別計算每一種污染物的最大地面濃度占標率Pi（第i個污染物及第i個污染物的地面濃度達標準限值10%時所對應的最遠距離D10%，其中Pi定義為：式中：Pi—第i個污染物的最大地面濃度占標率，%；Ci—采用估算模式計算出的第i個污染物的最大地面濃度，mg/m3；Coi—第i個污染物大氣環(huán)境質量標準，mg/m3。C0i一般選用GB3095中1h平均質量濃度的二級濃度限值，如項目位于一類環(huán)境空氣功能區(qū)，應選擇相應的一級濃度限值；對該標準中未包含的污染物，使用5.2確定的各評價因子1h平均質量濃度限值。對僅有8h平均質量濃度限值、日平均質量濃度限值或年平均質量濃度限值的，可分別按2倍、3倍、6倍折算為1h平均質量濃度限值。評價工作等級的判定依據見表2.4-2。表2.4-2大氣環(huán)境影響評價工作等級評價工作等級評價工作等級判據一級Pmax≥10%二級1%≤Pmax<10%Pmax<1估算數值計算各污染物參數見表2.4-3。表2.4-3估算模式計算污染物的結果表污染源名稱評價因子評價標準(μg/m3)Cmax(μg/m3)Pmax(%)D10%(m)FQ2非甲烷總烴2000.01.37070.0700/NH3200.01.54420.7700/H2S10.00.05900.5900/FQ1非甲烷總烴2000.01.66740.0800/氯化氫50.00.73051.4600/研發(fā)生產車間、實驗室溶劑傾倒、配液等非甲烷總烴2000.036.45401.8200/氯化氫50.03.18896.3800/原料暫存區(qū)NH3200.06.90173.4500/3000.013.73700.4600/從表中可看出，本項目Pmax最大值出現為：矩形面源排放的氯化氫，值為6.38%，根據《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）分級判據，確定本項目大氣環(huán)境影響評價工作等級為二級（判定過程詳見6.2章節(jié)）。2.4.1.3聲環(huán)境影響評價等級根據《市政府關于批轉市環(huán)保局<南京市聲環(huán)境功能區(qū)劃分調整方案>的通知》(寧政發(fā)〔2014〕34號)，建設項目所在地為3類標準適用區(qū)域，項目建設前后評價范圍內敏感目標噪聲級增量低于3dB(A)；根據《環(huán)境影響評價技術導則聲環(huán)境》(HJ2.4-2021)中5.1.4“建設項目所處的聲環(huán)境功能區(qū)為GB3096規(guī)定的3類、4類地區(qū)，或建設項目建設前后評價范圍內敏感目標噪聲級增高量在3dB(A)以下(不含3dB(A))，且受影響人口數量變化不大時，按三級評價。”因此，確定本項目的噪聲影響評價等級為三級。2.4.1.4風險評價工作等級①環(huán)境風險潛勢初判計算所涉及的每種危險物質在廠界內的最大存在總量與其對應臨界量的比值Q。當只涉及一種危險物質時，計算該物質的總量與其臨界比值，即為Q；當存在多種危險物質時則按下式計算物質總量與其臨界比值（Q式中：q1、q2……qn——每種危險物質的最大存在總量，t；Q1、Q2……Qn——每種危險物質的臨界量，t。當Q＜1時，該項目環(huán)境風險潛勢為I。當Q≥1時，將Q值劃分為（1）1≤Q＜102）10≤Q＜100；（3）Q≥100。本項目Q值計算結果見表2.4-4所示。表2.4-4建設項目Q值確定表原料用量CAS號最大儲存量t臨界量t各單元合計28-32-40.050.00564-19-70.020.0020.002鹽酸7647-01-00.027.50.00260.002667-56-110.10.1異丙醇67-63-00.50.050.05氨水1336-21-60.75（折算成20%的氨水）7.50.020.02磷酸7664-38-20.0703（折純量）2.50.02810.0281硫酸銨7783-20-20.150.15廢液/25500.50.5合計0.8577根據計算，各危險物質儲存量Q值之和為0.8577，Q＜1，則本項目環(huán)境風險潛勢為Ⅰ。②評價工作等級劃分根據環(huán)境風險潛勢等級確定評價工作等級。表2.4-5建設項目環(huán)境風險潛勢劃分一二三a是相對于詳細評價工作內容而言，在描述危險物質、環(huán)境風險途徑、環(huán)境風險后果、風險措施等方面給出的定性說明，見附件A。本項目環(huán)境風險潛勢等級為Ⅰ級，對照上表判斷：本項目環(huán)境風險評價等級為簡單分析。2.4.1.5地下水影響評價工作等級根據《環(huán)境影響評價技術導則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）附錄A地下水環(huán)境影響評價行業(yè)分類表，本項目為“M醫(yī)藥90、生物、生化制品制造”，屬于I類項目。本項目所在地不屬于地下水補給徑流區(qū)。對照表2.4-6地下水環(huán)境敏感程度分級表，本項目場地地下水環(huán)境敏感程度為不敏表2.4-6地下水環(huán)境敏感程度分級分級項目場地的地下水環(huán)境敏感特征敏感生活供水水源地（包括已建成的在用、備用、應急水源地，在建和規(guī)劃的水源地）準保護區(qū)；除生活供水水源地以外的國家或地方政府設定的與地下水環(huán)境相關的其他保護區(qū)，如熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源保護區(qū)。較敏感生活供水水源地（包括已建成的在用、備用、應急水源地，在建和規(guī)劃的水源地）準保護區(qū)以外的補給徑流區(qū)；特殊地下水資源（如礦泉水、溫泉等）保護區(qū)以外的分布區(qū)以及分散居民飲用水源等其它未列入上述敏感分級的環(huán)境敏感區(qū)。不敏感上述地區(qū)之外的其他地區(qū)。建設項目地下水環(huán)境影響評價工作等級劃分見表2.4-7。表2.4-7地下水評價工作等級分級表項目類別環(huán)境敏感程度敏感一一二較敏感一二三不敏感二三三根據《環(huán)境影響評價技術導則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）判定，本項目地下水環(huán)境影響評價工作等級為二級。2.4.1.6土壤影響評價工作等級根據《環(huán)境影響評級技術導則土壤環(huán)境（試行）》（HJ964-2018本項目土壤環(huán)境屬于污染影響型項目；對照附錄A土壤環(huán)境影響評價項目分類，本項目行業(yè)類別為“石油、化工”中的生物、生化制品制造，項目類別為I類項目；按照建設項目占地規(guī)模，本項目租賃廠房建筑面積約10000平方米，屬于小型；周邊200m范圍內無耕地、園地、牧草地、飲用水水源地或居住區(qū)、學校、醫(yī)院、療養(yǎng)院、養(yǎng)老院等土壤環(huán)境敏感點，污染類型敏感程度為“不敏感”。根據土壤環(huán)境影響評價項目類別、占地規(guī)模與敏感程度劃分評價工作等級，根據表2.4-8，本項目土壤環(huán)境影響評價等級屬表2.4-8污染影響型評價工作等級劃分表于二級，評價范圍為項目所在地區(qū)域及區(qū)域外表2.4-8污染影響型評價工作等級劃分表占地規(guī)模評價工作等級敏感程度II類III類敏感一級一級一級二級二級二級三級三級三級較敏感一級一級二級二級二級三級三級三級-不敏感一級二級二級二級三級三級三級--注：“-”表示可不開展土壤環(huán)境影響評價工作。2.4.1.7生態(tài)影響評價工作等級根據《環(huán)境影響評價技術導則生態(tài)影響》(HJ19-2022)，符合生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求且位于原廠界(或永久用地)范圍內的污染影響類改擴建項目，位于已批準規(guī)劃環(huán)評的產業(yè)園區(qū)內且符合規(guī)劃環(huán)評要求、不涉及生態(tài)敏感區(qū)的污染影響類建設項目，可不確定評價等級，直接進行性態(tài)影響簡單分析。本項目租賃現有廠房，不新增占地，因此本項目生態(tài)影響評價僅做生態(tài)影響分析。2.4.2評價工作重點本次評價工作重點為：工程分析、污染防治措施及其可行性技術論證、環(huán)境影響評價。2.5評價范圍及環(huán)境敏感區(qū)2.5.1評價范圍根據建設項目污染物排放特點及當地氣象條件、自然環(huán)境狀況，確定各環(huán)境要素評價范圍見表2.5-1。表2.5-1評價范圍一覽表評價內容評價等級評價范圍大氣二級項目所在地為中心，邊長5km矩形區(qū)域地表水東陽污水處理廠三江河排口上游500m至下游2km地下水二級項目所在地周邊6.1km2范圍土壤二級項目所在地及區(qū)域外200m范圍內噪聲建設項目廠界外200m范圍風險/2.5.2環(huán)境敏感區(qū)項目所在地主要環(huán)境保護目標情況如表2.5-2、表2.5-3所示，項目地理位置圖見圖2.5-1，敏感目標分布圖見圖2.5-2。表2.5-2環(huán)境空氣保護目標1區(qū)2345南6南7南8區(qū)南9南區(qū)東表2.5-3主要環(huán)境保護目標表東東北//《聲環(huán)境質量標準》北2.6.1環(huán)境功能規(guī)劃相符性根據南京市環(huán)境功能區(qū)劃，本項目所在地的環(huán)境功能區(qū)劃見下表。表2.6-1項目所在區(qū)域環(huán)境功能區(qū)劃一覽表《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2/《地表水環(huán)境質量標準》（GB3838-2002）Ⅳ類《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）/《土壤環(huán)境質量建設用地土壤污染風險管控標準（試行）》/《地下水質量標準》（GB/T14848-2017）2.6.2與《江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃》、《江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃》的相容性分析平方公里，占全省陸海統籌國土總面積的13.14%。其中陸域生態(tài)紅線區(qū)域面積8474.27平方公里，占全省陸域國土面積的8.21%；海洋生態(tài)紅線區(qū)域面積9676.07平方公里，占全省管轄海域面積的27.83%。政發(fā)〔2020〕1號），全省共確定15大類811塊陸域生態(tài)空間保護區(qū)域，總面積23216.24平方公里，占全省陸域國土面積的22.49%。其中，國家級生態(tài)保護紅線陸域面積為8474.27平方公里，占全省陸域國土面積的8.21%；生態(tài)空間管控區(qū)域面積為14741.97平方公里，占全省陸域國土面積的14.28%。對照《江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃》和《江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃》，本項目用地范圍不涉及南京市區(qū)范圍內的生態(tài)紅線區(qū)域，不會導致市區(qū)內生態(tài)紅線區(qū)生態(tài)服務功能下降，不違背國家及江蘇省生態(tài)紅線區(qū)域保護規(guī)劃中的要求。項目附近的生態(tài)紅線保護區(qū)域主要為六合興隆洲—烏魚洲重要濕地（項目最近距離約3300m）、龍?zhí)讹嬘盟幢Ｗo區(qū)（項目最近距離約5200m）、南京市棲霞山國家森林公園（項目最近距離約7200m），其紅線區(qū)域范圍見表2.6-2，表2.6-2生態(tài)空間保護區(qū)域名錄地-0-02.6.3南京經濟技術開發(fā)區(qū)龍?zhí)懂a業(yè)園產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）根據《關于設立南京經濟技術開發(fā)區(qū)龍?zhí)懂a業(yè)園的通知》（寧開委經字〔2021〕98號），為充分發(fā)揮龍?zhí)陡邸執(zhí)兜貐^(qū)的交通、資源、區(qū)位等優(yōu)勢，依據《南京經濟技術開發(fā)區(qū)國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二o三五年遠景目標綱要》，南京經濟技術開發(fā)區(qū)規(guī)劃設立南京經濟技術開發(fā)區(qū)龍?zhí)懂a業(yè)園，將其作為“十四五”時期和2035年長期發(fā)展的主戰(zhàn)場，持續(xù)、穩(wěn)步加大區(qū)域開發(fā)力度，打造紫東地區(qū)發(fā)展引擎，建設寧鎮(zhèn)揚一體化發(fā)展引領區(qū)。南京經濟技術開發(fā)區(qū)龍?zhí)懂a業(yè)園位于南京市東部，寧鎮(zhèn)揚一體化的幾何中心。規(guī)劃總面積35.31平方公里，東至雙綱河--大棚河路、北至長江岸線--港疏大道--三江河路--工業(yè)園路、南至智谷大道--臨港路--便民河--三江河--龍南大道（不包含綜保綜合考慮產業(yè)發(fā)展趨勢和市場需求、國家省市等發(fā)展戰(zhàn)略導向及園區(qū)基礎優(yōu)勢，面向“十四五”著力打造千億級制造業(yè)集群和百億級服務業(yè)集群，加快構建園區(qū)“4+2”產業(yè)體系，禁止發(fā)展化工業(yè)。著力打造高端裝備制造、新醫(yī)藥與生命健康、新能源汽車、電子信息與人工智能四大“高新”主導產業(yè)集群；壯大培育物流商貿、科技服務兩大“特色”現代服務經濟。（2）規(guī)劃范圍西至七鄉(xiāng)河--七鄉(xiāng)河大道、東至雙綱河--大棚河路、北至長江岸線--疏港大道--三江河路--工業(yè)園路、南至智谷大道--臨港路--便民河--三江河--龍南大道（不包含綜保區(qū)圍網區(qū)域1.06km2規(guī)劃建設面（3）規(guī)劃期限規(guī)劃期限為2021~2025年。（4）基礎設施規(guī)劃①給水工程規(guī)劃規(guī)劃長江龍?zhí)讹嬘盟吹刈鳛橹饕┧础１卷椖糠秶鷮冽執(zhí)端畯S服務范圍，龍?zhí)端畯S位于七鄉(xiāng)河入江口西側，現狀規(guī)模為一期工程第一階段，規(guī)模為20萬m3/d，一期規(guī)劃規(guī)模為40萬m3/d，二期規(guī)劃規(guī)模為80萬m3/d，水源為長江。建設輸水干管環(huán)、供水次干管環(huán)、給水支管環(huán)三層次供水環(huán)網，確保園區(qū)供水穩(wěn)定可靠。②污水工程規(guī)劃東陽污水處理廠位于便民河與東山河交匯處以西的三角地帶，規(guī)劃處理規(guī)模12萬噸/日，現狀9萬噸/日。推動龍?zhí)段鬯幚韽S工業(yè)污水接管適應性改造工程，確保龍?zhí)段鬯幚韽S處理工藝能夠滿足規(guī)劃主導產業(yè)污水接管排放需求。③雨水規(guī)劃目前區(qū)域內已有主體雨水管網，已實行“雨污分流”的排水體制，重力流排入附近河流和排水溝。④供熱燃氣工程規(guī)劃區(qū)域內熱源華能南京金陵發(fā)電有限公司（區(qū)內）及華能南京燃機互為補充，互為備用。規(guī)劃完善熱力管網設施，在現有供熱主管基礎上，規(guī)劃沿疏港大道、龍北大道—營防路新建DN400供熱主干管。根據企業(yè)供熱需要，及時配套建設供熱支管。集約土地利用，規(guī)劃好供熱管道具體埋設布局，盡量設置于綠化帶內，采用低支架架空敷設為主，在經過道路及企業(yè)門庭院墻時一般埋地敷設。以“西氣東輸”“川氣東送”天然氣為主要氣源，管道天然氣逐步替代液化石油氣。規(guī)劃燃氣氣化率為100%，管道氣化率為100%。⑤供電工程規(guī)劃以華能南京燃機發(fā)電有限公司、華能南京金陵發(fā)電有限公司、現狀220kV西渡變?yōu)殡娫矗娋W電壓等級為500kV、220kV、110kV、35kV、20kV、10kV。積極爭取完善園區(qū)外電力輸送通道建設，配合經開區(qū)規(guī)劃建設500kV韓家村變和相應的輸電通道，與500kV龍王⑥垃圾固廢收集設施規(guī)劃區(qū)域于營防路和雙綱河交叉口北側新建1座大型垃圾中轉站和在龍?zhí)段髌瑓^(qū)規(guī)劃一座小型垃圾中轉站，日轉運量規(guī)模分別達380t/d和84t/d。與大型垃圾中轉站合建1座占地面積2.8hm2的環(huán)衛(wèi)停車場。采用“大型轉運站二次轉運”收運模式，垃圾統一收集運送至江南靜脈園產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》的要求。龍?zhí)懂a業(yè)園土地利用規(guī)劃圖見圖2.6-2。2.6.4與《南京經濟技術開發(fā)區(qū)龍?zhí)懂a業(yè)園產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021--2025年)環(huán)境影響報告書》及其審查意見的相符性分析《南京經濟技術開發(fā)區(qū)龍?zhí)懂a業(yè)園產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021--2025年)環(huán)境影響報告書》已于2021年10月15日通過南京市棲霞生態(tài)環(huán)境局審查（寧棲環(huán)辦〔2021〕79號），本項目與規(guī)劃環(huán)評及其審查意見的相符性分析見表2.6-3。表2.6-3項目與規(guī)劃環(huán)評及其審查意見的相符性分析相符性分析本項目不屬于醫(yī)藥中間體炮制技術的應用及中成藥2、鼓勵依托園區(qū)內“鏈主企業(yè)”發(fā)展上下游關2、禁止引入不符合《<長江經濟帶發(fā)展負面清單指南>江蘇省（4）禁止在沿江地區(qū)新建、擴建未納入國家和省布局規(guī)劃的（6）禁止新建、擴建尿素、磷銨、電石、燒堿、聚（7）禁止新建、改建、擴建高毒、高殘留以及對環(huán)境影響大（9）禁止新建、擴建不符合國家石化、現代煤化工等產業(yè)布3、嚴格執(zhí)行《南京市制造業(yè)新增項目禁止和限制目錄（20184、嚴格執(zhí)行《南京市建設項目環(huán)境準入暫行規(guī)定》（寧政發(fā)不屬于限制、禁止引入項（2）禁止新（擴、改）建化工生產項目（節(jié)能減排、清潔生（3）禁止新（擴）建電鍍項目。確屬工藝需要、不能剝離電（4）禁止新（擴）建排放含汞、砷、鎘、鉻、鉛等重金屬以5、龍?zhí)懂a業(yè)園禁止引入專業(yè)電鍍、有替代工藝的含氰電鍍、7、嚴格限制引入“兩高”項目，“兩高”項目應堅決落實能效水8、禁止引入產生含雜環(huán)、殺菌劑、鹵代經、鹽份等高濃度難3、外商禁止投資中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應）；綜上，本項目的建設符合規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評及其審查意見的要求。南京諾唯贊生物科技股份有限公司，成立于2012年3月，注冊資本36000萬元，是一家專業(yè)從事酶和抗體的研發(fā)和生產的生物高科技型企業(yè)，產品涵蓋體外診斷、高通量測序和生命科學研究等領域。諾唯贊生物現有4個廠區(qū)均位于南京經濟技術開發(fā)區(qū)，分別為：紅楓科技園C2棟、紅楓科技園D2棟、歡樂谷廠區(qū)（潤華路5號、刀槍河路9號）和匯智科技園A4棟。其中紅楓科技園C2棟項目需申領排污許可證，排污許可證（證書編號：91320192589435065R001X），其余廠區(qū)無需申領排污許可證。現有項目環(huán)保手續(xù)情況見下表。諾唯贊生物各廠區(qū)分布情況見圖3.1-1。表3.1-1企業(yè)現有環(huán)保手續(xù)情況序號1號2號收31收4日收5收67日表3.2-1現有項目產品方案區(qū)路3.3.1現有工程污染物實際排放總量根據現有工程竣工驗收、例行監(jiān)測和環(huán)評資料，得出現有項目實際排表3.4-21現有項目污染物排放情況一覽表（單位：t/a）/是/是/是/是（以非甲烷總烴計）/是氨/是/是/是/是（以非甲烷總烴計）/是氨/是/是/是是/是是/是/是/是/0//0//0//是/是/是/是/是氨/是/是/是氨/是/是/是/是/是/是/是/是/0//0//0/區(qū)/是/是/是/是/是/是/是/是/是/0//0//0//是/是/是/是氨/是/是/是/是/是/是/是/0//0//0/棟/是氨/是/是氨/是/是/是/是/是/是/是/是/是/0//0//0/本項目mRNA疫苗的核心酶開發(fā)及產業(yè)化是基于紅楓科技園C2棟廠區(qū)的研發(fā)基礎，一方面繼續(xù)研發(fā)驗證樣品性能以及穩(wěn)定性，一方面對產品進行工藝開發(fā)及優(yōu)化，以驗證工藝參數。后期將研發(fā)成功的實驗樣品以及多次實驗后的成熟技術進行產業(yè)化。南京經濟技術開發(fā)區(qū)紅楓科技園C2棟工有2期項目，一期項目《基于高通量測序建庫試劑產品的開發(fā)項目》（寧開委環(huán)表復字〔2017〕53號）和二期項目《擴建項目》（寧開委環(huán)表復字〔2020〕126號）。一期項目主要為普通科研及高通量文庫構建試劑的科研，二期項目主要進行生產。表3.4-1C2棟研發(fā)生產項目情況表研發(fā)+生產劑C2棟主要工藝流程及產污環(huán)節(jié)見圖3.4-1。蛋白胨、酵母粉、無機鹽、瓊前期準備脂糖、瓊脂粉、三羥甲基氨基前期準備G1G1、S1純水S2質粒轉化S2菌體擴大培養(yǎng)菌體擴大培養(yǎng)S4、S4、S5S6、S7S6、S7粗品制備蛋白純化S8、蛋白純化S8、S9蛋白原液配制 S10蛋白原液配制純水、甘油、無機鹽甘氨酸、丙烯酰胺、十二蛋白質量檢測 蛋白質量檢測 S11、S12、S13基甲烷、瓊脂糖三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖液（Tris-HCl）、甜配制出貨半成品配制出貨半成品G2、S14、S15酚、鹽酸胍、牛血清蛋白、Na2HPO4·12H2O、NaH2PO4·2H2O、濃鹽酸、NaOH、EDTA.4Na、NaCl、KCl、硫酸銨、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉、異丙醇、乙醇、純水S16產品分包裝S16產品檢測S17、產品檢測S17、S18、S19硫酸鈉、三羥甲基氨基甲烷、G:廢氣G:廢氣S:固廢S20存儲發(fā)貨S20圖3.4-1C2棟生產工藝流程圖20min）和紫外消毒器消毒，同時配制生產過程中所需培養(yǎng)基、緩沖液和脫色液。本項目培養(yǎng)基的主要組成為蛋白胨、酵母粉、無機鹽、瓊脂糖、瓊脂粉和水，所需的緩沖液主要為三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖液（Tris-HCl由Na2HPO4·12H2O、NaH2PO4·2H2O和水按一定比例配置成，三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖液（Tris-HCl）主要由三羥甲基氨基甲烷、濃鹽酸和水按照一定的比例配置而成，脫色液以乙酸、乙醇和水按一定比例配制而成。②質粒轉化從質粒庫取出需要轉化的質粒，按照質粒轉化的方法，轉化至配制好的固體培養(yǎng)基上，37℃培養(yǎng)過夜。第二天篩選單克隆，接種至液體培養(yǎng)基中，原固體培養(yǎng)液廢棄。該工序會產生廢固體培養(yǎng)基（S2），作為危險廢物委托有資質單位處③菌體擴大培養(yǎng)將單克隆篩選得到的單克隆菌株，置于試管中常溫進行培養(yǎng)，待生長待菌體密度和產量達到最高時停止培養(yǎng)，蛋白表達在菌體體內。該工序會產生廢一次性耗材（S3），作為危險廢物委托有資質單位處④離心分離為獲取分泌到菌體體內的蛋白，在預定周期下，通過離心機使菌體和培養(yǎng)液分離。在預定周期下，待培養(yǎng)基內菌體達到一定濃度時，將培養(yǎng)基攪拌均勻后裝入離心管中，通過離心機使菌體和培養(yǎng)基分離。將分離出的下層菌體收集后進行下一步處理。該工序會產生廢液（S4）和廢一次性耗材（S5），作為危險廢物委托⑤粗品制備將離心分離后收集的菌體進行高壓破碎，再次離心后取上清液，加入硫酸銨，沉淀蛋白，得到蛋白粗品。該工序會產生下層菌體殘渣（S6）和廢一次性耗材（S7），作為危險廢物委托有資質單位處置。⑥蛋白純化將離心分離出的蛋白粗品轉入純化儀內，利用純化儀內瓊脂糖凝膠介質對蛋白的親和作用，將目的蛋白與其它組份分離。分離后的蛋白粘附于瓊脂糖載體上，使用加入咪唑的緩沖液對瓊脂糖載體進行洗脫，洗下的含蛋白的溶液置于收集瓶中進行下一步處理。洗脫后的瓊脂糖凝膠載體清洗后可再次使用，直至不再滿足使用條件時進行更換。該工序會產生廢棄瓊脂糖凝膠（S8）和廢一次性耗材（S9），作為危險廢物委托有資質單位處置。⑦蛋白原液配制將洗下的蛋白與甘油、水及無機鹽按照一定比例配制得到蛋白原液。該工序會產生廢一次性耗材（S10作為危險廢物委托有資質單位處⑧蛋白質量檢測取部分上述過程配制的蛋白原液作為樣本，利用丙烯酰胺凝膠電泳法測定濃度及純度，利用QPCR儀和PCR儀進行其他指標的測定，根據上述測定結果判斷蛋白質量是否合格。該工序會產生廢瓊脂糖凝膠（S11）、廢蛋白膠（S12）和廢一次性耗材（S13），作為危險廢物委托有資質單位處置。⑨配制出貨半成品檢測合格的蛋白原液作為一種重要的產品原料配制成出貨的半成品。在配置前需要對產品進研發(fā)，通過立項、研發(fā)、小試、轉產上線等步驟完成產品的開發(fā)，最終輸出配方。研發(fā)中使用到三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖液（Tris-HCl）、甜菜堿、海藻糖、甘油、氯仿、二甲基亞砜、飽和酚、EDTA.4Na、NaCl、KCl、硫酸銨、十二烷基硫酸鈉、異丙醇、乙醇等其他原材料。配置時根據配方選取上述原材料稱量后，加入純水進行溶解，定容，過濾除菌即可。少量的半成品制備需要使用異丙醇、飽和酚及氯仿進作為危險廢物委托有資質單位處置。⑩產品分包裝根據不同的規(guī)格對半成品進行分裝，然后裝入外包裝盒中。該工序會產生廢一次性耗材（S16作為危險廢物委托有資質單位處@產品檢測根據抽樣規(guī)則，隨機抽取包裝好的產品，利用丙烯酰胺凝膠電泳法測定濃度及純度，利用QPCR儀和PCR儀進行其他指標的測定，根據上述測定結果判斷產品是否符合要求。該工序會產生廢蛋白膠（S17）、廢瓊脂糖凝膠（S18）和廢一次性耗材（S19），作為危險廢物委托有資質單位處置。檢測合格的產品進入倉庫按照要求的環(huán)境存儲，等待客戶訂單包裝發(fā)本次擬取消C2棟廠區(qū)內的生產線項目，相關設施仍用于研發(fā)無需拆除，取消后該廠區(qū)僅進行研發(fā)。具體取消工程產品方案見下表。表3.5-1本次擬取消產品方案一覽表123C2棟現有生產項目削減后，污染物排放情況見下表。表3.5-2C2棟現有項目污染物排放情況一覽表（單位：t/a）“以新帶老”“以新帶老”織00000000氨0000織000-5-5000氨000004.5×109個4.5×109個0000000000000000000企業(yè)現有項目均已取得相關環(huán)保手續(xù)，且各廠區(qū)現有項目主體建設內容與生產規(guī)模等與環(huán)保手續(xù)一致，其中企業(yè)C2棟項目已按要求申請取得排污許可證，按照排污許可相關要求落實了管理臺賬、例行監(jiān)測、執(zhí)行報告等相關要求;企業(yè)充分重視安全生產和環(huán)境保護，已編制應急預案并報管理部門備案，制定較為完備的環(huán)境管理制度并定期進行風險應急演練，防止因安全事故引起環(huán)境污染問題。現有項目無環(huán)境問題。4.1.1項目名稱、性質、建設單位及投資項目名稱：用于生產mRNA疫苗的核心酶開發(fā)及產業(yè)化項目；建設單位：南京諾唯贊生物科技股份有限公司；行業(yè)類別：C2761生物藥品制造；建設地點：南京經濟技術開發(fā)區(qū)平港路1號；占地面積：24344m2（建筑面積10000m2投資總額：總投資15000萬元，其中環(huán)保投資300萬元，約占總投資的2%；建設產能：項目建成后可形成年產重組蛋白制品50kg的生產能職工人數：本項目建成后新增員工100