BALITechnicalspecificationsforLEDnearinfraredlighttheT/BALI004—2024I 4.2光學系統 24,4散熱系統 24.5外殼及機械結構 2 2 25.2安全要求 2 35.4性能要求 3 5.6標記的耐久性和清晰度 3 4 46.2安全要求試驗方法 4 46,4性能要求試驗方法 46.5環境適應性試驗方法 5 5 6T/BALI004—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定蘇州惠仁康寧檢測技術有限公司、國家燈具質T/BALI004—20241LED近紅外光療燈技術規范GB9706.1—2020醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通GB/T20145—2006燈和燈系統的光生物GB/Z39942—2021應用GB/T20145評價光源和燈具3.1一種應用LED（發光二極管）技術，發出近紅外光譜一般在600nm～1100nm；利用特定光譜光線對人體注1：GB/T2900.65-2023將紅外輻射分為IR-A（780nm～1400nm）、IR-B（1400nm～3000nm）、IR注3：本文件的近紅外輻射的波長范圍是600nm～13.2光功率密度lightpowerdensity效果，一般來說，能量密度過低可能無法達到預4.1.2燈珠：通常由單個或多個LED芯片封裝而成，燈勻的光照分布和滿足不同的光照面積需求；確保理療區域能4.2光學系統4.2.1光學透鏡：聚焦或散射LED發出的光線，調整4.2.2反射罩：將LED分布光束進行反射，增加定向T/BALI004—20242——降壓型恒流源——升壓型恒流源——儲能式直流源4.3.2驅動電路：用于控制LED芯片的電流和亮度4.3.3控制電路：實現光療燈各種功能和操作的關鍵部分。包括對光療時間、治療模式等參數的4.4.1散熱片：熱傳導或熱輻射的介質，通常安裝在LED4.4.2散熱風扇：功率較大或對散熱要求較高的光療燈中，會配備散熱風扇，加速空氣流動，提4.5外殼及機械結構4.5.1燈架：用于支撐和固定光療燈的各個部件，使其保持穩定的工作狀態；燈架的結構設計會4.5.2燈罩：光療燈的外殼，起到保護內部件的作用，同時具備對光線進行一定程度的散射和擴T/BALI004—20243b)在正常狀態下，光療燈的系統部件或系統部件與外殼之間，漏電流應不超過0.1mb)視網膜熱危害類別應不高于RG1。光療燈的光功率密度應不少于50mW/cm:，不大于200mW/cm:。近紅外光療燈波長范圍600nm～1100nm；該波段的能量占比不少5.4.4維持率光療燈在環境溫度85℃,相對濕度65%的條件下，施加110%的額定電壓，周期性運行10,000h后，a)光療燈應具有定時器，定時誤差應不大于設定值的±2%；b)光療燈應具有手動停止光療燈輻射輸出的功能。在正常工作狀態下，光療燈產生的噪聲不得超出說明書中給出的聲級，且不得超過60dB(A5.5環境適應性5.6標記的耐久性和清晰度T/BALI004—20244a)來源標記（其形式可以是商標，或制造廠識別標志或經銷商的名稱b)產品名稱、型號規格；檢測人員通過目視檢測光療燈的外觀，查看表面是否有劃痕、裂縫、臟污透過燈罩，以及反光罩的反光效果是否良好，是否存在局部反光不均勻或光線散射等6.4性能要求試驗方法將光功率計的探頭放置在距光療燈發光面正下方30cm位置，直接測量光功率，再根據探儀，對光的光譜進行細致分析，計算雜散光所占的比例，評估光譜純度是否符合5.4.T/BALI004—20245將光療燈通電工作，采用秒表記錄程序起始時間，應符合5.4.5要求；各功能按鍵采用觸控方式進在光療燈光源中心位置粘接熱電偶，將待測試光療燈放置在恒溫恒濕箱內，設置恒定溫度65℃,濕度為65%；預熱時間2h后再啟動燈具工作，觀6.6標記的耐久性和清晰度試驗方法T/BALI004—