1.KPI是關鍵績效指標。2.DAC是設計驗收準則。4.MOC是管理變更。5.組織應確定針對質量承諾的方針，將其形成文件，經最高管理者批準。6.質量目標經最高管理者批準。7.質量目標應是可衡量的，并與質量方針保持一致。8.外來文件應受控以確保相關版本被使用和保持。10.廢止的文件應從發布和使用的所有環節刪除，如果處于某種目的的需要保留時，應對這些文件進行標識，以防止廢止文件的非預期使用。11.產品質量計劃和修訂應與顧客溝通。12.組織應對產品提供相關的要求進行評審。評審應在組織承諾向顧客提供產品13.如果合同要求發生變更，組織應確保對相關文件進行修訂，并使有關人員充分了解變更的要求。14.風險評估可包括對風險發生的可能性、檢測方法以及嚴重程度的考量。15.風險評估的輸出可建立應急預案。16.風險評估可以是與糾正措施及預防措施相關的活動。17.組織應對設計與開發輸入信息的適當性、完整性和一致性進行確認和審核。18.設計與開發輸出應形成文件，以便對照設計和開發輸入要求進行驗證。19.為確保設計和開發輸出滿足設計和開發輸入的要求，應根據策劃的安排，進行設計與開發驗證和最終評審，并形成文件。20.設計確認后，應審批已完成的設計。應由除設計人員以外的勝任的人員審批21.設計和開發更改的審批應包括評價這些更改對已交付產品和/或部件的影響。22.應識別設計和開發的更改。在實施前應對設計和開發的更改進行適當的評審、驗證、確認和審批。23.應急預案應以經評估的風險為基礎。24.組織應根據供方風險和供方質量績效來確定供方再評價的頻率。25.組織應在與供方溝通前確保規定的采購信息的充分性。26.提供給供方的采購信息應形成文件，并充分描述要采購的產品或服務，包括接收準則，27.如果合同有要求，組織應建立產品質量計劃，規定質量管理體系的過程(包括產品實現過程)以及用于產品的資源。28.過程控制文件應包括或引用過程、試驗、檢驗、顧客檢驗停止點或見證點的指南和接受準則。29.組織應確保只有滿足要求或讓步條件下授權的產品可以放行。30.為發現變形，應按照程序規定，定期對庫存產品或組件的狀態進行評估。時間間隔應適于評估的產品或組件。31.最終接受檢驗應由實施或者直接監督產品生產以外的人員在產品實現過程中計劃的階段實施。32.組織應將發生的變更告知相關人員(包括顧客，當合同要求時),還應告知變更之后的遺留風險以及帶來的新風險，這些變更可能是組織自身產生的或是由33.組織應識別審核準則、范圍、頻率和方法，確保聲稱符合要求的管理體系的所有過程每12個月至少被審核一次。34.審核應由獨立于被審核活動或為非直接監督該審核活動的勝任人員實施，以確保審核過程的客觀公正。35.組織應保持對用于確定產品滿足要求的符合性需要的測試、測量和監視設備的登記表，包括設備的每個部件的唯一標識信息。36.按照試驗、監視或測量的規定要求使用時，應在初次使用前確認電腦軟件滿足預期使用的需求，如有必要，還應再次確認。37.組織應保持文件化的程序，確保在計劃安排完全滿意完成后才向顧客放行產品，否則應經相關授權職能批準，或適用時，經顧客批準。38.組織應保持文件化的程序，在內部和供方糾正不符合和采取糾正措施，消除不符合的原因以盡可能降低不符合再次出現的可能性。39.組織應保持文件化的程序，在內部和供方制定和實施預防措施，消除潛在不符合的產生以盡可能降低潛在不符合再次發生的可能性。40.組織的管理層應每12個月至少一次評審組織的質量管理體系。41.評審應包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需求，包括質量方針和質量目標的變更。42.最高管理者應評審和批準管理評審的輸出。43.在使用API會標的同時，同時標記會標持有者的許可證號和產品制造日期。44.除非適用的API產品規范和/或標準中另有規定，制造日期應至少使用兩位數字表示月份，兩位數字表示年份。46.API會標可以在生產過程中的任何時間使用，但如發現產品不符合適用的API規范和/或標準以及API會標程序的要求時，應依據許可證持有者的API會標標記程序將會標去掉。47.每個許可證持有者和/或申請者應保持其每個會標許可證項下所有適用產品的現有設計包。48.設計包信息應提供證據證明產品設計滿足使用的最新API產品規范的要求。API在實施現場審核時應能獲得設計包。49.APIQ1中規定的制造日期05-12表示2012年5月.50.51.ISO9001標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。51.過程方法可通過采用PDCA循環以及始終基于風險的思維對過程和完整的體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發生非預期結果。52.組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。二、單選題1.質量管理原則中的領導作用是指(D)建立統一的宗旨和方向，并且創造全員積極參與與實現組織的質量目標的條件。A.關系重大時，制定應急措施的特定要求B.處置或控制C.外包方的環境污染D.獲取有關產品或服務的顧客反饋C.適當識別并加以控制D.識別4.設計和開發活動中的“變換方法進行計算”的活動是(C)。5.正規的質量管理體系為策劃、執行、監視和改進質量管理活動的(D)提供了框架。A.有效性B.有效性和效率C.符合性和有效性D.績效7.過程運行環境中的心理因素，描述不正確的是(C)A.舒緩心理壓力B.預防過度疲勞C.美化服務場景D.保證情緒穩定8.組織的環境是多變的，應對這些內部和外部因素的相關信息進行(D)9.下列關于GB/T19001-2016標準采用A.以顧客為關注的焦點、過程方法B.領導作用、循證決策C.管理的系統方法、與供方互利的關系D.全員積極參與、關系管理、改進11.GB/T19001-2016標準8.1運行的策劃和控制規定：策劃的輸出應適合于12.根據《中華人民共和國標準化法》,對保障人身健康和生命財產安全、國家C.同一的強制性標準D.統一的強制性或推薦性國家標準14.針對“產品和服務”,表述不正確的是(D)16.組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系(C)的能A.績效B.結果C.預期結果D.過程A.出口B.生產使用C.生產、銷售和進口D.進入市場A.質量手冊B.產品開展計劃C.質量計劃D.項目管B.IS09004《追求組織的持續成功質量管理方法》20.在GB/T19001-2016標準中，術語“產品”或“服務”僅適用于(B)的產品和服務。A.提供給顧客或顧客所要求B.預期提供給顧客或顧客所要求C.預期提供給顧客D.顧客所要求C.超越顧客期望D.滿足顧客和其他相關方的需求和期望A.計量標準器具B.工作計量器具C.計量基準器具D.以上全部A.上市B.創新C.知識管理D.以上全部是哪些措施對所需的過程進行策劃、實施和控制?(D)C.驗證活動是為了確保設計與開發的輸出滿27.GB/T19001-2016標準中，表示保留形成文件的信息指的是(C)。28.針對GB/T19001-2016標下不正確的理解是(D)。A.標準要求的成文信息B.為確保質量管理體系有效性所需的成文信息C.文件數量多少，詳細程度各企業可以不同D.不需要質量手冊29.組織的知識是組織特有的知識，通常從其(A)A.經驗B.項目C.理論D.學習31.對產品質量特性無直接影響的人員是(A)A.產品檢驗人員B.產品制造人員C.產品開發人員D.工藝設計人員32.檢驗員發現有一批原材料的某項指標未滿足要求，但通過調整工藝，最終產33.顧客通知是指下列哪種情況?(A)。35.(C)為采購、生產和服務提供適當的信息。36.內部審核是為了評價質量管理體系的(D)。37.根據《中華人民共和國標準化法》,對保障人身健康和生命財產安全、國家40.APIQ1標準規定的質量管理體系要求(A)。42.GB/T19001標準7.3條款指人員意識，要求C.偏離質量管理體系要求的后果D.企業高質量高效益A.改進機會B.機遇C.預防措施的機會D.新的挑戰44.質量計劃的詳略程度應與所有已約定45.GB/T19001標準中表示的“保留形成文件的信息”指的是(C)46.機遇的出現可能意味著某種(D)的局面，例如：有利于組織吸引顧客、開A.迎接新挑戰B.有利于實現質量方針和目標C.實現質量管理有效性D.有利于實現預期結果C.應對風險和機遇的措施的策劃D.質量管理體系策劃A.在職人員進行培訓B.輔導或重新分配工作C.工作經歷D.招聘勝任的人員50.組織的產品和服務質量取決于滿足(A)的能力，以及所受到的51.以下不屬于物理因素的有(C)A.溫度B.衛生C.非歧視D.照明A.股票持有人B.文件資料管理人員C.售后服務人員D.產品的設計開發人員B)工藝設備及其維護(硬件和軟件);C)支持性服務(比如：交通、通訊、信息系統);A)顧客規定的要求；B)法律法規和其他適用的要求；C)顧客未規定但組織認為對于產品提供所必需的要求。D)產品設計要求。A)要求被識別并形成文件；B)與以往的不一致的要求已得到解決；C)組織有能力滿足文件化要求。D)合同內容滿足法律法規要求。5.產品實現策劃時，組織應確定以下內容：(ABD)A)所需的資源和工作環境的管理；B)產品要求及顧客指定的要求；C)質量管理體要求；D)基于風險評估的意外事件；6.設計與開發輸入應包括功能要求和技術要求，以及如下的要求：(ACD)A)顧客指定的要求；B)質量管理體系要求；C)來自外部資源的要求，包括API產品規范；D)方法、假設和公式的文件；7.設計與開發輸出應：(ABCD)A)滿足設計和開發輸入的要求；B)提供采購、生產和服務需要的適當信息；C)識別或引用設計接受準則；D)包括對設計至關重要的產品和/或組件的識別或引用；8.設計與開發評審應在適當的階段實施，以便：(AB)A)評價設計和開發階段的結果滿足規定要求的適宜性、充分性和有效性；B)識別任何問題并提出必要的措施。C)滿足設計開發輸入要求；D)滿足設計開發輸出要求。A)在應對重大風險的情況下，為減輕破壞性事件的影響而需要采取的行動；B)確定和分配職責與權限；C)內部與外部溝通控制。D)風險評估的結果。10.對于關鍵產品、部件或活動的采購，組織對供方初次評審準則應視每個供方A)評估供方是否滿足組織的采購要求；B)驗證供方的質量管理體系符合組織規定的供方的質量體系的要求；C)驗證供方在內部和供應鏈上所應用的控制類型和范圍，以滿足組織的要求；D)評估交付的產品、部件或完成的活動。11.對于關鍵產品、部件或活動的采購，通過以下幾點評價供方，確保其有能力A)對相關活動，實施現場評審；或B)實施首件檢驗，確保符合規定的要求；或C)識別所供產品、部件或活動如何滿足規定的要求但有專利、法律法規和/或合同條款限制時。D)評估供方是否滿足組織的采購要求；12.對于影響產品實現或者最終產品的非關鍵產品、部件或活動的采購，組織對供方初審的準則應滿足5.6.1.2的要求或者滿足以下的一項或多項：(ABC)A)驗證供方的質量管理體系符合組織規定的供方的質量體系的要求；或B)評估供方是否滿足組織的采購要求；或C)評估交付的產品、部件或完成的活動。D)驗證供方在內部和供應鏈上所應用的控制類型和范圍，以滿足組織的要求；A)對供方程序、過程以及設備的審批要求；B)適用版本的規范、圖紙、過程要求、檢驗指南、可追溯性以及其他相關技術數C)對供方人員資質的要求；D)質量管理體系要求。14.組織應保持文件化的程序，描述與產品生產相關的控制。程序至少應識別如A)獲得表述產品特性的信息；B)獲得并使用適當的生產、試驗、監視和測量設備；C)過程控制文件，實施監視和測量；D)實施產品放行，包括適用的交付和交付后活動。15.組織應保持文件化的程序，描述與產品服務活動相關的控制。程序至少應包括如下事項：(ABCD)A)審核并實施組織、顧客規定的產品服務活動和其他服務活動要求；B)確保整個服務過程中識別和可追溯要求被保留；C)監視和測量活動的實施；D)過程控制文件和產品的放行要求。16.組織應對需確認的過程(特殊過程)的審核與批準方法：(ABCD)A)要求的設備；B)人員資質；C)使用規定的方法，包括識別的運行參數；D)接受準則的識別；17.合同要求的產品質量計劃至少應包含以下要求：(ABCD)A)描述要制造的產品；B)規定的過程和文件，包括任何要求的檢驗、試驗和記錄；C)識別與引用對外包活動的控制；D)識別每個程序、規范及每個活動中引用的其他文件；A)對照測量標準，校準或/和檢定；B)針對所有實施的活動，具備用戶可識別的校準狀態；C)可防止調整以至測量結果及檢定狀態失效；D)防止搬運、維護和貯存過程中的損壞、變形；19.描述產品實現過程中識別的不合格產品的程序應包括如下控制：(ABCD)A)產品識別以防止非預期使用或交付；B)描述發現的不符合(見5.10.2);C)采取措施，防止其按原預期的使用或交付；D)經相關授權職能授權讓步使用、放行、接受以及在適用時，經顧客授權讓步使用、放行或接收。20.描述交付后發現的不合格產品的程序應包括如下控制：(ABC)A)對交付后的不符合或產品失效進行識別、形成文件并報告；B)獲得有利于確定原因的產品或能支持不符合的文件化的證據，確保產品不符21.經組織的相關授權職能和顧客(適用時)批準，不滿足制造接收準則(MAC)C)DAC更改且產品滿足修改后的DAC以及相關的MAC要求。22.對于下列可能影響產品質量的積累變更中的任何一類，組織都應實施變更管C)更改控制(如版本控制);D)保留和處置。31.組織應對設計開發過程進行控制，以確保(ABCD)B.實施評審、驗證、確認活動C.針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施33.產品質量法中所稱缺陷，是指以下哪些情況(AB)。A.產品存在危及人身、他人財產安全的不合格C.不符合國家推薦要求C.外部供方的績效D.質量管理體系改進的需求C.獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴38.組織應確保有能力向顧客提供滿足要求的產品和服務。在承C.組織規定的要求和適用于產品和服務的法律法39.質量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：(ABC)B.過程的復雜程度及其相互作用C.人員的能力B.顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求41.過程運行環境中的社會因素，表述正確的是(ACD)A.無對抗B.保護個人情感C.和諧穩定D.無歧視A.組織的環境B.相關方的要求C.需要應對的風險和機遇D.組織產品和服務的類別43.GB/T19001標準要求組織進行知識管理，鼓勵組織獲取知識，可以通過(ABC)A.總結經驗B.專家指導C.標桿對比D.風險應對44.下列哪些是組織應保留有關產品和服務放行的成文信息(AB)A.符合接收準則的證據B.可追溯到授權放行人員的信息C.描述獲得的讓步D.描述所采取的措施45.關于理解組織環境的基本概念，以下哪些說法是正確的(ABC)A.理解組織的環境是一個過程，這個過程確定了影響組織的宗旨、目標和可持續性的各種因素B.組織環境需要考慮內部因素，還需要考慮外部因素C.組織的宗旨可被表達為其愿景、使命、方針和目標D.組織的宗旨可被表達為價值觀和信仰四、案例題1.某公司為一特定用戶生產圓鋼，雙方按照協議進行檢驗，協議規定要檢驗金相，合格后交貨，但在抽查某一出廠檢驗報告時，發現缺少圓鋼金相檢驗數據，經溝通是因為生產任務緊，這些圓鋼屬于常規產品，每次試驗金相都沒有問題，所以沒有做，這批產品質量肯定沒有問題。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規定?答：不符合第8.6條款“組織應在適當階段實施策劃的安排，以驗證產品和服務的要求已得到滿足”。2.某工廠的采購部近期連續從某化工廠采購了大批油漆，該化工廠不在合格供方名錄中，詢問原因，說“該化工廠是客戶指定的，他們的價格比其他廠家的便宜，雖然產品質量不太穩定，但如果使用中發現問題，該化工廠都能及時給予更換，只要打電話聯系，他們就會上門服務，所以就決定用這家了”。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規定?答：不符合8.4.1“組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品或服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則，并加以實施。”3.某機加工廠要求建立“自檢互檢記錄”,在查看某數控機床負責人填寫的自檢互檢記錄時，未能提供，認為每天都加工同樣的工件，很熟悉流程，有時候很忙未記錄也是正常的。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規定?答：不符合8.5.1c)條款“在適當階段實施監視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則”。4.在車間發現產品檢驗中用于探測照明燈的照度計沒有校準和檢定狀態的標識，詢問計量管理部門，也提供不出校準的證據，部門介紹平時用的時間很少，因此沒有定期檢定。問：以上場景不符合GB/T19001-2016的標準哪項規定?答：不符合7.1.5.2a):“對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的信息。”5.技術部門在為一國外客戶設計的管材，由于在夏季試用時客戶提出要求增加耐壓強度而更改了性能參數，大批量投產后滿足了耐壓強度要求，但是最近連續收到了因國外冬季低溫導致管材裂紋滲漏的信息。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規定?答：不符合8.3.6:“組織應對產品和服務設計和開發期間以及后續所做的更改進行適當的識別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響。”6.某工廠的《設備潤滑管理制度》規定了A類設備換油周期為180天，隨機抽查5臺泵，均超過了換油周期，設備管理員說：原來的設備管理員調離本崗位，我上個月剛接手此工作，A類設備是在太多，沒來得及對這些泵進行換油。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規定?答：不符合7.1.3:“組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程并獲得合格產品和服務。”有保存。”答：不符合8.2.3.2“適用時，組織應保留與下列方面有關的形成文件的信息：a)評審結果”;裝袋上注明每袋的重量為50+0.50克，審核員抽查現場答：不符合7.1.5.2a)“對的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證)”。9.在成品倉庫中，審核員看到環境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。但發現有的產品7只重疊，有的8答：不符合8.5.2“組織應在生產和服務提供的整個過識別輸出狀態。”件設計的，很準確，設計人員一般情況下就不再核對計算了，可能是計算機軟件問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規定?不符合8.3.4“組織應對設計和開發過程進行控制，以確保：c)實施驗證活動，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求；”。11.審核員發現某企業的某一工件尺寸有超差的現象，詢問此工件如何處置，企業提供了責任者的書面檢查、通報批評和經濟處罰的記錄，以及原因分析的記錄，但進一步詢問此工件的最終去向是，企業負責人無法明確說明其最終如何處置的，也提供不出相應的處置記錄。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規定?不符合8.7.1“組織應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適12.某企業每年發放一次顧客調查問卷，了解顧客滿意程度，審核員注意到2017年顧客滿意度為98%,2016年為89%,近期調查30%的顧客在“顧客建議”欄中之處包裝袋有破損情況發生，但評價結論為顧客滿意。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標準的哪項規定?答：不符合9.1.2“組織應監視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應確定獲取、監視和評審這些信息的方法。”1.APIQ1規定可以刪減的條款是什么?答：設計與開發；服務活動；生產與服務過程的確認；顧客財產；試驗、測量和監視設備的控制。2.APIQ1規定，設計確認可以包括哪些活動?答：樣機試驗；產品的功能和/或運行試驗；行業標準和/或法規要求的試驗；現場運行試驗和評審。3.APIQ1規定，對產品實現過程中使用的設備的預防性保養的確立，組織應保持文件化程序。程序應識別哪些要求?答：要保養的設備類型；頻率；負責人。答：設施/設備的可用性和可維護性；供方績效以及材料的可用性/供應。5.APIQ1規定，與產品質量相關的風險評估應包括哪些?答：不合格品的交付；合格人員的可利用性。答：修理或返工后進行檢驗以滿足規定要求；降級，替代使用；讓步放行；拒收或報廢。答：標識和可追溯性標志、運輸、搬運、包裝和保護。答：質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理答：人力資源、專業技能、組織的基礎設施、技術以及財務資源。10.APIQ1規定，質量管理體系要求的哪些文件應受控?答：程序、作業指導書以及表格。11.APIQ1對記錄的保存年限時如何規定的?答：記錄應保存最少5年或按照顧客、法律法規和其他適用的要求保存，以時間較長的為準。12.APIQ1規定需確認的過程至少應包括哪些特殊過程?答：無損檢測、焊接和熱處理、涂層和電鍍(對產品規范或組織識別為對產品是關鍵的)13.APIQ1規定，過程控制應以文件化的工序卡、流程卡、檢查表、工藝卡或組織要求的等效形式，并且應包含哪些要求?答：驗證符合適用的產品質量計劃，API產品規范，顧客要求和/或其他適用的14.APIQ1規定，內審的策劃應考慮到哪些內容?答：以往審核的結果以及被審核過程的重要性。15.APIQ1規定，數據分析的數據來源有哪些?答：監視