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文檔簡介
DB3305/XXXX—XXXX
園區共享食品檢驗室建設管理規范
1范圍
本文件規定了園區共享食品檢驗室的共享原則、建設要求和管理要求等內容。
本文件適用于園區共享食品檢驗室的建設與管理。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本標準必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本標準;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB8978污水綜合排放標準
GB14881食品安全國家標準食品生產通用衛生規范
GB18597危險廢物貯存污染控制標準
GB24820實驗室家具通用技術條件
GB37487公共場所衛生管理規范
GB37488公共場所衛生指標及限值要求
GB/T22239網絡安全等級保護基本要求
GB/T27306食品安全管理體系餐飲業要求
GB/T27476.1檢測實驗室安全第1部分:總則
GB/T32146.3檢驗檢測實驗室設計與建設技術要求第3部分:食品實驗室
GB/T40248人員密集場所消防安全管理
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
園區共享食品檢驗室sharedfoodinspectionroominfoodindustrypark
位于園區內,由園區內各食品生產經營企業等共同出資建設或引入,并按照食品生產過程和出廠要
求,為園區內各食品生產經營企業提供食品檢驗服務并出具檢驗數據的食品檢驗室。
注:園區共享食品檢驗室按照出資建設或引入方式的不同,可分為園區出資建設類共享食品檢驗室、園區引進類共
享食品檢驗室和共同出資建設類共享食品檢驗室。
4共享原則
4.1應整合園區內各食品生產經營等多方力量,統籌規劃檢驗資源,實現食品檢驗資源共享。
4.2應合理利用園區空間,優化園區共享食品檢驗室布局和設備配置,以滿足多家企業的檢驗需求和
實現檢驗資源最大化利用。
1
DB3305/XXXX—XXXX
4.3宜引進和應用先進的食品檢驗技術,并定期更新檢驗方法,以適應食品安全標準和市場需求的動
態變化。
4.4宜建立完善的信息管理系統,提高檢驗數據的透明度和可信度,為監管部門、企業自查提供便利。
5建設要求
5.1場地建設
5.1.1園區共享食品檢驗室的建造除應符合國家、地區與所在食品工業園區的區域整體規劃要求外,
還應符合GB/T32146.3的規定。
5.1.2園區共享食品檢驗室的選址除應考慮便于園區內各食品生產經營企業的訪問且基礎設施完善、
通訊良好的地區,還應考慮與生產經營場所有效隔離,且周圍無化學、生物、噪音、震動、磁場等可能
對檢驗結果造成影響的因素。
5.1.3園區共享食品檢驗室的墻面、頂棚、隔斷應便于清潔、不滲水、防霉、無毒無害,地面應平坦
防滑、無裂縫,臺面應選擇堅固、防水、耐高溫、耐腐蝕的材料,并符合GB24820的相關規定。
5.1.4園區共享食品檢驗室應具備良好通風條件,門窗應閉合嚴密、開閉正常,窗戶玻璃應使用不易
碎材料,并對可開啟的窗戶配備防蟲紗窗裝置。
5.2設計布局
5.2.1園區共享食品檢驗室的設置應與園區內各食品生產經營企業分隔。
5.2.2園區共享食品檢驗室應明確的功能分區,至少包含辦公區和檢驗區。其中檢驗區應至少包含樣
品存放區、樣品處理區、檢測操作區和試劑存放區。
5.2.3各功能區之間應有效隔離或有明顯的分區標識。
5.3設施設備
5.3.1園區共享食品檢驗室設施設備應根據園區的實際情況和企業的需求進行統籌建設,并符合GB
14881的要求。
5.3.2應配備符合GB/T27476.1規定的安全設施,如消防器材、煙霧報警器、應急照明等,其中消防
器材還應符合GB/T40248的規定。
5.3.3園區共享食品檢驗室電源插座應數量足夠,布局合理,遠離水源,并應根據檢驗工作的需要,
設置應急照明裝置。
5.3.4園區共享食品檢驗室應根據檢驗工作的溫濕度要求,配備空調、除濕機等設備。
5.3.5園區共享食品檢驗室應針對易揮發的化學試劑配備通風柜或排氣罩等設備。
5.3.6園區共享食品檢驗室檢驗儀器應選用精準、穩定、先進或滿足不同食品檢驗的各項需求,并易
于維護和操作的設備。
5.3.7宜配備監控設施,實時監控園區共享食品檢驗室的工作情況及管理情況。
5.4組織建設
5.4.1應建立園區共享食品檢驗室建設與管理的組織機構。
5.4.2應明確組織機構成員的職責分工,包括項目策劃、資金籌集、技術支持、設備采購、人員培訓、
日常管理等環節。
5.4.3應明確園區共享食品檢驗室各崗位的工作職責。
5.4.4專業檢驗人員配備應與食品檢驗類別、數量相適應并建立人員技術檔案。
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5.5制度建設
5.5.1應建立園區共享食品檢驗室管理規章制度,包括檢驗室管理、設備管理、樣品管理、數據管理、
人員管理與培訓、安全保障等方面。
5.5.2應建立質量管理體系,規范檢測過程、控制檢測質量,及時發現和解決潛在的問題。
5.5.3應建立園區共享食品檢驗室與檢驗人負責制,對出具的食品檢驗報告負責。
5.5.4應結合園區內各企業與園區共享食品檢驗室實際情況制定安全管理制度,明確檢驗室安全責任
人和應急處置流程,制定檢驗室安全操作規程等。
5.5.5宜根據檢測設備儀器的使用情況,及時清洗或制定垃圾分類、收集和清運制度。
5.5.6應建立巡檢與維護保養臺賬。
5.5.7應建立食品檢驗工作保密制度。
5.6數字化建設
5.6.1宜加強園區內的信息化建設,實現園區共享食品檢驗室管理的數字化、智能化和網絡化。
5.6.2宜建立統一的并具備實時更新、高效查詢和數據安全等功能的數字化平臺,實現檢驗數據的共
享和交換。
5.6.3宜建立園區內共享食品檢驗項目數據庫,提供園區內各企業食品檢測工作的數據儲存服務。
6管理要求
6.1人員管理
6.1.1園區共享食品檢驗室應定期開展食品檢驗檢測相關知識技能的培訓。
6.1.2園區共享食品檢驗室承擔分析檢測工作的人員應先通過培訓考核,并掌握檢測方法和檢測所依
據的標準,了解檢測過程,嚴守操作規程。
6.1.3園區共享食品檢驗室應限制無關人員進出,非園區共享食品檢驗室人員進入應持園區共享食品
檢驗室負責人許可,并保持嚴肅安靜。
6.2檢驗管理
6.2.1園區共享食品檢驗室應制定檢驗工作流程,包括接收任務、樣品采集、樣品登記、樣品處理、
樣品檢驗、報告結果和資料存檔等全過程,并宜針對每一個流程制定詳細的操作規范和安全操作規程。
6.2.2園區共享食品檢驗室檢驗項目應包括感官、凈含量、菌落、大腸菌群、過氧化值等,檢驗項目
應滿足園區內食品生產企業的過程檢驗和出廠需求。
6.2.3在檢測過程中,應按設備儀器的使用說明進行及有關規范進行,不應在檢測過程中關閉儀器、
覆蓋攝像頭或調整攝像頭角度等。
6.2.4應定期對檢測方法進行驗證和更新,并配備專業人員對檢測設備進行定期巡檢與維護保養。
6.3樣品管理
6.3.1應符合樣品的接收和存儲要求,檢驗試驗應按照檢驗方法或檢驗產品說明書要求操作。
6.3.2應對檢測樣品進行標識和分類管理,并對不合格樣品進行實時處理。
6.3.3應對食品檢測樣品檢驗過程進行質量控制。通過采用空白樣、質控樣或加標樣等方式對檢驗質
量加以控制。
6.4數據管理
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6.4.1檢驗數據的記錄內容應真實、完整,并滿足對檢驗過程、數據和結果信息的可追溯性要求。
6.4.2檢驗數據記錄內容包括但不限于:
a)樣品編號;
b)樣品類別;
c)樣品名稱;
d)送檢單位名稱;
e)檢驗項目;
f)檢驗日期;
g)檢驗人員;
h)檢驗結果;
i)檢驗結論。
6.4.3園區共享食品檢驗室應關注檢驗數據的分析和應用,并宜采用先進的技術手段對檢驗數據進行
加密。
6.4.4檢驗項目的原始記錄應詳細、整潔,檢驗報告單應加蓋檢測檢驗專用章,并附有檢驗員和審核
員簽字。
6.4.5檢驗委托單、原始記錄和檢驗報告單應一并歸檔保存。
6.4.6園區共享食品檢驗室的食品檢測記錄和憑證保存期限應不少于產品保質期滿后6個月;沒有明
確保質期的,保存期限應不少于2年。
6.5安全管理
6.5.1園區共享食品檢驗室內應設置明顯的安全警示標識,如收集危險廢棄物的容器應加貼危廢標識。
6.5.2園區共享食品檢驗室的消防安全管理應按GB/T40248的相關規定執行。
6.5.3園區共享食品檢驗室的衛生安全管理應按GB/T27306、GB37487、GB37488的相關規定執行。
6.5.4園區共享食品檢驗室應對化學試劑進行分類存放,危險化學品應采用專用儲存柜貯存,并應對
產生的廢棄物進行分類收集、存放和集中處理。
6.5.5危險廢棄物貯存應按GB18597的規定執行,并委托有資質的專業機構處理,做好移交記錄。
6.5.6園區共享食品檢驗室污水應按污水性質、成分及污染的程度進行不同的處理,污水排入地面水
體或城市排水系統時,應符合GB8978中的規定以及其他有關排放要求。
6.5.7園區共享食品檢驗室產生的酸堿廢液應進行中和處理,并與園區內各企業隔離,以防止有毒有
害氣體溢出。
6.6運營管理
6.6.1應對檢驗數據、檢驗過程進行監督和定期檢查。
6.6.2應加強對園區內各食品生產經營企業的檢測需求和反饋的關注。
6.6.3應關注檢測行業內的最新動態和發展趨勢,不斷引進新技術、新設備和新方法。
4
湖州市地方標準
《園區食品共享檢驗室建設管理規范》
編制說明
1.項目背景
食品安全關乎人民群眾身體健康與生命安全,是民生問題中的重
中之重。“十四五”根據《中共中央國務院關于深化改革加強食品安
全工作的意見》《國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年
遠景目標綱要》《“十四五”國民健康規劃》制定了食品安全標準與
監測評估“十四五”規劃,其中強調了食品安全風險評估與標準研制
實驗室建設、完善食品安全標準的必要性。浙江省市場監督管理局為
全面貫徹落實《中共中央國務院關于深化改革加強食品安全工作的意
見》《國務院食品安全委員會印發<關于建立健全分層分級精準防控
末端發力終端見效工作機制推動食品安全屬地管理責任落地落實的
意見>的通知》《浙江省食品藥品安全委員會關于印發<關于進一步強
化食品安全屬地管理責任和企業主體責任的實施意見>的通知》等文
件精神,發布了《浙江省食品生產“千企萬坊”幫扶工作方案》,聚
焦食品生產主體急難盼愁的問題,對全省特定食品生產企業和食品小
作坊開展幫扶。
隨著食品產業快速發展和消費者對食品安全的關注增加,食品檢
驗成為保障食品安全的關鍵環節。但企業傳統自檢成本高、檢驗室利
用率低、檢驗室功能單一、檢驗人員不穩定等問題,影響了企業的發
展,不利于優化資源配置和提高檢測效率。為此,湖州市吳興區先行
一步,通過園區內多家食品生產經營企業合資建設或引入,在園區內
設立共享食品檢驗室,為園區內出廠檢驗能力弱的食品生產經營企業
提供高質里出廠食品安全檢驗服務。同時,為規范園區共享食品檢驗
室建設與管理工作,特制定《園區共享食品檢驗室建設管理規范》,
旨在整合資源、優化流程,以提供快速、準確、便捷的檢驗服務,降
低企業成本,縮短周期,提高檢測準確性和可靠性,從而促進園區內
各食品生產經營企業落實產品檢驗企業主體責任,實現園區內食品安
全水平的高質量發展。
2.工作簡況
2.1立項計劃
2023年12月,湖州市地方標準《園區共享食品檢驗室建設管理
規范》立項。
2.2起草單位
本標準主要起草單位:湖州市市場監督管理局。
2.3主要工作過程
2.3.1明確標準起草人員和工作計劃
2023年11月,組建標準編制組,明確各參與單位或人員職責分
工、研制計劃、時間進度安排等情況。
2.3.2起草標準初稿
2023年11月,標準編制組收集食品檢驗機構檢驗出廠相關資料,
初步確定標準的基本框架及主要內容。
2023年11月,標準編制組對標準文本進行多次討論,調整、完
善標準文本。
2.3.3修改標準稿
2023年12月12日,在湖州市吳興區市場監督管理局召開了立項
討論會,中國計量大學、湖州檢驗檢疫綜合技術服務中心、湖州市食
品藥品檢驗研究院、杭州市水務集團有限公司、湖州市老年服務中心
和湖州市市場監督管理局相關負責人參會。會議就標準文本展開了充
分討論,包括標準題目、整體框架、主要內容、具體條文要求。將標
準題目修改為“園區食品共享檢驗室建設與管理規范”;標準可按照
建設要求、管理要求、評價與改進等章節編制;完善“共享食品檢驗
室”的術語和定義。
2024年4月12日,在湖州市吳興區楊樹路88號湖州南園食品有
限公司召開了標準討論會,根據討論意見,對標準文本中的細節內容
進行了調整。
2.4主要起草人及其所做的工作
表1主要起草人及主要工作表
主要起草人工作單位職務/職稱主要工作
3.標準編制原則和確定地方標準主要技術要求的依據
3.1標準編制原則
本標準兼顧科學性、客觀性、合理性、適用性的原則,嚴格按照
GB/T1.1-2020給出的規則起草。在編制過程中,主要依據《中共中
央國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》、《國務院食品安
全委員會印發<關于建立健全分層分級精準防控末端發力終端見效工
作機制推動食品安全屬地管理責任落地落實的意見>的通知》、《浙
江省食品生產“千企萬坊”幫扶工作方案》等文件規定。
3.2主要技術要求的依據
1范圍:本文件規定了園區食品共享檢驗室的共享原則、建設要
求、管理要求等內容。本文件適用于園區共享食品檢驗室的建設與管
理工作。
2規范性引用文件:
GB8978污水綜合排放標準
GB14881食品安全國家標準食品生產通用衛生規范
GB18597危險廢物貯存污染控制標準
GB24820實驗室家具通用技術條件
GB37487公共場所衛生管理規范
GB37488公共場所衛生指標及限值要求
GB/T22239網絡安全等級保護基本要求
GB/T27306食品安全管理體系餐飲業要求
GB/T27476.1檢測實驗室安全第1部分:總則
GB/T32146.3檢驗檢測實驗室設計與建設技術要求第3部分:
食品實驗室
GB/T40248人員密集場所消防安全管理
3術語和定義:本章對園區共享食品檢驗室進行了定義。
4共享原則:本章規定了園區共享食品檢驗室的資源、技術和信
息共享的原則。
5建設要求:本章從場地要求、設計布局、設施設備、組織建設、
制度建設、數字化建設等方面規定了園區食品共享檢驗室的建設要求。
6管理要求:本章從人員管理、檢驗管理、樣品管理、數據管理、
安全管理和運營管理等方面規定了園區共享食品檢驗室的管理要求。
4.國內外現行相關法律、法規和標準情況
現有的相關法律法規包括:《中華人民共和國食品安全法》、《中
華人民共和國食品安全法實施條例》、《食品生產許可審查通則》。
本標準符合有關法律、法規、規章。
目前,暫無專門針對食品園區內多家小微企業共用食品檢驗室的
相關標準。食品檢驗室相關國家標準有GB/T32146.3-2015《檢驗檢
測實驗室設計與建設技術要求第3部分:食品實驗室》、GB/T
27404-2008《實驗室質量控制規范食品理化檢測》、GB/T27406-2008
《實驗室質量控制規范食品毒理學檢測》、GB/T27403-2008《實驗
室質量控制規范食品分子生物學檢測》。本標準與現有標準不重復
交叉,這些標準為本標準的制定提供了依據和參考。
本標準在符合食品檢驗室相關標準的基礎上,增加了共享食品檢
驗室的管理要求,適用于園區食品共享檢驗室的管理。
5.定量、定性技術要求在本行政區域內的驗證情況
2018年來,湖州市市場監管部門加強服務指導、園區內部管理,
通過建立食品檢驗實驗室、促進檢驗人員技能提升、實行食品統一出
廠檢驗以及購買服務的方式,探索建立食品電子追溯體系,統一提升
食品安全監管水平,打造高質量規范化的食品小微園區。2020年12
月,湖州市市政協副主席方新旗帶領政協有關領導及提案委員,以“關
注食藥安全傾聽意見建議強化民生保障”為主題,通過走訪視察的
形式,對市局提案辦理情況開展“回頭看”,督促提案辦理落實。視
察組來到南園食品小微園區,聽取了吳興區局關于食品生產小微園區
建設等情況的介紹,現場查看了湖州南園食品園區中心檢測室等,并
表示贊揚。
與此同時,標準編制組深入湖州市各地進行了大范圍的調研走訪、
座談交流,并開展湖州市范圍意見征求,被調查對象對標準文本規定
的技術要求,未提出疑義,未出現較大的爭議或反對意見,具備在全
市推廣的可行性。
6.重大意見分歧的處理依據和結果
本標準制定過程中,未出現重大意見分歧。
7.預期的社會、經濟、生態效益及貫徹實施標準的要求、措施等建
議
(一)預期的社會經濟效益
本標準將規范園區食品共享檢驗室的建設與管理工作,進而促進
園區食品共享檢驗室的利用與推廣,促進園區內各食品生產經營企業
落實產品檢驗企業主體責任,使園區內各食品生產經營企業的食品安
全水平實現高質量發展,增加建設的一致性,解決標準不一、建設不
規范、效率低下等問題,提升食品檢驗水平,確保食品生產持續合規、
出廠食品始終合格共同維護食品安全。
(二)貫徹實施標準的要求、措施
1.在園區食品共享檢驗室工作中開展標準宣貫,指導園區內食品
檢驗室了解并執行標準。
2.組織標準宣貫培訓,增強食品安全檢驗與落實食品企業主體責
任的意識。
3.利用新聞媒體等方式,積極宣傳本標準。
8.其他應當說明的事項
無
標準起草小組
2024年4月16日
ICS
CCS
33303505
浙江省湖州市地方標準
DB3305/TXXXX—202X
園區共享食品檢驗室建設管理規范
(草案)
202X-XX-XX發布202X-XX-XX實施
湖州市市場監督管理局??發布
DB3305/XXXX—XXXX
園區共享食品檢驗室建設管理規范
1范圍
本文件規定了園區共享食品檢驗室的共享原則、建設要求和管理要求等內容。
本文件適用于園區共享食品檢驗室的建設與管理。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本標準必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本標準;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB8978污水綜合排放標準
GB14881食品安全國家標準食品生產通用衛生規范
GB18597危險廢物貯存污染控制標準
GB24820實驗室家具通用技術條件
GB37487公共場所衛生管理規范
GB37488公共場所衛生指標及限值要求
GB/T22239網絡安全等級保護基本要求
GB/T27306食品安全管理體系餐飲業要求
GB/T27476.1檢測實驗室安全第1部分:總則
GB/T32146.3檢驗檢測實驗室設計與建設技術要求第3部分:食品實驗室
GB/T40248人員密集場所消防安全管理
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
園區共享食品檢驗室sharedfoodinspectionroominfoodindustrypark
位于園區內,由園區內各食品生產經營企業等共同出資建設或引入,并按照食品生產過程和出廠要
求,為園區內各食品生產經營企業提供食品檢驗服務并出具檢驗數據的食品檢驗室。
注:園區共享食品檢驗室按照出資建設或引入方式的不同,可分為園區出資建設類共享食品檢驗室、園區引進類共
享食品檢驗室和共同出資建設類共享食品檢驗室。
4共享原則
4.1應整合園區內各食品生產經營等多方力量,統籌規劃檢驗資源,實現食品檢驗資源共享。
4.2應合理利用園區空間,優化園區共享食品檢驗室布局和設備配置,以滿足多家企業的檢驗需求和
實現檢驗資源最大化利用。
1
DB3305/XXXX—XXXX
4.3宜引進和應用先進的食品檢驗技術,并定期更新檢驗方法,以適應食品安全標準和市場需求的動
態變化。
4.4宜建立完善的信息管理系統,提高檢驗數據的透明度和可信
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